lcsolution15c系列液相色譜工作站介紹-文庫吧資料
2024-12-29 14:53本頁面
【正文】 3 Shimadzu International Trading (Shanghai) Co. Limited ? LCsolution 15C是為了對應(yīng)蘇州 LC新產(chǎn)品 LC15C而開發(fā)的全中 文色譜工作站。 ? LCsolution 15C 中不能使用這些功能： ? 控制餾分收集器和 PDA檢測器 ? 使用系統(tǒng)管理程序，例如 用戶管理、系統(tǒng)策略和 Agent 記錄設(shè)置 ? 下述功能 Agent 記錄、 PDF 輸出、審查追蹤和窗口鎖定 ? LCsolution 15C GxP版（版本號： ）支持蘇州 LC新產(chǎn)品 LC15C，并且滿足 GxP等相關(guān)法規(guī)要求。 ? 符合 21 CFR Part 11： LCsolution 15C GxP版與 CLASSAgent無縫銜接，具有完整的事態(tài)追蹤功能和儀器活動日志。 6 6 Shimadzu International Trading (Shanghai) Co. Limited ? 什么是 GxP出處在哪里？ ? 其作用是什么？ ? GxP所關(guān)注的是什么？ ? 什么樣的用戶需要做 GxP？ 7 7 Shimadzu International Trading (Shanghai) Co. Limited 21 CFR Part 11? 聯(lián)邦規(guī)則法典 ? 標(biāo)題 1 總則 ? 標(biāo)題 2 保留 ? 標(biāo)題 3 總統(tǒng) ? 標(biāo)題 4 帳目 ? 標(biāo)題 5 行政人事 ? 標(biāo)題 6 保留 ? 標(biāo)題 7 農(nóng)業(yè) ? 標(biāo)題 8 外國人和國籍 ? 標(biāo)題 9 牲畜和畜產(chǎn)品 ? 標(biāo)題 10 能源 ? 標(biāo)題 11 聯(lián)邦選舉 ? 標(biāo)題 12 銀行和銀行業(yè) ? 標(biāo)題 13 商業(yè)信貸和國家補助 ? 標(biāo)題 14 航空和太空 ? 標(biāo)題 15 商業(yè)和外貿(mào) ? 標(biāo)題 16 商務(wù)慣例 ? 標(biāo)題 17 商品和證券交換 ? 標(biāo)題 18 保護水資源和能源 ? 標(biāo)題 19 關(guān)稅 ? 標(biāo)題 20 雇員救濟金 ? 標(biāo)題 21 食品和藥物 ? 標(biāo)題 22 對外關(guān)系 ? 標(biāo)題 23 高速公路 ? 標(biāo)題 24 住宅和城市發(fā)展 ? 標(biāo)題 25 印第安人 ? 標(biāo)題 26 國內(nèi)稅收 ? 標(biāo)題 27 酒，煙草制品和武器 ? 標(biāo)題 28 司法行政 ? 標(biāo)題 29 勞工 ? 標(biāo)題 30 礦產(chǎn)資源 ? 標(biāo)題 31 貨幣和財政：財政部 ? 標(biāo)題 32 國家防御 ? 標(biāo)題 33 航海和航海水域 ? 標(biāo)題 34 教育 ? 標(biāo)題 35 巴拿馬運河 ? 標(biāo)題 36 公園，森林和公共財產(chǎn) ? 標(biāo)題 37 專利，商標(biāo)和版權(quán) ? 標(biāo)題 38 養(yǎng)老金，津貼和退休救濟 ? 標(biāo)題 39 郵電業(yè) ? 標(biāo)題 40 環(huán)境保護 ? 標(biāo)題 41 公共契約和財產(chǎn)管理 ? 標(biāo)題 42 公眾健康 ? 標(biāo)題 43 公共地產(chǎn)：內(nèi)部 ? 標(biāo)題 44 緊急情況處理和援助 ? 標(biāo)題 45 公共福利 ? 標(biāo)題 46 海運 ? 標(biāo)題 47 電訊 ? 標(biāo)題 48 聯(lián)邦獲取規(guī)章系統(tǒng) ? 標(biāo)題 49 運輸 ? 標(biāo)題 50 野生動植物和水產(chǎn)業(yè) 8 8 Shimadzu International Trading (Shanghai) Co. Limited 美國聯(lián)邦法規(guī) ? 美國聯(lián)邦法規(guī) Title 21 (食品和藥物 ) Part 1. 實施細(xì)則 Part 2. 管理標(biāo)準(zhǔn)和決策 Part 3. 產(chǎn)品權(quán)限 Part 11. 電子記錄和電子簽名 已有法規(guī) Part 58. 良好的實驗室規(guī)范 (GLP) Part 210. 現(xiàn)行的良好制造規(guī)范 ..... (cGMP) Part 310. 良好的臨床實驗規(guī)范 ..... (GCP) Part 820. 品質(zhì)系統(tǒng)規(guī)范 (QSR)? 設(shè)備 GMP 9 9 Shimadzu Inte
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