質(zhì)量管理體系文件編寫教程[2]-文庫吧資料
2025-01-26 02:54本頁面
【正文】 ； c）提供制定和評審質(zhì)量目標的框架； d）在組織內(nèi)得到溝通和理解； e）在持續(xù)適宜性方面得到評審。 編制質(zhì)量管理體系文件 文件改寫 “手冊”應包含： ● 質(zhì)量管理體系過程的描述及其相互作用 ● 任何縮?。ㄔ约簦┍緡H標準范圍的情況 ● 體系各級程序（手冊內(nèi)）或引用程序（手冊外） 備注：質(zhì)量手冊不一定是一本獨立的文件 “手冊”改寫內(nèi)容 ● 方針、目標、指標及方案的描述 ● 品質(zhì)策劃、計劃 ● 法律、法規(guī)、產(chǎn)品標準清單 ● 過程網(wǎng)絡圖 ● 相關方的溝通渠道 ● 資源的描述 ● 其他舊版本欠缺的內(nèi)容 ● 新舊版本的對照表 ISO 9001： 2023標準所規(guī)定的程序 內(nèi)審程序 質(zhì)量記錄控制程序 糾正措施程序 預防措施程序 文件控制程序 不合格控制程序 第 3 章 質(zhì) 量 手 冊 質(zhì)量手冊 組織應建立和保持質(zhì)量手冊，包括： a）質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何裁減的細節(jié)與合理性； b）為質(zhì)量管理體系而編制的形成文件的程序或對其引用； c）質(zhì)量管理體系過程相互作用的表述。 “組織應確定和計劃直接影響質(zhì)量的生產(chǎn)及必要的安裝過程，并保證這些過程處于受控狀態(tài)。 因為質(zhì)量手冊分發(fā)面很廣，所以要修改包含在質(zhì)量手冊中的程序文件是相當困難的。 貫徹質(zhì)量體系時，要求管理者考慮最佳工作方法，在書面定義時應： ﹡ 表達要求 ﹡ 按要求去做 如果需要： ﹡ 寫明過去的作法 這些質(zhì)量管理體系文件化的要求可以通過編制和使如下質(zhì)量文件來達到： a、質(zhì)量手冊 質(zhì)量管理體系手冊，通常稱之為質(zhì)量手冊，應包括： — 企業(yè)質(zhì)量方針聲明，應由最高管理層簽發(fā) — 質(zhì)量體系范圍、企業(yè)歷史綜述以及產(chǎn)品介紹 — 企業(yè)組織機構圖 — 過程之間相互作用的描述，對標準中每個過程進行規(guī)定，包括政策、責任可參見下一級的程序文件 b、詳細程序文件 羅列了公司在各項業(yè)務中所采用，經(jīng)批準的各種活動、責任和相互關系，尤其是那些涉及到不同部門的活動，通常包含中、下級管理人員的責任。 判斷某一過程程序文件的必要性時，可參考以下原則： 1）員工的教育、培訓、能力； 2）過程中采用的技術和設備； 3）過程的重要性及對最終結果的影響和風險程度； 4）過程的復雜程度； 5）過程以往能力水平，及出現(xiàn)質(zhì)量事故的分析； 6）客戶、合同及法律法規(guī)的要求； 7）客戶投訴分析； 8）操作現(xiàn)場的數(shù)量； 9）過程策劃和流程圖的詳細程度。 包括外包過程控制 ! 文件要求（ ） 質(zhì)量管理體系文件應包括： a）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標聲明 b）質(zhì)量手冊 c）本標準所要求的形成文件的程序 d）組織為確保其過程有效策劃、運行和得到控制
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