【正文】 處置相關(guān)知識、技能的培訓(xùn)，推廣先進(jìn)技術(shù)，提高應(yīng)急處理水平和應(yīng)對藥械突發(fā)事件的能力。所需經(jīng)費(fèi)列入本級政府財政預(yù)算，由財政和食品藥品監(jiān)督管理部門共同管理，以保證事件應(yīng)急處理工作的順利開展。 物資儲備市、縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)管局、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、藥品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和完善本單位開展應(yīng)急工作所需要的物資、設(shè)施和設(shè)備的管理和維護(hù)機(jī)制，防止被盜用、挪用、流散和失效，物資缺失或報廢后必須及時補(bǔ)充和更新。 應(yīng)急人員、設(shè)備保障市、縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)管局應(yīng)組成由藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理人員、專家等組成的應(yīng)急處置隊伍，配備必要的交通、通訊、技術(shù)鑒定和現(xiàn)場處置設(shè)備，保證藥械突發(fā)事件發(fā)生后，迅速趕赴現(xiàn)場，及時開展事件處置與技術(shù)鑒定。 各有關(guān)部門和單位應(yīng)建立完善的信息溝通方式，保證及時互通事件信息。保障措施 信息保障 市、縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)管局應(yīng)保障監(jiān)督、監(jiān)測體系有效運(yùn)轉(zhuǎn)，負(fù)責(zé)藥械突發(fā)事件信息的收集、處理、分析和傳遞等工作。 監(jiān)督發(fā)生藥品或醫(yī)療器械突發(fā)事件責(zé)任單位進(jìn)行整改，及時跟蹤，通報整改結(jié)果。對事件預(yù)防、報告、評價、調(diào)查、控制和處理過程中的玩忽職守、失職、瀆職等行為，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。一級事件由國家局宣布結(jié)束；二級事件由省政府宣布結(jié)束；三級事件由市政府宣布結(jié)束。（2）接受新聞媒體和記者采訪藥械突發(fā)事件，要嚴(yán)格遵守國家有關(guān)規(guī)定和要求；要正確引導(dǎo)輿論報道事件，避免引發(fā)社會恐慌，對造謠和歪曲性報道，要及時進(jìn)行澄清。 新聞發(fā)布 發(fā)布權(quán)限發(fā)生一級藥械突發(fā)事件，由國家食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)向媒體和社會發(fā)布；發(fā)生二級藥械突發(fā)事件，由省人民政府負(fù)責(zé)新聞發(fā)布；三級藥械突發(fā)事件，由市人民政府負(fù)責(zé)新聞發(fā)布。（5）市食品藥品監(jiān)管局依法組織實施國家、省食品藥品監(jiān)管局對涉及事件的藥品或醫(yī)療器械決定采取的緊急行政控制措施。（3）衛(wèi)生行政部門接到報告后，應(yīng)立即采取緊急措施，并積極開展醫(yī)療救治工作。涉及特殊藥品濫用的，還應(yīng)會同公安部門向上一級公安部門報告。 三級響應(yīng)由市食品藥品監(jiān)管局組織實施。 分級響應(yīng) 一級響應(yīng)由國家食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)組織實施。應(yīng)急響應(yīng) 響應(yīng)原則藥械突發(fā)事件發(fā)生后，事發(fā)地人民政府以及食品藥品監(jiān)管部門，應(yīng)以保護(hù)人體健康和生命安全、維護(hù)社會穩(wěn)定為根本原則，立即組織人員趕赴現(xiàn)場進(jìn)行應(yīng)急處置。 信息通報各級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)借助各種渠道和方式及時向社會公布國家食品藥品監(jiān)管局確定的存在安全隱患的藥品和醫(yī)療器械有關(guān)情況，使公眾了解身邊可能存在的藥品安全隱患，減少不正確用藥所帶來的不良后果。市藥械突發(fā)事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)收集匯總、分析整理、及時傳遞、定期發(fā)布藥械安全綜合信息。任何單位、任何人不得瞞報、遲報或者授意他人瞞報、遲報。預(yù)警預(yù)防機(jī)制 報告責(zé)任制度藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含戒毒機(jī)構(gòu)）等單位，發(fā)現(xiàn)藥械突發(fā)事件應(yīng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門、衛(wèi)生行政部門及市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告或直接向市級有關(guān)部門報告；接到報告的部門和單位應(yīng)立即向上一級部門和單位報告，市食品藥品監(jiān)管局、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心接到報告后應(yīng)立即報告省食品藥品監(jiān)督管理局、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心和市政府；市政府接到報告后在1小時內(nèi)向省政府報告。 縣（市）區(qū)應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)各縣（市）區(qū)政府成立藥械突發(fā)事件應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)，在上級應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)和本級政府的領(lǐng)導(dǎo)下，組織和指揮本區(qū)域的藥械突發(fā)事件應(yīng)急救援工作。（5）綜合組。（4）現(xiàn)場檢測組。（3）專家咨詢組。（2）醫(yī)療救治組。根據(jù)事件發(fā)生原因和環(huán)節(jié)，由市食品藥品監(jiān)管局牽頭，會同有關(guān)部門，深入調(diào)查事件發(fā)生原因，做出調(diào)查結(jié)論，評估事件影響，提出事件防范意見。負(fù)責(zé)全市藥械突發(fā)事件的信息收集、分析、報告、通報、處理工作；組織修訂市藥械突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案；組織建立和管理市藥械突發(fā)事件應(yīng)急處理專家?guī)?；指?dǎo)各縣（市）、區(qū)編制和修訂藥械突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案；確認(rèn)上報的藥械突發(fā)事件的性質(zhì)、發(fā)生環(huán)節(jié)和級別。應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的人員、辦公場地、辦公設(shè)備要落實到位。各成員單位按照上述職責(zé)制定本部門藥械突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案。市監(jiān)察局負(fù)責(zé)會同有關(guān)部門對行政執(zhí)法部門的行政效能進(jìn)行監(jiān)察，對涉及藥械突發(fā)事件的行政不作為、亂作為等違法違紀(jì)行為進(jìn)行查處。市體育局負(fù)責(zé)協(xié)助食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生等部門，開展對體育運(yùn)動中發(fā)生的藥械突發(fā)事件的應(yīng)急處理和調(diào)查處置工作。市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)藥械突發(fā)事件的應(yīng)急響應(yīng)及病員救治，依法開展對藥械突發(fā)事件相關(guān)致因的調(diào)查處理和相關(guān)技術(shù)鑒定等工作。 市應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位及其職責(zé)市應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位，根據(jù)藥械突發(fā)事件的性質(zhì)和應(yīng)急處理工作的需要確定，主要有市食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生局、教育局、體育局、公安局、監(jiān)察局、財政局等部門。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在市食品藥品監(jiān)督管理局。三級事件：藥品或醫(yī)療器械群體不良反應(yīng)高于已知發(fā)生率但不足二倍；發(fā)生人數(shù)在30人以內(nèi)，有對人體安全構(gòu)成危害的不良事件發(fā)生，或伴有濫用行為且無死亡病例；市級以上（含市級）食品藥品監(jiān)管部門認(rèn)定的其他一般藥品或醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件。 分級依照藥械突發(fā)事件的不同情況和嚴(yán)重程度，劃分為三個等級：一級事件：出現(xiàn)藥品或醫(yī)療器械群體不良反應(yīng)的人數(shù)超過50人，且有特別嚴(yán)重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產(chǎn)生永久損傷）發(fā)生，或伴有濫用行為；出現(xiàn)3人以上死亡病例；國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的其他特別嚴(yán)重藥品或醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件。一旦發(fā)生藥械突發(fā)事件，各級政府及有關(guān)部門應(yīng)迅速反應(yīng)，及時啟動預(yù)案，果斷處置，有效開展應(yīng)急救援工作，盡最大努力控制事件危害蔓延，盡快恢復(fù)正常生產(chǎn)、生活秩序，并做好藥械突發(fā)事件的善后處理及整改督查工作。各有關(guān)部門按照本預(yù)案規(guī)定，密切配合，通力協(xié)作，切實履行各自職責(zé)。 分級負(fù)責(zé)，通力協(xié)作。堅持預(yù)防與應(yīng)急相結(jié)合，常態(tài)與非常態(tài)相結(jié)合，做好應(yīng)對藥械突發(fā)事件的思想、組織和物資等方面的準(zhǔn)備。 適用范圍本預(yù)案適用于鞍山市行政區(qū)域內(nèi)突然發(fā)生，造成群體健康嚴(yán)重?fù)p害，或者可能對公眾健康和生命安全構(gòu)成威脅的藥械突發(fā)事件的應(yīng)急處置工作。二○○七年一月二十五日鞍山市藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案目錄總則 編制依據(jù) 適用范圍 工作原則 事件分類分級應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)及其職責(zé) 市級指揮機(jī)構(gòu)與職責(zé) 縣（市）區(qū)應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)預(yù)警預(yù)防機(jī)制 報告責(zé)任制度 預(yù)警預(yù)防行動應(yīng)急響應(yīng) 響應(yīng)原則 預(yù)案啟動 分級響應(yīng) 新聞發(fā)布 應(yīng)急結(jié)束后期處置 善后處置 總結(jié)報告保障措施 信息保障 應(yīng)急人員、設(shè)備保障 醫(yī)療、物資、經(jīng)費(fèi)保障 宣傳與培訓(xùn)附則 名詞術(shù)語定義與說明 報送資料要求 預(yù)案更新 預(yù)案解釋 預(yù)案實施時間 總則 編制目的為加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件（以下簡稱藥械突發(fā)事件）的應(yīng)急管理，完善應(yīng)急處理機(jī)制，提高快速反應(yīng)能力和應(yīng)急處理能力，有效預(yù)防、及時控制和消除藥械突發(fā)事件的危害，保障公眾身體健康和生命安全，維護(hù)社會穩(wěn)定，制訂本預(yù)案。六、演練計劃為有效的防止火災(zāi)事故的發(fā)生以及發(fā)生火災(zāi)時能及時有效的預(yù)防和采 取正確的撲救方法和措施，降低火災(zāi)事故給人、財、物的損失，驗證火災(zāi)事故緊急預(yù)案的有效性，監(jiān)理部在適當(dāng)時機(jī)進(jìn)行火災(zāi)事故演練。2）接到報告的安全部門，應(yīng)立即組織采取下列措施： a 疏散非應(yīng)急人員；b 通知相關(guān)部門保管好重要文件和重要設(shè)備及材料； c 報告上級應(yīng)急辦公室；3）當(dāng)有人員受傷時，現(xiàn)場應(yīng)急人員應(yīng)采取合適的護(hù)理并與救護(hù)機(jī)構(gòu)（電話：120）聯(lián)系。2）發(fā)現(xiàn)后及時聯(lián)系當(dāng)?shù)丶部刂行暮图本葯C(jī)構(gòu)（電話：120）救援，并報告部門負(fù)責(zé)人或現(xiàn)場負(fù)責(zé)人；3）接到報告的現(xiàn)場負(fù)責(zé)人應(yīng)立即配合當(dāng)?shù)丶部刂行暮图本葯C(jī)構(gòu)迅速救護(hù)或迅速護(hù)送人員到就近醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救，及時將情況報告公司應(yīng)急辦公室；4）公司應(yīng)急辦公室視實際情況及時組織救援或處理善后事宜。發(fā)生人員意外傷害時的應(yīng)急預(yù)案1）當(dāng)發(fā)生人員意外傷害（如：高空墜落、失足墜崖、墜物砸傷、摔傷、碰傷、壓傷、接觸有害物、毒蛇咬傷、落水溺水等）時，發(fā)現(xiàn)人應(yīng)立即采取措施或通知相關(guān)方停止或控制危險源擴(kuò)展，迅速將受傷人員救出危險區(qū)并采用簡 單的護(hù)理；2）發(fā)現(xiàn)人員視情況及時聯(lián)系當(dāng)?shù)丶本葯C(jī)構(gòu)（電話：120）救援并報告部門負(fù)責(zé)人或現(xiàn)場負(fù)責(zé)人；3）接到報告的現(xiàn)場負(fù)責(zé)人應(yīng)立即采取救援措施，迅速救護(hù)或迅速護(hù)送觸電人員到就近醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救，及時將情況報告公司應(yīng)急辦公室；4）公司應(yīng)急辦公室視實際情況及時組織救援或處理善后事宜。3）、當(dāng)有人員傷害時，現(xiàn)場應(yīng)急人員應(yīng)采取合適的護(hù)理并與救護(hù)機(jī)構(gòu)（電話：120）聯(lián)系，人員發(fā)生觸電時的應(yīng)急預(yù)案1）當(dāng)員工發(fā)現(xiàn)有人員觸電時，應(yīng)立即采取措施切斷電源； 2）對被觸電者做人工呼吸或按壓胸部等搶救措施； 3）報告現(xiàn)場負(fù)責(zé)人和聯(lián)系當(dāng)?shù)鼐茸o(hù)機(jī)構(gòu)（電話：120）；4）接到報告的現(xiàn)場負(fù)責(zé)人應(yīng)立即采取救援措施，迅速救護(hù)或迅速護(hù)送觸電人員到就近醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救，及時將情況報告公司應(yīng)急辦公室?；馂?zāi)發(fā)生時的應(yīng)急預(yù)案1）、監(jiān)理人員發(fā)現(xiàn)或獲悉辦公和活動區(qū)域以及周邊發(fā)生火災(zāi)時，應(yīng)立即報告項目部總監(jiān)或安全員，并根據(jù)火災(zāi)情況，及時向當(dāng)?shù)叵罊C(jī)構(gòu)報警（電話：119）或采取合適的撲滅措施。1）、當(dāng)環(huán)境影響因素、危害影響因素發(fā)生變化時，應(yīng)及時改進(jìn)管理方案或控制措施。應(yīng)急救援小組的正、副組長接到報告后，根據(jù)具體情況，確定是否啟動本預(yù)案。防止食物中毒，做好防暑降溫措施。3）如果事故比較嚴(yán)重，在車前、車后設(shè)警告標(biāo)識或開危險信號燈，在夜間還需開前寬燈、尾燈或設(shè)置明顯的標(biāo)志，以免遭到其他車輛再次撞擊。交通事故的預(yù)防1）發(fā)生交通事故時首先檢查有無人員傷亡。3）分析事故原因，加強(qiáng)人員安全教育，完善防范措施。、倒桿塔事故的預(yù)防1）桿塔螺栓全部要上全上緊，不允許用桿塔拉線