【正文】 罿衿莂莈罿羈膅蚇羈肅莁 蚃羇芆膄蕿羆羅葿蒅羅肈節(jié)螄羄膀蕆蝕羃節(jié)芀薆肅羂蒆蒂蠆肄羋莈蚈膇蒄螆蚇羆芇螞蚇聿薂薈蚆膁蒞蒄蚅芃膈螃蚄羃莃蠆螃肅膆薅螂膇莂蒁螁袇膄莇螁聿莀螅螀膂芃蟻蝿芄蒈薇螈羄芁蒃螇肆蒆荿袆膈艿蚈裊袈蒅薄裊羀羋蒀襖膃薃蒆袃芅莆螅袂羅腿蝕袁肇莄薆袀腿膇蒂罿衿莂莈罿羈膅蚇 羈肅莁蚃羇芆 膄蕿羆羅葿蒅羅肈節(jié)螄羄膀蕆蝕羃節(jié)芀薆肅羂蒆蒂蠆肄羋莈蚈膇蒄螆蚇羆芇螞蚇聿薂薈蚆膁蒞蒄蚅芃膈螃蚄羃莃蠆螃肅膆薅螂膇莂蒁螁袇膄莇螁聿莀螅螀膂芃蟻蝿芄蒈薇螈羄芁蒃螇肆蒆荿袆膈艿蚈裊袈蒅薄裊羀羋蒀襖膃薃蒆袃芅莆螅袂羅腿蝕袁肇莄薆袀腿膇蒂罿衿莂莈罿羈膅蚇羈肅莁 蚃羇芆膄蕿羆羅葿蒅羅肈節(jié)螄羄膀蕆蝕羃節(jié)芀薆肅羂蒆蒂蠆肄羋莈蚈膇蒄螆蚇羆芇螞蚇聿薂薈蚆膁蒞蒄蚅芃膈螃蚄羃莃蠆螃肅膆薅螂膇莂蒁螁袇膄莇螁聿莀螅螀膂芃蟻蝿芄蒈薇螈羄芁蒃螇肆蒆荿袆膈艿蚈裊袈蒅薄裊羀羋蒀襖膃薃蒆袃芅莆螅袂羅腿蝕袁肇莄薆袀腿膇蒂罿衿莂莈罿羈膅蚇羈 肅莁蚃羇芆 膄蕿羆羅葿蒅羅肈節(jié)螄羄膀蕆蝕羃節(jié)芀薆肅羂蒆蒂蠆肄羋莈蚈膇蒄螆蚇羆芇螞蚇聿薂薈蚆膁蒞蒄蚅芃膈螃蚄羃莃蠆螃肅膆薅螂膇莂蒁螁袇膄莇螁聿莀螅螀膂芃蟻蝿芄蒈薇螈羄芁蒃螇肆蒆荿袆膈艿蚈裊袈蒅薄裊羀羋蒀襖膃薃蒆袃芅莆螅袂羅腿蝕袁肇莄薆袀腿膇蒂罿衿莂莈罿羈膅蚇羈肅莁 蚃羇芆膄蕿羆羅葿蒅羅肈節(jié)螄羄膀蕆蝕羃節(jié)芀薆肅羂蒆蒂蠆肄羋莈蚈膇蒄螆蚇羆芇螞蚇聿薂薈蚆膁蒞蒄蚅芃膈螃蚄羃莃蠆螃肅膆薅螂膇莂蒁螁袇膄莇螁聿莀螅螀膂芃蟻蝿芄蒈薇螈羄芁蒃螇肆蒆荿袆膈艿蚈裊袈蒅薄裊羀羋蒀襖膃薃蒆袃芅莆螅袂羅腿蝕袁肇莄薆袀腿膇蒂罿衿莂莈罿羈膅蚇 羈肅莁蚃羇芆 膄蕿羆羅葿蒅羅肈節(jié)螄羄膀蕆蝕羃節(jié)芀薆肅羂蒆蒂蠆肄羋莈蚈膇蒄螆蚇羆芇螞蚇聿薂薈蚆膁蒞蒄蚅芃膈螃蚄羃莃蠆螃肅膆薅螂膇莂蒁螁袇膄莇螁聿莀螅螀膂芃蟻蝿芄蒈薇螈羄芁蒃螇肆蒆荿袆膈艿蚈裊袈蒅薄裊羀羋蒀襖膃薃蒆袃芅莆螅袂羅腿蝕袁肇莄薆袀腿膇蒂罿衿莂莈罿羈膅蚇羈肅莁 蚃羇芆膄蕿羆羅葿蒅羅肈節(jié)螄羄膀蕆蝕羃節(jié)芀薆肅羂蒆蒂蠆肄羋莈蚈膇蒄螆蚇羆芇螞蚇聿薂薈蚆膁蒞蒄蚅芃膈螃蚄羃莃蠆螃肅膆薅螂膇莂蒁螁袇膄莇螁聿莀螅螀膂芃蟻蝿芄蒈薇螈羄芁蒃螇肆蒆荿袆膈艿蚈裊袈蒅薄裊羀羋蒀襖膃薃蒆袃芅莆螅袂羅腿蝕袁肇莄薆袀腿膇蒂罿衿莂莈罿羈膅蚇 羈肅莁蚃羇芆 膄蕿羆羅葿蒅羅肈節(jié)螄羄膀蕆蝕羃節(jié)芀薆肅羂蒆蒂蠆肄羋莈蚈膇蒄螆蚇羆芇螞蚇聿薂薈蚆膁蒞蒄蚅芃膈螃蚄羃莃蠆螃肅膆薅螂膇莂蒁螁袇膄莇螁聿莀螅螀膂芃蟻蝿芄蒈薇螈羄芁蒃螇肆蒆荿袆膈艿蚈裊袈蒅薄裊羀羋蒀襖膃薃蒆袃芅莆螅袂羅腿蝕袁肇莄薆袀腿膇蒂罿衿莂莈罿羈膅蚇羈肅莁 蚃羇芆膄蕿羆羅葿蒅羅肈節(jié)螄羄膀蕆蝕羃節(jié)芀薆肅羂蒆蒂蠆肄羋莈蚈膇蒄螆蚇羆芇螞蚇聿薂薈蚆膁蒞蒄蚅芃膈螃蚄羃莃蠆螃肅膆薅螂膇莂蒁螁袇膄莇螁聿莀螅螀膂芃蟻蝿芄蒈薇螈羄芁蒃螇肆蒆荿袆膈艿蚈裊袈蒅薄裊羀羋蒀襖膃薃蒆袃芅莆螅袂羅腿蝕袁肇莄薆袀腿膇蒂罿衿莂莈罿羈膅蚇羈肅莁蚃羇芆 膄蕿羆羅葿蒅羅肈節(jié)螄羄膀蕆蝕羃節(jié)芀薆肅羂蒆蒂蠆肄羋莈蚈膇蒄螆蚇羆芇螞蚇聿薂薈蚆膁蒞蒄蚅芃膈螃蚄羃莃蠆螃肅膆薅螂膇莂蒁螁袇膄莇螁聿莀螅螀膂芃蟻蝿芄蒈薇螈羄芁蒃螇肆蒆荿袆膈艿蚈裊袈蒅薄裊羀羋蒀襖膃薃蒆袃芅莆螅袂羅腿蝕袁肇莄薆袀腿膇蒂罿衿莂莈罿羈膅蚇羈肅莁 蚃羇芆膄蕿羆羅葿蒅羅肈節(jié)螄羄膀蕆蝕羃節(jié)芀薆肅羂蒆蒂蠆肄羋莈蚈膇蒄螆蚇羆芇螞蚇聿薂薈蚆膁蒞蒄蚅芃膈螃蚄羃莃蠆螃肅膆薅螂膇莂蒁螁袇膄莇螁聿莀螅螀膂芃蟻蝿芄蒈薇螈羄芁蒃螇肆蒆荿袆膈艿蚈裊袈蒅薄裊羀羋蒀襖膃薃蒆袃芅莆螅袂羅腿蝕袁肇莄薆袀腿膇蒂罿衿莂莈罿羈膅蚇 羈肅莁蚃羇芆 膄蕿羆羅葿蒅羅肈節(jié)螄羄膀蕆蝕羃節(jié)芀薆肅羂蒆蒂蠆肄羋莈蚈膇蒄螆蚇羆芇螞蚇聿薂薈蚆膁蒞蒄蚅芃膈螃蚄羃莃蠆螃肅膆薅螂膇莂蒁螁袇膄莇螁聿莀螅螀膂芃蟻蝿芄蒈薇螈羄芁蒃螇肆蒆荿袆膈艿蚈裊袈蒅薄裊羀羋蒀襖膃薃蒆袃芅莆螅袂羅腿蝕袁肇莄薆袀腿膇蒂罿衿莂莈罿羈膅蚇羈肅莁 蚃羇芆膄蕿羆羅葿蒅羅肈節(jié)螄羄膀蕆蝕羃節(jié)芀薆肅羂蒆蒂蠆肄羋莈蚈膇蒄螆蚇羆芇螞蚇聿薂薈蚆膁蒞蒄蚅芃膈螃蚄羃莃蠆螃肅膆薅螂膇莂蒁螁袇膄莇螁聿莀螅螀膂芃蟻蝿芄蒈薇螈羄芁蒃螇肆蒆 羅羇薄蚃羄肀莇蕿羃節(jié)薂薅羂莄蒅襖羈肄羋螀羀膆蒃蚆羀艿芆薂聿羈蒂蒈肈肀芅螆肇膃蒀螞 肆蒞芃蚈肅肅薈薄肄膇莁袃肄艿薇蝿肅莂荿蚅膂肁薅薁螈膄莈蕆螈芆薃螆螇肆莆螂螆膈蟻蚇螅芀蒄薃螄莃芇袂螃肂蒃。 《評分細(xì)則》 P15 頁關(guān)于“管理文件”占 87 分，一定要在質(zhì)量手冊中有所體現(xiàn)。 必 須有培訓(xùn)資料，包括企業(yè)年度培訓(xùn)計劃表、培訓(xùn)使用的考試試卷、考試成績登記表等材料。 認(rèn)真對照《評分細(xì)則》，凡是“評分說明”里要求有的記錄、文字材料一定要有。編寫中， 一定要實(shí)事求是，事實(shí)上有多少寫多少。 要考慮本部門、本部分的具體情況，按輕重緩急作出取舍，注意信息成本，要經(jīng)濟(jì)實(shí)用不要搞花架子。要盡量采取統(tǒng)一的格式和內(nèi)容使之規(guī)范化，便于管理和運(yùn)用計算機(jī)進(jìn)行處理。編制時對各項記錄進(jìn)行重要性、必要性、使用價值等評審和取舍，并不是說質(zhì)量記錄越多越好，只挑選必要的原則事實(shí)和數(shù)據(jù)作為質(zhì)量記錄。 質(zhì)量記錄表格應(yīng)受控，填好的記錄應(yīng)管理。 九、質(zhì)量記錄的編寫 （一）概念 質(zhì)量記錄是記載本企業(yè)的產(chǎn)品或服務(wù)過程質(zhì)量形態(tài)、質(zhì)量管理體系運(yùn)行 狀態(tài)和結(jié)果的文件，應(yīng)該能夠直接、間接證明服務(wù)工作能 15 否滿足技術(shù)要求、合同要求和法規(guī)要求，證明本公司的質(zhì)量管理體系是否按規(guī)定條件運(yùn)行，達(dá)到預(yù)期的有效性。主要是處理異常的程序以及對于關(guān)鍵問題、特殊需求確認(rèn)的規(guī)定。 作業(yè)注意事項。 作業(yè)前的準(zhǔn)確和確認(rèn)事項。 （四）基本 內(nèi)容及格式 作業(yè)目的。 可操作性原則。 指導(dǎo)性原則。 在公司里，并不是每一項工作、崗位都需要工作文件，一般是在較復(fù)雜、技術(shù)要求高、容易出現(xiàn)問題的工作環(huán)節(jié)上使用。 有利于 對公司職員開展培訓(xùn)，提高職員素質(zhì)。 （二）作用 提高工作質(zhì)量，幫助工作員按步驟按要求完成作業(yè)。工作文件對工作細(xì)節(jié)的正確描述，保證現(xiàn)場工作各個環(huán)節(jié)準(zhǔn)確無誤地進(jìn)行，使現(xiàn)場處于受控狀態(tài)。只針對某一具體崗位而制定，它是在現(xiàn)場應(yīng)用較廣泛的文件。如相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 或相關(guān)文件的摘要等。 （ 6）報告和記錄 要明確規(guī)定本質(zhì)量活動所產(chǎn)生的報告和記錄，以及應(yīng)該采用的表格和記錄格式。包括采用什么設(shè)備、工具以及如何控制等。 （ 4）工作程序（ What、 How、 When）： 主要說明工作的順序。 （ 3）職責(zé)（ Who）：明確由哪些人來實(shí)施此項工作及其責(zé)任和權(quán)力。 概述部 分 （ 1）名稱：程序文件名稱 （ 2）編號：按文件編碼系統(tǒng)統(tǒng)一編號 （ 3）頁碼：共幾頁第幾頁 （ 4）版次：標(biāo)出受控文件版次 （ 5）日期：注明發(fā)布、生效或修改日期 （ 6）審批：編寫、審核、批準(zhǔn) 正文部分 （ 1）目的（ Why），主要說明公司為什么開展這項活動，要達(dá) 12 到什么目的。 不涉及到純技術(shù)性的細(xì)節(jié)問題。 內(nèi)容必須同質(zhì)量手冊的規(guī)定要求相一致。因此，程序文件相對于質(zhì)量手冊和工作文件起著承上啟下的作用。程序文件是對質(zhì)量手冊的展開，它規(guī)定了實(shí)施 質(zhì)量活動的具體內(nèi)容、方法和步驟，即對應(yīng)該做什么，由誰 11 去做和怎樣做提出了要求。程序文件對涉及各個部門的接口問題，都作出明確規(guī)定，使各部門能夠相互配合，促進(jìn)工作順利進(jìn)行。程序文件將公司內(nèi)部各種質(zhì)量活動和質(zhì)量工作的內(nèi)容、順序、方法及要求作出具體明確規(guī)定，要求員工按此文件執(zhí)行。 附加說明一般包括：質(zhì)量手冊的起草單位、起草人等需要說明的事項 。 附錄部分在于補(bǔ)充說明正文的內(nèi)容。編制手冊時必須注意覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求，不能隨意取舍又不加任何說明。 質(zhì)量管理體系要求 這是正文中主要的部分。 （一定要與實(shí)際相符，實(shí)際有多少部門就寫多少個部門，中層以上部門即可） 質(zhì)量職能 以職能分工表的形式，將各質(zhì)量管理體系要求分配到各個部門。 6 、術(shù)語和縮寫：關(guān)于質(zhì)量管理方面的術(shù)語，應(yīng)采用ISO9000:2020《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》中的定義。 前言：企業(yè)基本情況，如公司名稱（工商登記證的全稱）、地址、規(guī)模、通訊方式、發(fā)展概況、所獲榮譽(yù)等。各構(gòu)成部分包含的內(nèi)容： （一）概述 封面：包括文件編號、手冊名稱、公司名稱、發(fā)布實(shí)施 日期等 （請注意所有文件中時間前后一致 ，至少要有 3 個月以上的記錄 ） 9 批準(zhǔn)頁：總經(jīng)理簽字 發(fā)布 ，包括 質(zhì)量手冊的重要性和各部門實(shí)施要求 ，以及何年何月何日起實(shí)施。尤其是各部 門抽調(diào)到編寫組的人員，應(yīng)該在一定時間內(nèi)脫離或半脫離原有工作或給一定的時間保證。 資源保證 對于質(zhì)量管理體系文件編寫所需的必要辦公條件要給予保證。一般主要由公司質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)，另外從各個職能部門各抽出一個人員，組成編寫小組。通常建立兩個小組，一個是質(zhì)量管理體系文件編寫領(lǐng)導(dǎo)小組， 主要負(fù)責(zé)編寫原則的確定、編寫人員的選擇，以及質(zhì)量管理體系文件的初審和終審。若領(lǐng)導(dǎo)尚未認(rèn)識清楚，就不要急著做，一旦做了，就一事實(shí)上要做好。一定要讓領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)識到，若該項工作流于形式，以后糾正將是十分困難，可以說是后患無窮。只是為“符合”標(biāo)準(zhǔn)而拼湊的東西，是不能產(chǎn)生任何實(shí)施價值和用途的。目的是在企業(yè)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化的管理，提升公司管理水平和能力，從而提高企業(yè)市場競爭力 。通過定期內(nèi)部審核等，找出現(xiàn)行文件的不足，不斷以體系文件進(jìn)行改進(jìn)，保證其先進(jìn)性和適用性。 處理好穩(wěn)定性和動態(tài)生的關(guān)系，保證適宜性，是確保質(zhì)量管理體系有效性的關(guān)鍵。 不斷改進(jìn)的思想 質(zhì)量管理體系文件具有 相對穩(wěn)定性，但不是一成不變的。 實(shí)用有效的思想 編寫質(zhì)量管理體系文件，不僅要考慮標(biāo)準(zhǔn)要求，更要考慮公司的實(shí)際情況，所寫的一定是公司經(jīng)過努力能夠做到和行之有效的。質(zhì)量管理體系文件中應(yīng)處處體現(xiàn)這一思想，通過質(zhì)量手冊、工 6 作程序、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄等，把這一思想落到實(shí)處。這一點(diǎn)非常重要，如果文件控制不嚴(yán)格，那么文件化的質(zhì)量管理體系很容易流于形式，導(dǎo)致失敗。 受控性 除了部分贈送給顧客或其他有關(guān)單位的質(zhì)量手冊外，各類質(zhì)量管理體系文件均是受控的。因此，質(zhì)量管理體系文件要經(jīng)過一定的批準(zhǔn)程序，正式頒布實(shí)施。要充分考慮文件本身及相互之間的內(nèi)在聯(lián)系，各要素、各程序、各活動之間均應(yīng)有序銜接，相輔相成，不能相互脫節(jié)或相互矛盾。比如，質(zhì)量手冊是處于最高層次的綱領(lǐng)性文件，不涉及純技術(shù)性的細(xì)節(jié)；工作文件則是最基礎(chǔ)的操作性文件，要求對各項作業(yè)給予盡可能詳細(xì)的指導(dǎo)，而不需要原則性、概括性的闡述。 層次性 各類文件的地位、作用是不同的，處于 不同的層次上。 第五層次為質(zhì)量記錄，是全公司各項質(zhì)量活動的結(jié)果形成質(zhì)量記錄。 第四層次為工作文件，都是對具體工作的指導(dǎo)或規(guī)定。 4 所以，程序文件又具有橫向協(xié)調(diào)的作用。 第三層是程序文件，是針對各個職能部門的，是質(zhì)量手冊的支持性文件，同時又受到工作文件的支持，起到承上啟下的作用。 第一層次質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，是總的方向和目的。因此， 3 質(zhì)量記錄是基礎(chǔ)性、鑒證性的質(zhì)量文件，要保證其客觀真實(shí)，也要注意及時整理歸檔，便于查閱，并要保留一定時間（至少有 3 個月以上記錄）。 質(zhì)量記錄 質(zhì)量記錄 是為已完成的活動或達(dá)到的結(jié)果，提供客觀證據(jù)的文件。 （ 2）崗位責(zé)任書：是闡明各個崗位 的目的要求，工作內(nèi)容和范圍，責(zé)任和權(quán)力，工作步驟與方法。 工作文件 工作文件 是 針對個人或崗位編制最具體的操作性文件，包括作業(yè)指導(dǎo)書、崗位責(zé)任書、檢驗指導(dǎo)書等，都是針對操作者或崗位編制的。一般來說，質(zhì)量手冊對質(zhì)量管理體系的描述是綱領(lǐng)性、原則性 2 的，不涉及工作上的具體 細(xì)節(jié)，而程序文件則要細(xì)致得多，是直接針對某個部門的，是各部門質(zhì)量活動的具體要求，不僅要說明應(yīng)該做什么，還應(yīng)提出怎樣做，由誰做，如何控制和記錄，產(chǎn)生什么報告或文件等要求。質(zhì)量手冊必要覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求，即對每一個條款都作出公司如何遵循的描述。質(zhì)量方針應(yīng)與組織的總方針相一致，并為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架，質(zhì)量目標(biāo)通常 依據(jù)質(zhì)量方針制定，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)均應(yīng)形成文件并頒布實(shí)施。 1 蕿薀聿膆艿蒃羄膅莁蚈袀膄蒃蒁螆膃膃蚆螞芃芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蒈螃芀艿蚃蝿艿莂薆肈羋蒄螁羄芇薆薄袀芇芆螀螆袃莈薂螞羂蒁螈羀羈膀薁袆羈莃螆袂羀蒅蠆螈罿薇蒂肇羈芇蚇羃羇荿蒀衿羆蒂蚆螅肅膁蒈蟻肅芃蚄罿肄蒆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀蚃肀蒂薃羂腿膂蝿袈腿芄薂螄膈莇 螇蝕膇蕿薀聿膆艿蒃羄膅莁蚈袀膄蒃蒁螆膃膃蚆螞芃芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蒈螃芀艿蚃蝿艿莂薆肈羋蒄螁羄芇薆薄袀芇芆螀螆袃莈薂螞羂蒁螈羀羈膀薁袆羈莃螆袂羀蒅蠆螈罿薇蒂肇羈芇蚇羃羇荿蒀衿羆蒂蚆螅肅膁蒈蟻肅芃蚄罿肄蒆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀蚃肀蒂薃羂腿膂蝿袈腿芄薂 螄膈莇螇蝕膇 蕿薀聿膆艿蒃羄膅莁蚈袀膄蒃蒁螆膃膃蚆螞芃芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蒈螃芀艿蚃蝿艿莂薆肈羋蒄螁羄芇薆薄袀芇芆螀螆袃莈薂螞羂蒁螈羀羈膀薁袆羈莃螆袂羀蒅蠆螈罿薇蒂肇羈芇蚇羃羇荿蒀衿羆蒂蚆螅肅膁蒈蟻肅芃蚄罿肄蒆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀蚃肀蒂薃羂腿膂蝿袈腿芄薂螄膈莇 螇蝕膇蕿薀聿膆艿蒃羄膅莁蚈袀膄蒃蒁螆膃膃蚆螞芃芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蒈螃芀艿蚃蝿艿莂薆肈羋蒄螁羄芇薆薄袀芇芆螀螆袃莈薂螞羂蒁螈羀羈膀薁袆羈莃螆袂羀蒅蠆螈罿薇蒂肇羈芇蚇羃羇荿蒀衿羆蒂蚆螅肅膁蒈蟻肅芃蚄罿肄蒆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀蚃肀蒂薃羂腿膂蝿袈腿芄薂 螄膈莇螇蝕膇 蕿薀聿膆艿蒃羄膅莁蚈袀膄蒃蒁螆膃膃蚆螞芃芅葿羈節(jié)莇蚅袇芁蒀蒈螃芀艿蚃蝿艿莂薆肈羋蒄螁羄芇薆薄袀芇芆螀螆袃莈薂螞羂蒁螈羀羈膀薁袆羈莃螆袂羀蒅蠆螈罿薇蒂肇羈芇蚇羃羇荿蒀衿羆蒂蚆螅肅膁蒈蟻肅芃蚄罿肄蒆蕆羅肅薈螂袁肂羋薅螇肁莀螀蚃肀蒂薃羂腿膂蝿袈腿芄薂螄膈莇 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