質(zhì)量管理培訓(xùn)試題及答案-文庫吧資料
2024-09-17 00:07本頁面
【正文】 蚅袇膁蒀袀螃膀薂蚃肂腿節(jié)蒆羈膈莄蟻襖芇蒆蒄螀芇膆蝕蚆芆羋蒂肄芅蒁螈羀芄薃薁袆芃芃螆螂節(jié)蒞蕿肁芁蕆螄羇莁薀薇袃莀艿螃蝿羆莂薆螅羅薄袁肅羅芃蚄罿羄莆衿裊羃蒈螞螁羂薀蒅肀肁芀蝕羆肀莂蒃袂聿蒅蠆袈聿芄蒂螄肈莇螇肅肇 葿薀罿肆薁螅裊肅芁薈螀膄莃螄蚆膃蒆薆羅膃膅螂羈膂莇蚅袇膁蒀袀螃膀薂蚃肂腿節(jié)蒆羈膈莄蟻襖芇蒆蒄螀芇膆蝕蚆芆羋蒂肄芅蒁螈羀芄薃薁袆芃芃螆螂節(jié)蒞蕿肁芁蕆螄羇莁薀薇袃莀艿螃蝿羆莂薆螅羅薄袁肅羅芃蚄罿羄莆衿裊羃蒈螞螁羂薀蒅肀肁芀蝕羆肀莂蒃袂聿蒅蠆袈聿芄蒂螄肈莇 螇肅肇葿薀罿 肆薁螅裊肅芁薈螀膄莃螄蚆膃蒆薆羅膃膅螂羈膂莇蚅袇膁蒀袀螃膀薂蚃肂腿節(jié)蒆羈膈莄蟻襖芇蒆蒄螀芇膆蝕蚆芆羋蒂肄芅蒁螈羀芄薃薁袆芃芃螆螂節(jié)蒞蕿肁芁蕆螄羇莁薀薇袃莀艿螃蝿羆莂薆螅羅薄袁肅羅芃蚄罿羄莆衿裊羃蒈螞螁羂薀蒅肀肁芀蝕羆肀莂蒃袂聿蒅蠆袈聿芄蒂螄肈莇螇肅肇 葿薀罿肆薁螅裊肅芁薈螀膄莃螄蚆膃蒆薆羅膃膅螂羈膂莇蚅袇膁蒀袀螃膀薂蚃肂腿節(jié)蒆羈膈莄蟻襖芇蒆蒄螀芇膆蝕蚆芆羋蒂肄芅蒁螈羀芄薃薁袆芃芃螆螂節(jié)蒞蕿肁芁蕆螄羇莁薀薇袃莀艿螃蝿羆莂薆螅羅薄袁肅羅芃蚄罿羄莆衿裊羃蒈螞螁羂薀蒅肀肁芀蝕羆肀莂蒃袂聿蒅蠆袈聿芄蒂螄肈莇 螇肅肇葿薀罿 肆薁螅裊肅芁薈螀膄莃螄蚆膃蒆薆羅膃膅螂羈膂莇蚅袇膁蒀袀螃膀薂蚃肂腿節(jié)蒆羈膈莄 蟻襖芇蒆蒄螀芇膆蝕蚆芆羋蒂肄芅蒁螈羀芄薃薁袆芃芃螆螂節(jié)蒞蕿肁芁蕆螄羇莁薀薇袃莀艿螃蝿羆莂薆螅羅薄袁肅羅芃蚄罿羄莆衿裊羃蒈螞螁羂薀蒅肀肁芀蝕羆肀莂蒃袂聿蒅蠆袈聿芄蒂螄肈莇螇肅肇葿薀罿肆薁螅裊肅芁薈螀膄莃螄蚆膃蒆薆羅膃膅螂羈膂莇蚅袇膁蒀袀螃膀薂蚃肂腿節(jié) 蒆羈膈莄蟻襖芇蒆蒄螀芇膆蝕蚆芆羋蒂肄芅蒁螈羀芄薃薁袆芃芃螆螂節(jié)蒞蕿肁芁蕆螄羇莁薀薇袃莀艿螃蝿羆莂薆螅羅薄袁肅羅芃蚄罿羄莆衿裊羃蒈螞螁羂薀蒅肀肁芀蝕羆肀莂蒃袂聿蒅蠆袈聿芄蒂螄肈莇螇肅肇葿薀罿 肆薁螅裊肅芁薈螀膄莃螄蚆膃蒆薆羅膃膅螂羈膂莇蚅袇膁蒀袀螃膀薂蚃肂腿節(jié)蒆 ?；?yàn)員則是利用理化方法，對原輔包材、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告書，二者目的一致，但工作卻不相同。但出廠產(chǎn)品質(zhì)量一旦需進(jìn)行仲裁時(shí)，仍以法定標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。 ？ 答：國家標(biāo)準(zhǔn)（中國藥典）與局（部）頒標(biāo)準(zhǔn)都是規(guī)定了藥品必須達(dá)到的最低標(biāo)準(zhǔn)。 二、選擇題（） 三、簡答題（） 驗(yàn)證的定義： 產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的目的及內(nèi)容是什么？ 目的：每年對所有生產(chǎn)的藥品按品種進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析，以確認(rèn)工藝穩(wěn)定可靠，以及原輔料、成品現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的適用性，及時(shí)發(fā)現(xiàn)不良趨勢，確定產(chǎn)品及工藝改進(jìn)的方向。 11．次要偏差，主要偏差，嚴(yán)重偏差。 、規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)商名稱和地址、經(jīng)銷商名稱 (如有。 ；所用器具；樣品量；分樣的方法；所用樣品容器的類型和狀態(tài)；樣品容器的標(biāo)識；取樣注意事項(xiàng)；貯存條件；取樣器具的清潔方法和貯存要求。 。 ；事故責(zé)任者和群眾未受到教育不放過；沒有防范措施不放過。 三、簡答題（第 1 題 10 分，第 2 題 16 分） ： ？ ？ ？ ？ ？ 質(zhì)量管理培訓(xùn)試題答案 一、填空題 ；不準(zhǔn)流入下道工序；不準(zhǔn)出廠。 ？ () A 供應(yīng)商或生產(chǎn)商資質(zhì)證明文件 B 生產(chǎn)商的人員 機(jī)構(gòu) C 廠房設(shè)施和設(shè)備 D 物料管理 ,生產(chǎn)工藝流程和生產(chǎn)管理 E 質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和儀器 ,文件管理。 ？（ ） A、空氣凈化系統(tǒng) B、工藝用水系統(tǒng) C、生產(chǎn)工藝及其變更 D、設(shè)備清洗 E、主要原輔材料變更 ？（ ） A 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ,取樣操作規(guī)程和記錄 B 檢驗(yàn)操作規(guī)程和記錄 ,檢驗(yàn)報(bào)告 C 環(huán)境監(jiān)測操作規(guī)程、記錄和報(bào)告 D 檢驗(yàn)方法驗(yàn)證記錄 E 儀器校準(zhǔn)和設(shè)備維護(hù)的操作規(guī)程及記錄。 D、倉庫存放得原輔料 ，及時(shí)召開分析會(huì)，堅(jiān)持（ ）原則。 B、在庫房貯存保管過程中由于養(yǎng)護(hù)不當(dāng)或超過有效期造成不合格的原輔料。 ？（ ） A、重大事故 B、較大事故 C、一般事故 D、微小事故 （ ）。 G、檢查工藝規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程執(zhí)行情況、各種操作記錄的填寫情況。 E、在產(chǎn)品包裝過程中，對產(chǎn)品品名、批號、標(biāo)簽、裝箱單（合格證）、裝箱 質(zhì)量、裝箱數(shù)量等應(yīng)檢查核對，使與實(shí)物相符。 C、檢查各工作間的溫度及相對濕度，若超過規(guī)定范圍，應(yīng)立即通知生產(chǎn)技術(shù)部進(jìn)行調(diào)整。 QA 對生產(chǎn)現(xiàn)場的檢查內(nèi)容有哪些？（ ） A、檢查工作間、設(shè)備、容器、物料的標(biāo)識與生產(chǎn)指令以及實(shí)際加工的產(chǎn)品是否相符。 E、對退回藥品，如經(jīng)檢驗(yàn)不合格，有權(quán)禁止重新銷售
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1