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實(shí)驗(yàn)室安全管理與流程-文庫(kù)吧資料

2024-09-14 15:06本頁(yè)面
  

【正文】 或其他銳器刺傷后,應(yīng)立即用力捏住受傷部位,向離心方向擠出傷口的血液,不可來(lái)回?cái)D壓,同時(shí)用流動(dòng)水沖洗傷口; 75%酒精或安爾碘消毒傷口,并用防水敷料覆蓋; 48小時(shí)內(nèi)報(bào)告有關(guān)部門(醫(yī)生報(bào)告醫(yī)務(wù)處,護(hù)士報(bào)告護(hù)理部),并報(bào)告感染管理科、領(lǐng)取并填寫《銳器傷 病歷報(bào)告卡 》,必須在 72小時(shí)內(nèi)作 HIV、 HBV等的基礎(chǔ)水平檢查; HBV 感染的銳器刺傷時(shí),應(yīng)盡快注射抗乙肝病毒高效價(jià)抗體和乙肝疫苗; HCV 感染的銳器刺傷時(shí),應(yīng)盡快于被刺傷后做 HCV 抗體檢查,并于 4- 6 周后檢測(cè)HCV的 RNA; HIV 感染的銳器刺傷時(shí),應(yīng)及時(shí)找相關(guān)專家就診,根據(jù)專家意見(jiàn)預(yù)防性用藥,并盡快檢測(cè) HIV 抗體,然后根據(jù)??漆t(yī)生建議行周期性復(fù)查(如 6周、 12 周、 6 個(gè)月等)。 ,根據(jù)造成污染的化學(xué)物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度,現(xiàn)場(chǎng)初步評(píng)估職業(yè)暴露危害程度和選擇處理方式。 記錄對(duì)暴露現(xiàn)場(chǎng)和周圍環(huán)境防控污染的方法,實(shí)施形式,人員、范圍,評(píng)估防控處理的效果;總結(jié)和評(píng)估病原微生物實(shí)驗(yàn)室工作程序中是否存在不當(dāng),發(fā)生暴露人員試驗(yàn)操作等過(guò)程是否存在失誤,整改措施和實(shí)行。 評(píng)估暴露級(jí)別(見(jiàn)下表 ) 建立意外事故登記,詳細(xì)記錄事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)及經(jīng)過(guò);暴露方式;損傷的具體部位、程度;接觸物種類(培養(yǎng)液、血液或其他體液)和含有 HIV的情況;處理方法及處理經(jīng)過(guò)(包括赴現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組成員以及專家);是否采用藥物預(yù)防療法,若是,則詳細(xì)記錄治療用藥情況、首次用藥時(shí)間(暴露后幾小時(shí)或幾天)、藥物毒副作用情況(包括肝、腎功能化驗(yàn)結(jié)果);定期檢測(cè)的日期、檢測(cè)項(xiàng)目和結(jié)果。 一般性的小型事故可在緊急醫(yī)學(xué)處置后,要立 即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告事故情況和處理方法,以及時(shí)發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處,使處理盡量完善妥當(dāng)。 : ; ; ,并保存有關(guān)記錄; 查。 意外事件處理及報(bào)告制度 : 規(guī)定實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露處理程序,規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時(shí)處理原則、報(bào)告和登記流程。 1當(dāng)有關(guān)部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等,實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)進(jìn)行修改后應(yīng)組織開(kāi)展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。 對(duì)新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進(jìn)行生物安全相關(guān)知識(shí)、生物安全手冊(cè)等的培訓(xùn),明確所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)。 建立并保存生物安全工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。 培訓(xùn)后應(yīng)對(duì)參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核,考核形式可采取多樣化,如筆試、口試、實(shí)操等。 針對(duì)不同的工作崗位,在全員培訓(xùn)的基礎(chǔ)上,組織開(kāi)展專項(xiàng)生物安全培訓(xùn)。 培訓(xùn)內(nèi)容:生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標(biāo)準(zhǔn)、本實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報(bào)和處置程序、生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護(hù)、個(gè)人防護(hù)用品的正確使用、菌(毒)株及樣本的收集、運(yùn)輸、保 藏、使用、銷毀、實(shí)驗(yàn)室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。 生物安全實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)、考核制度 為確保實(shí)驗(yàn)室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī),建立生物安全意識(shí),保證相關(guān)工作人員掌握開(kāi)展工作必需的生物安全知識(shí)和技術(shù),避免實(shí)驗(yàn)室感染,防止實(shí)驗(yàn)室事故,特制訂本制度。 因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準(zhǔn)。 生物安全實(shí)驗(yàn)室記錄、資料應(yīng)至少包括:生物安全手冊(cè)、生物安全管理制度、人員培訓(xùn)考核記錄、生物安全檢查記錄、健康監(jiān)護(hù)檔案、事故報(bào)告、分析處理記錄、廢物處置記錄、實(shí)驗(yàn)記錄、菌(毒)種和樣本收集、運(yùn)輸、保存、領(lǐng)用、銷毀等記錄、生物危害評(píng)估記錄、生物安全柜現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)記錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測(cè)記錄等。 與生物安全相關(guān)的各類活動(dòng)的記錄均應(yīng)按照本制度執(zhí)行。 將自查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題作為實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)計(jì)劃解決。 對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)糾正,必要時(shí)制定糾正措施或?qū)嵤┱?,并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全的全面管理,檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作,每季度進(jìn)行科室生物安全工作檢查,檢查內(nèi)容包括:生物安全監(jiān)督員工作記錄、菌(毒)株、樣本的運(yùn)輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實(shí)驗(yàn)室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設(shè)備的運(yùn)行、維護(hù)情況、防護(hù)物資的儲(chǔ)備情況。 生物安全實(shí)驗(yàn)室安全自查制度 為確保實(shí)驗(yàn)室生物安全制度、措施落實(shí)到位,避免生物安全事故,特制訂本制度。 發(fā)生重大生物安全事故后由醫(yī)務(wù)科 /檢驗(yàn)科制定并 上報(bào)相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案,同時(shí)采取有效措施盡量控制人員感染范圍,主管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)方案進(jìn)行審批。 發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或一般生物安全事故后由醫(yī)務(wù)科 /檢驗(yàn)科確定相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案,發(fā)現(xiàn)異常,由醫(yī)務(wù)科 /人事科 /檢驗(yàn)科決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位。 對(duì)體檢結(jié)果異常的人員應(yīng)隨時(shí)進(jìn)行必要的免疫 接種或采取其他預(yù)防手段,并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。免疫接種情況應(yīng)記入健康監(jiān)護(hù)檔案。 實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)根據(jù)崗位需要進(jìn)行免疫接種和預(yù)防性服藥,免疫接種時(shí),應(yīng)考慮適應(yīng)癥、禁忌癥、過(guò)敏反映等情況并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事相關(guān)工作,發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開(kāi)放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫抑制劑等情況時(shí),需由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意從事相關(guān)工作,但不宜再?gòu)氖赂咧虏⌒圆≡⑸锏南嚓P(guān)工作。 制度要求 對(duì)新從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須進(jìn)行的上崗前體檢,體檢指標(biāo)除常規(guī)項(xiàng)目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測(cè)。 范圍 適用于檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。 所有儀器設(shè)備在維修和維護(hù)保養(yǎng)前運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前必須進(jìn)行消毒處理。 冰箱應(yīng)定期化冰、清洗,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)維修。定期對(duì)離心機(jī)的離心桶和轉(zhuǎn)子進(jìn)行檢查)。有記錄,保持設(shè)備清潔干燥。 科內(nèi)應(yīng)指定專人對(duì)安全設(shè)備和實(shí)驗(yàn)設(shè)施 /設(shè)備維護(hù)管理,保證其處于完好工作狀態(tài)。 使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前,必須確認(rèn)相應(yīng)的安全防護(hù)裝置能正常啟用。 (如冰箱、培養(yǎng)箱)應(yīng)定期檢查,并記錄運(yùn)行情況。 后,必須按日常保養(yǎng)進(jìn)行檢查清理,保持良好狀態(tài)。不準(zhǔn)使用有用電安全隱患的設(shè)備(如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等)。電源插座不得超栽使用。 ,必須滿足儀器設(shè)備的供電要求。 ,有操作 規(guī)程,注意事項(xiàng),相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護(hù)記錄,并置于顯見(jiàn)易讀的位置。檢驗(yàn)科供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護(hù)器。 。 范圍 適用于檢驗(yàn)科內(nèi)的各種檢驗(yàn)儀 器。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的一般申請(qǐng)由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn),一個(gè)月及以上的準(zhǔn)入需到醫(yī)務(wù)處備案。 : 身體出現(xiàn)開(kāi)放性損傷; 20 患發(fā)熱性疾??; 呼吸道感染或其它導(dǎo)致抵抗力下降的情況; 正在使用免疫抑制劑或免疫耐受; 妊娠; ;(廢氣物管理人員、洗刷人員等)應(yīng)掌握責(zé)任區(qū)內(nèi)生物安全基本情況,了解所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn), 接受與所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物安全知識(shí)和技術(shù),個(gè)體防護(hù)方法等內(nèi)容的培訓(xùn),熟悉崗位所需消毒知識(shí)和技術(shù),了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。 ,能獨(dú)立進(jìn)行檢驗(yàn)和結(jié)果處理,分析和解決檢驗(yàn)工作 中的一般技術(shù)問(wèn)題,有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。體檢指標(biāo)除常規(guī)項(xiàng)目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測(cè)。 制度要求 、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格。 職責(zé) 。 三、相關(guān)文件 《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》 《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》及衛(wèi)生部《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》 《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》 《生物安全試驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》 《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全要求》 《可感染人類的稿致病性病原微生物(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》 《人間傳染病的病原微生物名錄》 《人間傳染病的病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法》 《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》 《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》第三版( 2020) 實(shí) 驗(yàn)室生物安全管理制度 1準(zhǔn)入制度 2設(shè)施設(shè)備檢測(cè)維護(hù)制度 3健康監(jiān)護(hù)制度 4生物安全自查制度 5實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度 6生物安全管理及實(shí)驗(yàn)室人員的培訓(xùn)制度 19 7意外事件處理及報(bào)告制度 8實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度 9實(shí)驗(yàn)室生物安全評(píng)估 實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度 1目的 明確實(shí)驗(yàn)室人員的資格要求,避免不符合要求的人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室或承擔(dān)相關(guān)工作造成生物安全事故。 3行為監(jiān)督員:每一位工作人員均是行為監(jiān)督員。 三級(jí)生物安全管理:責(zé)任人組員 1認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)生物安全的各項(xiàng)法規(guī)、制度。 18 4組內(nèi)監(jiān)督員:由本專業(yè)組長(zhǎng)兼任本專業(yè)組的生物安全監(jiān)督員。 2全面落實(shí)生物安全管理有關(guān)本組的相關(guān)制度。 、不定期的學(xué)習(xí)生物安全的相關(guān)法律、法規(guī)。 、檢查各個(gè)專業(yè)組遵守、落實(shí)生物安全情況。 責(zé)任人:醫(yī)院法人 二檢驗(yàn)科成立生物安全三級(jí)管理組織。 修訂 :國(guó)家及衛(wèi)生部門涉及生物安全的法律法規(guī)發(fā)生修訂更改時(shí),本手冊(cè)應(yīng)相應(yīng)作出修訂。 檢驗(yàn)科生物安全手冊(cè)目錄 一生物安全手冊(cè)總則 二生物安全組織結(jié)構(gòu) 三實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度 四實(shí)驗(yàn)室生物安全要求 五實(shí)驗(yàn)室防火安全制度 六實(shí) 驗(yàn)室用電安全制度 七實(shí)驗(yàn)室化學(xué)危險(xiǎn)品使用準(zhǔn)則 17 八微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全準(zhǔn)則 九實(shí)驗(yàn)室消毒及廢棄物處理制度 十實(shí)驗(yàn)室突發(fā)事件緊急預(yù)案 總則 目的 :為確保實(shí)驗(yàn)室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī),建立生物安全意識(shí),保證相關(guān)工作人員掌握開(kāi)展工作必需的生物安全知識(shí)和技術(shù),避免實(shí)驗(yàn)室感染,防止實(shí)驗(yàn)室事故,特制定此手冊(cè)。 如果出現(xiàn)其他意外情況應(yīng)參照相應(yīng)應(yīng)急預(yù)案先行處理,并將意外事故發(fā)生及處理情況報(bào)告科主任,必要時(shí)由科主任跟上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào),按照醫(yī)院規(guī)定辦理。 堿性物質(zhì)濺傷眼睛后,應(yīng)立即用生理鹽水或大量干凈水徹底沖洗眼睛至少 10分鐘,再用4%硼酸溶液沖洗,后用生理鹽水沖洗,并滴以抗菌素眼藥,防止感染。 皮膚受強(qiáng)堿或其他堿性藥物傷害時(shí),先用大量清水沖洗,再用 5%硼酸沖洗,重者可用 2%醋酸濕敷。 16 化學(xué)危險(xiǎn)品溢出與暴露的應(yīng)急預(yù)案 化學(xué)危險(xiǎn)品使用過(guò)程中應(yīng)時(shí)刻保持警惕 ,確保安全,如果出現(xiàn)意外,應(yīng)立即啟動(dòng)化學(xué)危險(xiǎn)品溢出與暴露的應(yīng)急預(yù)案。 ,應(yīng)將試劑倒入試管中吸取,原則上不能將吸管直接插入試劑瓶中吸取,用完剩余試劑不能倒回試劑瓶?jī)?nèi)。 易腐蝕試劑的使用規(guī)定 、堿,以及有毒性的氣體時(shí),應(yīng)在通風(fēng)櫥內(nèi)開(kāi)啟瓶塞,如無(wú)通風(fēng)櫥時(shí),應(yīng)在空氣流通處開(kāi)瓶,人站在上風(fēng)向,眼 應(yīng)側(cè)視,操作迅速,用畢立即緊塞瓶塞。 ,否則會(huì)分解放出活潑的氧,導(dǎo)致其他物質(zhì)燃燒或爆炸。 ,氧化劑和還原劑以及其他能相互作用的藥品試劑,不應(yīng)存放在一起,以防變質(zhì),失效或燃燒。 化學(xué)危險(xiǎn)品管理制度 為加強(qiáng)化學(xué)危險(xiǎn)品及腐蝕試劑管理,確保安全,制訂本制度。 六、 無(wú)論復(fù)查結(jié)果如何,都要立即通知臨床。在儀器設(shè)備工作正常的情況下,立即復(fù)查,復(fù)查結(jié)果與第一次結(jié)果吻合無(wú)誤后,立即電話通知臨床,并在《檢驗(yàn)危急值結(jié)果登 15 記本》上詳細(xì)記錄,記錄上檢驗(yàn)日期、患者姓名、病案號(hào)、科室床號(hào)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果、復(fù)查結(jié)果、臨床聯(lián)系人、聯(lián)系電話、聯(lián)系時(shí)間( min)、報(bào)告人、備注等項(xiàng)目。 三、 我院檢驗(yàn)科 危急值 包括: 檢驗(yàn)項(xiàng)目 低 危急值 高 危急值 單位 備注 K < > mmol/L Na < 120 > 160 mmol/L Cl < 80 > 125 mmol/L Ca < > mmol/L Glu < > mmol/L Urea 無(wú) > mmol/L CO2- CP < 15 mmol/L > 35 mmol/L mmol/L AMY 隨做隨報(bào) HGB < 50g/L > 200 g/L WBC < 30; 109/L PLT 50 > 1000 109/L PT 20 s(秒) APTT; > 70 s(秒) INR; > 血培養(yǎng) 出現(xiàn)陽(yáng)性報(bào)警結(jié)果立即通知臨床; 根據(jù)培養(yǎng)情況通知臨床可能的細(xì)菌種屬; 及時(shí)通知臨床鑒定后的細(xì)菌種屬及藥敏結(jié)果 抗 HIV抗體 陽(yáng)性; 通知臨床采取措施并從新采集標(biāo)本利用兩種試劑盒復(fù)檢; 復(fù)檢陽(yáng)性立即報(bào)送市防疫站; 陽(yáng)性檢驗(yàn)報(bào)告由上級(jí)主管部門發(fā)放。 二、 各實(shí)驗(yàn)室工作人員必須明確危急值的內(nèi)容、危急數(shù)值及出現(xiàn)危急值的處理辦法。 一、 所謂檢驗(yàn) “危急值 ”即當(dāng)這種檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)時(shí),這說(shuō)明患者可能正處于危險(xiǎn)的邊緣狀態(tài) ,此時(shí)如果臨床醫(yī)生能及時(shí)得到檢驗(yàn)信息,迅速給予患者有效的干預(yù)措施或治療,即可能挽救患者生命,否則就有可能出現(xiàn)嚴(yán)重后果,失去最佳搶救機(jī)會(huì)。節(jié)假日也應(yīng)定期檢查,不可疏漏。 四、 工作中要防止玻璃物品、針頭刺傷,一旦發(fā)生立即用消毒液消毒并認(rèn)真清洗傷口;防止燒傷或吸入腐蝕性藥品等。 使用強(qiáng)酸強(qiáng)堿和易爆性藥品時(shí),應(yīng)特別注意防止爆炸事故;在研磨有毒藥品時(shí)應(yīng)帶口罩和防護(hù)鏡,或在特別的玻璃罩中進(jìn)行。注意相互間不要交叉污染,要在有效期內(nèi)使用。 13 生物安全工作自查制度 檢驗(yàn)科由于儀器設(shè)備多,又使用多種生物試劑,因而安全防護(hù)應(yīng)提到重要議事日程上來(lái),科內(nèi) 有一名科主任分管該項(xiàng)工作,定期進(jìn)行督促自查,具體制度如下: 一、 儀器設(shè)備安裝前,應(yīng)根據(jù)設(shè)備的功率配備相應(yīng)的帶地線的三相配電盤,走線要合理、在同一個(gè)配
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