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實(shí)驗(yàn)動物倫理管理委員會-文庫吧資料

2024-09-14 15:06本頁面
  

【正文】 科研成果、進(jìn)行檢定檢驗(yàn)和以實(shí)驗(yàn)動物為生產(chǎn)材料生產(chǎn)制品,應(yīng)當(dāng)把應(yīng)用合格 實(shí)驗(yàn)動物和使用相應(yīng)等級的動物實(shí)驗(yàn)環(huán)境設(shè)施作為基本條件。 第二十四條 進(jìn)行動物實(shí)驗(yàn)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)?zāi)康?,使用相?yīng)等級標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)動物。 第二十三條 動物實(shí)驗(yàn)環(huán)境設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)實(shí)驗(yàn)動物等級標(biāo)準(zhǔn)的要求,使用合格的飼料、籠具、墊料等用品。 第二十一條 實(shí)驗(yàn)動物的進(jìn)口與出口管理,按照國家有關(guān)規(guī)定辦理。 第二十條 運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)動物使用的轉(zhuǎn)運(yùn)工具和籠器具,應(yīng)當(dāng)符合所運(yùn)實(shí)驗(yàn)動物的微生物和環(huán)境質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。 第十九條 從事實(shí)驗(yàn)動物及其相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)的單位和個人,供應(yīng)或者出售實(shí)驗(yàn)動物及相關(guān)產(chǎn)品時, 7 應(yīng)當(dāng)提供質(zhì)量合格證明。 第十八條 從事實(shí)驗(yàn)動物及其相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)的單位和個人,應(yīng)當(dāng)根據(jù)遺傳學(xué)、寄生蟲學(xué)、微生物學(xué)、營養(yǎng)學(xué)和生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施方面的標(biāo)準(zhǔn),定期進(jìn)行質(zhì)量檢測。 第十七條 從事實(shí)驗(yàn)動物保種、繁育的單位和個人,應(yīng)當(dāng)采用國內(nèi)、國際公認(rèn)的品種、品系和標(biāo)準(zhǔn)的繁育方法。 第十六條 實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合不同等級實(shí)驗(yàn)動物標(biāo)準(zhǔn)要求。 第十四條 取得實(shí)驗(yàn)動物許可證的單位和個人,生產(chǎn)或者應(yīng)用實(shí)驗(yàn)用犬的,免交管理服務(wù)費(fèi)。 第十二條 從事實(shí)驗(yàn)動物工作的單位,應(yīng)當(dāng)采取防護(hù)措施,保證從業(yè)人員的健康與安全,組織從業(yè)人員每年進(jìn)行身體檢查 , 及時調(diào)整健康狀況不宜從事實(shí)驗(yàn)動物工作的人員。 從事實(shí)驗(yàn)動物工作的單位,應(yīng)當(dāng)組織實(shí)驗(yàn)動物專業(yè) 技術(shù)人員參加實(shí)驗(yàn)動物學(xué)及相關(guān)專業(yè)的繼續(xù)教育。 第十條 從事實(shí)驗(yàn)動物工作的單位,應(yīng)當(dāng)組織從業(yè)人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)。 第八條 管理實(shí)驗(yàn)動物工作的部門,應(yīng)當(dāng)對在實(shí)驗(yàn)動物工作中做出突出貢獻(xiàn)的單位和個人,給予表彰和獎勵。 實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證、實(shí)驗(yàn)動物使用許可證 不得轉(zhuǎn)讓。 實(shí)驗(yàn)動物的質(zhì)量監(jiān)控,執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn);國家尚未制定標(biāo)準(zhǔn)的,執(zhí)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);國家、行業(yè)均未制定標(biāo)準(zhǔn)的,執(zhí)行地方標(biāo)準(zhǔn)。 市人民政府有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)按照各自的職責(zé),做好實(shí)驗(yàn)動物有關(guān)管理工作。 第五條 市科學(xué)技術(shù)行政部門主管本市實(shí)驗(yàn)動物工作,負(fù)責(zé)制定實(shí)驗(yàn)動 物發(fā)展規(guī)劃,以科技項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)支持實(shí)驗(yàn)動物科學(xué)研究。國家法律、法規(guī)另有規(guī)定的,按照有關(guān)規(guī)定辦理。 根據(jù)對微生物和寄生蟲的控制,實(shí)驗(yàn)動物分為普通級、清潔級、無特定病原體級和無菌級。 5 北京市實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例 (1996 年 10 月 17 日北京市第十屆人民代表大會常務(wù)委員會第三十一次會議通過 2020 年 12 月 2 日北京市第十二屆人民代表大會常務(wù)委員會第十七次會議修訂 ) 第一章 總 則 第一條 為了加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動物的管理工作,保證實(shí)驗(yàn)動物和動物實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量,適應(yīng)科學(xué)研究、經(jīng)濟(jì)建設(shè)與社會發(fā)展和對外開放的需要,根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī),結(jié)合本市實(shí)際情況,制定本條例。 實(shí)驗(yàn)動物福利倫理審查工作突出的倫理委員會,北京市實(shí)驗(yàn)動物管理辦公室將依法給予獎勵,作為良好信息記錄到信用信息管理系統(tǒng),并通報表揚(yáng)。 第十五條 對 未履行職責(zé)的 倫 理委員會 , 北京市實(shí)驗(yàn)動物管理辦公室 應(yīng)當(dāng)通報 批評 ,并下達(dá) 整改 意見。 第 十 四 條 倫理 委員會應(yīng)有專人負(fù)責(zé)文件的收發(fā)和檔案管理工作,所有文件在項(xiàng)目結(jié)束后應(yīng)至少保留 3 年。 第十三條 對實(shí)驗(yàn)動物福利倫理審查決議有異議時,申請者或被檢查者可以補(bǔ)充新材料或改進(jìn)后申請復(fù)審,或向北京市實(shí)驗(yàn)動物福利倫理委員會申訴。在處死動物方法上,沒有選擇更有效的減少或縮短動物痛苦的方法; (九)活體解剖動物或手術(shù)時不采取麻醉方法的;對實(shí)驗(yàn)動物的生和死處理采取違反道 4 德倫理的、使用一些極端的手段或會引起社會廣泛倫理爭議的動物實(shí)驗(yàn); (十)動物實(shí)驗(yàn)的方法和目的不符合我國傳統(tǒng)的道德倫理標(biāo)準(zhǔn)或國際慣例或?qū)儆趪颐髁罱沟母黝悇游飳?shí)驗(yàn)。沒有采用可以充分利用動物的組織器官或用較少的動物獲得更多的試驗(yàn)數(shù)據(jù)的方法;沒有體現(xiàn)減少和替代實(shí)驗(yàn)動物使用的原則。 第十二條 有下列情況之一的,不能通過倫理委員會的審查: (一)申請者的實(shí)驗(yàn)動物相關(guān)項(xiàng)目不接受或逃避倫理審查的; (二)不提供足夠舉證的或申報審查的材料不全或不真實(shí)的; (三)缺少動物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施或動物傷害的客觀理由和必要性的; (四)從事直接接觸實(shí)驗(yàn)動物的生產(chǎn)、運(yùn)輸、研究和使用的人員未經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)或明顯違反實(shí)驗(yàn)動物福利倫理原則要求的; (五)實(shí)驗(yàn)動物的生產(chǎn)、運(yùn)輸、實(shí)驗(yàn)環(huán)境達(dá)不到相應(yīng)等級的實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境設(shè)施國家標(biāo)準(zhǔn)的;實(shí)驗(yàn)動物的飼料、籠具、墊料不合格的; (六)實(shí)驗(yàn)動物保種、繁殖、生產(chǎn)、供 應(yīng)、運(yùn)輸和經(jīng)營中缺少維護(hù)動物福利、規(guī)范從業(yè)人員道德倫理行為的操作規(guī)程,或不按規(guī)范的操作規(guī)程進(jìn)行的;虐待實(shí)驗(yàn)動物,造成實(shí)驗(yàn)動物不應(yīng)有的應(yīng)激、疾病和死亡的; (七)動物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的設(shè)計或?qū)嵤┎豢茖W(xué)。 第 十一 條 倫理委員會 對批準(zhǔn)的動物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)進(jìn)行日常的福利倫理監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問題時應(yīng)明確提出整改意見,嚴(yán)重者應(yīng)立即做出暫停實(shí)驗(yàn)動物項(xiàng)目
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