【正文】 63 7 DIN EN ISO 9001， DIN EN ISO 90041，第 18節(jié) 05 質(zhì)量體系的財務(wù)考慮 71 4 DIN EN ISO 90041，第 6節(jié) 06 產(chǎn)品安全性 75 4 DIN EN ISO 90041，第 19節(jié) Z1 企業(yè)戰(zhàn)略 81 5 U部分提問總數(shù) 36 P 產(chǎn)品與過程 87 5 07 合同評審、營銷質(zhì)量 9001， /90041，第 7節(jié) 08 設(shè)計控制（產(chǎn)品開發(fā)） 93 7 9001， /90041，第 8節(jié) 13 09 過程控制（過程開發(fā)） 101 7 9001， /90041，第 8節(jié) 10 文件和資料的控制 111 5 9001， /90041，第 11 采購 117 7 DIN EN ISO 9001， DIN EN ISO 90041，第 9節(jié) 12 顧客提供的產(chǎn)品的控制 125 4 9001， 13 產(chǎn)品標識和可追溯性 129 7 （過程控制，檢驗與試驗狀態(tài)） 9001， （ ， ， ）節(jié) 90041，第 11節(jié) 14 過程控制 137 7 9001， /90041，第 10節(jié) 15 檢驗和試驗 （產(chǎn)品驗證） 147 6 9001， /90041，第 12節(jié) 16 檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制 153 5 9001， /90041，第 13節(jié) 17 不合格品的控制 159 4 9001， /90041，第 14節(jié) 18 糾正和預防措施 163 4 9001， /90041，第 15節(jié) 19 搬運、儲存、包裝、防護和交付 169 6 9001， /90041，第 16節(jié) 20 質(zhì)量記錄的控制 175 4 9001， /90041，第 21 服務(wù)（售后服務(wù)，生產(chǎn)后的活動） 181 5 9001， /90041，第 16， (7)節(jié) 22 統(tǒng)計技術(shù) 187 6 9001， /90041，第 20節(jié) P部分 提問總數(shù) 89 全部提問總數(shù) 125 7 質(zhì)量體系審核提問表 用于生產(chǎn)有形產(chǎn)品的企業(yè)。 （檢驗指導書） Arbeitsanweisungen(Prufanweisungen) 對開展某項活動必須進行各項工作的過程所作的詳細描述。 Methode 一個根據(jù)資源和目的進行計劃的并且會在解決理論和實際任務(wù)時導出技術(shù)技能的程序（＃）。 注 1：這種措施可以包括諸如程序（ ）和體系等的更改，以實現(xiàn)質(zhì)量環(huán)（ ）中任一階段的質(zhì)量改進（ ）。審核不能和旨在解決過程控制或產(chǎn)品驗收的“質(zhì)量監(jiān)督”（ ）或“檢驗”（ ）相混淆。 注 1：質(zhì)量審核一般用于（但不限于）對質(zhì)量體系（ ）或其要素，過程（ ）、產(chǎn)品（ ）或服務(wù)（ ）的審核。 注 3：質(zhì)量手冊在深度和形式上可以不同，以適應(yīng)組織的需要。 ＃ 質(zhì)量手冊 QualitatsmanagementHandbuch 闡明一個組織（ ）的質(zhì)量方針（ ）并描述其質(zhì)量體系（ ）的文件。 注 2：一個組織的質(zhì)量體系主要是為滿足該組織（ ）內(nèi)部管理的需要而設(shè)計的。 （參照 DIN EN ISO 8402/1995[節(jié)錄 ]） ＃ Qmalitatspolitik 由組織（ ）的最高管理者正式發(fā)布的該組織全面的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。它對前面的階段可能也是必要的。 注 2：“驗證過的”一詞用來表示相應(yīng)的狀況。 注 4：質(zhì)量要求應(yīng)使用功能性術(shù)語來表達并形成文件。 注 1：最重要的是質(zhì)量要求應(yīng)全面反映顧客（ ）明確的和隱含的需要。 注 1：在合同情況下，供方可稱為“承包方” []。 注 1：在合同情況下，顧客 []可稱為“采購方” []。 注 4：服務(wù)可與有形產(chǎn)品的制造和 提供相聯(lián)系。 注 3：產(chǎn)品可以是預期的（如提供給顧客 []）或非預期的（如污染或不愿有的后果）。 注 3：書面或文件化程序中通常包括活動的目的和范圍；做什么和誰來做，何時、何地和如何做；應(yīng)使用什么材料、設(shè)備和文件；如何對活動進行控制和記錄。 注：資源可包括人員、資金、設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)和方法 。 VDA VERBAND DER AUTOMOBILINDUSTRIE . VDA Unternehemen: Betriebsteil: Produktgruppe/n: Es wurde nachgewisen,daβ das Unternehmen ein QualitatsmanagementSystem nach VDA6,Teil 1 Des Qualitatsstandards der deutschen Automobilindustrie Auf Grundlage DIN EN ISO9001/90041 Wirksam eingefuhrt hat. Nachweis mit/ohne Produktentwicklung. Ausgestell am: gultig bis: Das Audit wurde durchgefuhrt von: Registriert VDA Nr.—— Firma/Unrerschrift des Bevollmachtigten LeadAuditor(en): Datum Unterschorift 術(shù)語 提問表內(nèi)對各個要素均有明確的定義和術(shù)語解釋。 VDA 只有在定級為 A（見 ）時，才可以授予 VDA 補充證書，前提是作為審核組長的審核員在 VDA 注冊登記過。 3. 6糾正措施 按照第 ，對被審核的企業(yè)領(lǐng)導來說，可作為糾正措施的依據(jù)。各質(zhì)量要素的審核結(jié)果填寫在“結(jié)果匯總表”中。 如果有一個以上標有 *號的提問評分為零分，則不能復審（狀態(tài)：不通過）。 補充證書的頒發(fā)（第三方審核）： 1. 當符合率為 90％以上時， 頒發(fā)針對 ISO 9001/9002證書的 VDA （在VDA [%]）。 所有有關(guān)的提問所得分數(shù)的總和 所有有關(guān)的提問可能得到的分數(shù)的總和 有關(guān)的質(zhì)量要素的符合率之和 所評價的 質(zhì)量要素的數(shù)目 EU + 2EP 3 7 EU+16 EP 23 6 2． 如果一個或若干個標有 *號的提問的評分低于 8 分，則可以將被審核企業(yè)由 A 級降為AB級或由 AB級降為 B級。 一個質(zhì)量要素的符合率計算為： EE= 100％ [%] 審核結(jié)果的總評分 對于兩部分審核內(nèi)容 U（企業(yè)領(lǐng)導）和 P(產(chǎn)品過程 )首先應(yīng)該計算符合率 EU和 EP。 5 對一個質(zhì)量要素作綜合評價，每個提問都給以相同的加權(quán)系數(shù)。 8分： 在質(zhì)量體系中 沒有完整地予以規(guī)定 ，但在實施中證明有效。 評價和評分 審核員根據(jù)各項要求的符合程度來評價質(zhì)量措施的規(guī)定和有效性，為此他首先應(yīng)該確定： 提問的內(nèi)容是否在質(zhì)量體系中、在流程中、在相互關(guān)系以及負責部門中（例如：在質(zhì)量手冊中、在程序文件中以及在作業(yè)指導書中）書面予以規(guī)定 ？ 然后再進一步評價： 提問的內(nèi)容在實施中是否證明有效？ 根據(jù)下表通過對提問回答的評價，得出對每個有關(guān)提問的評分。 對提問 的“要求 /說明”始終只作為示例，而不作為完整的檢查清單。存在疑惑時，與顧客商定是有意義的。 在認證審核（第三方審核）時，額外的要求只有當它們是被審核企業(yè)的質(zhì)量體系的組成部分時才能被采用。對此的說明已在相應(yīng)的要素處給出。 在質(zhì)量體系審核出現(xiàn)不符合要求的結(jié)果時，必須確定體系改進的措施和期限。 下列質(zhì)量要素： 管理職責 質(zhì)量體系 內(nèi)部質(zhì)量審核 培訓 /人員 質(zhì)量體系的財務(wù)考慮 產(chǎn)品安全性 企業(yè)戰(zhàn)略 尤其對審核員們的素質(zhì)提出了特別的要求，因為面對企業(yè)管理者，這些審核員 必須是對質(zhì)量體系十分內(nèi)行的對話伙伴。審核員們必須掌握他們所要評價的質(zhì)量要素以及所應(yīng)用的質(zhì)量技術(shù)。 用于供方僅在最終檢驗和試驗限階段保證符合規(guī)定要求。 用于供方在設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)各階段保證符合規(guī)定要求。但在必要的情況下，可以通過補充或刪除一定的要求，使之適應(yīng)特殊的合同情況。 DIN EN ISO 9001， DIN EN ISO 9002 和 DIN EN ISO 9003 標準 各包含一種質(zhì)量保證 /質(zhì)量管理的模式。 質(zhì)量保證模式 （根據(jù) DIN EN ISO 9001 標準 引言） 質(zhì)量體系描述的廣度與深度可以取決于所要評定的企業(yè)所提供產(chǎn)品的種類、使用的技術(shù)以及企業(yè)的 規(guī)模。 本標準的使用者將根據(jù)范圍、深度和對企業(yè)提出的總要求，從基本的要素中進行選擇，以便能夠充分完成企業(yè)自身質(zhì)量體系的任務(wù)。 DIN EN ISO 9004（ 94年 8月版）的說明質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素，第一部分：指南 此標準是一個經(jīng)過國際性協(xié)調(diào)的指南，其中描述了質(zhì)量體系的要素（ QMElemente）。 根據(jù)歐盟的規(guī)定，供貨時 應(yīng)滿足 EN 標準的要求，以便保證在相同的條件下進行商品自由交易。 本 VDA第 6卷第一部分是內(nèi)部質(zhì)量體系審核（第一方審核）。企業(yè)通過簽字確認審核結(jié)果已與企業(yè)詳細討論。 對協(xié)商確定的質(zhì)量體系按商定辦法進行評價，就此方面規(guī)定一般的做法，這是本卷的主要目的。 由于流程以及體系與過程之間關(guān)系日趨紛繁復雜，故跨部門的任務(wù)越來越顯得重要。唯有一個周密策劃、合理選擇的質(zhì)量體系，才能使商業(yè)伙伴、政府部門尤其是日益增多的保險商們對企業(yè)的滿足質(zhì)量要求的能力給予信任。質(zhì)量管理涉及企業(yè)的所有部門，推動、促 進質(zhì)量管理是企業(yè)的領(lǐng)導性任務(wù)。 1 引言 質(zhì)量管