【正文】 延長(zhǎng)產(chǎn)品和設(shè)備的壽命與同期時(shí)間 進(jìn)行改進(jìn)使產(chǎn)品和設(shè)備易于維修 降低水、氣和能源的消耗 優(yōu)化生產(chǎn)節(jié)拍的時(shí)間 改進(jìn)所有部門的物料搬運(yùn)管理。 01. 3*持續(xù)改進(jìn)過(guò)程（ KVP）是否是質(zhì)量方針的組成部分？ 要求 /說(shuō)明： 對(duì)于企業(yè)內(nèi)的運(yùn)作部門，如企業(yè)的商務(wù)和技術(shù)職能實(shí)體，必須推行并堅(jiān)持實(shí)施改進(jìn)計(jì)劃。 通過(guò)召開信息會(huì)向工作人員具體且清晰易懂地介紹目標(biāo)。 這些規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)必須是可達(dá)到的，并且盡可能是可以度量的，還定期 修改更新，并以適當(dāng)?shù)男问剑鐟?yīng)用數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)表示出來(lái)。朝 TQM（全面質(zhì)量管理）、 EQA（歐洲質(zhì)量獎(jiǎng)）等方向發(fā)展。產(chǎn)品與過(guò)程的開發(fā)質(zhì)量（時(shí)間、實(shí)施、可用性、可行性等） 計(jì)算、評(píng)價(jià)所有與質(zhì)量體系要素有關(guān)的費(fèi)用，以減少質(zhì)量損失 先期質(zhì)量策劃（參照提問(wèn) ） d) 進(jìn)一步的目標(biāo) 處理索賠時(shí)縮短時(shí)間（△天） 16 縮短處理顧客詢價(jià)、訂單等的時(shí)間（△天） 有利于環(huán)境保護(hù)。改進(jìn)過(guò)程能力 供貨質(zhì)量（ ppm） b) 產(chǎn)品目標(biāo) 確保企業(yè)生存 增強(qiáng)被市場(chǎng)接受能力 要求 /說(shuō)明： 質(zhì)量方針中規(guī)定的目標(biāo)可以是，例如： a) 企業(yè)目標(biāo) 01. 2*是否基于企業(yè)策劃和質(zhì)量方針制定了質(zhì)量目標(biāo)，并對(duì)其結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控？ 概念解釋： “質(zhì)量目標(biāo)”是對(duì)各級(jí)部門在產(chǎn)品、過(guò)程、流程和服務(wù)方面的規(guī)定。 可采 取以下辦法提供客觀證據(jù)：例如，通過(guò)質(zhì)量方針由企業(yè)最高管理者對(duì)質(zhì)量作出承諾，按此質(zhì)量方針使各項(xiàng)活動(dòng)的所有質(zhì)量要求確實(shí)得以滿足（不僅在生產(chǎn)部門，而且包括所有組織實(shí)體）。 例如，可通過(guò)下列方式公布質(zhì)量方針： 張貼 傳閱 組織準(zhǔn)則（企業(yè)規(guī)章）與說(shuō)明 質(zhì)量方針信息發(fā)布會(huì)。 要求 /說(shuō)明： 質(zhì)量方針的闡述必須為組織各層次中的全體員工所理解，并由他們實(shí)施和遵照?qǐng)?zhí)行。 涉 及 DIN EN ISO 9001 90041 是否由企業(yè)最高管理者規(guī)定了質(zhì)量方針， * 并公布于各級(jí)人員？ 是否基于企業(yè)策劃和質(zhì)量方針制定了質(zhì)量目標(biāo)， * 并對(duì)其結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控？ 持續(xù)改進(jìn)過(guò)程（ KVP）是否是質(zhì)量方針的組成 * 部分？ 企業(yè)最高管理者是否提供了必要的資源？ 是否明確指定管理者代表，并規(guī)定其任務(wù)、權(quán)限 * 和職責(zé)？ 最高管理者是否定期評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的有效性？ * *是否由企業(yè)最高管理者規(guī)定了質(zhì)量方針，并公布于各級(jí)人員？ 15 定義： 質(zhì)量方針（引用 DIN EN ISO 8402/）： 由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。質(zhì)量必須理解為領(lǐng)導(dǎo)層的總體任務(wù)。 U 部分：企業(yè)領(lǐng)導(dǎo) 01 管理職責(zé) DIN EN ISO 9001, 第 DIN EN ISO 90041， 第 4節(jié) 最高管理者（如：主持經(jīng)營(yíng)者、廠長(zhǎng)、分公司經(jīng)理）應(yīng)為其企業(yè)制定質(zhì)量方針，并責(zé)成所有部門和各級(jí)人員都遵照?qǐng)?zhí)行。因此指出了其他一些重要的且必須予以考慮的 VDA卷冊(cè)（見質(zhì)量要素引言中的提示）。 提示：對(duì)每個(gè)有關(guān)的提問(wèn)，審核員都必須評(píng)價(jià)質(zhì)量措施的規(guī)定及其有效性。 概念解釋： 需要時(shí)，提問(wèn)中所采用的術(shù)語(yǔ)如未下定義，則加以解釋以加深理解。 每個(gè)提問(wèn)以如下段落描述： 提問(wèn) 定義 需要時(shí)，提問(wèn)中所采用的術(shù)語(yǔ)根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)下定義，并注明該標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)節(jié)錄。 另外給出了在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量體系時(shí)必須加以考慮的、同時(shí)適用的 VDA卷冊(cè)，等同的程序與流程 14 是允許的。 VDA 提問(wèn)表 編號(hào) 根據(jù) 9001/（ 90041）的章節(jié)標(biāo)題 DIN EN ISO 標(biāo)準(zhǔn)中章節(jié)號(hào) 90041 9001 9002 9003 01 管理職責(zé) 4， 5 ● ● ○ 02 質(zhì)量體系（質(zhì)量要素） 5 ● ● ○ 03 內(nèi)部質(zhì)量審核（質(zhì)量體系審核） ， ● ● ○ 04 培訓(xùn)（人員） 18 ● ● ○ 05 （質(zhì)量體系的財(cái)務(wù)考慮） 6 06 （產(chǎn)品安全性） 19 Z1 企業(yè)戰(zhàn)略 07 合同評(píng)審（營(yíng)銷質(zhì)量） 7 ● ● ● 08 設(shè)計(jì)控制 產(chǎn)品開發(fā) （規(guī)范和設(shè)計(jì)質(zhì) 量） 8 ● 09 過(guò)程策劃 過(guò)程開發(fā) （ 8） () 10 文件和資料的控制（與質(zhì)量有關(guān)的文件） 17， ● ● ● 11 采購(gòu)（采購(gòu)質(zhì)量） 9 ● ● 12 顧客提供產(chǎn)品的控制 ● ● ● 13 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性（物資控制、可追溯性和標(biāo)識(shí)）檢驗(yàn)狀態(tài)（檢驗(yàn)狀態(tài)的控制） ● ● ○ .6 ● ● ● ● ● 14 過(guò)程控制（過(guò)程質(zhì)量） 10 ● ● 15 檢驗(yàn)和試驗(yàn)（產(chǎn)品驗(yàn)證） 12 ● ● ○ 16 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制 13 ● ● ● 17 不合格品的控制 14 ● ● ○ 12 18 糾正和預(yù)防措施 15 ● ● ○ 19 搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)和交付（生產(chǎn)后的活動(dòng)） ,16.2 ● ● ● 20 質(zhì)量記錄的控制（與質(zhì)量有關(guān)的文件 /質(zhì)量記錄） 17 ● ● ○ 21 服務(wù)（生產(chǎn)后的活動(dòng)） ,16.5 ,7.3 ● ● 22 統(tǒng)計(jì)技術(shù) 20 ● ● ○ 粗斜體：超出標(biāo)準(zhǔn)的要素 符號(hào)說(shuō)明： ●全部要求 ○比 ISO 9001和 9002要求少 不存在該要素 6 每個(gè)質(zhì)量要素的提問(wèn)分類和提問(wèn)數(shù) U 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo) 頁(yè)碼 提問(wèn)數(shù) 01 管理職責(zé) 39 6 DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 90041，第 4節(jié) 02 質(zhì)量體系 47 6 DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 90041，第 5節(jié) 03 內(nèi)部質(zhì)量審核 57 4 DIN EN ISO 9001， DIN EN ISO 90041，第 5節(jié) 04 培訓(xùn)，人員 63 7 DIN EN ISO 9001， DIN EN ISO 90041，第 18節(jié) 05 質(zhì)量體系的財(cái)務(wù)考慮 71 4 DIN EN ISO 90041，第 6節(jié) 06 產(chǎn)品安全性 75 4 DIN EN ISO 90041，第 19節(jié) Z1 企業(yè)戰(zhàn)略 81 5 U部分提問(wèn)總數(shù) 36 P 產(chǎn)品與過(guò)程 87 5 07 合同評(píng)審、營(yíng)銷質(zhì)量 9001， /90041，第 7節(jié) 08 設(shè)計(jì)控制（產(chǎn)品開發(fā)） 93 7 9001， /90041，第 8節(jié) 13 09 過(guò)程控制（過(guò)程開發(fā)） 101 7 9001， /90041，第 8節(jié) 10 文件和資料的控制 111 5 9001， /90041，第 11 采購(gòu) 117 7 DIN EN ISO 9001， DIN EN ISO 90041，第 9節(jié) 12 顧客提供的產(chǎn)品的控制 125 4 9001， 13 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性 129 7 （過(guò)程控制，檢驗(yàn)與試驗(yàn)狀態(tài)） 9001， （ ， ， ）節(jié) 90041，第 11節(jié) 14 過(guò)程控制 137 7 9001， /90041，第 10節(jié) 15 檢驗(yàn)和試驗(yàn) （產(chǎn)品驗(yàn)證） 147 6 9001， /90041，第 12節(jié) 16 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制 153 5 9001， /90041，第 13節(jié) 17 不合格品的控制 159 4 9001， /90041，第 14節(jié) 18 糾正和預(yù)防措施 163 4 9001， /90041，第 15節(jié) 19 搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)和交付 169 6 9001， /90041，第 16節(jié) 20 質(zhì)量記錄的控制 175 4 9001， /90041，第 21 服務(wù)（售后服務(wù)，生產(chǎn)后的活動(dòng)） 181 5 9001， /90041，第 16， (7)節(jié) 22 統(tǒng)計(jì)技術(shù) 187 6 9001， /90041，第 20節(jié) P部分 提問(wèn)總數(shù) 89 全部提問(wèn)總數(shù) 125 7 質(zhì)量體系審核提問(wèn)表 用于生產(chǎn)有形產(chǎn)品的企業(yè)。 注：其包含專業(yè)技巧（ Knowhow）。 （檢驗(yàn)指導(dǎo)書） Arbeitsanweisungen(Prufanweisungen) 對(duì)開展某項(xiàng)活動(dòng)必須進(jìn)行各項(xiàng)工作的過(guò)程所作的詳細(xì)描述。 QMVerfahrensanweisung 為滿足規(guī)定的質(zhì)量活動(dòng)所需的特殊規(guī)定。 Methode 一個(gè)根據(jù)資源和目的進(jìn)行計(jì)劃的并且會(huì)在解決理論和實(shí)際任務(wù)時(shí)導(dǎo)出技術(shù)技能的程序（＃）。 “糾正措施”涉及消除產(chǎn)生不合格的原因。 注 1：這種措施可以包括諸如程序（ ）和體系等的更改，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量環(huán)（ ）中任一階段的質(zhì)量改進(jìn)（ ）。 ＃ 質(zhì)量審核觀察結(jié)果 QualitatsauditFeststellung 質(zhì)量審核