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ams-企業(yè)管理-16949品質(zhì)體系與vda標(biāo)準(zhǔn)-(vda61841稽核審查表-文庫(kù)吧

2025-08-02 11:47 本頁(yè)面


【正文】 補(bǔ)充證書(shū)的頒發(fā)(第三方審核): 1. 當(dāng)符合率為 90%以上時(shí), 頒發(fā)針對(duì) ISO 9001/9002證書(shū)的 VDA (在VDA [%])。 例外情況: 出現(xiàn)下列情況,則不頒發(fā) VDA : 如果有一個(gè)或若干個(gè)質(zhì)量要素的符合率低于 75%, 或有一個(gè)或若干個(gè)標(biāo)有 *號(hào)的提問(wèn)的評(píng)分低于 8分, 或有一個(gè)未標(biāo)識(shí)的提問(wèn)評(píng)分為零分。 2. 復(fù)審 /重審: 在審核結(jié)束后 90天內(nèi),在下述條件下可以復(fù)審(狀態(tài):待定); a) 最多有一個(gè)標(biāo)有 *號(hào)的提問(wèn)評(píng)分為零分,和 /或 b) 一個(gè)或若干個(gè)標(biāo)有 *號(hào)的提問(wèn)評(píng)分為 4分或 6分,和 /或 c) 一個(gè)或若干個(gè)未標(biāo)有 *號(hào)的提問(wèn)評(píng)分 為零分,和 /或 d) 沒(méi)有一個(gè)要素的評(píng)分低于 75%的符合率。 在復(fù)審時(shí),如果所有標(biāo)有 *號(hào)的提問(wèn)評(píng)分至少為 8分、未標(biāo)識(shí)的提問(wèn)評(píng)分至少為 4分,則頒發(fā) VDA 。 如果有一個(gè)以上標(biāo)有 *號(hào)的提問(wèn)評(píng)分為零分,則不能復(fù)審(狀態(tài):不通過(guò))。 重審最早在 90天以后才能進(jìn)行。適用的是與重新審核同樣的規(guī)則。 結(jié)果匯總表 將質(zhì)量體系審核的結(jié)果按審核部分 U(企業(yè)領(lǐng)導(dǎo))和 P(產(chǎn)品和過(guò)程)參照樣張(第 8章)進(jìn)行登記。各質(zhì)量要素的審核結(jié)果填寫(xiě)在“結(jié)果匯總表”中。 審核末次會(huì)議與報(bào)告 在質(zhì)量體系審核的末 次會(huì)議上審核員告知被審核企業(yè)的最高管理者,存在著哪些不符合項(xiàng)以及到何種程度糾正措施是必不可少的,并在“不符合項(xiàng) /糾正措施”匯總表中將它們列出。在質(zhì)量體系審核結(jié)束后,審核員編寫(xiě)審核報(bào)告,并與被審核企業(yè)確定糾正措施落實(shí)的時(shí)間表(見(jiàn)第 8章表格樣張)。必要時(shí)須確定復(fù)審的具體日期。 3. 6糾正措施 按照第 ,對(duì)被審核的企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)來(lái)說(shuō),可作為糾正措施的依據(jù)。制定改進(jìn)計(jì)劃并加以實(shí)施是被審核企業(yè)的任務(wù)。這方面情況必須通報(bào)負(fù)責(zé)主持審核的審核員。審核員依據(jù)已提交的改進(jìn)計(jì)劃決定如何實(shí)施復(fù)審 。 VDA 只有在定級(jí)為 A(見(jiàn) )時(shí),才可以授予 VDA 補(bǔ)充證書(shū),前提是作為審核組長(zhǎng)的審核員在 VDA 注冊(cè)登記過(guò)。依據(jù)被審核公司的希望,審核機(jī)構(gòu)的一名全權(quán)代表向 VDA 申請(qǐng) VDA 。 考慮到已經(jīng)取得 DIN EN ISO 9001/9002或 QS 9000的證書(shū),僅作補(bǔ)充審核,就可授予 VDA 7 (見(jiàn) VDA 第 6卷)。 證書(shū)的有效期為 3年(自簽發(fā)之日起)。 VDA VERBAND DER AUTOMOBILINDUSTRIE . VDA Unternehemen: Betriebsteil: Produktgruppe/n: Es wurde nachgewisen,daβ das Unternehmen ein QualitatsmanagementSystem nach VDA6,Teil 1 Des Qualitatsstandards der deutschen Automobilindustrie Auf Grundlage DIN EN ISO9001/90041 Wirksam eingefuhrt hat. Nachweis mit/ohne Produktentwicklung. Ausgestell am: gultig bis: Das Audit wurde durchgefuhrt von: Registriert VDA Nr.—— Firma/Unrerschrift des Bevollmachtigten LeadAuditor(en): Datum Unterschorift 術(shù)語(yǔ) 提問(wèn)表內(nèi)對(duì)各個(gè)要素均有明確的定義和術(shù)語(yǔ)解釋。下面將有關(guān)主要術(shù)語(yǔ)作概括匯總(編號(hào)根據(jù) DIN EN ISO 8402/1995 標(biāo)準(zhǔn)): 4. 1基本術(shù)語(yǔ)(參照 DIN EN ISO 8402/1995[節(jié)錄 ]) # Einheit 可單獨(dú)描述和研究的事物。 注:實(shí)體可以是,例如: 活動(dòng)或過(guò)程( ) 產(chǎn)品( ) VDAStempel 8 組織( ),體系或人 上述各項(xiàng)的任何組合。 # 過(guò)程 Prozeβ 將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動(dòng)。 注:資源可包括人員、資金、設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)和方法 。 # 程序 Verfahren 為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的途徑。 注 1:在很多情況下,程序可以形成文件 [如質(zhì)量體系( )程序 ]。 注 2:程序形成文件時(shí),通常稱(chēng)之為“書(shū)面程序”或“文件化程序”。 注 3:書(shū)面或文件化程序中通常包括活動(dòng)的目的和范圍;做什么和誰(shuí)來(lái)做,何時(shí)、何地和如何做;應(yīng)使用什么材料、設(shè)備和文件;如何對(duì)活動(dòng)進(jìn)行控制和記錄。 # Produkt 活動(dòng)或過(guò)程( )的結(jié)果。 注 1:產(chǎn)品可包括服務(wù)( )、硬件、流程性材料、軟件或它們的組合。 注 2:產(chǎn)品可以是有形的(如組件或流程性 材料),也可以是無(wú)形的如知識(shí)或概念)或是它們的結(jié)合。 注 3:產(chǎn)品可以是預(yù)期的(如提供給顧客 [])或非預(yù)期的(如污染或不愿有的后果)。 # 服務(wù) Dienstleistung 為滿(mǎn)足顧客的需要,供方 []和顧客 []之間接觸的活動(dòng)以及供方內(nèi)部活動(dòng)所產(chǎn)生的結(jié)果。 注 1:在供方與顧客的接觸中,供方或顧客可表現(xiàn)為人員或設(shè)備。 注 2:在供方與顧客的接觸中,顧客的活動(dòng)對(duì)服務(wù)提供( )可能是必不可少的; 注 3:有形產(chǎn)品 []提供或使用可構(gòu)成服務(wù)提供的一個(gè)部分。 注 4:服務(wù)可與有形產(chǎn)品的制造和 提供相聯(lián)系。 # 組織 Organisation 具有其自身的職能和行政管理的公司、集團(tuán)公司、商行、企事業(yè)單位或社團(tuán)或其一部分,不論其是否是股份制、公營(yíng)或私營(yíng)。 # 組織 Organisationsstruktur 組織 []為行使其職能按某種方式建立的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系。 # Kunde 供方 []所提供產(chǎn)品 [] 的接受者。 注 1:在合同情況下,顧客 []可稱(chēng)為“采購(gòu)方” []。 注 2:顧客可以是,例如:最終消費(fèi)者、使用者、受益者或采購(gòu)方。 注 3:顧客 既可以是組織內(nèi)部的,也可以是外部的。 # 供方 Lieferant 向顧客 []提供產(chǎn)品 []的組織 []。 注 1:在合同情況下,供方可稱(chēng)為“承包方” []。 注 2:供方可以是,例如:生產(chǎn)者、批發(fā)商、進(jìn)口商、組裝者或服務(wù)組織。 注 3:供方既可以是組織內(nèi)部的,也可以是外部的。 9 (參照 DIN EN ISO 8402/1995[節(jié)錄 ]) # Qualitatsforderung 對(duì)需要的表述或?qū)⑿枰D(zhuǎn)化為一組針對(duì)實(shí)體( )特性的定量或定性的規(guī) 定要求,以使其實(shí)現(xiàn)并進(jìn)行考核。 注 1:最重要的是質(zhì)量要求應(yīng)全面反映顧客( )明確的和隱含的需要。 注 2:“要求”包括市場(chǎng)、合同和組織( )內(nèi)部的要求。在不同的策劃階段可對(duì)它們進(jìn)行開(kāi)發(fā)、細(xì)化和更新。 注 3:對(duì)特性規(guī)定定量化要求包括諸如,公稱(chēng)值、額定值、極限偏差和允差。 注 4:質(zhì)量要求應(yīng)使用功能性術(shù)語(yǔ)來(lái)表達(dá)并形成文件。 # 檢驗(yàn) Prufung 對(duì)實(shí)體 []的一個(gè)或多個(gè)特性進(jìn)行的諸如測(cè)量、檢查、試驗(yàn)或度量并將結(jié)果與規(guī)定要求進(jìn)行比較以確定每項(xiàng)特性合格( )情況所進(jìn)行的活動(dòng)。 # 驗(yàn) 證 Verfizierung 通過(guò)檢查和提供客觀證據(jù) []表明規(guī)定要求已經(jīng)滿(mǎn)足的認(rèn)可。 注 1:在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中,驗(yàn)證是指對(duì)某項(xiàng)規(guī)定活動(dòng)的結(jié)果進(jìn)行檢查的過(guò)程 [],以確定該項(xiàng)活動(dòng)對(duì)規(guī)定要求的合格( )情況。 注 2:“驗(yàn)證過(guò)的”一詞用來(lái)表示相應(yīng)的狀況。 # 確認(rèn) Validierung 通過(guò)檢查和提供客觀證據(jù)( )表明一些針對(duì)某一特定預(yù)期用途的要求已經(jīng)滿(mǎn)足的認(rèn)可。 注 1:在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中,“確認(rèn)”涉及到為確定某個(gè)產(chǎn)品( )對(duì)顧客需要的合格( )情況所進(jìn)行的檢查過(guò)程( )。 注 2:“確認(rèn)”通常是對(duì)最終產(chǎn)品在規(guī)定的使用條件下進(jìn)行的。它對(duì)前面的階段可能也是必要的。 注 3:“確認(rèn)過(guò)的”一詞用來(lái)表示相應(yīng)的狀況。 注 4:如果有幾種不同的預(yù)期用途,可進(jìn)行多項(xiàng)確認(rèn)。 # Nachweis 建立在通過(guò)觀察、測(cè)量、試驗(yàn)或其他手段所獲事實(shí)的基礎(chǔ)上,證明是真實(shí)的信息。 (參照 DIN EN ISO 8402/1995[節(jié)錄 ]) # Qmalitatspolitik 由組織( )的最高管理者正式發(fā)布的該組織全面的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。 注:質(zhì)量方針是總方針的一個(gè)組成部分,由最高管理者批準(zhǔn)。 # QMSystem 為實(shí)施質(zhì)量管理( )所需的組織結(jié)構(gòu)( ) ,程序( ),過(guò)程( )和資源。 注 1:質(zhì)量體系的內(nèi)容應(yīng)以滿(mǎn)足質(zhì)量目標(biāo)的需要為準(zhǔn)。 注 2:一個(gè)組織的質(zhì)量體系主要是為滿(mǎn)足該組織( )內(nèi)部管理的需要而設(shè)計(jì)的。它比特定顧客( )的要求要廣泛。顧客僅僅評(píng)價(jià)質(zhì)量體系中的有關(guān)部分。 10 注 3:為了合同或強(qiáng)制性質(zhì)量評(píng)價(jià)( )的目的,可要求對(duì)已確定的質(zhì)量體系要求的實(shí)施進(jìn)行證實(shí)。 # 質(zhì)量手冊(cè) QualitatsmanagementHandbuch 闡明一個(gè)組織( )的質(zhì)量方針( )并描述其質(zhì)量體系( )的文件。 注 1:質(zhì)量手冊(cè)可以涉及一個(gè)組織的全部活動(dòng)或部分活動(dòng)。手冊(cè)的標(biāo)題和范圍反映其應(yīng)用的領(lǐng)域。 注 2:質(zhì)量手冊(cè)通常至少應(yīng)包括或涉及: a) 質(zhì)量方針; b) 影響質(zhì)量( )的管理、執(zhí)行、驗(yàn)證或評(píng)審工作的人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系; c) 質(zhì)量體系( )程序( )和說(shuō)明; d) 關(guān)于手冊(cè)評(píng)審、修改和控制的規(guī)定。 注 3:質(zhì)量手冊(cè)在深度和形式上可以不同,以適應(yīng)組織的需要。它可以由幾個(gè)文件組成。根據(jù)手冊(cè)的范圍,可以 使用限定詞,如“質(zhì)量保證手冊(cè)”,“質(zhì)量管理手冊(cè)”。 (參照 DIN EN ISO 8402/1995[節(jié)錄 ]) # Qualitatsaudit 確定質(zhì)量( )活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排,以及這些安排是否有效地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)、有系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。 注 1:質(zhì)量審核一般用于(但不限于)對(duì)質(zhì)量體系( )或其要素,過(guò)程( )、產(chǎn)品( )或服務(wù)( )的審核。上述這些審核通常稱(chēng)為“體系審核”,“過(guò)程審核”,“產(chǎn)品審核”和“服務(wù)審核” 。 注 2:質(zhì)量審核應(yīng)由與被審核領(lǐng)域無(wú)直接責(zé)任的人員進(jìn)行、但最好在有關(guān)的人員的配合下進(jìn)行。 注 3:質(zhì)量審核的一個(gè)目的是評(píng)價(jià)是否需要采取改進(jìn)或糾正措施( )。審核不能和旨在解決過(guò)程控制或產(chǎn)品驗(yàn)收的“質(zhì)量監(jiān)督”( )或“檢驗(yàn)”( )相混淆。 注 4:質(zhì)量審核可以是為內(nèi)部或外部的目的而進(jìn)行。 # 質(zhì)量審核觀察結(jié)果 QualitatsauditFeststellung 質(zhì)量審核( )期間對(duì)有客觀證據(jù)( )證實(shí)的事實(shí)所作的陳述。 # Korrekturmaβ nahme 為了防止已出現(xiàn)的不合格( )、缺陷( )或其他不希望的情況的再次發(fā)生,消除其原因所采取的措施。 注 1:這種措施可以包括諸如程序( )和體系等的更改,以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量環(huán)( )中任一階段的質(zhì)量改進(jìn)( )。 注 2:“糾正”和“糾正措施”的區(qū)別是: “糾正”是指“返修”( ),“返工”( )或調(diào)整和涉及現(xiàn)有的不合格所進(jìn)行的處置。 “糾正措施”涉及消除產(chǎn)生不合格的原因。 (本卷中專(zhuān)用) System 為實(shí)現(xiàn)其任務(wù)規(guī)定了職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,以及程序(# )和過(guò)程(# ),并具 11 有必要資源的一個(gè)組織的結(jié)構(gòu)。 Methode 一個(gè)根據(jù)資源和目的進(jìn)行計(jì)劃的并且會(huì)在解決理論和實(shí)際任務(wù)時(shí)導(dǎo)出技術(shù)技能的程序(#)。 Serienfertigung 相同種類(lèi)與相同結(jié)構(gòu)的產(chǎn)品 (# )的生產(chǎn),且有重復(fù)的訂貨。 QMVerfahrensanweisung 為滿(mǎn)足規(guī)定的質(zhì)量活動(dòng)所需的特殊規(guī)定。程序文件經(jīng)簽字后生效。 (檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)) Arbeitsanweisungen(Prufanweisungen) 對(duì)開(kāi)展某項(xiàng)活動(dòng)必須進(jìn)行各項(xiàng)工作的過(guò)程所作的詳細(xì)描述。各單項(xiàng)活動(dòng)、詳細(xì)指導(dǎo)說(shuō)明的規(guī)定既可以不受托任務(wù)的影響,又可與委托任務(wù)有關(guān)。 注:其包含專(zhuān)業(yè)技巧( Knowhow)。 5相應(yīng)題目章節(jié)序號(hào)對(duì)照表 (根據(jù) DIN EN ISO 90001,附錄 D,1994年 8月版) 下表根據(jù)第 7章提問(wèn)表及與此相關(guān)的 DIN EN ISO 9001,9002,9003和 90041 標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)章節(jié)列出。 VDA 提問(wèn)表 編號(hào) 根據(jù) 9001/( 90041)的章節(jié)標(biāo)題 DIN EN ISO 標(biāo)準(zhǔn)中章節(jié)號(hào) 90041 9001 9002 9003
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