【正文】 事件的藥品和醫(yī)療器械，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)管局分析評(píng)價(jià)后決定是否采取警示、通報(bào)、修改說明書、暫停使用、再評(píng)價(jià)、撤出市場(chǎng)和調(diào)整麻醉藥品、精神藥品管理級(jí)別等預(yù)防措施。 （ 2）市食品藥品監(jiān)管局在報(bào)告的同時(shí)應(yīng)立即會(huì)同衛(wèi)生、公安等有關(guān)部門，組織相關(guān)人員對(duì)事件情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)，包括事件發(fā)生時(shí)間、地 點(diǎn)、不良事件表現(xiàn)、發(fā)生人數(shù)和死亡人數(shù)，產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期以及在本行政區(qū)域的銷售、使用情況，并在 24 小時(shí)內(nèi)向省食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門以及省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告；對(duì)麻醉藥品、精神藥品群體濫用事件，會(huì)同市公安部門調(diào)查并報(bào)告省公安部門；涉及疫苗接種的，及時(shí)與市疾病控制中心溝通。 應(yīng)急結(jié)束 事件得到有效控制，住院病人不足 5％，終止 應(yīng)急響應(yīng)。 市、縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)管局、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心向社會(huì)公布報(bào)告電話，方便公眾及時(shí)上報(bào)發(fā)生的事件。 宣傳與培訓(xùn) 宣傳：各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心要廣泛開展藥械突發(fā)事件應(yīng)急常識(shí)，藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)和合理用藥知識(shí)的宣傳教育，提高公眾的風(fēng)險(xiǎn)和防范意識(shí)，使公眾能正確對(duì)待藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)，促進(jìn)合理用藥，避免、減少和減輕藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)；引導(dǎo)媒體正確宣傳藥品、醫(yī)療器械不良事件，避免引發(fā)社會(huì)恐慌。 預(yù)案更新 鞍山市食品藥品監(jiān)管局定期組織對(duì)本預(yù)案進(jìn)行評(píng)審和調(diào)整。應(yīng)急預(yù)案的人力、物資、技術(shù)準(zhǔn)備主要針對(duì)這幾類事件。 救援人員應(yīng)及時(shí)調(diào)查事故發(fā)生及傷亡情況，初步估算損失，應(yīng)以最快的速度簡(jiǎn)明扼要的將事故傷亡情況，初步損失上報(bào)上級(jí)有關(guān)部門，在事故處理完畢后，再將詳細(xì)的調(diào)查報(bào)告以書面形式向上級(jí)主管部門補(bǔ)報(bào)事故經(jīng)過和結(jié)果。 （三）、特殊季節(jié)與夜間施工安全應(yīng)急預(yù)案 特殊季節(jié)及夜間施工有與其他季節(jié)和白天施工的特點(diǎn)，就是施工特殊，需要采取安全措施特殊，因此，需采取特殊的施工安全應(yīng)急預(yù)案。 事故發(fā)生后，要立即保護(hù)好現(xiàn)場(chǎng)，維持好現(xiàn)場(chǎng)的秩序，施救傷員，疏導(dǎo)過往車輛和人員，并設(shè)立警告標(biāo)志和警示標(biāo)志，及時(shí)向上級(jí)和交警部門報(bào)告，盡快采取措施，防止事態(tài)擴(kuò)大。5)提出搶險(xiǎn)搶修及避免事故擴(kuò)大的臨時(shí)應(yīng)急方案和措施。公司每年進(jìn)行兩次應(yīng)急預(yù)案指導(dǎo)，必要時(shí)，協(xié)同項(xiàng)目部進(jìn)行應(yīng)急預(yù)案演練。由綜合部在 30 分鐘內(nèi)以小組名義打電話向上一級(jí)有關(guān)部門報(bào)告。 六、現(xiàn)場(chǎng)恢復(fù) 充分辯識(shí)恢復(fù)過程中存在的危險(xiǎn)，當(dāng)安全隱患徹底清除，方可恢復(fù)正常工作狀態(tài)。 （ 8）警戒與治安 安全保衛(wèi)小組應(yīng)在事故現(xiàn)場(chǎng)周圍建立警戒區(qū)域?qū)嵤┙煌ü苤疲S護(hù)現(xiàn)場(chǎng)治安秩序。小組組長組 織討論后在最短的時(shí)間內(nèi)發(fā)出如何進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)處置的指令。 應(yīng)急資源 應(yīng)急資源的準(zhǔn)備是應(yīng)急救援工 作的重要保障，項(xiàng)目部應(yīng)根據(jù)潛在事性質(zhì)和后果分析，配備應(yīng)急救援中所需的消防手段、救援機(jī)械和設(shè)備、交通工具、醫(yī)療設(shè)備和藥品、生活保障物資。 應(yīng)急組織的分工職責(zé)（ 1）組長職責(zé)： 1)決定是否存在或可能存在重大緊急事故，要求應(yīng)急服務(wù)機(jī)構(gòu)提供幫助并實(shí)施場(chǎng)外應(yīng)急計(jì)劃，在不受事故影響的地方進(jìn)行直接控制；2)復(fù)查和評(píng)估事故 (事件 )可能發(fā)展的方向，確定其可能的發(fā)展過程； 3)指導(dǎo)設(shè)施的部分停工，并與領(lǐng)導(dǎo)小組成員的關(guān)鍵人員配合指揮現(xiàn)場(chǎng)人員撤離，并確保任何傷害者都能得到足夠的重視； 4)與場(chǎng)外應(yīng)急機(jī)構(gòu)取得聯(lián)系及對(duì)緊急情況的記錄作出安排； 5)在場(chǎng) (設(shè)施 )內(nèi)實(shí)行交通管制，協(xié)助場(chǎng)外應(yīng)急機(jī)構(gòu)開展服務(wù)工作； 6)在緊急狀態(tài)結(jié)束后，控制受影響地點(diǎn)的恢復(fù)，并組織人員參加事故的分析和處理。 應(yīng)急小組應(yīng)立即趕往現(xiàn)場(chǎng)了解情況，分析事故發(fā)生原因，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，事故原因沒有找到不放過，人員沒有吸取教訓(xùn)不放過，上級(jí)有關(guān)部門沒有同意不放過。 應(yīng)急小組應(yīng)立即現(xiàn)場(chǎng)了解情況，分析事故發(fā)生原因，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，事故原因沒有找到不放過，人員沒有吸取教訓(xùn)不放過，上級(jí)有關(guān)部門沒有同意不 放過。 根據(jù)受傷人員的受傷部位和受傷情況，采取相應(yīng)的措施，如傷者出血量無法控制的情況下，必須立即送往醫(yī)院進(jìn)行止血治療。幫助應(yīng)急反應(yīng)行動(dòng)的快速、有序、高效，充分體現(xiàn)應(yīng)急救援的“應(yīng)急精神”。 醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)： （ 1）事件發(fā)生、發(fā)展、處理等相關(guān)情況； （ 2）經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書； （ 3）質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告； （ 4）產(chǎn)品注冊(cè)情況； （ 5）醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證； （ 6）產(chǎn) 品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)； （ 7）醫(yī)療器械生產(chǎn)日期、批號(hào)及儲(chǔ)運(yùn)條件等； （ 8）國內(nèi)外醫(yī)療器械安全性研究情況，國內(nèi)外醫(yī)療器械不良事件發(fā)生情況，包括文獻(xiàn)報(bào)道； （ 9）典型病例填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)表》； （ 10）報(bào)告人及聯(lián)系電話。 按照分級(jí)負(fù)責(zé)的原則，應(yīng)急體系建設(shè)和日常工作經(jīng)費(fèi)由同級(jí)財(cái)政承擔(dān)。 總結(jié)報(bào)告 事件處置工作結(jié)束后，各級(jí)指揮機(jī)構(gòu)應(yīng)總結(jié)分析應(yīng)急處置經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，提出改進(jìn)建議及措施，完成應(yīng)急處置總結(jié)報(bào)告，報(bào)送上級(jí)部門。 （ 1）藥械突發(fā)事件發(fā)生地食品藥品監(jiān)管局應(yīng)及時(shí)向上級(jí)發(fā)布部門提供基本情況材料。 （ 1）生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含戒毒機(jī)構(gòu)）等單位發(fā)現(xiàn)藥械突發(fā)事件應(yīng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門、衛(wèi)生行政部門及市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告或直接向市級(jí)有關(guān)部門報(bào)告；市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心接到報(bào)告后應(yīng)立即報(bào)告省食品藥品監(jiān)管局、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心和市政府。各有關(guān)部門應(yīng)及時(shí)研究分析藥械安全形勢(shì)，對(duì)藥械安全問題進(jìn)行預(yù)測(cè)，做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早整治、早解決。由市食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)，督查、督辦藥械突發(fā)事件調(diào)查處理工作，匯總信息，報(bào)告、通報(bào)情況，對(duì)外宣傳。依法實(shí)施行政監(jiān)督、行政處罰，監(jiān)督處理涉及事件的藥品和醫(yī)療器械，嚴(yán)格控制流通渠道，及時(shí)移送相關(guān)案件，依法追究責(zé)任人責(zé)任，涉嫌構(gòu)成犯罪的，移送公安、司法部門查處。 市財(cái)政局負(fù)責(zé)藥械突發(fā)事件應(yīng)急救援資金的保障及管理。 市應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的職責(zé)是： （ 1）研究制定藥械突發(fā)事件應(yīng)急處置工作的方針、政策和工作程序； （ 2）建立藥械突發(fā)事件應(yīng)急處理機(jī)制，指揮、協(xié)調(diào)、組織對(duì)應(yīng)急事件的調(diào)查、處理工作； （ 3）研究解決突發(fā)事件應(yīng)急處理工作的重大問題，確保應(yīng)急工作快速有效； （ 4）審議、批準(zhǔn)突發(fā)性群體不良反應(yīng)事件處理工作報(bào)告； （ 5）必要時(shí)向社會(huì)發(fā)布應(yīng)急事件相關(guān)信息。 快速反應(yīng)，果斷處置。 編制依據(jù) 依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章和省食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于印發(fā)〈遼寧省 藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案〉的通知》（遼食藥監(jiān)安發(fā)〔 2021〕 82 號(hào)），制定本預(yù)案。 原因分析：下料不均，爐內(nèi)溫度相差較大。 齒輥油壓高于 ，說明油壓過高，要注意加大電振排料，觀察下料是否正常。 燒嘴閥門給定后，煤氣壓力高，煤氣流量大，溫度上升，反之下降。 嚴(yán)重結(jié)塊：停爐處理，把爐料排空，打開豎爐下部人孔，把大塊捅到齒輥上，用人工破碎，搬出爐外，處理干凈后重新裝爐，恢復(fù)生產(chǎn)。 處理： 減風(fēng)減煤氣或豎爐暫時(shí)放風(fēng)； 迅速用熟球補(bǔ)充，直加到烘床爐頂； 然后加風(fēng)加煤氣轉(zhuǎn)入正常操作。 將轉(zhuǎn)爐煤氣關(guān)完，燃燒室溫度降低到 950 度以下。 風(fēng)機(jī)故障排除后按照點(diǎn)火程序組織復(fù)產(chǎn)。 小時(shí)內(nèi)冷風(fēng)機(jī)可恢復(fù)，豎爐繼續(xù)上熟球調(diào)整爐況。 信息匯報(bào) 主控工→豎爐班長→工段長→豎爐責(zé)工→車間主任→焙燒作業(yè)長 五、爐箅子掉落 危害 無法正常生產(chǎn) 掉落的爐箅子容易堵下料管，影響正常排料。 四、布料皮帶及布料小車急停 危害 無法上生球或熟球，導(dǎo)致煙罩溫度升高，損壞除塵設(shè)備。 措施 迅速打開備用水泵，水壓正常（主控電腦水壓 ）水梁溫度沒有上升，則繼續(xù)生產(chǎn)。 措施： 布料副操工迅速打開煤氣，助燃風(fēng)，冷風(fēng)放散（ 250mm），打開煤氣支管放散（ 50mm） 布料主操盡快推出布料小車，打開爐門及操作室門窗進(jìn)行通風(fēng)，打開樓頂備用水箱閥門給大小水梁供水。 公司各單位都要熟悉、掌握本預(yù)案的內(nèi)容和應(yīng)急措施。 接到突發(fā)性事件報(bào)告后，公司有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及部門按照本預(yù)案，立即組織實(shí)施應(yīng)急處理工作。 （ 1）聯(lián)絡(luò)調(diào)度小組：執(zhí)行指揮組的工作方案，傳達(dá)指揮部的決策；全面了解應(yīng)急處理詳情，及時(shí)向指揮組及上級(jí)匯報(bào)；協(xié)調(diào)指揮搶險(xiǎn)救援的通訊聯(lián)絡(luò)等工作。主要包括以下方面： 公用設(shè)施故障：電力供應(yīng)、水廠設(shè)備、管網(wǎng)破裂； 社會(huì)環(huán)境惡化：地震災(zāi)害、異常氣象； 敵對(duì)分子破壞：社會(huì) 治安、空襲爆炸、投毒放火。 演員缺席 演員缺席導(dǎo)致節(jié)目不能上演，必須提前三個(gè)節(jié)目通知主持人，做好報(bào)幕工作。 突然停電：（準(zhǔn)備三個(gè)手提話筒和手電筒）；在晚會(huì)進(jìn)行中，如遇突然停電，應(yīng)做好以下工作： （ 1）用手提話筒及時(shí)安撫所有的參演與觀看人員，原地坐好，嚴(yán)禁大聲喧嘩和私自離位。 負(fù)責(zé)演員的點(diǎn)到和通知上臺(tái)和跟主持人溝通傳達(dá)。 四、成立大型文藝晚會(huì)活動(dòng)安全應(yīng)急預(yù)案組織機(jī)構(gòu)： （一）突發(fā)事件應(yīng)急指揮部組長：莊立新副組長：胡繼斌成員：由組長統(tǒng)一安排 職責(zé)：總 體協(xié)調(diào)、安排、組織各項(xiàng)安全應(yīng)急工作，迅速處理突發(fā)事件的應(yīng)急救援工作。主要應(yīng)急任務(wù)： 負(fù)責(zé)晚會(huì)現(xiàn)場(chǎng)一般醫(yī)療藥品、器材、器具的配備； 現(xiàn)場(chǎng)安排指定人員、擔(dān)架，進(jìn)行醫(yī)療救護(hù)備用； 如遇突發(fā)事故，應(yīng)及時(shí)救助，必要時(shí)送醫(yī)務(wù)室治療或撥打 120。所以要求所有進(jìn)出俱樂部的演員和觀眾，一定要遵守紀(jì)律，有秩序，不慌不亂。 防止幕布、舞臺(tái)等配置 設(shè)施輕度損壞，以免影響晚會(huì)正常有序進(jìn)行； 示意熄燈，委派專門的人員進(jìn)行適度的修整，修整程度只要能進(jìn)行晚會(huì)即可。 各工作組及其工作人員須堅(jiān)守工作崗位，堅(jiān)持工作原則，不得擅離職守，不得