【正文】 測量過程進行策劃、確認、實施、形成文件和加以控制。 記錄可以是手寫的，打印的或縮微膠卷，也可以是電磁記憶裝置或其他數(shù)據(jù)媒質。 指南 校準結果的記錄應當能夠證明所有測量的溯源性，而且能夠在接近原來的條件下能復現(xiàn)校準結果。 計量確認過程記錄應證明每 臺測量設備是否滿足規(guī)定的計量要求。 指南 記錄最短的保存時間決定于許多因素，包括顧客的要求、法律法規(guī)要求和制造者的責任。 計量確認過程記錄 適用時，計量確認過程的記錄應注明日期并由授權人審查批準以證明結果的正確性。 對什么樣的測量設備應當封印，對需要封印的調整或控制裝置以及封印材料，如標簽、封料、線材、油漆等諸方面的事宜通常是留給計量職能決定，計量職能在執(zhí)行封印程序時應當形成文件。 指南 封印的要求不適用于那些不需要外部參照物而由使用者自己調整的裝置，如調零裝置。封印或保護裝置的設計和實施應保證一旦改變將會被發(fā)現(xiàn)。 每次對不合格的測量設備進行維修、調整或修改時，應評審其計量確認間隔。在確定是否修改計量確認間隔時，利用測量過程統(tǒng)計控 制技術的記錄是有用的。計量確認間隔應經(jīng)評審，必要時進行調整以確保持續(xù)符合規(guī)定的計量要求。 應當避免使用計量特性的定性表述術語，如 測量設備所要求的準確度 。 指南 測量設備特性的例子包括： 測量范圍； 偏移； 重復性； 穩(wěn)定性； 滯后； 漂移； 影響量； 分辨力； 鑒別力 (閾 )； 誤差； 死區(qū)。 測量設備的操作者就得到與測量設備計量確認狀態(tài)有關的信息，包括所有的限制和特殊要求。計量確認包括測量設備校準和測量設備驗證。由外部供方提供的產(chǎn)品和服務需按規(guī)定要求進行驗證。應保存外部供方提供產(chǎn)品或服務的記錄。應根據(jù)外部供方滿足文件規(guī)定要求的能力對其進行評價和選擇。設備制造者為正確使用其設備，通常提供設備規(guī)范，給出測量范圍、最大負 載、環(huán)境條件限制等。根據(jù)環(huán)境條件所進行的修正應予以記錄并用于測量結果。 環(huán)境 測量管理體系覆蓋的測量過程有效運行所要求的環(huán)境條件應形成文件。 計量職能的管理者應建立、保持和使用形成文件的程序來接收、處置、搬運、貯存和發(fā)放測量設備，以防誤用、錯用、損壞和改變其計量特性。 測量設備的校準也可由負責計量確認的計量職能以外的組織進行。測量設備的計量要求可以從產(chǎn)品的規(guī)定要求或被校準、驗證和確認的設備的規(guī)定要求中導出。用于監(jiān)視和記錄影 響量的測量設備應包括在測量管理體系內。測量設備在確認前應處于有效的校準狀態(tài)。測量管理體系中所用的設備應與其他設備清楚地區(qū)分。應有設備計量確認狀態(tài)的標識。 指南 記錄的例子如確認結果、測量結果、采購、操作數(shù)據(jù)、不合格數(shù)據(jù)、顧客抱怨、培訓、 資格或其他支持測量過程的歷史數(shù)據(jù)。 記錄 應保存測量管理體系運行所需信息的記錄。 軟件配置的控制可幫助保持使用軟件的測量過程的完整和有效。 成品供應的軟件可以不要求測試。測試應在必要的范圍內進行，以確保測量結果有效。 軟件 測量過程和結果計算中所有的軟件應形成文件，并經(jīng)識別和受控，以確保持續(xù)使用的適宜性。程序應現(xiàn)行有效，需要時可獲得和提供。 信息資源 程序 測量管理體系的程序應形成必要詳細程度的文件，并經(jīng)確認，以確保正確執(zhí)行以及實施的一致性和測量結果的有效性。 指南 可通過教育、培訓和經(jīng)驗來獲得能力，并通過測試和觀察其表現(xiàn)來證明。計量職能的管理者應確保提供培訓以滿足已識別的需要，保存培訓活動的記錄，評價培訓的有效性并予以記錄。 能力和培訓 計量職能的管理者應確保測量管理體系有關人員具有可證明的能力，以執(zhí)行分配的任務。 指南 這些職責可用組織機構圖、崗位說明書和作業(yè)指導書或程序來規(guī)定 。應記錄所有的評審結果和采取的所有措施。最高管理者應確保評審測量管理體系所需的必要資源。 指南 在不同的組織層次，這種質量目標的例子有： 不會因不正確的測量而拒收合格的產(chǎn)品或接受不合格產(chǎn)品； 測量過程失控的發(fā)現(xiàn)不超過一天； 按照允許的時間內完成所有的計量確認； 不存在不清晰的計量確認記錄； 按制定的計劃完成所有技術培訓項目； 測量設備的停機時間 減少到規(guī)定的百分比。 質量目標 計量職能的管理者應為測量管理體系規(guī)定可測量的質量目標。 計量職能的管理者應建立測量管理體系，形成文件，并加以保持和持續(xù)改進其有效性。組織的最高管理者應確保必要的資源以建立和保持計量職能。 測量管理體系應按照組織制定的程序更改。測量管理體系內的測量過程應受控 (見 )。 組織應規(guī)定屬本標準所確定的測量設備和測量過程，在確定測量管理體系的范圍和內容時，應考慮由于不符合計量要求而帶來的風險和后果。測量設備和測量過程都需要這些要求。 測量管理體系應確保滿足規(guī)定的計量要求。 注 2 給出了計量確認過程框圖。 注 ：測量范圍、分辨力、最大允許誤差等。 注 ：校準和驗證、各種必要的調整或維修及隨后的再校準、與設備預期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標簽。 注 。 計量特性 metrological characteristic 能影響測量結果的可區(qū)分的特性。 測量過程 measurement process