【正文】 結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、便于清洗及操作維護(hù)，符合 GMP 要求的設(shè)備。詳見(jiàn)下表： 29 （ 2） 設(shè)備 設(shè)備選型原則 為保證產(chǎn)品質(zhì)量和降低生產(chǎn)成本，本次改造在設(shè)備選型時(shí)遵循以下原則。工藝布置嚴(yán)格按 GMP 規(guī)范的要求，做到人物流分開(kāi)，并做到工藝合理運(yùn)輸方便，路線短捷，設(shè)計(jì)中嚴(yán)格遵循國(guó)家環(huán)境保護(hù)，勞動(dòng)安全、消防節(jié)能等方面的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。 提取生產(chǎn)線的濃縮收膏、烘干、粉碎區(qū)域按潔凈區(qū)管理。 車(chē)間內(nèi)布置有藥材挑選、洗藥、切藥、烘藥、提取、濃縮、粉碎等生產(chǎn)工序及相應(yīng)的中轉(zhuǎn)暫存間。 車(chē)間布置說(shuō)明 本設(shè)計(jì)車(chē)間平面布置嚴(yán)格遵守國(guó)家《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量 28 管理規(guī)范》（ 1998 年修訂）及《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》，車(chē)間布置按人流、物流從車(chē)間不同方位進(jìn)出。乙醇進(jìn)行回收，循環(huán)使用。 （ 4） 滲漉 來(lái)自?xún)羲帋?kù)的藥材以及其它配料 加入滲漉罐中，加入乙醇進(jìn)行滲漉，將藥材中有用的成份盡量提取出來(lái)。 27 （ 2） 水提： 將來(lái)自?xún)羲帋?kù) 的藥材及其它配料加入多功能動(dòng)態(tài)提取罐中加入水，通過(guò)蒸汽加熱至沸騰，將藥材中有用成份提取出來(lái)，藥液經(jīng)過(guò)濾器除去固體物和懸浮物，將澄清的藥液送至外循環(huán)蒸發(fā)器，濃縮液進(jìn)一步濃縮后得到提取物，需要干燥的提取物用沸騰干燥床干燥后，粉碎機(jī)粉碎成浸膏狀。 分離提取：提取物、酸化沉淀、壓濾、干燥粉碎、分離提取、濃縮、結(jié)晶過(guò)濾、重結(jié)晶過(guò)濾、包裝。 醇提：凈藥材經(jīng)醇提、過(guò)濾、濃縮。 二、生產(chǎn)技術(shù)方案與工藝流程 工藝技術(shù)概況 在醫(yī)藥工業(yè)提取生產(chǎn)中，國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)流程和操作步驟大 同小異其生產(chǎn)過(guò)程一般為： 前處理：藥材經(jīng)挑選、洗藥、切藥、炮炙（炒、煅、炙）、干燥、粉碎。由于現(xiàn)在中藥材加工大多處于飲片加工階段，加工工藝簡(jiǎn)單，產(chǎn)品附加值低，對(duì)中藥材資源的利用程度不高，因此確定項(xiàng)目產(chǎn)品方案中藥材有效成份分離提取物，項(xiàng)目投產(chǎn)后可根據(jù)市場(chǎng)情況調(diào)整產(chǎn)品品種。 第六章 項(xiàng)目建設(shè)方案 一、建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案 建設(shè)規(guī)模 年處理中藥 材 3000 多 噸，年生產(chǎn) 各種 中藥材藥用提取物 300 多噸。明確費(fèi)用界限和責(zé)權(quán)利，充分體現(xiàn)公司的銷(xiāo)售激勵(lì)原則，調(diào)動(dòng)營(yíng)銷(xiāo)人員的積極性，公司與銷(xiāo)售人員簽訂全年經(jīng)營(yíng)承包合同，費(fèi)用實(shí)行獨(dú)立核算，分配實(shí)行多元化，獎(jiǎng)勤罰懶，公司在銷(xiāo)售增長(zhǎng)的同時(shí)，培養(yǎng)營(yíng)銷(xiāo)人才，為公司可持續(xù)發(fā)展打下良好基礎(chǔ)。 產(chǎn)品價(jià)格： 考慮到中藥材、乙醇等原料的價(jià)格以及燃料動(dòng)力和人工費(fèi)用及制造費(fèi)用，以及期間費(fèi)用和一定的利稅指標(biāo)，對(duì)成品價(jià)格暫定如下： 黃芪甲甙 （平均價(jià)） 50 萬(wàn)元 /噸 黃芪多糖 （平均價(jià)） 10 萬(wàn)元 /噸 黃芩甙 （平均價(jià)） 16 萬(wàn)元 /噸 當(dāng)歸浸膏 （平均 價(jià)） 萬(wàn)元 /噸 三、銷(xiāo)售策略和營(yíng)銷(xiāo)模式 公司將在全國(guó)主要城市與地區(qū)建立一個(gè)比較成熟的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)，按照公司提出的“鞏固重點(diǎn)市場(chǎng)，開(kāi)發(fā)空白市場(chǎng)，調(diào)整較差市場(chǎng)”的銷(xiāo)售指 25 導(dǎo)思想，利用地道原料藥的優(yōu)勢(shì)，與沿海的一些中藥制藥企業(yè)簽定長(zhǎng)年供貨協(xié)議，與有一定經(jīng)濟(jì)實(shí)力的經(jīng)銷(xiāo)商貿(mào)公司簽定長(zhǎng)年經(jīng)銷(xiāo)合同，并在中國(guó)原料藥銷(xiāo)售網(wǎng)站上定期發(fā)布公司產(chǎn)品的信息，繼續(xù)研發(fā)申報(bào)科技含量高，市場(chǎng)份額大的中藥制劑，力爭(zhēng)項(xiàng)目建成后 23 年，使公司的銷(xiāo)售能力達(dá)到本項(xiàng)目的設(shè)計(jì)能力。生產(chǎn)的中藥材有效成份分離提取物向西南、中南、西北 等省區(qū)各大藥廠銷(xiāo)售。我國(guó)在中成藥生產(chǎn)、中藥材種植或植物藥的發(fā)展方面必須盡快趕超。 我國(guó)中藥市場(chǎng)份額少，原因是多方面的，其 24 中既有西方人對(duì)中醫(yī)藥的偏見(jiàn)及貿(mào)易保護(hù)問(wèn)題，也有中藥質(zhì)量和發(fā)展導(dǎo)向問(wèn)題，日本、韓國(guó)采用西藥先進(jìn)技術(shù)發(fā)展中藥和草藥，市場(chǎng)趨勢(shì)好于我國(guó)。目前國(guó)際市場(chǎng)上傳統(tǒng)藥物銷(xiāo)售將近 160 億美元，且仍以 10%的高速增長(zhǎng)，世界各國(guó)為搶灘這片市場(chǎng)況相采用現(xiàn)代技術(shù)研發(fā)傳統(tǒng)藥物、植物藥物。上述數(shù)據(jù)說(shuō)明，中藥提取物市場(chǎng)前景廣闊。另外，還表現(xiàn)為貿(mào)易逆差。 1999 年我國(guó)中藥（植物）提取物出 口額為 億美元，而中成藥僅是 7924 萬(wàn)美元。中藥提取物出口至美國(guó)、亞洲和歐盟等國(guó)家和地區(qū)，以美國(guó)、日本為主，而應(yīng)用草藥較多的德國(guó)則出口較少，其主要原因是德國(guó)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量控制嚴(yán)格，技術(shù)要求較高。 1999 年全國(guó)出口量為9937 噸。 產(chǎn)品市場(chǎng)前景分析 目前我國(guó)中藥提取物產(chǎn)業(yè)已形成一定規(guī)模，專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)企業(yè)有 200 家 23 以上，不少中成藥，精細(xì)化工等產(chǎn)品也生產(chǎn)提取物，經(jīng)營(yíng)企業(yè)有 200300家，經(jīng)營(yíng)規(guī)范普遍較小，最大不超過(guò)千萬(wàn)美元。為此，各國(guó)競(jìng)相采用現(xiàn)代技術(shù)研究開(kāi)發(fā)傳統(tǒng)醫(yī)藥，搶占國(guó)際市場(chǎng)。 隨著回歸自然潮流的涌起，國(guó)際市場(chǎng)對(duì)天然藥物的需求量日益增加 。 西部地區(qū)的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)有了長(zhǎng)足的發(fā)展。一些重 要品種如維生素C、青霉素在世界上占有舉足輕重的地位 .我國(guó)傳統(tǒng)中藥，已逐步走上科學(xué)化、規(guī)范化的道路，中成藥產(chǎn)量達(dá)到 37 萬(wàn)噸，品種 8000 余種。能生產(chǎn)化學(xué)藥品制劑 34 個(gè)劑型 4000 余個(gè)品種。 四、企業(yè)財(cái)務(wù)情況 根據(jù)甘肅金正會(huì)計(jì)師事務(wù)有限責(zé)任公司 2020 年 2 月 17 日對(duì)甘肅伊真堂藥業(yè)有限責(zé)任公司的審計(jì)報(bào)告，該公司 2020 年 — 2020 年三個(gè)年度的主要財(cái)務(wù)數(shù)字如下表： 2020 年 — 2020 年財(cái)會(huì)報(bào)表 序號(hào) 項(xiàng)目 2020 年 2020 年 備注 1 資產(chǎn)總額 萬(wàn)元 流動(dòng)資產(chǎn) 萬(wàn)元 固定資產(chǎn) 萬(wàn)元 2 負(fù)債 合計(jì) 萬(wàn)元 其中：流 動(dòng)負(fù)債 萬(wàn)元 長(zhǎng)期負(fù)債 萬(wàn)元 3 所有者權(quán)益 萬(wàn)元 其中：實(shí)收資本 200 200 萬(wàn)元 資本 公積 萬(wàn)元 盈余公積 萬(wàn)元 未分配利潤(rùn) 340 萬(wàn)元 4 財(cái)務(wù)指標(biāo) 資產(chǎn)負(fù)債率 ％ % 流動(dòng)比率 ％ 194% 速動(dòng)比率 ％ % 5 銷(xiāo)售收入 萬(wàn)元 6 利潤(rùn)總額 440 萬(wàn)元 第五章 市場(chǎng)分析與銷(xiāo)售方案 一、市場(chǎng)分析 22 產(chǎn)品市場(chǎng)供求現(xiàn)狀 新中國(guó)成立以來(lái)，特別是改革開(kāi)放 20 多年，我國(guó)已經(jīng)形成了比較完備 醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)體系和醫(yī)藥流通網(wǎng)絡(luò)，發(fā)展成為世界制藥大國(guó)。 1994年成立了當(dāng)?shù)刈钤绲闹兴幉募庸S —— 原穆斯林中藥材加工廠并任廠長(zhǎng)； 2020年 3 月將穆斯林中藥材加工廠更名為甘肅伊真堂藥業(yè)有限責(zé)任并任總經(jīng)理； 2020年 5 月由他發(fā) 起并成立了“隴西縣中藥材行業(yè)協(xié)會(huì)”，擔(dān)任協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)； 2020 年被推選為隴西縣政協(xié)委員，隴西縣人大代表； 2020年被推選為定西市科協(xié)常委； 2020年獲得第七屆甘肅省鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)家稱(chēng)號(hào)。 公司的產(chǎn)品主要有以下兩大類(lèi)：一類(lèi)是中藥飲片，品種有隴西白條黨參、黃芪海片、甘草片、當(dāng)歸片、紅芪片、川芎片等一百余種，其包裝多為真空塑料袋，主要銷(xiāo)往臺(tái)灣地區(qū)及東南亞 等國(guó)家；二類(lèi)是對(duì) 200多種地產(chǎn)中藥材經(jīng)傳統(tǒng)工藝加工后分成不同類(lèi)別的等級(jí)，然后再根據(jù)不同客戶的要求裝箱、打包進(jìn)行內(nèi)銷(xiāo)和外銷(xiāo)。為 進(jìn)一步提高企業(yè)的管理水平和競(jìng)爭(zhēng)能力，及早建立現(xiàn)代企業(yè)制度，企業(yè)與 2020 年 3 月正式更名為甘肅伊真堂藥業(yè)有限責(zé)任公司。 2020 年實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入 3000 多萬(wàn)，企業(yè)曾先后被評(píng)為“定西地區(qū)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)先企業(yè)”、“中藥材產(chǎn)業(yè)示范企業(yè)”，名列隴西縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)五十強(qiáng)。經(jīng)過(guò)深入的考察和研究之后，從 1995 年開(kāi)始，企業(yè)逐漸將主要精力投入到中藥材加工上來(lái)，銷(xiāo)售空間也隨之拓展 —— 從本地及國(guó)內(nèi)市場(chǎng)漸向港、澳、臺(tái)地區(qū)及東南亞市場(chǎng)滲透，短短的幾年時(shí)間，便取得了港、臺(tái)尤其是臺(tái)灣地區(qū)很大 一部分中藥飲片（黨參、當(dāng)歸片、黃芪片）市場(chǎng)，其中企業(yè)生產(chǎn)的“星月”牌黨參在臺(tái)灣地區(qū)同類(lèi)產(chǎn)品中更是占有絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，企業(yè)得利潤(rùn)迅速增大。 第四章 建設(shè)單位基本情況 一、 建設(shè)單位概況 甘肅伊真堂藥業(yè)有限責(zé)任公司始建于 1994 年， 其前身是隴西縣穆斯林中藥材加工廠。 技術(shù)條件 本項(xiàng)目的實(shí)施還擬通過(guò)人才招聘，吸收有技術(shù)專(zhuān)長(zhǎng)和科研開(kāi)發(fā)能力的技術(shù)和管理方面的骨干力量。但是，還存在部分制約因素，應(yīng)充分考慮和妥善解決。城區(qū)有變電站 4 座， 其中 330 變電站容量 18 萬(wàn)千伏安，是西北電網(wǎng)的樞紐變電站之一。 電力資源 隴西電力供應(yīng)充足，通訊設(shè)施先進(jìn)，電力由劉家峽水電站和甘谷火電站聯(lián)網(wǎng)輸送，目前用電量?jī)H為裝機(jī)容量的一半。鐵路方面，隴海鐵路和 寶蘭二線復(fù)線縱貫隴西南北，在境內(nèi)文峰鎮(zhèn)與 316 國(guó)道交匯，使文峰成為隴上重要 18 的“旱碼頭”，久負(fù)盛名。此外，全縣公路網(wǎng)東臨的國(guó)道主干線天巉公路為二級(jí)專(zhuān)用公路，北臨的國(guó)道 312線為二級(jí)公路，并且即將按高速路標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行改造，西臨國(guó)道 212 線（蘭州至重慶）蘭州至臨洮高速公路已經(jīng)在 2020 年底建成，南鄰的國(guó)道主干線 310 線（寶雞至天水段）高速公路即將開(kāi)工建設(shè)，通往隴南、甘南的木寨嶺隧道已經(jīng)通車(chē)，公路運(yùn)輸網(wǎng)絡(luò)四通八達(dá)。定隴（定西到隴西）公路全長(zhǎng) 73 公里，現(xiàn)以建設(shè)完成，大大縮短通往定西、蘭州等地的里程。 基礎(chǔ)設(shè)施條件 交通運(yùn)輸 公路方面，隴西縣境內(nèi)現(xiàn)有各級(jí)公路 公里，公路密度（包括村道）按國(guó)土面積計(jì)算為 公里 /百平方公里，高于全國(guó)平均 公里 /百平方公里和全省 /百平方公里的平均水平。人類(lèi)返樸歸真，崇尚自然的熱情日益高漲，以中藥材為原料的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。中藥材產(chǎn)業(yè)既是隴西的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，又是朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。 二是初步建成了文峰、首陽(yáng)為中心的中藥材市場(chǎng)體系。首陽(yáng)中藥材科 技園區(qū)承擔(dān)著全縣中藥材科技研究推廣和試驗(yàn)功能，每年引進(jìn)試驗(yàn)、示范推廣各類(lèi)中藥材新品種 100 多個(gè)，增加了中藥材的品種儲(chǔ)備，增強(qiáng)抵御市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)的能力。該縣把發(fā)展藥材種植作為優(yōu)化農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的重要措施，使藥材種植范圍不斷拓寬，品種日益豐富，面積穩(wěn)步增加，產(chǎn)量產(chǎn)值逐年提高，栽培技術(shù)日益規(guī)范。 市場(chǎng)優(yōu)勢(shì) 近年來(lái)，隴西縣把具有區(qū)位、資源和比較優(yōu)勢(shì)的中藥材作為富民強(qiáng)縣的支柱產(chǎn)業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)扶持和開(kāi)發(fā)，使產(chǎn)業(yè)有了突破性的發(fā)展，初步形成了品種多元化、布局區(qū)域化、市場(chǎng)專(zhuān)業(yè)化、服務(wù)優(yōu)質(zhì)化的發(fā)展 格局， 16 成為“富民強(qiáng)縣”的重要支柱產(chǎn)業(yè)。特別是黨參根條通直，色澤光白，品質(zhì)優(yōu)良：當(dāng)歸種植歷史悠久，與岷歸齊名；紅芪、黃芪不但藥用價(jià)值高，而且是很好的補(bǔ)藥，俗稱(chēng)“小人參”，是享譽(yù)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的名產(chǎn)。人工種植的中藥材主要有黨參、當(dāng)歸、黃芪、柴胡、板藍(lán)根、大黃、桔梗等，野生中藥材主要有柴胡、甘草、秦艽、地骨皮、續(xù)斷、丹皮、貝母、冬花等。 根據(jù)國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展的要求，農(nóng)副產(chǎn)品加工包括中藥材的加工，要發(fā)揮區(qū)域資源優(yōu)勢(shì)，按照“突出重點(diǎn)，擇優(yōu)扶強(qiáng)”的原則，打破地域和所有制界限，以?xún)?yōu)勢(shì)企業(yè)為依托，擇優(yōu)篩選一批發(fā)展?jié)摿Υ?、帶?dòng)作用 強(qiáng)、高起點(diǎn)、高效益的項(xiàng)目，加大資金投入，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新步伐，培育市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的新型主體，推動(dòng)中藥材加工業(yè)向規(guī)?；?、名牌化、集約化方向發(fā)展；提高農(nóng)民對(duì)中藥材種植的積極性，擴(kuò)大種植，提高藥材性能，增加產(chǎn)量，從而逐步調(diào)整農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，增加地區(qū)經(jīng)濟(jì)效益和農(nóng)民收入。利用中藥材資源優(yōu)勢(shì)，使中藥材由初加工向深加工、精加工轉(zhuǎn)變，利用現(xiàn)代化技術(shù)，積極發(fā)展以地道藥材為原料的中成藥產(chǎn)品；加快現(xiàn)有企業(yè)的GMP 改造，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的優(yōu)化升級(jí)”。 農(nóng)產(chǎn)品加工項(xiàng)目（包括中藥材種植和加工）是國(guó)家農(nóng)業(yè)綜合開(kāi)發(fā)產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目的范圍，因而符合國(guó)家的產(chǎn)業(yè)政策。 “三農(nóng)”問(wèn)題是中央一直極為重視和關(guān)心的根本問(wèn)題。 《歐洲藥典》列出了提取物 (Extracts)通則， 2020 年增補(bǔ)版中收載了3 種標(biāo)準(zhǔn)化提取物：蘆薈、番瀉葉和顛茄葉標(biāo)準(zhǔn)化提取物，并正探討對(duì)提取物進(jìn)一步規(guī)范和分類(lèi)，按內(nèi)在質(zhì)量分為量化提取物（ Quantified Extracts），標(biāo)準(zhǔn)提取物（ Standardized Extracts）和純化提取物（ Purified Extracts）。 2020 年版《美國(guó)藥典》收載的植物藥中包括提取物（含植物油、芳香油） 20 種。 我國(guó) 1999 年發(fā)布的《新藥審批辦法》中，將中藥材提取的有效成分和復(fù)方提取的有效成分列為一類(lèi)新藥，將中藥材、天然藥物中提取的有效部位、復(fù)方中提取的有效部位群列為二類(lèi)新藥。 國(guó)家計(jì)委即將啟動(dòng)的“現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化”工程，中藥標(biāo)準(zhǔn)提取物產(chǎn)業(yè)化是重點(diǎn)支持項(xiàng)目，鼓勵(lì)開(kāi)發(fā)源于中藥的以國(guó)際市場(chǎng)為目標(biāo)市場(chǎng)的提取物商品，以帶動(dòng)解決生產(chǎn)技術(shù)與裝備水平、質(zhì)量控制能力的提高，引導(dǎo)這一新興產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展。 項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)選擇 項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)位于文峰鎮(zhèn)自由路 9 號(hào)，距火車(chē)站不足 1km，交通便利，環(huán)境優(yōu)良?，F(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)是在傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)上，充分利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，發(fā)展成為具有較高技術(shù)含量、較強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力，以產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)現(xiàn)代中藥產(chǎn)品為特征的新興產(chǎn)業(yè)群體。 項(xiàng)目關(guān)聯(lián)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀 本項(xiàng)目將構(gòu)筑一個(gè)比較完整的循環(huán)經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)鏈，其自身的上中下游之間縱向關(guān)聯(lián)度比較高，與其它行業(yè)間的橫向滲透關(guān)聯(lián)度也比較高。分為機(jī)械、化工、印刷包裝、建材等 10 大生產(chǎn)行業(yè)， 3500 多種產(chǎn)品的新型工業(yè)體系?！叭€”建設(shè)期間曾一度是國(guó)家工業(yè)投資的重點(diǎn)區(qū)域，是甘肅中部地區(qū)重要的工業(yè)集聚地之一。目前，縣自來(lái)水公司供水能力為 萬(wàn)立方米 /日，現(xiàn)有廠礦自備井供水