【正文】 質(zhì)量管理體系缺項(xiàng)或不符合 TS16949要求 任何有可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品或服務(wù)交付的不合格 審核員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判定很可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效或嚴(yán)重降低產(chǎn)品和過程控制能力的不合格 孤立的人為錯(cuò)誤 對(duì)體系不會(huì)產(chǎn)生重要影響的不合格 文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴(yán)重 2021/11/10 40 現(xiàn)場(chǎng)審核 —— 不合格報(bào)告的內(nèi)容 受審核部門及主管姓名； 審核員姓名，審核日期； 審核依據(jù)； 不合格事實(shí)描述； 不合格類型； 糾正措施計(jì)劃； 糾正措施驗(yàn)證。應(yīng)按審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或其他有關(guān)文件中相應(yīng)條款的要求指出不符合項(xiàng)。 2021/11/10 37 現(xiàn)場(chǎng)審核 —— 觀察結(jié)果 所有的審核觀察結(jié)果都應(yīng)形成文件，在所有的工作都被審核之后，審核組應(yīng)評(píng)審所有的觀察結(jié)果，以確定哪些要作為不符合項(xiàng)報(bào)告提出。 對(duì)于面談獲得的信息應(yīng)通過實(shí)際觀察、測(cè)量和記錄等其他渠道予以驗(yàn)證。 2021/11/10 35 現(xiàn)場(chǎng)審核 按照審核檢查表，通過提問、面談、檢查文件、觀察有關(guān)方面的工作和現(xiàn)狀等形式來收集客觀證據(jù)。 會(huì)議結(jié)束 ：確定末次會(huì)議的時(shí)間、地點(diǎn)、出席人員，審核組長(zhǎng)致謝結(jié)束會(huì)議。 ? 時(shí)間 :不超過半小時(shí)； ? 獲得受審核方的理解與支持； ? 由審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。 作用： ? 傳達(dá)和落實(shí)審核實(shí)施計(jì)劃； ? 簡(jiǎn)要介紹實(shí)施審核所采取的方法和程序； ? 在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系； ? 確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)備已齊全； ? 澄清審核實(shí)施計(jì)劃中不明確的內(nèi)容。 時(shí) 間： 制 定： 45分鐘； 分組發(fā)表： 60分鐘。 2021/11/10 25 課堂練習(xí)分組名單 NO1： NO2： NO3： NO4： NO5： NO6： 2021/11/10 26 二、審核準(zhǔn)備 審核準(zhǔn)備 熟悉必要的體系文件 編制檢查表 準(zhǔn)備不符合項(xiàng)報(bào)告 2021/11/10 27 熟悉必要的體系文件 審核實(shí)施計(jì)劃分發(fā)各受審部門后，審核組長(zhǎng)應(yīng)盡快召集審核組成員舉行審核組會(huì)議： ? 要求每個(gè)審核員完全了解審核任務(wù)； ? 要求審核員熟悉所審核部門的職責(zé)、程序文件、作業(yè)文件； ? 要求審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核前完成檢查表的編制。 ? 審核日程須包括組織機(jī)構(gòu)圖中的所有部門及其負(fù)責(zé)的體系要素。 2021年 4月 15~2021年 4月 16日 審核報(bào)告將于 2021年 4月 20日發(fā)布，分發(fā)范圍為公司總經(jīng)理、管理者代表、各部門。 TS16949涉及的全部要求及各有關(guān)部門。 審核實(shí)施計(jì)劃經(jīng)批準(zhǔn)后，提前一周分發(fā)各受審部門。 制定 /日期： LOOKXU/ 批準(zhǔn) /日期 :KEVIN PENG 總經(jīng)理 2021/11/10 19 滾動(dòng)式年度審核計(jì)劃 —范例 審核部門 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 總經(jīng)理 管理者代表 人力資源部 技術(shù)部 供應(yīng)部 質(zhì)量部 制造部 銷售部 注 : 表示計(jì)劃 制定 /日期： LOOKXU/ 批準(zhǔn) /日期 :KEVIN PENG 2021/11/10 20 制定審 核 實(shí)施計(jì)劃 在預(yù)定的審核日期前兩周，任命審核組長(zhǎng)； 由審核組長(zhǎng)確定審核組，制定審核實(shí)施計(jì)劃； 審核組確定原則： ? 根據(jù)公司規(guī)模，確定 24個(gè)審核小組； ? 每個(gè)審核小組 23名審核員； ? 審核員應(yīng)來自不同的部門，便于審核分工。 ? 審核組 ? 在每次審核前兩周由管理者代表任命。 ? 審核范圍 ? 公司汽車零件產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造、服務(wù)所涉及的各部門、場(chǎng)所、和過程。 2021/11/10 12 內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù) TS16949:2021質(zhì)量體系要求； TS16949參考手冊(cè)； 質(zhì)量手冊(cè)； 程序文件； 作業(yè)指導(dǎo)書； 適用的法律、法規(guī)和其它要求（如顧客的合同和協(xié)議要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等）。 ? 場(chǎng)所 ：凡與審核的質(zhì)量體系所覆蓋的產(chǎn)品和質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的部門和場(chǎng)所均應(yīng)列入審核范圍。 ? 要求 ： 應(yīng)包含 TS16949標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，剪裁應(yīng)予以說明。 2021/11/10 10 第三方審核 減少重復(fù)審核和不必要的開支； 促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 2021/11/10 6 審核分類 按審核對(duì)象分為： ? 質(zhì)量管理體系審核； ? 過程審核； ? 產(chǎn)品審核； 按審核方分為： ? 第一方審核（內(nèi)部審核）； ? 第二方審核； ? 第三方審核； 2021/11/10 7 供 方 顧 客 組 織 認(rèn)證機(jī)構(gòu) 內(nèi)部審核 第 三 方 審 核 第二方審核 第二方審核 第二方審核 第二方審核 2021/11/10 8 審核目的 第一方 內(nèi)部審核 為順利通過第二、三方審核做好準(zhǔn)備； 保持、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。 注：一個(gè) 組織 的管理體系可包括若干個(gè)不同的管理體系 ， 如 質(zhì)量體系 、 財(cái)務(wù)管理體系或環(huán)境管理體系 。 2021/11/10 5 與審核有關(guān)的術(shù)語 體系 （ 系統(tǒng) ） system 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素 。 ? 當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境 管理體系 被一起審核時(shí) ， 這種情況稱為 “ 一體化審核 ” 。 ? 第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行 。 ? 外部審核包括通常所說的 “ 第二方審核 ” 和 “ 第三方審核 ” 。 2021/11/10 1 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 TS16949培訓(xùn)教材 2021/11/10 2 課程大綱 第一部分 ：審核概論 第二部分 ：內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟 第三部分 ：質(zhì)量體系內(nèi)部審核員 2021/11/10 3 第一部分 審