【正文】 行故障設(shè)備登記，并盡快組織人員維修或聯(lián)系廠家維修。 對(duì)急診 呼吸機(jī) 、 心電監(jiān)護(hù)儀 （胎心監(jiān)護(hù)儀） 、 除顫儀 、 心肺復(fù)蘇機(jī) 、 洗胃機(jī) 、 心電圖機(jī) 、微量 注射泵 、 氣管插管 包等 設(shè)備設(shè)施定期檢查，發(fā)現(xiàn)故障立即停用并報(bào)維修工程師或聯(lián)系廠家進(jìn)行維修。 處理程序： 輸液泵、注射泵故障→采用常規(guī)輸注方式或更換備用輸液泵、注射泵→資裝辦組織維修 急診科室設(shè)備故障應(yīng)急處理 預(yù)案 目的： 本預(yù)案是為急診設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，能得到及時(shí)有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。 故障的輸液泵、注射泵掛上“儀器故障牌”，及時(shí)通知資裝辦維修。嚴(yán)密觀察患者的生命體征及病情變化，清醒病人做好心理護(hù)理。 設(shè)備科應(yīng)定期檢查輸液泵、注射泵狀況，確保設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)良好，做好維修、維護(hù)登記。 在使用輸液泵、注射泵過(guò)程中，隨時(shí)觀察輸液泵、注射泵的動(dòng)態(tài)變化，確保設(shè)備設(shè)置參數(shù)與實(shí)際運(yùn)行參數(shù)相符合。 設(shè)備科配置 35 臺(tái)備用監(jiān)護(hù)儀，并定期檢查，保證備用機(jī)的完好 處理程序： 監(jiān)護(hù)儀故障→更換備用監(jiān)護(hù)儀→資裝辦組織維修 輸液泵、注射泵故障應(yīng)急處理 預(yù)案 目的： 本預(yù)案是為輸液泵、注射泵發(fā)生故障時(shí)，能得到及時(shí)有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。維修過(guò)程及維修結(jié)果應(yīng)及時(shí)登記備案。嚴(yán)密觀察患者的生命體征及病情變化，清醒病人做好心理護(hù)理。 設(shè)備科應(yīng)定期檢查監(jiān)護(hù)儀狀況，確保設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)良好，做好維修、維護(hù)登記。 在使 用監(jiān)護(hù)儀過(guò)程中，隨時(shí)觀察監(jiān)護(hù)儀的動(dòng)態(tài)變化，確保體征參數(shù)正常。 處理程序： 呼吸機(jī)故障→評(píng)估病人→使用簡(jiǎn)易呼吸器→更換備用呼吸機(jī)→資裝辦組織維修 監(jiān)護(hù)儀故障應(yīng)急處理 預(yù)案 目的： 本預(yù)案是為監(jiān)護(hù)儀發(fā)生故障時(shí)，能得到及時(shí)有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。及時(shí)通知資裝辦維修。 主管護(hù)師判 斷呼吸機(jī)故障的原因，并協(xié)助更換呼吸機(jī)（白天通知治療班），如沒(méi)有備用呼吸機(jī)請(qǐng)總值班協(xié)調(diào)解決。 呼吸機(jī)不能正常工作時(shí)，護(hù)士應(yīng)立即停止應(yīng)用呼吸機(jī)，同時(shí)評(píng)估病人、通知醫(yī)生，迅速將簡(jiǎn)易呼吸囊與患者人工氣道相連，用人工呼吸的方法調(diào)整患者的呼吸，保障病人的生命安全； 如果患者自主呼吸良好，給予氧氣吸入 。 設(shè)備科應(yīng)定期檢查呼吸機(jī)狀況，確保設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)良好，做好維修、維護(hù)登記。 在使用呼吸機(jī)過(guò)程中，隨時(shí)觀察呼吸機(jī)的動(dòng)態(tài)變化，保持管道暢通，氧氣充足。 常用醫(yī)療器械故障應(yīng)急處理 預(yù)案 呼吸機(jī)故障應(yīng)急處理 預(yù)案 目的： 本預(yù)案是為呼吸機(jī)發(fā)生故障時(shí)，能得到及時(shí)有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。如該設(shè)備為患者維生設(shè)備（如呼吸機(jī)等），停用將危及患者生命，則應(yīng)立即尋找代用設(shè)備，同時(shí)在患者旁邊準(zhǔn)備好緊急代用品（如呼吸球及面罩等），嚴(yán)密觀察，待代用設(shè)備到位后調(diào)整好各項(xiàng)參數(shù)，立即進(jìn)行更換； 醫(yī)療設(shè)備在使用完成后發(fā)現(xiàn)故障，應(yīng)立即在醒目位置粘貼故障字樣，避免其他工作人員誤 用對(duì)患者產(chǎn)生危害，同時(shí)應(yīng)將所發(fā)生故障的情況、發(fā)現(xiàn)者姓名及發(fā)現(xiàn)時(shí)間清楚標(biāo)注于故障字樣旁，以便及時(shí)進(jìn)行維修； 醫(yī)療設(shè)備在還未使用時(shí)即發(fā)現(xiàn)故障，無(wú)法使用，此時(shí)應(yīng)考慮更換其他方式治療或非同類設(shè)備進(jìn)行使用（如注射泵故障，可考慮使用人工推注或輸液泵暫代等）； 醫(yī)療設(shè)備在使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)故障，無(wú)法繼續(xù)使用，此時(shí)應(yīng)考慮與其他科室商借或轉(zhuǎn)科、轉(zhuǎn)院治療，避免因醫(yī)療設(shè)備故障導(dǎo)致患者得不到及時(shí)救治； 醫(yī)療設(shè)備在使用完成后發(fā)現(xiàn)故障，應(yīng)立即在醒目位置粘貼故障字樣，避免其他工作人員誤用對(duì)患者產(chǎn)生危害 ，同時(shí)應(yīng)將所發(fā)生故障的情況、發(fā)現(xiàn)者姓名及發(fā)現(xiàn)時(shí)間清楚標(biāo)注于故障字樣旁，以便及時(shí)進(jìn)行維修并將設(shè)備故障情況告知當(dāng)班醫(yī)師，避免收治必須使用該設(shè)備患者。 設(shè)備故障時(shí)緊急替代流程 任何醫(yī)療設(shè)備都無(wú)法保證 100%開(kāi)機(jī)正常，為此，特制定本流程以備不時(shí)之需。 醫(yī)療器械故障應(yīng)急事件協(xié)調(diào)工作制度 醫(yī)療器械故障事件后，由科室應(yīng)急小組上報(bào)資產(chǎn)與裝備辦，并視情況上報(bào)應(yīng)急保障工作組組長(zhǎng)，并由應(yīng)急保障工作組落實(shí)醫(yī)療器械的使用及調(diào)配工作。 應(yīng)急狀態(tài)下，小組成員每半個(gè)工作日向應(yīng)急小組負(fù)責(zé)人匯報(bào)工作情況，小組負(fù)責(zé)人每日向上級(jí)機(jī)構(gòu)匯報(bào)本部門(mén)應(yīng)急保障工作情況。 要定期檢查在用產(chǎn)品的資質(zhì)情況，如有過(guò)期立即更新，如不能提供真實(shí)有效證件的，將停止其在我院的一切業(yè)務(wù)往來(lái)。 平時(shí)應(yīng)建立好應(yīng)急狀態(tài)下的醫(yī)療器 械采購(gòu)渠道，保證應(yīng)急物質(zhì)可在 24 小時(shí)內(nèi)到貨。按照醫(yī)院相關(guān)制度嚴(yán)把采購(gòu)引進(jìn)關(guān)，落實(shí)各項(xiàng)采購(gòu)、入出庫(kù)流程，做好人員的思想教育工作、加強(qiáng)技術(shù)崗位工作人員的技術(shù)培訓(xùn)。 （二）醫(yī)院醫(yī)療器械應(yīng)急保障組及成員職責(zé)： 醫(yī)院應(yīng)急醫(yī)療保障小組是由應(yīng)急保障工作組辦公室統(tǒng)籌管理，負(fù)責(zé)醫(yī)院應(yīng)急保障工作的開(kāi)展；各科室應(yīng)急保障小組負(fù)責(zé)本科室應(yīng)急保障任務(wù)的執(zhí)行，科主任為科室應(yīng)急保障小組負(fù)責(zé)人 1．應(yīng)急保障工作組辦公室 組 長(zhǎng)： 主管院領(lǐng)導(dǎo) 副組長(zhǎng)： 設(shè)備科主任 下設(shè)耗材物資保障組、設(shè)備器械保障 組、設(shè)備維修保障組。 四、應(yīng)急組織體系及職責(zé) （一）醫(yī)療器械故障 及耗材物資應(yīng)急處置工作組（以下簡(jiǎn)稱工作組）主要職責(zé)： 負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理工作的規(guī)劃和相關(guān)制度的制定、修改、監(jiān)督和落實(shí)； 負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理的宣教工作； 研究分析醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理工作的動(dòng)態(tài)和存在問(wèn)題，定期組織召開(kāi)日常監(jiān)測(cè)工作總結(jié)會(huì)議，討論并提出改進(jìn)意見(jiàn)和建議； 制定與完善高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用的操作規(guī)程，組織培訓(xùn)員工在使用高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械時(shí)規(guī)范操作； 制定突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件，尤其導(dǎo)致死亡或者嚴(yán)重傷害不良事件的應(yīng)急預(yù)案； 對(duì)于上報(bào)的不良事件，于一周 內(nèi)組織討論，制定應(yīng)對(duì)措施； 通報(bào)傳達(dá)上級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)的反饋信息。 三、適用范圍 本預(yù)案適用于我院應(yīng)對(duì)各類醫(yī)療設(shè)備、器械、耗材物資發(fā)生的故障處置工作。 醫(yī)療器械安全事件 應(yīng)急預(yù)案 一、編制目的 為建立健全我院醫(yī)療器械保障體系，全面提高應(yīng)急反應(yīng)能力和醫(yī)療救援水平，有效預(yù)防、積極應(yīng)對(duì)和及時(shí)控制重大醫(yī)療器械安全事故，建立健全對(duì)重大醫(yī)療器械安全事故的救助體系和運(yùn)行機(jī)制，最大限度地減少重大醫(yī)療器械安全事故對(duì)公眾身體健康和生命安全造成的危害，有效地應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件和地質(zhì)災(zāi)害，制定本預(yù)案。 高壓容器日常保養(yǎng) 每日工作完畢，高壓容器 內(nèi)外及其操作間應(yīng)保持清潔，應(yīng)將艙內(nèi)污物清洗干凈，每周一次小保養(yǎng)，每月一次大保養(yǎng)。 （ 6）高壓容器使用結(jié)束后，打開(kāi)艙門(mén)，切斷設(shè)備控制電源和動(dòng)力電源或空氣壓縮機(jī)電源。 （ 4）高壓容器設(shè)備運(yùn)行中，操作人員不得遠(yuǎn)離設(shè)備，應(yīng)密切觀察設(shè)備的運(yùn)行狀況，如有 異常，及時(shí)處理，防止意外事故發(fā)生。 （ 2）高壓容器開(kāi)機(jī)前，檢查密封圈、前封板、門(mén)板、直線導(dǎo)軌有無(wú)雜物和損壞；檢查障 礙開(kāi)關(guān) 及鎖緊有無(wú)異常；用干凈的棉布進(jìn)行擦洗。 （ 3）特種設(shè)備作業(yè)人員證原件存設(shè)備使用科室備查，設(shè)備科留存復(fù)印件。 （ 2）高壓容器操作人員的特種設(shè)備操作資格證需定期核查，及時(shí)備案登記。 高壓容器操作人員資格認(rèn)證 （ 1） 高壓容器操作人員均須經(jīng)過(guò)國(guó)家相應(yīng)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)考核合格的具有相應(yīng)特種設(shè)備操作資格的專職人員。超出有效期或檢測(cè)不合格的高壓容器禁止使用。 （ 3）高壓容器的附屬各類儀表（夾套壓力表、內(nèi)室壓力表）和安全閥需要定期檢測(cè)，有效期為一年。 高壓容器及附屬儀表 校正檢驗(yàn) （ 1）新購(gòu)置高壓容器啟用前，須進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)并出具檢測(cè)合格報(bào)告，按照《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》的規(guī)定，辦理特種設(shè)備使用登記證。 高壓容器安全使用管理制度 為保障我院安全生產(chǎn)，全力維護(hù)人民群眾的身體健康和生命安全，制定本制度。水銀落地滾成小珠，而應(yīng)先開(kāi)窗通風(fēng)，再戴上手套用濕潤(rùn)的小棉棒或膠帶紙將灑落在地面上的水銀粘集起來(lái)，放進(jìn)可以封口的小瓶中并加入少量水，寫(xiě)明“廢棄水銀”等標(biāo)示性文字。 設(shè)備維修辦公室要分區(qū)分用，廢舊期間分類收集，分類處理。 儀器電源線應(yīng)按國(guó)際規(guī)范連接，在確認(rèn)正確無(wú)誤后方可使用。 使用電烙鐵必須有可靠的固定支架并接有可靠地線，不得隨意放置，電烙鐵用完要及時(shí)關(guān)閉電源，擱置冷卻。 更換儀器配件、電子元件必須滿足原電路參數(shù)要求并留有一定余量，同類品代換必須進(jìn)行一定時(shí)間 的實(shí)驗(yàn)運(yùn)行。 操作規(guī)程： 儀器通電檢修之前必須了解、掌握操作規(guī)程、性能和使用方法。 非本院維修人員，未經(jīng)設(shè)備科主任批準(zhǔn)不得私自維修本院設(shè)備。每月底 統(tǒng)計(jì)工作量。設(shè)備維修購(gòu)置一部分科室常用配件，同時(shí)每種設(shè)備有兩個(gè)以上的院外維修公司的聯(lián) 系方式，以備發(fā)生緊急故障而維修部門(mén)不能及時(shí)聯(lián)系公司。確定醫(yī)療設(shè)備以及器械的報(bào)廢要慎重，須報(bào)請(qǐng)主任， 必要時(shí)由院領(lǐng)導(dǎo)組織有關(guān)人員進(jìn)行鑒定，成批或大中型設(shè)備報(bào)廢須按醫(yī)院規(guī)定的審批權(quán)限。 堅(jiān)持檢修登記制度，做到接受時(shí)登記，修理內(nèi)容詳細(xì)記錄，維修人員簽名負(fù)責(zé)，修 復(fù)后領(lǐng)取人簽收認(rèn)可。如果設(shè)備故障嚴(yán)重，不能及時(shí)維修必須通知科室和設(shè)備科必須及時(shí)找到可替代設(shè)備。 維修人員發(fā)現(xiàn)屬責(zé)任性損壞的設(shè)備、儀器、器械（尤其貴重或大型設(shè)備）時(shí)，應(yīng)及 時(shí)向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，查明情況再與修理，不得先修后報(bào)。不得無(wú)故拖延或拒修?？剖以O(shè)備維修，須登記維修記錄，維修原因，分析并反饋到臨床，及時(shí)修改不正確操作。放射科、檢驗(yàn)科等?？圃O(shè)備可由聘請(qǐng)專業(yè)維修人員協(xié)助維修。 維修要求： 醫(yī)療設(shè)備、器械的維修由設(shè)備科維修組負(fù)責(zé)。 對(duì)一些維修保養(yǎng)要求較高、技術(shù)難度大、備件來(lái)源困難的設(shè)備由廠家或維修站提供維修和零配件服務(wù)，并通過(guò)簽訂的保修合同來(lái)降低費(fèi)用。對(duì)搶救設(shè)備必須進(jìn)行插電測(cè)試， 保證該類設(shè)備處于正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)。 二級(jí)保養(yǎng)，屬預(yù)防性修理，由儀器保養(yǎng)人會(huì)同維修人員共同進(jìn)行，對(duì)設(shè)備的主體部分或主要組件進(jìn)行檢查，調(diào)整精度，必要時(shí)更換已達(dá)到磨損限度的機(jī)械易損部件，抽樣檢查一些性能變差的電子元器件（電位器、電容、電阻等），提前更換。設(shè)備使用人員交接班時(shí)，做好設(shè)備檢查和交接工作。維修人員立即響應(yīng)，單獨(dú)重點(diǎn)巡檢。對(duì)所有醫(yī)療 設(shè)備的運(yùn)行環(huán)境（防靜電、防塵、防潮、防蝕、防霉等問(wèn)題），水電氣路進(jìn)行巡檢，對(duì)設(shè)備的運(yùn)行情況、磨損程度進(jìn) 行檢查校驗(yàn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在問(wèn)題，提出改進(jìn)維護(hù)措施，有針對(duì)性的做好維修前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，以提高修理質(zhì)量，縮短修理時(shí)間。維修人員每月對(duì)重點(diǎn)科室（急診科）進(jìn)行科室巡檢，從氧氣口到麻醉機(jī)、呼吸機(jī)，無(wú)論大小設(shè)備逐一檢查，發(fā)現(xiàn)隱患及時(shí)解決。隨著各種先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)療、科研、教學(xué)中的運(yùn)用，維修維護(hù)工作變得日趨重要。 未經(jīng)驗(yàn)收或者驗(yàn)收不合格的醫(yī)療設(shè)備嚴(yán)禁投入臨床應(yīng)用。 對(duì)于隨設(shè)備的操作手冊(cè)、維修手冊(cè)等重要文件，需進(jìn)行仔細(xì)登記，并由保管人在驗(yàn)收文件上簽名確認(rèn)。 設(shè)備功能調(diào)試和技術(shù)招標(biāo)驗(yàn)收以使用科室實(shí)際操作為主，如實(shí)的填寫(xiě)功能、技術(shù)招標(biāo)驗(yàn)收記錄。 設(shè)備供應(yīng)商、使用科室代表、設(shè)備科主管工程師和設(shè)備管理員應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)逐件開(kāi)箱、逐件清點(diǎn)、逐件登記。 加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高維修質(zhì)量。 對(duì)各科醫(yī)療設(shè)備發(fā)生的故障要及時(shí)維修和處理，一般故障一天修好，不能修好的應(yīng)及時(shí)向使用科室解釋說(shuō)明，三天以上不能修好或需外送修理的要報(bào)告主任，組織會(huì)診或外送維修。 負(fù)責(zé)參與新進(jìn)設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗(yàn)收工作。 負(fù)責(zé)本科室業(yè)務(wù)培訓(xùn)，掌握本科室人員的思想、工 作情況，做好思想政治工作。 組織有關(guān)人員對(duì)購(gòu)入、調(diào)入的國(guó)內(nèi)外貴重設(shè)備、儀器進(jìn)行驗(yàn)收工作。 負(fù)責(zé)各科室臨時(shí)急購(gòu) 1 萬(wàn)元以下設(shè)備申請(qǐng)，審查申購(gòu)理由，并報(bào)醫(yī)院采購(gòu)會(huì)議，經(jīng)院長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施。 負(fù)責(zé)組織全院醫(yī)療設(shè)備、儀器采購(gòu)前期論證工作和醫(yī)療設(shè)備、儀器、衛(wèi)生材料的供應(yīng)管理、維修工作，保證醫(yī)療教學(xué)、科研工作的順利進(jìn)行。醫(yī)護(hù)人員能夠熟練、正確使用； 遵守檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢測(cè)儀器操作規(guī)程，定期校準(zhǔn)檢測(cè)系統(tǒng)，并及時(shí)淘汰經(jīng)檢定不合格的設(shè)備。屬于《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》規(guī)定的甲、乙類品目的大型醫(yī)用設(shè)備，按照規(guī)定申請(qǐng)配置許可。負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)論證、申報(bào)審批、合同簽訂、安裝驗(yàn)收、維護(hù)保養(yǎng)、培訓(xùn)使用、報(bào)廢鑒定、配合財(cái)務(wù)部門(mén)完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使 用及報(bào)廢報(bào)批工作。倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)全院醫(yī)用衛(wèi)生材料供應(yīng)工作。下設(shè)設(shè)備管理員負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備管理。 三、負(fù)責(zé)全院衛(wèi)生材料的供應(yīng)工作。 設(shè)備科工 作 范 圍 一、負(fù)責(zé)全院的醫(yī)療設(shè)備的管理工作。 ，采購(gòu)員應(yīng)填報(bào)《首次經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批表》《首次經(jīng)營(yíng)品種審批表》，并將所附規(guī)定資料報(bào)采購(gòu)部初審，報(bào)設(shè)備科對(duì)資質(zhì)審核及 財(cái)務(wù)部對(duì)價(jià)格審核報(bào)總經(jīng)理審批。 ，采購(gòu)部應(yīng)會(huì)同設(shè)備科進(jìn)行實(shí)地考察。 對(duì)企業(yè)的銷售人員的身份進(jìn)行審核。 ： 審核供貨企業(yè)是否持有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《衛(wèi)生許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等。 首營(yíng)品種：指本企業(yè)向某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械。同時(shí)納入醫(yī)院的物資財(cái)產(chǎn)管理，如違反規(guī)定，造成的醫(yī)療事故或醫(yī)患