【摘要】......固體制劑車間驗(yàn)證重點(diǎn)2014-09-16?中食藥監(jiān)管信息網(wǎng)固體制劑車間驗(yàn)證重點(diǎn)1.驗(yàn)證文件類.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理文件.工藝驗(yàn)證前的風(fēng)險(xiǎn)管理、工藝驗(yàn)證后的風(fēng)險(xiǎn)回顧。.驗(yàn)證的參數(shù)是否基于風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目點(diǎn)。.
2025-04-23 00:17
【摘要】天馬行空官方博客:;QQ:1318241189;QQ群:175569632頒發(fā)部門固體制劑車間工作服管理規(guī)定接收部門生效日期管理標(biāo)準(zhǔn)---物料制定人制定日期文件編號(hào)審核人審核日期文件頁數(shù)共2頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期
2024-08-29 14:50
【摘要】固體制劑車間風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告起草人:起草日期:年月日審核人:審核日期:年月日審核人:審核日期:年月日批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)
2025-08-09 01:51
【摘要】 固體制劑車間2011年年終總結(jié) 公司領(lǐng)導(dǎo): 2011年即將過去?;仡櫼荒陙碥囬g工作緊緊圍繞在公司生產(chǎn),上規(guī)模,經(jīng)營不放松,多品種,多規(guī)格,努力保障生產(chǎn)正常及按時(shí),按量,按質(zhì)完成銷售所需的目標(biāo)任務(wù),全力展開工作。由于企業(yè)近幾年銷售和生產(chǎn)不正常,導(dǎo)致車間生產(chǎn)任務(wù)不飽和,職工收入低,工作積極性差,對(duì)企業(yè)前途擔(dān)憂,生產(chǎn)一線骨干流失嚴(yán)重,物資供應(yīng)又不能及時(shí)保障,部門之間協(xié)調(diào)難度較大,使生
2025-06-06 08:09
【摘要】-1-生產(chǎn)車間管理規(guī)章制度第一章上班現(xiàn)場(chǎng)紀(jì)律制度1、員工必須遵守上下班作息時(shí)間,不遲到,不早退;按照公司規(guī)定進(jìn)行刷卡/簽到操作。2、員工生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)必須著工作服,戴工作帽,正確佩帶員工證。3、員工因特殊情況需請(qǐng)假,應(yīng)嚴(yán)格按公司請(qǐng)假程序逐級(jí)向各級(jí)主管請(qǐng)假,得
2024-12-23 09:08
【摘要】*******生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證文件編號(hào):****-00版本號(hào):01頁碼:14/14*******生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證*******制藥有限公司**********CO.,LTD起草人:起草日期:頒發(fā)
2024-08-23 13:50
【摘要】-物料制定人制定日期文件編號(hào)審核人審核日期文件頁數(shù)共2頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1目的建立固體制劑車間工作服的管理規(guī)定,保持工作服的清潔衛(wèi)生,防止交叉污染。2范圍固體制劑車間工作服的管理。
2025-05-01 08:12
【摘要】安全生產(chǎn)管理規(guī)章制度匯編編制:審核:批準(zhǔn):2013年11月12日修訂2013年11月15日實(shí)施*******藥業(yè)有限公司目錄01安全生產(chǎn)責(zé)任制.........................................
2025-04-25 00:09
【摘要】注射劑生產(chǎn)車間工程設(shè)計(jì)最終滅菌小容量注射劑車間GMP設(shè)計(jì)(1)最終滅菌小容量注射劑生產(chǎn)過程包括原輔料的準(zhǔn)備、配制、灌封、滅菌、質(zhì)檢、包裝等步驟,按工藝設(shè)備的不同型式可分為單機(jī)生產(chǎn)工藝和聯(lián)動(dòng)機(jī)組生產(chǎn)工藝兩種,其流程及環(huán)境區(qū)域劃分(見圖AB)。關(guān)于水針各單機(jī)設(shè)備和聯(lián)動(dòng)機(jī)組設(shè)備的具體內(nèi)容詳見前。(2)按照GMP的規(guī)定最終滅菌小容量注
2024-08-27 11:04
【摘要】廣西科技大學(xué)生物與化學(xué)工程學(xué)院“固體制劑綜合車間GMP設(shè)計(jì)”課程設(shè)計(jì)說明書題目:固體制劑綜合車間GMP設(shè)計(jì)指導(dǎo)教師:廖蘭組 別:第三組小組成員及學(xué)號(hào):韋炳生(201300607015)徐孔蘭(201300607016)吳俊良(2
2025-06-23 13:25
【摘要】XX車間產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方案第1頁共32頁文件編碼:-RMP-(0)批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:年月日實(shí)施日期:年月日1.主題內(nèi)容與適用范圍本程序規(guī)定了XX車間產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的管理內(nèi)容和要求。適用于片劑、膠囊劑、顆粒劑產(chǎn)品生產(chǎn)生產(chǎn)周期內(nèi)全過程進(jìn)行的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估、控制、溝通與審核的管理。
2025-06-05 18:10
【摘要】001口服固體制劑車間HVAC驗(yàn)證方案口服制劑車間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案起草日期:______________批準(zhǔn)日期:______________批準(zhǔn)人:______________修訂歷史
2024-10-21 01:54
【摘要】XXX藥業(yè)有限公司XXXXXXXXXXXXXXXXHairuiPharmaceuticalCo.,Ltd.:驗(yàn)證方案編碼:V-G-301-003-01廠房、設(shè)施驗(yàn)證方案固體制劑車間
2025-06-06 08:08
【摘要】制劑科管理規(guī)章制度醫(yī)院制劑科是一個(gè)特殊的科室,具有藥品生產(chǎn)企業(yè)管理的模式又有醫(yī)院管理的模式,因此就得用特殊管理的方式來進(jìn)行管理。為保證制劑科工的正常運(yùn)轉(zhuǎn),保證產(chǎn)品滿足于臨床的需要,做好產(chǎn)品的成本核算,同時(shí)配合臨床對(duì)新劑型、新制劑的開發(fā)研究,制劑科工作人員必須遵守以下規(guī)定。一、制劑成品管理:1、生產(chǎn)出來的產(chǎn)品按實(shí)數(shù)入庫,認(rèn)真填寫入庫記錄并存入微機(jī),并用微機(jī)打印出入庫單
2025-04-18 05:42
【摘要】LOGO模塊六半固體制劑生產(chǎn)技術(shù)子模塊三凝膠劑制備CompanyLogo主要內(nèi)容教學(xué)目標(biāo)1概念及特點(diǎn)2常用基質(zhì)3制備方法4CompanyLogo教學(xué)目標(biāo)知識(shí)教學(xué)目標(biāo)1.熟悉凝膠劑的定義、基質(zhì)種類2、熟悉凝膠劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)能力教學(xué)目標(biāo)1.能使用
2024-10-25 12:48