【正文】 密封。 ，撤下舊燈管裝上新的燈管。 ，必須更換。 ： ： 500 小時檢測其功率，當其實際功率下降到額定功率的 8070%時必須更換。 ： 潔凈區(qū)潔凈熒光燈、紫外滅菌燈。 ，更換完畢。 ，對接觸面進行密封，回復勻流板。 ，送往更換房間。 。 2 倍。 ： 。 ： 潔凈廠房高效過濾器及衛(wèi)檢室高效過濾器。 ，應先停機，排除余壓，放掉油污，旋下壓蓋，取出舊過濾器濾芯，清潔過濾器殼體內壁，裝上新濾芯，旋上壓蓋，試壓無漏即可。 ，排油污時，應用一容器接油污，倒于非潔凈區(qū)地漏內，以防止油污對潔凈區(qū)的污染。 護保養(yǎng)記錄。 文件編碼： EJSSOP 02300 凈化系統(tǒng)維護保養(yǎng)程序 共 2 頁 第 2 頁 、散流器： ：取下風口用清水沖洗擦洗，洗凈后立即回裝保證效果。觀 察其積塵狀況，若積塵過多可提 前清洗并查明原因。 、中、高效過濾器。 ，保證轉動靈活，便于調節(jié)。 ，拆掉風口密封物，關閉好各段清潔門，恢復系統(tǒng)動力、回復機組到待運行狀態(tài)。 。 ： 工程部、生產部、質檢部對該標準操作規(guī)程的 實施負責。否則重新鈍化，并改變清洗方法及重新確定滅菌周期并進行驗證 。 。 文件編碼： EJSSOP 02200 純水系統(tǒng)維修標準操作規(guī)程 共 2 頁 第 2 頁 ，檢查紫外滅菌燈是否損壞。 管網系統(tǒng)維修 。否則更換。 ，是否超過再生周期。 ，濾芯不應焦化、堵塞。 、二級水泵的。 ： ： 。 ： 適用于 SRO1500Ⅱ 純化水設備的 維修。 不運行，重新運行的第一日生產前應進行管道清洗鈍化消毒一次，并按純化水標準重新進行測試。 ：純化水的水質直接關系到藥品生產的質量，應定期對純化水管道了進行清洗、鈍化、消毒。開機，制滿純化水后，開啟循環(huán)泵循 環(huán) 30分鐘，打開回水排水閥排放；再次清洗，開啟純化水設備制水 5 分鐘停機，由設備操作人員用帶把絲光毛巾擦拭儲罐內壁，排放污水。關閉循環(huán)泵，用耐堿刷擦拭消毒罐壁不能循環(huán)消毒部分，消毒結束后分次將堿液放入中和桶中加入工業(yè)鹽酸中和，攪拌均勻，中和至中性，開啟排水閥排放。 ：分次配制 3%濃度的堿液約 50 升抽入儲罐內，約 250 升，檢查用水點閥門是否關閉。然后將純化水制滿儲罐，關機，開啟循環(huán)泵，循環(huán)沖洗 10 文件編碼： EJSSOP 02100 純化水管道清洗、鈍化、消毒 標準操作規(guī)程 共 2 頁 第 2 頁 分鐘，從排水閥排放；再制滿純化水，打開回水放水閥門，開啟循環(huán)泵，邊循環(huán)邊排放，直至測量出水口，回水口的純化水導電率一致。 ： 用硝酸（化學純）加純化水配制成８％濃度的溶液 250 升，抽入儲罐內，開啟循環(huán)泵，循環(huán)１小時后分次排放至塑料桶中，用堿液中和排放。 ：分次配制 1%氫氧化鈉溶液，抽入儲罐內，共約 250 升，啟動循環(huán)泵循環(huán) 30 分鐘，然后打開回水閥分次排入塑料桶中，用工業(yè)鹽酸中和后排放。 ： 工程部、生產部、質檢部對該標準操作規(guī)程的實施負責。確保純化水 滿足工藝要求，并及時、準確提供。 。 。 。 。 ： 。整個制水主機應正常運轉。 RO 水壓表達 以上后，啟動高低壓保護按鈕。 。 。 ： ： ，觀察原水壓力是否達 。 ： 制水站制水機組的運行操作。 ，作好清洗完畢標識，清洗操作完成。 ，沖洗冷卻器翅片，直至各部洗液清轍，即達到清洗目的。 ，關斷主機、冷卻泵、冷水泵、風機電源，并作停車清洗標識。 文件編碼： EJSSOP 01900 空調機冷卻器清洗標準操作規(guī)程 共 1 頁 第 1 頁 制訂人： 審核人： 審閱人： 批準人： 制訂日期： 審核日期： 審閱日期： 批準日期： 頒發(fā)部門：質保部 執(zhí)行日期： 變更原因及目的： 變更內容： ： 保證冷卻器、冷卻效果、規(guī)定冷卻器清洗操作規(guī)程。 。 、中效過濾袋，置通風處涼干。初效過濾器金屬框上為“一”號與中效相區(qū)別，初中效拆下后分別擱置。 ，電加熱電源掛上禁止合閘牌。 ： 工程部、生產部對本規(guī)程的實施負責。 文件編碼： EJSSOP 01800 空調初效、中效過濾器清洗規(guī)程 共 1 頁 第 1 頁 制訂人： 審核人： 審閱人： 批準人： 制訂日期： 審核日期： 審閱日期： 批準日期： 頒發(fā)部門：質保部 執(zhí)行日期： 變更原因及目的： 變更內容： ： 建立空調系統(tǒng)拆卸，清洗，裝復規(guī)程，明確初效過濾器清洗內容。 態(tài)。 。 （制熱） 。 1。 。 ： （制冷）。 ： 適用于空調機組操作。 ， 應配合調節(jié)送風口風閥 ， 保證房間正壓差 。 ，直到組合空調器三個主風閥。 ，參數(shù)（送風量、回風量 文件編碼： EJSSOP 01600 空調機系統(tǒng)調試標準操作規(guī)程 共 2 頁 第 2 頁 正壓）調定符合設計要求后。 。 ，起動空調風機運行 15 分鐘后啟動電 加熱系統(tǒng)。運行中注意機組溫度，高低壓變化情況，及運行噪聲情況，若有異常立即停機檢查。再啟動空調風機，及冷水機組。 ，運行 15 分鐘并觀察運轉正常后，啟動冷卻水泵運行，15 分鐘后運行正常、平穩(wěn)后，啟動冷卻水泵并觀察水壓約為 。 ： 送風系統(tǒng)調試（冬季）。 ： 空調送風系統(tǒng)、風量控制系統(tǒng)及回風系統(tǒng)。 。 。 。 。 ： 工程部對該標準操作規(guī)程的實施負責 。 文件編碼： EJSSOP 01500 空壓機維護保養(yǎng)標準操作規(guī)程 共 1 頁 第 1 頁 制訂人： 審核人： 審閱人： 批準人： 制訂日期： 審核日期： 審閱日期： 批準日期： 頒發(fā)部門：質保部 執(zhí)行日期： 變更原因及目的： 變更內容： ： 建立空壓機維護保養(yǎng) 規(guī)程，確保操作人員掌握空壓機的正確操作及維護保養(yǎng)程序。 ，均應填寫運行記錄，記錄相關運行參數(shù)。 ，再按停機按鈕。 ，若超過設定壓力立即關機檢查。 。 ： 工程部對該標準操作規(guī)程的實施負責。 文件編碼： EJSSOP 01400 空壓機標準操作規(guī)程 共 1 頁 第 1 頁 制訂人： 審核人： 審閱人： 批準人： 制訂日期： 審核日期： 審閱日期： 批 準日期： 頒發(fā)部門：質保部 執(zhí)行日期： 變更原因及目的： 變更內容： ： 建立空壓機操作規(guī)程，確?？諌簷C的正確操作。 1 個月以上，應排盡余水，切斷電源。 ： ，保持良好的散熱條件。 ： 適用于 SLW65160Ⅰ 冷水泵的維護保養(yǎng)操作。 ，有損壞的則作相應處理。 ：拆卸損壞卡壓部件，已壞則更新。 。 ： 工程部對該標準操作規(guī)程實施負責。 文件編碼： EJSSOP 01200 冷卻泵維修標準操作 規(guī)程 共 1 頁 第 1 頁 制訂人： 審核人： 審閱人： 批準人： 制訂日期： 審核日期： 審閱日期： 批準日期： 頒發(fā)部門：質保部 執(zhí)行日期： 變更原因及目的： 變更內容： ： 建立冷卻泵的維修標準操作規(guī)程，保證設備維修工作的規(guī)范化，保證生產的正常進行。 ： ，按停止按鈕，停車完成。 ： ，啟動電源按鈕，水泵應正常運轉。 ： ： ，基礎應無異常、管道連接通暢、水源正常。 ： 適用于空調機組 SLW65160Ⅰ 冷水泵的使用。 ，開機運行。 、破損情況。清除扇葉污垢，做好潤滑。 ，并排盡污水。 ： 工程部對該標準操作規(guī)程的實施負責。保證設備維修工作的規(guī)范性，保證生產的正常進行。 文件編碼： EJSSOP 00900 冷水機組維修標準操作規(guī)程 共 4 頁 第 2 頁 壓縮機電機故障 檢查電機繞組是否開路或短路，必要時咳調換壓縮機。 冷凝器循環(huán)泵不運轉 電源斷開 — — 重新啟動 泵咬緊 —— 松開泵 接線不正確 —— 重新接線 泵電機燒壞 —— 調換 終端接線松開 檢查接頭 控制器接線不當 檢查接線并重新接線 線電壓底 檢查電壓，確定壓降位置并作糾正。 ： 工程部對該標準操作規(guī)程的實施負責。保證設備在適當?shù)墓ぷ鲿r間內完成維修，確保生產的正常進行。 ，否則消耗冷卻水較多，或可能損壞壓縮機。 ，做系統(tǒng)氣密性試驗，漏洞修復之后必需給系統(tǒng)去濕抽真空，然后再充填制冷劑。 ，才可打開冷凝器的液體閥或壓縮機的放液閥。 。 ： 。許多地方規(guī)范要求釋放閥直接排放在室外。 ：每只冷凝器都有一只安裝好的高壓側壓力釋放閥。出現(xiàn)紫色（濕度跡象）就要調換干燥過濾器的濾芯。溫度可由指示器的顏色變化顯示出來。 文件編碼： EJSSOP 00800 冷 水機組維護保養(yǎng)標準操作規(guī)程 共 2 頁 第 2 頁 ：該顯示器在緊靠熱力膨脹閥的前部，不斷提供制冷劑濕度成分顯示，并指出制冷劑的充填量是否正確。 ：干燥過濾器的作用是使系統(tǒng)保持清潔、干燥。 閥由貼在吸期管路上的溫包來作用。 ，防止生銹。適當緊固各緊固件，消除震動，防止泄漏。這樣，就容易發(fā)現(xiàn)泄漏，及時修理。 ： ： ，清除垃圾。 ： 適用于 30HK065 冷水機組維護保養(yǎng)操作。 。 。 “ ONOFF”開關扳到“ ON”位，延遲 5 分鐘水冷機啟動。 、冷卻泵、冷凍泵、空調風機均啟動運行 5 分鐘后才能操作冷水機組。 ： 工程部對該標準操作規(guī)程的實施負責。 文件編碼： EJSSOP 00700 冷水機組標準操作規(guī)程 共 1 頁 第 1 頁 制訂人： 審核人： 審閱人： 批準人： 制訂日期： 審核日期： 審閱日期： 批準日期： 頒發(fā)部門：質保部 執(zhí)行日期： 變更原因及目的： 變更內容： ： 建立一個冷水機組的標準操作規(guī)程，確保設備使用的安全、正確。 ，壓縮機曲軸已升溫。 。 ，使用前應按規(guī)定的量加足制冷劑。新牌號Ｎ４６號冷凍機油。在穩(wěn)定過程中，曲軸箱油位加到小圓視鏡的１／８到３／８處。如果與刻度盤上的讀數(shù)不同，可以稍微偏移控制點，以補償此偏差。調到正好對準預定的設計整定點。機組準備開機時，小螺刀伸進調節(jié)槽口。 ，（靠近干燥過濾器處）。 ，如冷水循環(huán)泵，空氣處理設備，或其它由冷水機提供液體的末端設備。 ： 。 ： 適用于 30HK065 冷水機組開機前檢查。 ，需特殊處理的，需由其上級部門負責人簽署處理意見后交工程部按之辦理。不合格計量器具作報廢處理，并通知使用部門申購。 。 ： ，使用部門協(xié)同完成。 ： 儀器、儀表、檢測設備的校驗、校正。 ，由使用部門負責人或設備員驗收并在設備檢修保養(yǎng)記錄上簽字，表明驗收。 ，請修人均需按規(guī)定著裝進入檢修現(xiàn)場，閑雜人 員一律不得進入檢修現(xiàn)場。 ，應在 4 小時內完成檢修工作，并匯報檢修結果，對 4 小時內不能完成的工作，應于 4 小時內報告工作進度，并根據(jù)新的安 文件編碼： EJSSOP 00400 設備請修標準操作規(guī)程 共 2 頁 第 2 頁 排完成工作。其請修程序仍遵從于 .。需緊急維修的設備故障由該部門上一級領導簽字后工程部立刻安排維修。 ：由工程部根據(jù)設備使用情況及使用部門要求，安排時間檢修。 ： 、保修期以內的設備由工程部聯(lián)系生產廠家維修，已指定維修單位的同特約維修單位聯(lián)系維修，其余由工程部負責。 ： 適用于 公司生產設備，檢測設備、辦公設備的請修。 ：設備定型后，物資部根據(jù)工程部市場了解的情況及選擇設備的型號、廠家，選擇 23 家核實以下內容：材質、生產能力、技術指標、價格、質量保證情況、使用客戶調查情況、售后服務質量、銷售信譽等，交廠長審核、批準，按批準廠家購買。大型設備首先由工程部、使用部門提出設備的技術要求及設備的生產能力，由使用部門配合 工程部進行初步市場調查，填寫 《設備供應商選擇記錄》完成選型。 ： 公司各部門經理及設備員、 工程部、物資部、廠長、總經理對本規(guī)程實施負責。 文件