【正文】 協(xié)議，過(guò)程狀態(tài) 是否確定并落實(shí)了負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備和材料的員工的職責(zé)和權(quán)限 ? 必須確定并落實(shí)下列職責(zé)和權(quán)限： ? 1，支配、維護(hù) ? 2，體系職責(zé) ? 3，操作說(shuō)明 ? 4，作業(yè)指導(dǎo)書(shū) ? 5，檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū) 在服務(wù)過(guò)程中使用的員工是否有能力完成所交付的任務(wù)，是否對(duì)其素質(zhì)進(jìn)行定期的監(jiān)控 ? 提高人員的素質(zhì)包括以下幾個(gè)方面： 1，領(lǐng)導(dǎo)能力 2，有關(guān)過(guò)程和服務(wù)的教育、培訓(xùn)及素質(zhì)驗(yàn)證 3，法規(guī)和原則 (備證義務(wù)、文件保存、存檔期限 ) 4，有關(guān)勞動(dòng)安全、環(huán)境保護(hù)的培訓(xùn) 5，過(guò)程、服務(wù)（如：工位環(huán)境條件及裝備） 6，體能 7，目標(biāo)和符合率的描述 8，質(zhì)量意識(shí)提高 9，了解員工的滿(mǎn)意度 10，進(jìn)修及提高措施 是否調(diào)查并能保證滿(mǎn)足人員需求，是否有頂崗人員 ? 考慮要點(diǎn)： ? 1，人員需求調(diào)查 ? 2，費(fèi)用核算 ? 3，重要崗位代理制度 要素 — 服務(wù)過(guò)程 服務(wù)實(shí)施 ? 審核的重點(diǎn)是實(shí)施服務(wù)的過(guò)程、要落實(shí)質(zhì)量保證措施，有偏差及時(shí)改正。 提問(wèn) ? 1，是否已具有滿(mǎn)足顧客對(duì)產(chǎn)品的要求 ? 2，是否具有產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃并遵守目標(biāo)值 ? 3，是否策劃了實(shí)施產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的資源 ? 4，是否了解并考慮到對(duì)產(chǎn)品的要求 ? 5，是否調(diào)查了以現(xiàn)有依據(jù)的開(kāi)發(fā)的可行性 ? 6，是否已計(jì)劃 /具備項(xiàng)目開(kāi)發(fā)所需要的人員與技術(shù)的必要條件 是否具備顧客對(duì)產(chǎn)品的要求 ? 考慮的要點(diǎn)： — 圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、產(chǎn)品建議書(shū) — 物流運(yùn)輸方案 — 技術(shù)供貨條件、檢驗(yàn)規(guī)范 — 質(zhì)量協(xié)議、目標(biāo)協(xié)議 — 重要的產(chǎn)品特色、過(guò)程特色 — 法律、法規(guī) — 環(huán)境要求、用后處置計(jì)劃 是否具有產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃并遵守目標(biāo)值 ? 考慮要點(diǎn)： — 顧客需求 — 成本 — 進(jìn)度表 — 資源調(diào)查 — 目標(biāo)值確定與監(jiān)控 — 定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào) 是否策劃了落實(shí)產(chǎn)品及開(kāi)發(fā)的資源 ? 考慮要點(diǎn)： — 顧客的要求 — 具有素質(zhì)的人員 — 全過(guò)程的時(shí)間 — 廠(chǎng)房、場(chǎng)地 — 模具 /設(shè)備 — 實(shí)驗(yàn) /檢驗(yàn) /實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 是否調(diào)查了解并考慮了對(duì)產(chǎn)品的要求 ? 考慮要點(diǎn)： — 顧客要求 — 企業(yè)目標(biāo) — 堅(jiān)固的設(shè)計(jì) /受控的過(guò)程 — 定期的顧客 /供方會(huì)談 — 功能尺寸 是否調(diào)查以現(xiàn)有的要求為依據(jù)的開(kāi)發(fā)可行性 ? 考慮要點(diǎn)： — 設(shè)計(jì) — 質(zhì)量 — 生產(chǎn)設(shè)備、資源 — 特殊特性 — 企業(yè)目標(biāo) — 規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī) — 環(huán)境承受能力 — 進(jìn)度表 /時(shí)間框架 — 成本框架 是否已計(jì)劃 /已具備各項(xiàng)目開(kāi)展所需的人員與技術(shù)的必要條件 ? 考慮要點(diǎn)： — 項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)、項(xiàng)目策劃小組 /職責(zé) — 具有素質(zhì)的人員 — 通訊方式（數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳遞） — 在策劃期間來(lái)自 /發(fā)向顧客的信息（定期碰頭會(huì)議） — 模具 /設(shè)備 — 實(shí)驗(yàn) /檢驗(yàn) /實(shí)驗(yàn)室裝置 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的落實(shí) ? 提問(wèn) ? 1，是否進(jìn)行了設(shè)計(jì) DFMEA，并確定改進(jìn)措施 ? 2，設(shè)計(jì) DFMEA是否在項(xiàng)目過(guò)程中補(bǔ)充更新，已確定的措施是否已落實(shí) ? 3，是否制定了質(zhì)量計(jì)劃 ? 4，是否已獲得各階段所要的認(rèn)可 /合格證明 ? 5，是否已具備所要求的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)能力 是否已進(jìn)行了設(shè)計(jì) DFMEA，并確定改進(jìn)措施 ? 考慮要點(diǎn)： — 顧客要求 /產(chǎn)品建議書(shū) — 功能 /安全性 /可靠性 /易維修性 /重要特性 — 環(huán)保要求 — 各有關(guān)部門(mén)的參與 — 實(shí)驗(yàn)結(jié)果 — 通過(guò)過(guò)程 PFMEA確定的針對(duì)產(chǎn)品特性的措施 設(shè)計(jì) DFMEA是否在項(xiàng)目過(guò)程中補(bǔ)充更新，已確定的措施是否已落實(shí) ? 考慮要點(diǎn)： — 顧客要求 — 重要參數(shù) /重要的特性 /法規(guī)要求 — 功能、裝配尺寸 — 材料 — 環(huán)保要求 — 運(yùn)輸 — 通過(guò)過(guò)程 PFMEA確定的針對(duì)產(chǎn)品的措施 是否制定質(zhì)量計(jì)劃 ? 必須詳細(xì)說(shuō)明下列內(nèi)容： ? 1，確定、標(biāo)識(shí)處重要特性 ? 2，制定檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)流程 ? 3，配置設(shè)備和裝置 ? 4，及時(shí)地預(yù)先配備測(cè)量技術(shù) ? 4，在產(chǎn)品落實(shí)的 適當(dāng)時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行檢驗(yàn) ? 5，澄清驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) 是否已具備所要求的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)能力 ? 考慮要點(diǎn)： — 顧客要求 — 具有素質(zhì)的人員 — 缺勤的時(shí)間 — 全過(guò)程的時(shí)間 — 廠(chǎng)房 — 實(shí)驗(yàn)設(shè)備 — 樣件的制造 — 模具 /設(shè)備 — 實(shí)驗(yàn) /檢驗(yàn) /實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 過(guò)程開(kāi)發(fā)的決策 ? 提問(wèn)： ? 1，是否已具有對(duì)產(chǎn)品的要求 ? 2，是否已具有過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃，是否遵守目標(biāo)值 ? 3，是否已策劃落實(shí)量生產(chǎn)的資源 ? 4，是否了解并考慮到了對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的要求 ? 5，是否已計(jì)劃 /已具備項(xiàng)目開(kāi)發(fā)所需的人員與技術(shù)的必要條件 ? 6，是否已做過(guò) PFMEA，并確定了改進(jìn)措施 是否已具有對(duì)產(chǎn)品的要求 ? 必須考慮對(duì)所有生產(chǎn)產(chǎn)品的所有要求，并將其轉(zhuǎn)化到策劃工作中 ? 考慮要點(diǎn)： —— 顧客要求 —— 法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定 —— 物流方案 —— 技術(shù)供貨條件 —— 質(zhì)量協(xié)議 /目標(biāo)協(xié)議 —— 重要特性 —— 材料 —— 用后處置、環(huán)境要求 否是已具有過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃、是否遵循目標(biāo)值 ? 必須從要求條款中取得目標(biāo)值、并在規(guī)定的項(xiàng)目階段遵守這一目標(biāo)值 ? 考慮要點(diǎn)： —— 顧客要求 —— 成本 —— 進(jìn)度表、策劃認(rèn)可、采購(gòu)認(rèn)可、樣件、試生產(chǎn)、批量生產(chǎn) —— 資源調(diào)查 —— 更改的保證方案（批量生產(chǎn)的洽會(huì)時(shí)間等問(wèn)題） —— 物流 /供貨方案 —— 目標(biāo)值確定和監(jiān)控 —— 定期向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào) 是否已策劃落實(shí)批量生產(chǎn)的資源 ? 所有資源必須在報(bào)價(jià)階段已調(diào)查并考慮到 ? 考慮要點(diǎn)： —— 顧客要求 —— 原材料的可提供性 —— 具有素質(zhì)的人員 —— 缺勤時(shí)間 /停機(jī)時(shí)間 —— 全過(guò)程時(shí)間 /單臺(tái)設(shè)備產(chǎn)量 —— 廠(chǎng)房 —— 設(shè)備、模具、生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備、輔助工具、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 是否了解并考慮了對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的要求 ? 通過(guò)跨部門(mén)合作來(lái)了解對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的要求、可以使用 QFD/DOE ? 考慮要點(diǎn)： —— 顧客要求 —— 法規(guī)要求 —— 能力驗(yàn)證 —— 設(shè)備、模具、工裝及檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)設(shè)備的適合性 —— 生產(chǎn)工位布置、檢驗(yàn)工位布置、搬運(yùn)、包裝、貯存、標(biāo)識(shí) 是否已計(jì)劃 /具備項(xiàng)目開(kāi)發(fā)所需的人員與技術(shù)的必要條件 ? 考慮要點(diǎn)： —— 項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)、項(xiàng)目策劃小組 /職責(zé) —— 具有素質(zhì)的人員 —— 設(shè)備、模具、生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)器具、輔助設(shè)備、實(shí)驗(yàn)設(shè)備 —— 通訊方式（如數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳輸） —— 在策劃期間來(lái)自顧客的信息 是否已做好過(guò)程 PFMEA，并確定改進(jìn)措施 ? 必須清楚的了解產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，并用合適的措施不斷降低風(fēng)險(xiǎn) ? 考慮要點(diǎn)： —— 所有生產(chǎn)工序（包括供方） —— 顧客要求、功能 —— 重要的參數(shù)、重要特性 —— 可追溯性、環(huán)保要求 —— 運(yùn)輸 —— 各有關(guān)部門(mén)的參與 —— 由設(shè)計(jì) DFMEA得出的生產(chǎn)過(guò)程的特定措施 過(guò)程開(kāi)發(fā)落實(shí) ? 提問(wèn)： ? 1，過(guò)程 PFMEA 是否在項(xiàng)目過(guò)程中補(bǔ)充更新，已確定的措施是否已落實(shí) ? 2，是否制定控制計(jì)劃 ? 3，是否已具備各階段要求的認(rèn)可、合格證明 ? 4，是否為了批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行在批量生產(chǎn)條件下得試生產(chǎn) ? 5，生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件是否具備齊全 ? 6，是否已具備所要求的批量生產(chǎn)的能力 過(guò)程 PFMEA是否在項(xiàng)目過(guò)程中補(bǔ)充更新，已確定的措施是否落實(shí) ? 對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程的更改必須由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行評(píng)定 ? 考慮要點(diǎn)： —— 顧客要求 —— 生產(chǎn)工序（包括供方） —— 重要參數(shù)、重要特性、法規(guī)要求 —— 尺寸 —— 材料 —— 可追溯性、環(huán)保要求 —— 運(yùn)輸 —— 由 PFMEA得出的針對(duì)生產(chǎn)過(guò)程特性的措施 是否制定質(zhì)量控制計(jì)劃 ? 批量生產(chǎn)前階段：必須進(jìn)行的尺寸、材料及功能檢驗(yàn)文件 ? 批量生產(chǎn)階段：必須注意產(chǎn)品特性、過(guò)程特品、過(guò)程控制措施及檢驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng)在內(nèi)的匯總性文件。 對(duì)每項(xiàng)缺陷要指出其在審核提問(wèn)表中對(duì)點(diǎn)進(jìn)行如下描述： 1，問(wèn)題描述 2，發(fā)現(xiàn)的情況（例如：缺陷的類(lèi)型、缺陷的地點(diǎn)） B,在審核報(bào)告中也可以提審核中發(fā)現(xiàn)的優(yōu)缺點(diǎn)。 完全不符合0小部分符合，有嚴(yán)重的偏差4部分符合，有較大的偏差6絕大部分符合，只有微小的額偏差8完全符合10符合評(píng)定要求程度的描述分?jǐn)?shù)等級(jí)完全不符合小部分符合，有嚴(yán)重的偏差部分符合，有較大的偏差絕大部分符合，只有微小的額偏差完全符合符合評(píng)定要求程度的描述分?jǐn)?shù)等級(jí)過(guò)程要素符合率 EE的計(jì)算公式： EE%＝ 100% ??相關(guān)問(wèn)題滿(mǎn)分相關(guān)問(wèn)題實(shí)際得分對(duì)下列要素分別進(jìn)行評(píng)定 ? 產(chǎn)品 —— 產(chǎn)品的研發(fā) —— 過(guò)程的研發(fā) —— 原材料 /外購(gòu)物 —— 各道工序的平均值 —— 服務(wù) /顧客滿(mǎn)意度 ? 服務(wù) —— 策劃 —— 委外服務(wù) /外購(gòu)產(chǎn)品 —— 各道工序的平均值 —— 服務(wù) /顧客滿(mǎn)足程度 等級(jí)評(píng)定 注：若被審單位總符合率超過(guò) 90%或 80%，但是有一個(gè)或多個(gè)要素符合率都在 70%以下，則必須降一個(gè)等級(jí)（如從 A*級(jí)降到 AB*級(jí)）；若有為零項(xiàng)，在特別的情況下可以直接降為 C級(jí)。對(duì)批量的供應(yīng)商和潛在的供應(yīng)商，其質(zhì)量體系已得到認(rèn)證，則根據(jù)需要進(jìn)行審核｛只對(duì)與供貨范圍直有關(guān)的過(guò)程進(jìn)行審核（減少費(fèi)用的浪費(fèi)）｝ 針對(duì)項(xiàng)目的審核：在項(xiàng)目開(kāi)發(fā)和策劃過(guò)程進(jìn)行審核，及早發(fā)現(xiàn)缺陷并采取措施 2，計(jì)劃外的過(guò)程審核 , 對(duì)于有問(wèn)題的過(guò)程在項(xiàng)目的每一個(gè)階段為了及早發(fā)現(xiàn)缺陷或?yàn)榱藢彶槭欠耜P(guān)鍵的過(guò)程特性進(jìn)行足夠的考慮，需要進(jìn)行過(guò)程審核有助于防止缺陷的發(fā)生和采取糾正措施。 ? 2，糾正：是指對(duì)一直的缺陷進(jìn)行分析，并采取措施消除