【正文】 程序。 （ 3）設(shè)備、人員、過(guò)程 a) 是否對(duì)設(shè)備實(shí)施認(rèn)可。 （ 2）過(guò)程確認(rèn) a) 對(duì)特殊過(guò)程如何實(shí)施確認(rèn)，并提供確認(rèn)的證據(jù)。 g) 交付后產(chǎn)品特性受損，是否得到及時(shí)放置（如售后服務(wù)安排及實(shí)施過(guò)程）。 d) 如何防止錯(cuò)發(fā)、漏發(fā) 內(nèi)部稽核檢查表 第 20 頁(yè)共 30頁(yè) 受稽核單位 : 稽核員 : 稽核日期 : 部門(mén)負(fù)責(zé)人 : 標(biāo)準(zhǔn)條款 稽 核 內(nèi) 容 稽核方法 稽核記錄 判定 N Y N/A e) 漏交付的實(shí)施是否有顧客認(rèn)可的證據(jù)（如回執(zhí)、憑單等）。 b) 交付前的存放現(xiàn)場(chǎng)的條件和保護(hù)措施是否起到保護(hù)質(zhì)量的作用。 b) 能否提供監(jiān)測(cè)的記錄，記錄是否能表明監(jiān)測(cè)符合規(guī)定要求。 d) 能否提供設(shè)備滿足過(guò)程能力和測(cè)量任務(wù)的需要的證據(jù)。 b) 上述設(shè)備、工裝的型號(hào)規(guī)格、精度等是否滿足生產(chǎn)要求。對(duì)質(zhì)量不穩(wěn)定的過(guò)程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（如：工藝過(guò)程卡、操作規(guī)范、檢驗(yàn)和試驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)等作業(yè)文件）。 b) 關(guān)鍵、重要及復(fù)雜工序是否獲得作業(yè)文件。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 提供的控制 （ 1）提供過(guò)程策劃 a) 怎樣對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供全過(guò)程進(jìn)行策劃，明確了哪些受控條件 b) 是否能提供策劃的證據(jù) c) 策劃活動(dòng)能否確保產(chǎn)品質(zhì)量特性受控。 b) 是否按確定的要求實(shí)施檢驗(yàn)或驗(yàn)證，以確保滿足要求。 e) 采購(gòu)文件發(fā)放前，如何確保采購(gòu)要求是充分的與適宜的。 i) 對(duì)從中 間商進(jìn)行采購(gòu)怎樣進(jìn)行控制。 g) 是否保存了對(duì)供方評(píng)價(jià)以及評(píng)價(jià)引起的任何措施的記錄。 e) 抽查 36 個(gè)月報(bào)驗(yàn)單，是否供貨單位都是評(píng)價(jià)合格的供方。 c) 所選擇的供方是否按準(zhǔn)則要求進(jìn)行了重新評(píng)價(jià)，并對(duì)合格供方名錄實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。以什么方式明確對(duì)供方選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，是否明確對(duì)供方控制的要求（如：根據(jù)所采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)組織的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程及組織提供的最終產(chǎn)品的影響大小面確定控制的類型和程度），是否體現(xiàn)了采購(gòu)產(chǎn)品的重要程度和供方業(yè)績(jī)。 e) 記錄是否包括更改的評(píng)審結(jié)果及任何措施。 c) 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的更改在實(shí)施前是否得到批準(zhǔn)。 更改的控制 a) 是否明確何時(shí)應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的需要進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，以及對(duì)更改實(shí)施人員和評(píng)審驗(yàn)證人員的要求。 e) 確認(rèn)是否識(shí)別出問(wèn)題，是否及時(shí)得到處理。 c) 進(jìn)行局部確認(rèn)時(shí)，能否滿足要求。 確認(rèn) a) 是否按設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃，進(jìn)行了設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的確認(rèn)。 b) 用何種驗(yàn)證方法，驗(yàn)證有效性如何，證據(jù)是否充分，驗(yàn)證能否確保設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的要求（可對(duì)照檢查）。 f) 評(píng)審記錄能否反映評(píng)審過(guò)程，是 否對(duì)所有的評(píng)審意見(jiàn)都及時(shí)有效地進(jìn)行處理，有無(wú)遺留問(wèn)題。參與評(píng)審的人員是否具備相應(yīng)的能力。 c) 評(píng)審是否識(shí)別出問(wèn)題，并及時(shí)提出采取必要的措施。 評(píng)審 a) 評(píng)審的對(duì)象是什么，評(píng)審的時(shí)機(jī)在何時(shí) ，評(píng)審的方式怎樣，是否按設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃設(shè)置的評(píng)審點(diǎn)，開(kāi)展了系統(tǒng)的評(píng)審。 e) 明確了驗(yàn)收準(zhǔn)則（即合格產(chǎn)品的接受條件）。 b) 放行前得到批準(zhǔn)。 c) 上述不完整、不清楚和自相矛盾之處是否得到解決。 （ 2）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的評(píng)審 a) 對(duì)設(shè)計(jì)輸入的充分性和適宜性是否進(jìn)行了評(píng)審。 f) 明確輸出提交的期限。對(duì)從事特殊工作崗位人員的培訓(xùn)如何運(yùn)行 ,如何進(jìn)行能力和資質(zhì)的認(rèn)定 ? d)對(duì)員工進(jìn)行了質(zhì)量意識(shí)教育情況 ,員工能否認(rèn)識(shí)本崗位活動(dòng)與實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的相關(guān)性和重要性 ? e)評(píng)價(jià)采取措施的有效性 ,抽查管理 ,執(zhí)行和驗(yàn)證三個(gè)方面的人員 ,驗(yàn)證培訓(xùn)或其他措施的有效性 ,包括學(xué)員意見(jiàn)調(diào)查 . f)如何規(guī)定應(yīng)保持的培訓(xùn)記錄的范圍 ? g)抽查各層次和職能部門(mén)人員教育、培訓(xùn) 、技能和經(jīng)驗(yàn)記錄 .是否符合要求 ? h)抽查培訓(xùn)計(jì)劃 ,總結(jié)和考核教材 ,抽查證件以及試卷的保存等工作是否符合本組織的規(guī)定 ? 基礎(chǔ)設(shè)施 a)基礎(chǔ)設(shè)備包括的范圍是否包括了建筑物 ,工作場(chǎng)所和相關(guān)的硬件 (如 :儀器、設(shè)備 )、軟件（如：計(jì)算機(jī)軟件、管理軟件以及含有計(jì)算機(jī)軟件的各類控制和測(cè)試設(shè)備），以及支持性服務(wù)所需的運(yùn)輸和通訊條件 b）組織提供產(chǎn)品符合要求需要的全部設(shè)施的情況。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) a)質(zhì)量目標(biāo)是怎樣與質(zhì)量方針保持一致的 ,有否矛盾不協(xié)調(diào) ? b)質(zhì)量目標(biāo)中包括產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容是什么 ? c)在相關(guān)職能各層次上 ,如何建立質(zhì)量目標(biāo) ,并提供向相關(guān)人員宣傳、教育、驗(yàn)證的證據(jù) ? d)質(zhì)量目標(biāo)定量或定性的程度 ,如何測(cè)量 ? e)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)怎樣實(shí)施有效的管理 ,階段性目標(biāo)是否在實(shí)施之中 ,查證有關(guān)記錄 ,了解總目標(biāo)及有關(guān)部門(mén)現(xiàn)階段目標(biāo)實(shí)施狀況 . 系策劃 a)為滿足質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系總要求 ,進(jìn)行了哪些策劃 ? b)對(duì)質(zhì)量管理體系變化進(jìn)行策 劃時(shí) ,怎樣提出完整性要求 ? c)查實(shí)際運(yùn)行的質(zhì)量管理體系 ,在變更時(shí)如何確保保持體系的完整 ? 職責(zé)、權(quán)限與溝通 a)質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)中職責(zé)、權(quán)限如何規(guī)定 ,形成了什么文件 ?是否明確到具有質(zhì)量管理職能的所有部門(mén)人員 ?查相關(guān)記錄 . b)質(zhì)量管理體系過(guò)程活動(dòng)都落實(shí)到哪些部門(mén)、崗位 ?抽查若干活動(dòng)看其職責(zé)、權(quán)限是否明確 . 內(nèi)部稽核檢查表 第 7 頁(yè)共 30頁(yè) 受稽核單位 : 稽核員 : 稽核日期 : 部門(mén)負(fù)責(zé)人 : 標(biāo)準(zhǔn)條款 稽 核 內(nèi) 容 稽核方法 稽核記錄 判定 N Y N/A c)職責(zé)、權(quán)限是否交叉 ,是否有矛盾 ,著重查總職責(zé)描述、職能分配表 (若提供時(shí) )和相關(guān)過(guò)程 ,活動(dòng)的描述是 否一致 . d)查職責(zé)、權(quán)責(zé)得到充分的溝通證據(jù) .抽查若干不同層次人員 ,看其對(duì)本崗位職責(zé)、權(quán)限了解的程度。 內(nèi)部稽核檢查表 第 6 頁(yè)共 30頁(yè) 受稽核單位 : 稽核員 : 稽核日期 : 部門(mén)負(fù)責(zé)人 : 標(biāo)準(zhǔn)條款 稽 核 內(nèi) 容 稽核方法 稽核記錄 判定 N Y N/A g)對(duì)違背質(zhì)量方針的行為如何進(jìn)行抵制和處理。 e)質(zhì)量方針是否展開(kāi)落實(shí)到各層次和職能的過(guò)程中。 c)質(zhì)量方針如何體現(xiàn)了組織的目標(biāo)。對(duì)顧客不滿意之處采取了哪些措施，效果如何？ 質(zhì)量方針 a)質(zhì)量方針與組織總經(jīng)營(yíng)方針相適應(yīng)的程度；是否矛盾或不協(xié)調(diào)之處。 b)最高管理者如何體現(xiàn)增強(qiáng)顧客滿意為目的。 f)能否提供上述承諾實(shí)施的證據(jù)。 d)管理評(píng)審如何關(guān)注持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，是否符合所作出的承諾。 內(nèi)部稽核檢查表 第 5 頁(yè)共 30頁(yè) 受稽核單位 : 稽核員 : 稽核日期 : 部門(mén)負(fù)責(zé)人 : 標(biāo)準(zhǔn)條款 稽 核 內(nèi) 容 稽核方法 稽核記錄 判定 N Y N/A b)查最高管理者制定質(zhì)量方針的證據(jù)，了解最高管理者對(duì)質(zhì)量方針內(nèi)涵的理解以及如何對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性作出承諾。 b)怎樣進(jìn)行記錄處理的控制。 c)是否明確各種記錄的保存期限，保存期的合理性如何 d)保存環(huán)境是否能防潮、防火、防蟲(chóng)蛀，是否安全。 （ 3）歸檔、保存要求 a)如何規(guī)定歸檔保存范圍，保存范圍是否覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求的所有記錄。 b)記錄是檢索方便，是否有分類標(biāo)識(shí)和流水標(biāo)識(shí)。 b)程序內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。 h)如何編制形成文件的程序，是否明確了文件的范圍和分類，是否包括外來(lái)文件等內(nèi)容。確保在使用地 點(diǎn)可以得到有關(guān)文件 ,抽查現(xiàn)場(chǎng)使用的文件是否均為有效版本 ,數(shù)量是否與發(fā)放記錄一致 ? e)現(xiàn)場(chǎng)使用有效的文件是否保持清晰、能夠使用者可識(shí)別清楚 . f)怎樣識(shí)別和控制外來(lái)文件的分發(fā)。 內(nèi)部稽核檢查表 第 1 頁(yè)共 30頁(yè) 受稽核單位 : 稽核員 : 稽核日期 : 部門(mén)負(fù)責(zé)人 : 標(biāo)準(zhǔn)條款 稽 核 內(nèi) 容 稽核方法 稽核記錄 判定 N Y N/A 4質(zhì)量管理體系 質(zhì)量管理體系總要求 (1)識(shí)別過(guò)程及應(yīng)用 a)哪些是組織質(zhì)量管理體系需要的過(guò)程 。其中有哪些關(guān)鍵過(guò)程和特殊過(guò)程 ? b)這些過(guò)程有外包嗎 ?對(duì)外包過(guò)程如何實(shí)施控制 ? c)每個(gè)過(guò)程的輸入和輸出有哪些 ? d)誰(shuí)是這個(gè)過(guò)程的顧客 ? e)這些顧客的需求是什么 ? f)誰(shuí)是該過(guò)程的 ”所有者 ”? (2)確定過(guò)程順序和相互關(guān)系 a)過(guò)程的總流程是什么樣 ? b)組織怎樣描述這些過(guò)程之間的關(guān)系 (用了過(guò)程 圖、流程圖等圖示嗎 ?) c)這些過(guò)程之間有哪些接口 ?