【正文】 藥品監(jiān)管局分析評價后決定是否采取警示、通報、修改說明書、暫停使用、再評價、撤出市場和調(diào)整麻醉藥品、精神藥品管理級別等預(yù)防措施。各有關(guān)部門應(yīng)及時研究分析藥械安全形勢，對藥械安全問題進(jìn)行預(yù)測，做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早整治、早解決。 預(yù)警預(yù)防行動 市藥械突發(fā)事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組組織協(xié)調(diào)各部門建立統(tǒng)一的藥械突發(fā)事件監(jiān)測、報告體系，加強(qiáng)藥械安全信息管理和綜合利用，構(gòu)建各部門間信息溝通平臺，實(shí)現(xiàn)信息互聯(lián)互通和資源共享。涉及特殊藥品濫用的，還應(yīng)會同市公安局向省公安廳報告。藥械突發(fā)事件應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)由本級政府有關(guān)部門組成，指揮機(jī)構(gòu)辦公室設(shè)在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局。由市食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)，督查、督辦藥械突發(fā)事件調(diào)查處理工作，匯總信息，報告、通報情況，對外宣傳。由檢測單位組成，配合事件調(diào)查處理組處理藥械突發(fā)事件。由市食品藥品監(jiān)管部門和有關(guān)部門負(fù)責(zé)組織，為事件處置提供技術(shù)幫 助，分析事件原因及造成的危害。由衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)，依據(jù)事件發(fā)生的原因和環(huán)節(jié)，迅速提出救治措施，開展醫(yī)療救治工作。依法實(shí)施行政監(jiān)督、行政處罰，監(jiān)督處理涉及事件的藥品和醫(yī)療器械，嚴(yán)格控制流通渠道，及時移送相關(guān)案件，依法追究責(zé)任人責(zé)任，涉嫌構(gòu)成犯罪的，移送公安、司法部門查處。 （ 1）事故調(diào)查處理組。 （ 2）應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室承擔(dān)以下職責(zé)： 貫徹落實(shí)藥械突發(fā)事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的各項(xiàng)部署，組織實(shí)施事件應(yīng)急處置工作；督 察、督辦藥械突發(fā)事件調(diào)查處理工作；研究協(xié)調(diào)解決事件應(yīng)急處理中的具體問題，必要時決定采取有關(guān)控制措施；匯總信息，報告、通報情況；對外宣傳；協(xié)調(diào)各職能部門組織開展有關(guān)救援的宣傳、教育、培訓(xùn)等工作；完成應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組交辦的其他任務(wù)。 （ 1）市應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在市食品藥品監(jiān)管局，辦公室主任由市食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)同志擔(dān)任。 市財政局負(fù)責(zé)藥械突發(fā)事件應(yīng)急救援資金的保障及管理。 市公安局負(fù)責(zé)組織、指導(dǎo)藥械突發(fā)事件涉嫌犯罪案件的查處，以及現(xiàn)場保護(hù)、維護(hù)治安秩序、監(jiān)管互聯(lián)網(wǎng)有關(guān)信息的工作。 市教育局負(fù)責(zé)協(xié)助食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生等部門開展對學(xué)校藥械突發(fā)事件的應(yīng)急處理和調(diào)查處置工作。 市食品藥品監(jiān)管局承擔(dān)市應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室職責(zé)。 市應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的職責(zé)是： （ 1）研究制定藥械突發(fā)事件應(yīng)急處置工作的方針、政策和工作程序； （ 2）建立藥械突發(fā)事件應(yīng)急處理機(jī)制，指揮、協(xié)調(diào)、組織對應(yīng)急事件的調(diào)查、處理工作； （ 3）研究解決突發(fā)事件應(yīng)急處理工作的重大問題，確保應(yīng)急工作快速有效； （ 4）審議、批準(zhǔn)突發(fā)性群體不良反應(yīng)事件處理工作報告； （ 5）必要時向社會發(fā)布應(yīng)急事件相關(guān)信息。 2 應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)及其職責(zé) 市級指揮機(jī)構(gòu)與職責(zé) 市政府成立藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急處理工作領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱“市應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組”），負(fù)責(zé)全市藥械突發(fā)事件應(yīng)急處理工作的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和指揮，領(lǐng)導(dǎo)小組組長由市政府領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任。 二級事件：藥品或醫(yī)療器械群體不良反應(yīng)發(fā)生率高 于已知發(fā)生率二倍以上；發(fā)生人數(shù)超過 30 人，且有嚴(yán)重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產(chǎn)生永久損傷）發(fā)生，或伴有濫用行為；出現(xiàn)死亡病例；省級以上食品藥品監(jiān)管部門認(rèn)定的其他嚴(yán)重藥品或醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件。 事件分類分級 根據(jù)引發(fā)事件的主體不同，將藥械突發(fā)事件分為 三類： （ 1）藥品突發(fā)事件； （ 2）醫(yī)療器械突發(fā)事件； （ 3）藥物濫用突發(fā)事件。 快速反應(yīng)，果斷處置。根據(jù)藥械突發(fā)事件的范圍、性質(zhì)和危害程度，實(shí)行分級管理，分級負(fù)責(zé)。堅持群防群控，加強(qiáng)日常監(jiān)測，及時評估和預(yù)警，對可能引發(fā)的藥械突發(fā)事件，做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早控制 。 工作原則 加強(qiáng)預(yù)防，防控結(jié)合。 編制依據(jù) 依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章和省食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于印發(fā)〈遼寧省 藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案〉的通知》（遼食藥監(jiān)安發(fā)〔 2021〕 82 號），制定本預(yù)案。 必要時采取坐料操作，即停止排礦一段時間后，再突然大排礦，虧料用熟球補(bǔ)充 信息匯報 豎爐班長→當(dāng)班工長→豎爐責(zé)工→車間主任 第四篇：應(yīng)急預(yù)案 各縣（市）、區(qū)人民政府，市政府各部門，各有關(guān)單位： 經(jīng)市政府同意，現(xiàn)將《鞍山市藥品和醫(yī)療器械突發(fā) 性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案》印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。 排礦溫度高而球團(tuán)溫度低，爐膛兩側(cè)溫度明顯不同。 信息匯報 豎爐班長→當(dāng)班工長→豎爐責(zé)工→車間主任 成品球溫差較大。 原因分析：下料不均，爐內(nèi)溫度相差較大。 原因分析：供熱不足，焙燒溫度低或礦粉粒度太粗，下料過快，生求質(zhì)量差 措施 根據(jù)焙燒球團(tuán)的熱耗量，計算煤氣量，為球團(tuán)焙燒提供充足的熱量 并根據(jù)礦石性質(zhì)適當(dāng)調(diào)整燃燒室溫度，提高生球質(zhì)量，減少生球爆裂和入爐粉沫，以改善料層透氣性。 電振 鏈板工必須觀察每個電振下料是否一致、均衡，并將結(jié)果通報給主控。若擺臂轉(zhuǎn)動不正常說明設(shè)備存在問題，需要及時處理。 齒輥油壓高于 ，說明油壓過高，要注意加大電振排料，觀察下料是否正常。 齒輥 必須保證每根齒輥正常轉(zhuǎn)動。 排料快可以使焙燒帶溫度降低，排料慢則升高。 燃燒室壓力偏差與燒嘴閥門開度有關(guān)，其次與烘床料層薄厚有關(guān)，料層厚的一側(cè)壓力偏高。 燒嘴閥門給定后，煤氣壓力高，煤氣流量大，溫度上升，反之下降。 燃燒室溫度和壓力 ，調(diào)整后能及時反映。 保證烘干，料量小排料慢，烘床溫度會上升。 若因料層薄厚不均導(dǎo)致的烘干不好，可通過減少布料次數(shù)進(jìn)行調(diào)整，烘干差的地方少布。 嚴(yán)重結(jié)塊：停爐處理，把爐料排空，打開豎爐下部人孔，把大塊捅到齒輥上，用人工破碎，搬出爐外，處理干凈后重新裝爐，恢復(fù)生產(chǎn)。 處理 一般結(jié)塊：可減風(fēng)減煤氣進(jìn)行慢風(fēng)操作，并減少生球入爐量，在烘床上的生球須達(dá)到 1/3 干球后才能排料。 信息匯報 主控工→豎爐班長→工段長→豎爐責(zé)工 結(jié)塊 豎爐結(jié)塊也稱結(jié)大塊或結(jié)瘤，主要是由于操作不當(dāng)而引起濕球大量下行或熱工制度失調(diào)等所造成。 征兆：下料不順、懸料或有大塊形成。 處理： 減風(fēng)減煤氣或豎爐暫時放風(fēng)； 迅速用熟球補(bǔ)充，直加到烘床爐頂； 然后加風(fēng)加煤氣轉(zhuǎn)入正常操作。 信息匯報 主控工→豎爐班長→工段長→豎爐責(zé)工→車間主任→焙燒作業(yè)長 十、操作事故處理預(yù)案 塌料 豎爐由于排料不當(dāng)或爐況不順而引起的生球突然塌到烘床爐篦下稱為塌料。 應(yīng)急開啟后正常生產(chǎn)。 沒有異物，再次開鏈板，開啟則正常生產(chǎn)。 將轉(zhuǎn)爐煤氣關(guān)完，燃燒室溫度降低到 950 度以下。 長時間會造成烘床溫度升高，煙罩溫度升高，影響小水梁和電除塵使用壽命。 放風(fēng)后豎爐正常排料， 1 小時后間斷排料，每半小時排 5 分 鐘 風(fēng)機(jī)故障排除后按照點(diǎn)火程序組織復(fù)產(chǎn)。 措施： 停生球，聯(lián)系鏟車準(zhǔn)備上熟球。 風(fēng)機(jī)故障排除后按照點(diǎn)火程序組織復(fù)產(chǎn)。 小時內(nèi)助燃風(fēng)機(jī)或煤壓機(jī)可恢復(fù)，不用停冷風(fēng)機(jī)，豎爐持續(xù)小排料。 主控聯(lián)系將冷風(fēng) 壓力降到 5kpa，布料副操 1 迅速打開冷風(fēng)放散，隨后關(guān)閉燒嘴所有手動蝶閥（戴手套防止?fàn)C傷）。 信息匯報 主控工→豎爐班長→工段長→豎爐責(zé)工→車間主任→焙燒作業(yè)長 七、助燃風(fēng)機(jī)或煤壓機(jī)突然停機(jī) 危害 燃燒室熄火，管道回火。 小時內(nèi)冷風(fēng)機(jī)可恢復(fù)，豎爐繼續(xù)上熟球調(diào)整爐況。 措施： 停生球，聯(lián)系鏟車準(zhǔn)備上熟球。 若人無法靠近或者掉落爐箅子較多必須進(jìn)行放風(fēng)處理，并對爐箅子進(jìn)行補(bǔ)加。 打開冷風(fēng)放散，冷風(fēng)壓力減到 5kpa，將燃燒室煤氣壓力降到18kpa，助燃風(fēng)壓力降到 16kpa。 信息匯報 主控工→豎爐班長→工段長→豎爐責(zé)工→車間主任→焙燒作業(yè)長 五、爐箅子掉落 危害 無法正常生產(chǎn) 掉落的爐箅子容易堵下料管，影響正常排料。 開啟則正常生產(chǎn)，聯(lián)系電工及鉗工對布料皮帶系統(tǒng)進(jìn)行檢查。 皮帶上無異物，積料清理干凈再啟動布料皮帶。（造球區(qū)域依次 停球盤、皮帶系統(tǒng)、圓輥篩） 豎爐減風(fēng)，降溫，減慢排料。 四、布料皮帶及布料小車急停 危害 無法上生球或熟球，導(dǎo)致煙罩溫度升高，損壞除塵設(shè)備。必要時做放風(fēng)處理。 措施 如停煤氣，緊急放風(fēng)熄火。 備用泵開啟后水壓不夠（主控電腦水壓 ），大小水梁溫度急速上升，進(jìn)行緊急放風(fēng)，布料主操打開樓頂備用水箱閥門給大小水梁供水。 措施 迅速打開備用水泵，水壓正常（主控電腦水壓 ）水梁溫度沒有上升，則繼續(xù)生產(chǎn)。 信息匯報；豎爐班長→工段長→豎爐責(zé)工→車間主任→焙燒作業(yè)長 二、水泵突然停止 危害 無法向大、小水梁供水，致使大、小水梁變形，炸裂，爐篦塌落。 開啟電振，開始排料。 鏈板工打開給安全水箱上水閥門，將回水閥關(guān)小至 20%開度。 措施： 布料副操工迅速打開煤氣，助燃風(fēng)，冷風(fēng)放散（ 250mm），打開煤氣支管放散（ 50mm） 布料主操盡快推出布料小車，打開爐門及操作室門窗進(jìn)行通風(fēng)，打開樓頂備用水箱閥門給大小水梁供水。 大、小水梁變形，炸裂，爐篦塌落。 電除塵停止運(yùn)行造成煤氣、硫泄露，易中毒。 公司各單位要結(jié)合各自實(shí)際情況，制定切實(shí)可行的緊急處置措施，做到有備無患，一遇險情即按照預(yù)案開展工作。 公司各單位都要熟悉、掌握本預(yù)案的內(nèi)容和應(yīng)急措施。參與應(yīng)急處理的工作執(zhí)行機(jī)構(gòu) ,須