【正文】 期有關(guān)系。 :TM基本上不能對(duì)腫瘤進(jìn)行定位，因?yàn)榻^大多數(shù) TM都無(wú)器官特異性，只有極少數(shù) TM如PSA、 PAP具有器官特異性，但這些指標(biāo)卻又不具備腫瘤特異性。 臨界值：根據(jù)客觀標(biāo)準(zhǔn)確診為病人和正常對(duì)照組二組人群所確定的。 由此可見(jiàn)， PPV(陽(yáng)性預(yù)測(cè)值 )與靈敏度類(lèi)似；NPV(陰性預(yù)測(cè)值 )與特異性類(lèi)似； 不同 的是在PPV和 NPV的指標(biāo)中包含了各自的對(duì)照組人群中的數(shù)據(jù)，因此更客觀的反映了試驗(yàn)的可信程度。 （ positive likelihood ratio） 指該 TM真陽(yáng)性率與假陽(yáng)性率之比 ， 反映其正確判斷陽(yáng)性的可能性是錯(cuò)誤判斷陽(yáng)性可能性的倍數(shù) ， 應(yīng)該越大越好 。反映該 TM能準(zhǔn)確區(qū)分腫瘤與非腫瘤患者的能力 . 準(zhǔn)確度 =真陽(yáng)性數(shù) +真陰性數(shù) /測(cè)定總?cè)藬?shù) （ positive predictive value , PPV）： 是指 TM陽(yáng)性時(shí)該患者患腫瘤的可能性有多大； 陽(yáng)性預(yù)測(cè)值（ PPV)＝真陽(yáng)性數(shù)／真陽(yáng)性數(shù)＋對(duì)照組假陽(yáng)性數(shù) 100％ 如：在對(duì) 100例病人的檢測(cè)中， 70例為陽(yáng)性結(jié)果，而在對(duì) 100例對(duì)照人群檢測(cè)中， 5例為陽(yáng)性結(jié)果，則其 PPV為 70／（ 70＋ 5） 100％，即為 ％。 特異性往往隨著選擇不同的對(duì)照組而不同。 八 .腫瘤標(biāo)志物的臨床價(jià)值評(píng)價(jià) （ SE）： 是指該指標(biāo)的真陽(yáng)性率或陽(yáng)性率，或是指腫瘤患者的 TM陽(yáng)性率； 靈敏度＝真陽(yáng)性數(shù)／真陽(yáng)性數(shù)＋假陰性數(shù) 100％ ＝真陽(yáng)性數(shù)／被檢病人總數(shù) 100％ 如：在 100例腫瘤病人中檢測(cè)結(jié)果 70例病人為陽(yáng)性，則其靈敏度為 70／ 100，即 70％，其中 30例為假陰性。 7)異嗜性抗體的影響 :大多數(shù)的 TM試劑盒使用兩種鼠的單克隆抗體 ,如血清中出現(xiàn)嗜異性抗體 ,特別是已知的人抗鼠嗜異性抗體時(shí) ,可能在兩種鼠的單抗間起 “ 橋梁 ”作用 ,導(dǎo)致假陽(yáng)性。即使使用完全相同的統(tǒng)一抗體，也可能因抗原的異質(zhì)性（如原發(fā)腫瘤轉(zhuǎn)移后，失去了原有的抗原性），影響了結(jié)果，造成了假象，這種現(xiàn)象特別容易發(fā)生在療效評(píng)價(jià)中，尤其在使用前一種試劑盒測(cè)定的值作為后一種試劑盒的參考值時(shí)。 6）同一病人甚至同一份血清使用不同的試劑盒測(cè)定，有時(shí)結(jié)果會(huì)相差很大。 4） CA153對(duì)蛋白酶和神經(jīng)酰胺酶很敏感，應(yīng)避免微生物的污染，以免影響測(cè)定結(jié)果。 2）紅細(xì)胞、漿細(xì)胞和血小板中存在 NSE，因此未及時(shí)分離血清的標(biāo)本有可能使血清 NSE濃度升高。 5）直腸和肛檢可致 PSA和 PAP升高。 3）強(qiáng)烈的治療作用（如手術(shù)、放療、化療）和連續(xù)的細(xì)胞死亡、腫瘤部位供血障礙等均可導(dǎo)致 TM濃度變化。 2． 腫瘤細(xì)胞合成和分泌腫瘤標(biāo)志物的速度 3． 腫瘤組織的血供情況 4． 腫瘤細(xì)胞是否有壞死和壞死的程度 5. 腫瘤細(xì)胞的分化程度和腫瘤的分期 6. 腫瘤細(xì)胞是否表達(dá)和合成腫瘤標(biāo)志物 7. 腫瘤標(biāo)志物在體內(nèi)的降解和排泄速度 : 1)肝腎功能異常和膽汁淤積等可造成 TM濃度增高。分子生物學(xué)技術(shù)可廣泛用于腫瘤的檢測(cè)中。其 DNA改變可包括：基因突變、缺失、擴(kuò)增、 DNA重排，非正常基因融合及對(duì) DNA核苷酸修飾等。 腫瘤研究中的分子生物學(xué)檢測(cè) ? 癌癥的病理從分子生物學(xué)角度看，主要是多階段，多步驟的累積性的 DNA突變或損失發(fā)生調(diào)控細(xì)胞分化生長(zhǎng)功能的基因所造成的。 聚合酶鏈反應(yīng)（ polymerase chain reaction PCR） ?基本原理：類(lèi)似于 DNA的天然復(fù)制過(guò)程，其特異性依賴(lài)于靶序列兩端互補(bǔ)的寡核苷酸引物。 2 酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn) (ELISA)： 應(yīng)用較廣、費(fèi)用較低 ，但手工 ELISA方法仍繁瑣 ，定量測(cè)定不夠精確；全自動(dòng)酶免分析儀 ,可在一定程度上解決反應(yīng)時(shí)間、溫度、洗滌力度等標(biāo)準(zhǔn)化問(wèn)題，減少人為誤差。 β2 微球蛋白的檢測(cè)多用于證實(shí)多種血液系統(tǒng)的惡性腫瘤，如白血病、淋巴瘤以及多發(fā)性骨髓瘤，其水平與腫瘤細(xì)胞的數(shù)量、生長(zhǎng)速度、預(yù)后及疾病活動(dòng)性有關(guān)。 11 人生長(zhǎng)激素 (HGH): 特異性較差 ,多種惡性腫瘤可見(jiàn) HGH的升高 。某些良性的疾病也可見(jiàn)鐵蛋白的升高。 cPSA在前列腺癌病人血清中的含量明顯高于良性腫瘤病人 9 鐵蛋白 (Ferritin): 鐵蛋白是一種鐵結(jié)合蛋白 ,存在于各種組織 ,病理狀態(tài)下釋放到血液中。 fPSA／ tPSA 大于 25%： 多為良性病人。在區(qū)別良性與惡性前列腺疾病時(shí)測(cè)定游離 PSA（ fPSA）與總PSA（ tPSA)的比率更有臨床價(jià)值 。 8 前列腺特異性抗原 (PSA): PSA是由前列腺上皮細(xì)胞分泌的一種糖蛋白，具有嚴(yán)格的組織特異性，僅存在于正常或肥大的前列腺癌組織中。 NSE是神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞瘤、小細(xì)胞肺癌和惡性黑色素瘤的 TM。 7 神經(jīng)元特異性烯醇化酶（ NSE） : 烯醇化酶是一種糖酵解途徑中的酶 ,催化 2－磷酸甘油酸向磷酸烯醇式丙酮酸的轉(zhuǎn)化。 作為腺癌的單項(xiàng)指標(biāo)， CA242優(yōu)于 CEA。 6 CA242: 是一種粘蛋白類(lèi)型的糖蛋白。 除乳腺癌外， CA153還存在于肺腺癌、卵巢癌和胰腺癌。 5 CA153（ 乳腺癌抗原） : 為多形上皮粘蛋白。 不少婦科良性疾病，如子宮內(nèi)膜異位、子宮肌瘤以及一些導(dǎo)致腹水的疾病都可致 CA－12－ 5升高，肝腎功能障礙也可明顯影響 CA12－ 5的水平。 CA199和 CEA聯(lián)合檢測(cè)可增加對(duì)胰腺癌的敏感性和特異性，因此，可用于對(duì)胰腺癌的早期篩查。 為胰腺癌的 TM；腸癌、膽囊癌、胃癌、肝癌和肺癌也可增高，但以胰腺癌增高更為明顯， 陽(yáng)性率達(dá) 80％左右。因此， CEA作為早期診斷的價(jià)值不大，但有助于分析療效、判斷預(yù)后、預(yù)測(cè)復(fù)發(fā)及轉(zhuǎn)移。 2 CEA 糖蛋白，存在于胚胎胃腸粘膜上皮與一些惡性組織的細(xì)胞表面，多種腫瘤的標(biāo)志物 ,特異性較差。 五、臨床上一些常用的 TM 1 AFP 一種糖蛋白，由卵黃囊及胚胎干細(xì)胞產(chǎn)生；作為原發(fā)性肝癌的標(biāo)志物 ,特異性和敏感性相對(duì)較高， 陽(yáng)性率可達(dá) 70％。 ? 檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)工作者應(yīng)了解 TM的方法學(xué)評(píng)價(jià)，并積極參加對(duì) TM的評(píng)估和臨床應(yīng)用的討論。 ?2 、使用不同方法、不同試劑測(cè)定同一種