【正文】 整表述，包括所用的全部要素 (例如操作者、測量設(shè)備或核查標(biāo)準(zhǔn) )和相關(guān)的操作條件 ； b) 從測量過程控制系統(tǒng)獲得的有關(guān)數(shù)據(jù)，包括有關(guān)測量不確定度信息； c) 根據(jù)測量過程控制數(shù)據(jù)的結(jié)果而采取的措施； d) 進(jìn)行每個測量過程控制活動的日期； e) 有關(guān)驗(yàn)證文件的標(biāo)識； f) 負(fù)責(zé)提供記錄信息的人員標(biāo)識； g) 人員能力 (要求的和實(shí)際具備的 )。 受控條件應(yīng)包括： a) 使用經(jīng)確認(rèn)的設(shè)備； b) 應(yīng)用經(jīng)確認(rèn)有效的測量程序； c) 可獲得所要求的信息資源； d) 保持所要求的環(huán)境條件； e) 使用具備能力的人員； f) 合適的結(jié)果報(bào)告方式； g) 按規(guī)定實(shí)施監(jiān)視。 其他特性對于某些 測量過程可能是重要的。 應(yīng)確定和量化測量過程預(yù)期用途所要求的性能特性。這可能需要為此設(shè)計(jì)并進(jìn)行專門實(shí)驗(yàn)和調(diào)ISO10012:2020 測量管理體系 測量過程和測量設(shè)備的要求 11/18 查。這時過程控制程序可能就是與測量設(shè)備和應(yīng)用類似的一般形式，諸如用手動工具測量機(jī)械零件。例如：高度的測量過程控制對那些包含有關(guān)鍵性的或復(fù)雜的測量系統(tǒng)，對保證生產(chǎn)安全的測量及由于測量 結(jié)果不正確會引起后續(xù)的昂貴代價(jià)的測量來說是合適的。 測量過程應(yīng)設(shè)計(jì)成能防止出現(xiàn)錯誤的測量結(jié)果，并確保能迅速檢測出存在的問題和及時采取糾正措施。 指南 在規(guī)定測量過程時， 可能有必要的確定： ——確保產(chǎn)品質(zhì)量所需的測量； ——測量方法； ——規(guī)定進(jìn)行測量所需要的設(shè)備； ——執(zhí)行測量人員所要求的技能和資格。 對每一個測量過程，應(yīng)識別有關(guān)的過程要素和控制，要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時引起的風(fēng)險(xiǎn)相稱。 測量過程設(shè)計(jì) 應(yīng)根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計(jì)量要求。 指南 一個測量過程可能限于使用單臺測量設(shè)備。 每一個測量過程的完整規(guī)范應(yīng)包括所有有關(guān)設(shè)備的標(biāo)識、測量程序、測量軟件、使用條件、操作者能力和影響測量結(jié)果可靠性 的其他因素。 測量過程 總則 應(yīng)對作為測量管理體系組成部分的測量過程進(jìn)行策劃、確認(rèn)、實(shí)施、形成文件和加以控制。 記錄可以是手寫的，打印的或縮微膠卷，也可以是電磁記憶裝置或其他數(shù)據(jù)媒質(zhì)。 指南 校準(zhǔn)結(jié)果的記錄應(yīng)當(dāng)能夠證明所有測量的溯源性，而且能夠在接近原來 的條件下能復(fù)現(xiàn)校準(zhǔn)結(jié)果。 計(jì)量確認(rèn)過程記錄應(yīng)證明每臺測量設(shè)備是否滿足規(guī)定的計(jì)量要求。 指南 記錄最短的保存時間決定于許多因素，包括顧客的要求、法律法規(guī)要求和制造者的責(zé)任。 計(jì)量確認(rèn)過程記錄 適用時，計(jì)量確認(rèn)過程的記錄應(yīng)注明日期并由授權(quán)人審查批準(zhǔn)以證明結(jié)果的正確性。 對什么樣的測量設(shè)備應(yīng)當(dāng)封印，對需要封印的調(diào)整或控制裝置以及封印材料，如標(biāo)簽、封料、線材、油漆等諸方面的事宜通常是留給計(jì)量職能決定，計(jì)量職能在執(zhí)行封印程序時應(yīng)當(dāng)形成文件。 指南 封印的要求不適用于那些不需要外部參照物而由使用者自己調(diào)整的裝置，如調(diào)零裝置。封印或保護(hù)裝置的設(shè)計(jì)和實(shí)施應(yīng)保證一旦改變將會被發(fā)現(xiàn)。 每次對不合格的測量設(shè)備進(jìn)行維修、調(diào)整或修改時，應(yīng)評審其計(jì)量確認(rèn)間隔。在確定是否修改計(jì)量確認(rèn)間隔時，利用測量過程統(tǒng)計(jì)控制技術(shù)的記錄是有用的。計(jì)量確認(rèn)間隔應(yīng)經(jīng)評審，必要時進(jìn)行調(diào)整以確保持續(xù)符合規(guī)定的計(jì)量要求。 應(yīng)當(dāng)避免使用計(jì)量特性的定性表述術(shù)語，如“測量設(shè)備所 要求的準(zhǔn)確度”。 指南 測量設(shè)備特性的例子包括： ——測量范圍； ——偏移； ——重復(fù)性； ——穩(wěn)定性； ——滯后； ——漂移； ——影響量； ——分辨力； ISO10012:2020 測量管理體系 測量過程和測量設(shè)備的要求 9/18 ——鑒別力 (閾 )； ——誤差； ——死區(qū)。 測量設(shè)備的操作者就得到與測量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)狀態(tài)有關(guān)的信息，包括所有的限制和特殊要求。計(jì)量確認(rèn)包括測量設(shè)備校準(zhǔn)和測量設(shè)備驗(yàn)證。由外部供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)需按規(guī)定要求進(jìn)行驗(yàn)證。應(yīng)保存外部 供方提供產(chǎn)品或服務(wù)的記錄。應(yīng)根據(jù)外部供方滿足文件規(guī)定要求的能力對其進(jìn)行評價(jià)和選擇。設(shè)備制造者為正確使用其設(shè)備，通常提供設(shè)備規(guī)范，給出測量范圍、最大負(fù)載、環(huán)境條件限制等。根據(jù)環(huán)境條件所進(jìn)行的修正應(yīng)予以記錄并用于測量結(jié)果。 環(huán)境 測量管理體系覆蓋的測量過程有效運(yùn)行所要求的環(huán)境條 件應(yīng)形成文件。 計(jì)量職能的管理者應(yīng)建立、保持和使用形成文件的程序來接收、處置、搬運(yùn)、貯存和發(fā)放測量設(shè)備，以防誤用、錯用、損壞和改變其計(jì)量特性。 測量設(shè)備的校準(zhǔn)也可由負(fù)責(zé)計(jì)量確認(rèn)的計(jì)量職能以外的組織進(jìn)行。測量設(shè)備的計(jì)量要求可以從產(chǎn)品的規(guī)定要求或被校準(zhǔn)、驗(yàn)證和確認(rèn)的設(shè)備的規(guī)定要求中導(dǎo)出。用于監(jiān)視和記錄影響量的測量設(shè)備應(yīng)包括在測量管理體系內(nèi)。測量設(shè)備在確認(rèn)前應(yīng)處于有效的校準(zhǔn)狀態(tài)。測量管理體系中所用的設(shè)備應(yīng)與其他設(shè)備清楚地區(qū)分。應(yīng)有設(shè)備計(jì)量確認(rèn)狀態(tài)的標(biāo)識。 指南 記錄的例子如確認(rèn)結(jié)果、測量結(jié)果、采購、操作數(shù)據(jù)、不合格數(shù)據(jù)、顧客抱怨、培訓(xùn)、資格或其他支持測量過程的歷史數(shù)據(jù)。 記錄 應(yīng)保存測量管理體系運(yùn)行所需信息的記錄。 軟件配置的控制可幫助保持使用軟件的測量過程的完整和有效。 成品供應(yīng)的軟件可以不要求測試。測試應(yīng)在必要的范圍內(nèi)進(jìn)行，以確保測量結(jié)果有效。 軟件 測量過程和結(jié)果計(jì)算中所有的軟件應(yīng)形成文件，并經(jīng)識別和受控，以確保持續(xù)使用的適宜性。程序應(yīng)現(xiàn)行有效，需要時可獲得和提供。 信息資源 程序 測量管理體系的程序應(yīng)形成必要詳細(xì)程度的文件，并經(jīng)確認(rèn)，以確保正確執(zhí)行以及實(shí)施的一致性和測量結(jié)果的有效性。 指南 可通過教育、培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)來獲得能力，并通過測試和觀察其表現(xiàn)來證明。計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保提供培訓(xùn)以滿足已識別的需要，保存培訓(xùn)活動的記錄，評價(jià)培訓(xùn)的有效性并予以記錄。 能力和培訓(xùn) 計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保測量管理體系有關(guān)人員具有可證明的能力，以 執(zhí)行分配的任務(wù)。 指南 這些職責(zé)可用組織機(jī)構(gòu)圖、崗位說明書和作業(yè)指導(dǎo)書或程序來規(guī)定。應(yīng)記錄所有的評審結(jié)果和采取的所有措施。最高管理 者應(yīng)確保評審測量管理體系所需的必要資源。 指南 在不同的組織層次，這種質(zhì)量目標(biāo)的例子有： ——不會因不正確的測量而拒收合格的產(chǎn)品或接受不合格產(chǎn)品； ——測量過程失控的發(fā)現(xiàn)不超過一天； ——按照允許的時間內(nèi)完成所有的計(jì)量確認(rèn)； ——不存在不清晰的計(jì)量確認(rèn)記錄； ——按制定的計(jì)劃完成所有技術(shù)培訓(xùn)項(xiàng)目； ——測量設(shè)備的停機(jī)時間減少到規(guī)定的百分比。 質(zhì)量目標(biāo) 計(jì)量職能的管理者應(yīng) 為測量管理體系規(guī)定可測量的質(zhì)量目標(biāo)。 計(jì)量職能的管理者應(yīng)建立測量管理體系，形成文件，并加以保持和持續(xù)改進(jìn)其有效性。組織的最高管理者應(yīng)確保必要的資源以建立和保持計(jì)量職能。 測量管理體系應(yīng)按照組織制定的程序更改。測量管理體系內(nèi)的測量過程應(yīng)受控 (見 )。 組織應(yīng)規(guī)定屬本標(biāo)準(zhǔn)所確定的測量設(shè)備和測量過程，在確定測量管理體系的范