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胃癌化療新進展ppt課件-文庫吧資料

2025-01-11 16:58本頁面
  

【正文】 () 40 () 17 () 66 () 126 () 57 () 30 () 30 () N=221 N=224 * % 由可評價的病人數(shù)計算 ** 不考慮關聯(lián) 62 () 5 () 29 () 3 () 粒缺性發(fā)熱或粒細胞減少性感染 219 41 222 20 可評價的病人數(shù) 不考慮預防處理 有或無 GCSF預防處理 粒缺性發(fā)熱 : ? 2級發(fā)熱且有 4 級中性粒細胞減少 粒細胞減少性感染 : ? 2級感染且 有 34級中性粒細胞減少 34級血液學異常 (SP) 無 無 有 有 4546 QoL及臨床獲益 (FAP) 危害比 (1 favors TCF) EORTC QLQC30 ( 5% 明確惡化的時間 ) 整體健康狀況 (n=384) 軀體功能 (n=389) 社會功能 (n=387) 惡心嘔吐 (n=390) 疼痛 (n=391) 胃納減退 (n=388) EQ5D 體溫 (n=223) 臨床獲益 KPS 更差的時間 (n=444) 體重減輕 5% 的時間 (n=444) 胃納更差的時間 (n=425) 無痛生存 (n=200) 癌痛首次需要阿片類藥物的時間 (n=355) 4647 結(jié)論 1. 泰索帝聯(lián)合 CF是進展期胃癌的新的標準治療方案 . 2. 在這項大型 III期試驗中 , 泰索帝在各項參數(shù)中都證明其更為有效 – RR(37%vs25%), TTP() and SURVIVAL( 危險度 23%▼ , 9,)!! 3. QoL能保持更長的時間 47。 KPS 70% 未接受過化療 * 合適的血液和生化檢查值 書面知情同意書 *原輔助化療結(jié)束到復發(fā)時間間隔 12月 可當作未接受過化療 32 研究終點 V 325研究 III 期 主要研究終點 – 疾癥進展時間 首位的次要研究終點 – 總生存期 其他 的次要研究終點 – 緩解率 – 安全性 33 患者特征 (1) V 325 III期 研究 中期分析 DCF n=111 CF n=112 男性 69% 71% 年齡 (歲 ): 中位年齡 (范圍 ) 52 (2679) 54 (2574) ≥ 65 歲 24% 23% KPS: 90100 KPS: 80 55% 55% 近 3個月體重減輕 5% 63% 37% 63% 35% 34 給藥 V 325 III期 研究 中期分析 中位周期數(shù) 6 4 中位 Tx 持續(xù)時間 (周 ) 19 16 中位 給藥劑量強度 : 順鉑 (mg/m2/周 ) 23 24 5FU (mg/m2/周 ) 1110 1194 泰索帝 (mg/m2/周 ) 23 NA 藥物減量的周期數(shù) 12% 12% 非血液學毒性 9% 10% DCF n=111 CF n=112 35 治療終止原因 V 325研究 III期 中期分析 (%) (%) 繼續(xù)治療 3 (3) 2 (2) 終止治療 : 108 (97) 110 (98) 疾病進展 30 (27) 53 (47) 不良事件 : 25 (23) 23 (21) 相關性 22 (20) 23 (21) 非相關性 3 (3) 0 (0) 同意退出 30 (27) 18 (16) DCF n=111 CF n=112 36 % 未 能評估 DCF n=111 CF n=112 CR % % PR % % 總緩解率 (CR+PR) % % [95% CI] [ ] [ ] P值 [Chi Square] p= NC/SD % % PD %
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