商品分類(lèi)及經(jīng)營(yíng)法規(guī)孟建宏-文庫(kù)吧資料
2025-05-20 22:12本頁(yè)面
【正文】 規(guī)定的化妝品； （四）未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品； ? （五）超過(guò)使用期限、變質(zhì)或受污染的化妝品的化妝品。 ? （七）報(bào)廢、待處理及有質(zhì)量問(wèn)題的醫(yī)療器械，必須與正常醫(yī)療器械分開(kāi)，并建立不合格品臺(tái)帳，防止錯(cuò)發(fā)或重復(fù)報(bào)損，造成帳貨混亂和其它嚴(yán)重后果。 ? （六）對(duì)庫(kù)房溫濕度實(shí)施監(jiān)測(cè)、控制工作，每日上午 910時(shí)、下午 23時(shí)各記錄一次庫(kù)內(nèi)溫濕度。 ? （五）按照醫(yī)療器械溫濕度儲(chǔ)存條件的要求，設(shè)置適宜溫濕度條件的恒溫庫(kù)。 ? “ 國(guó)藥管械準(zhǔn)字 2021第3660672號(hào) ” 屬于第 三 類(lèi)醫(yī)療器械 醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)職責(zé) ? （四）配合倉(cāng)庫(kù)管理人員對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械存放實(shí)行色標(biāo)管理。 怎樣識(shí)別幾類(lèi)醫(yī)療器械？ 答： ? 醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)的編排方式為： （ ）（食）藥管械（ ）字 第 號(hào) “第”后面的第一個(gè)數(shù)字是 １ ：代表第一類(lèi)醫(yī)療器械； ２ ：代表第二類(lèi)醫(yī)療器械； ３ ：代表第三類(lèi)醫(yī)療器械。 ? 應(yīng)檢查無(wú)菌醫(yī)療器械外包裝的氣密性及包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的標(biāo)志和內(nèi)容是否規(guī)范齊全 ? 一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械入庫(kù)前必須進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證，至少應(yīng)包括無(wú)菌、無(wú)熱源等項(xiàng)目。 一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械包括哪幾類(lèi) ? 答：包括八大類(lèi)： ? 一次性使用無(wú)菌注射器、 ? 一次性使用輸液器、 ? 一次性使用輸血器、 ? 一次性使用滴定管式輸液器、 ? 一次性使用無(wú)菌注射針、 ? 一次性使用靜脈輸液針、 ? 一次性使用塑料血袋、 ? 一次性使用采血器 。 ? 第三類(lèi)是指：植入人體，用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。 醫(yī)療器械分哪幾類(lèi)？ 答：分三類(lèi)： ? 第一類(lèi)是指：通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。溫、濕度超出規(guī)定范圍，須及時(shí)采取調(diào)控措施； ? (二 )每月檢查保健食品的有效期及外觀、性狀等質(zhì)量狀況，近效期、易霉變、易潮解的保健食品視情況縮短檢查周期； ? (三 )對(duì)出現(xiàn)疑似質(zhì)量問(wèn)題的保健食品，須暫停銷(xiāo)售并及時(shí)抽樣送檢。 QS標(biāo)識(shí)下面有 質(zhì)量安全 四個(gè)字。 保健食品和食品鑒別方法 ? 普通食品在包裝上標(biāo)示有“食品生產(chǎn)許可證號(hào)”都是以 QS開(kāi)頭后面是流水號(hào)。 后面標(biāo)的字母 G指國(guó)產(chǎn)， J指進(jìn)口。 二、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)，保健食品標(biāo)志“藍(lán)帽子” 保健食品批準(zhǔn)文號(hào)有哪幾類(lèi)？ ? 保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)目前有“衛(wèi)食健字” ,“ 國(guó)食健字”及“衛(wèi)進(jìn)食健字”，“國(guó)食健字 J” 四類(lèi)。 普通食品的定義 ?普通食品即預(yù)包裝食品，是指預(yù)先定量包裝或者制作在包裝材料和容器中的食品。 保健食品的定義 ? 是指具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。 ２％，分貼誤差不大于 177。這些藥物如不包好，或是煎成粥狀使藥汁不易澄出，也可因毛絮混入藥汁中不易服用，從而影響用藥效果。這些藥主要是指那些粉狀或細(xì)小粒種子類(lèi)藥物、絮狀或帶毛類(lèi)藥物。這些藥物若與其他藥同煎，煎煮時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，容易破壞藥中有效成分而降低療效。 哪些中藥需要后下？ ? 所謂后下，是指有些藥物需要等其他藥物快煎好時(shí)再放入這些藥一起煎煮。這些藥物不僅需先煎，而且還應(yīng)打碎，這樣才能使有效成分充分煎出來(lái)。 哪些中藥需先煎？ ? 所謂先煎，是將一些藥物先放入藥鍋內(nèi)煎15— 20分鐘，然后再放入其他藥物同煎。 易生蟲(chóng)飲片 ? 黨參、人參、當(dāng)歸、獨(dú)活、白芷、防風(fēng)、板藍(lán)根、生地、澤瀉、全瓜簍、枸杞子、大皂角、桑椹、龍眼肉、蓮子、薏苡仁、杏仁、青風(fēng)藤、桑白皮、鹿茸、雞內(nèi)金、菊花、金銀花、凌霄花、北沙參、防己、莪術(shù)、貝母、佛手、陳皮、砂仁、酸棗仁、紅花、蒲黃、蟬蛻、黃柏、狗腎、地龍、甘草、黃芪、山藥、天花粉、桔梗、靈芝、豬苓、茯苓、水蛭、僵蠶、蜈蚣、烏藥、葛根、丹參、何首烏、赤芍、苦參、延胡索、升麻、大黃、肉豆蔻、淡豆鼓、柴胡、地榆、川芎、半夏 易發(fā)霉飲片 ? 天冬、牛膝、獨(dú)活、玉竹、黃精、白果、橘絡(luò)、全瓜蔞、山萸肉、蓮子心、枸杞子、大棗、馬齒莧、大小薊、大肯葉、桑葉、狗腎、蛤蚧、黃柏、白鮮皮、川槿皮、人參、黨參、當(dāng)歸、毛知母、紫菀、菊花、紅花、金銀花、白及、木香、地龍、蜈蚣、甘草、葛根、山柰、青皮、芡實(shí)、薏苡仁、梔子、羌活、紫菀、黃芩、遠(yuǎn)志 易泛油飲片 ? 獨(dú)活、火麻仁、當(dāng)歸、牛膝、狗腎、木香、龍眼肉、橘核、杏仁、紫河車(chē)、前胡、川芎、白術(shù)、蒼術(shù) 易變色飲片 ? 月季花、玫瑰花、款冬花、紅花、金銀花、扁豆花、橘絡(luò)、佛手、通草、麻黃 易失去氣味飲片 ? 紫蘇、薄荷、佩蘭、荊芥、細(xì)辛、肉桂、花椒、月季花、玫瑰花、吳茱萸、八角茴香、丁香、檀香、沉香、厚樸、獨(dú)活、當(dāng)歸、川芎 易軟化融化類(lèi) ? 松香、蘆薈、乳香、沒(méi)藥 ? 溫度在２０～３５度時(shí) , 由於有利於蟲(chóng)害、霉菌等孽生繁殖 , 而使某些藥物生蟲(chóng)、發(fā)霉以至變質(zhì)． 易風(fēng)化飲片 ? 硼砂、白礬、芒硝、膽礬 ? 每年的 5— 8月是倉(cāng)蟲(chóng)生長(zhǎng)繁殖最旺盛的季節(jié) 易潮
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