核電廠質量保證安全規(guī)定(doc13)-品質管理-文庫吧資料
2024-08-25 15:05本頁面
【正文】 照制造、裝配、安裝和使用要求，制定標識物項（包括部分加工的組件）的措施。這個證據必須足以證明該物項和服務滿足所有的要求?？刂瓢ㄓ沙邪咛峁┵|量客觀證據、對供方 進行源地檢查和監(jiān)查以及物項和服務的交貨檢驗等措施； 如有必要，必須在雙方同意的地點，為規(guī)定的材料樣品保存一段規(guī)定的時間并加以控制，以便提供做為進一步檢驗的手段。 根據情況，對供方的評價包括： 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費資源共享 ) 第 7 頁 共 12 頁 (1) 對供用能表明其以往類似采購活動質量的資料的評價； (2) 對供方新近的可供客觀評價的、成文的、定性或定量的質量保證記錄的評價； (3) 到源地評價供方的技術能力和質量保證體系； (4) 利用抽查產品進行評價。并不要求所有的供方都要有符合本規(guī) 定所有條款的質量保證大綱，但采購文件必須根據需要的程度，要求承包者或分包者提出符合本規(guī)定有關條款的質量保證大綱； (6) 確定所需要的文件，例如編寫并提交買方審核或認可的程序、細則、技術規(guī)格書、檢查和試驗記錄以及其他質量保證記錄； (7) 有控制地分發(fā)、保存、維護和處置質量保證記錄的規(guī)定； (8) 對處理不符合項進行報告和批準的要求； (9) 把有關的采購文件的要求擴展到下一層次分包者和供方的規(guī)定，包括買方便于進入設施和查閱記錄的規(guī)定； (10) 提交文件限期的規(guī)定。 6 采購控制 概述 必須制定措施并形成文件，以保證在采購物項和服務的文件中包括了或引用了國家核安全部門有關的要求、設計基準、標準、技術規(guī) 格書以及為保證質量所必需的其他要求。在指定其他單位時，必須根據其是否已掌握有關的背景材料，是否已證明能勝任有關的具體設計領域的工作，以及是否足夠了解原設計的要求及意圖等條件來確定。對這些變更必須采用與原設計相同的設計控制措施。 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費資源共享 ) 第 6 頁 共 12 頁 設計變更 必須制定設計變更（包括現(xiàn)場變更）的程序，并形成文件。這個試驗必須在受驗證的具體設計特性的最苛刻設計工況下進行。必須由設計單位確定驗證方法，并必須按規(guī)定的范圍用文件給出設計驗證結果。 設計驗證 設計控制措施必須為驗證設計和設計方法是否恰當作出規(guī)定（例如通過設計審查、使用其他的計算方法、執(zhí)行適當的試驗大綱等）。必須為設計各方規(guī)定涉及設計接口的設計資料（包括設計變更）交流的方法。 設計接口的控制 必須書面規(guī)定從事設計的各單位和各組成部門間的內部和外部接口。 必須在下列方面應用設計控制措施：輻射防護；人因；防火；物理和應力分析；熱工、水力、地震和事故分析；材料相容性；在役檢查、維護和修理的可達性以及檢查和試驗的驗收準則等。必須控制對規(guī)定的設計要求和質量標準的變更和偏離。 5 設計控制 概述 必須制定控制措施并形成文件，以保證把規(guī)定的相應設計要求（例如國家核安全部門的要求、設計基準、規(guī)范和 標準等）都正確地體現(xiàn)在技術規(guī)格書、圖紙、程序或細則中。變更的文件必須由審核和批準原文件的同一單位進行審核和批準，或者由其專門指定的其他單位審核和批準。 文件變更的控制 變更文件必須按明文規(guī)定的程序進行審核和批準。 文件的發(fā)布和分發(fā) 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費資源共享 ) 第 5 頁 共 12 頁 必須按最新的分發(fā)清單建立文件發(fā)布和分發(fā)系統(tǒng)?？刂拼胧┍仨毎鞔_負責編制、審核、批準和發(fā)放有關影響質量的活動的文件的人員和單位。安全導則HAD003/02 列有執(zhí)行本安全規(guī)定這一部分要求的可行方法。必須制定培訓大綱和程序，以便確保這些人員達到并保持足夠的業(yè)務熟練程度。該計劃必須反映出工作進度，以便留出充足的時間，用以指定或挑選以及培訓所需要的人員。必須規(guī)定文件的類型，并控制其分發(fā)。必須對參與影響質量的活動的單位之間和小組之 間的聯(lián)絡做出規(guī)定。但是，不管組織結構如何，在進行影響質量的活動的任何場所負責有效地實施質量保證大綱任何部分的一個或幾個人，都必須能直接向為有效地實施質量保證大綱所必需的級別足夠高的管理部門報告工作。 負責質量保證職能的人員和部門必須向級別足夠高的管理部門上報，以保證上述必需的權力和足夠的組織獨立性，包括不受經費和進度約束的權力。 這些人員和部門必須擁有足夠的權力和組織獨立性，以便鑒別質量問題，建議、推薦或提供解決辦法。
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