【正文】 采購產(chǎn)品的驗證 組織應(yīng)確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 采購信息 a) 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準要求； b) 人員資格的要求； c) QHSE管理體系的要求。 采購和供方管理 采購過程 組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。設(shè)計和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和交付產(chǎn)品的影響。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)的更改，并保持記錄。只要可行，確認應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞?(見 )。 設(shè)計和開發(fā)驗證 為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排 (見 )對設(shè)計和開發(fā)進行驗證。 評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。 設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)： a) 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求； b) 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當信息； c) 包含或引用產(chǎn)品接收準則； d) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。這些輸入應(yīng)包括： a) 功能和性能要求； b) 適用的法律、法規(guī)要求； c) 適用時，以前類似設(shè)計提供的信息； d) 危害因素和環(huán)境因素的控制要求； f） 設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。 隨設(shè)計和開發(fā)的進展，在適當時，策劃的輸出應(yīng)予更新。在進行設(shè)計 和開發(fā)策劃時，組織應(yīng)確定： a) 設(shè)計和開發(fā)階段； b) 適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動； c) 設(shè)計和開發(fā)的職責和權(quán)限。 a) 活動、產(chǎn)品或服務(wù)信息； b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改； c) 意見反饋，包括顧客、員工、社會的抱怨。而代之對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進 行評審。 若活動、產(chǎn)品或服務(wù)要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改， 并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。評審應(yīng)在組 織向顧客、員工、社會作出提供活動、產(chǎn)品和服務(wù)的承諾之前進行 (如 ：提交標書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改 )，并應(yīng)確保： a)活動、產(chǎn)品或服務(wù)要求得到規(guī)定 b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決 c)組織有能力滿足規(guī)定的要求。 與顧客、員工、社會有關(guān)的過程 與活動、產(chǎn)品或服務(wù)有關(guān)的要求確定 a)顧客、員工、社會規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求； b)雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c)與活動、產(chǎn)品或服務(wù)有關(guān)的法律法規(guī)要求； d)組織確定的任何附加要求。 注 1：對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的 QHSE管理體系的過程 (包括產(chǎn)品實 現(xiàn)過程 )和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量健康安全環(huán)境計劃（相當于質(zhì)量 計劃、健康安全環(huán)境例卷）?；顒印a(chǎn)品或服 務(wù)實現(xiàn)的策劃應(yīng)與 QHSE管理體系其他過程的要求相一致 (見 )。 工作環(huán)境 組織應(yīng)確定并提供符合 質(zhì)量健康安全環(huán)境 要求所需的工作環(huán)境。 保證設(shè)施完好的程序應(yīng)當考慮結(jié)構(gòu)完整、過程控制、點火控制和保護、檢測、關(guān)閉、應(yīng)急反應(yīng)和救生系統(tǒng)等有關(guān)要素。 設(shè)施的完整性 組織應(yīng)確保健康、安全、環(huán)境的關(guān)鍵設(shè)施的設(shè)計、建造、采購、操作、維護和檢查，達到規(guī)定目標并符合規(guī)定的準則。 設(shè)施及其完整性 基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定、提供并維護達到質(zhì)量健康安全環(huán)境要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 人力資源 總則 基于適當?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗，從事影響質(zhì)量健康安全環(huán)境工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。 e) 重大風(fēng)險的控制措施。 評審輸入 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： a) 審核結(jié)果； b) 顧客、員工、社會及相關(guān)方的反饋信息和意見； c) 過程的績效和活動、產(chǎn)品或服務(wù)的符合性； d) 資源狀況； e) 重大的危害因素和環(huán)境因素現(xiàn)狀； f) 預(yù)防和糾正措施的實施狀況； g) 以往管理評審結(jié)果的落實情況； h）可能影響 QHSE管理體系的變更； i）改進的建議。評審應(yīng)包括對QHSE管理體系改進的機會和變更的需要的評價，包括對質(zhì)量健康安全環(huán)境方針和目標的評價。 應(yīng)保持信息溝通的記錄（見 ）。 組織應(yīng)當明確對有關(guān) 質(zhì)量健康安全環(huán)境重要信息的評審要求。 內(nèi)部溝通 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄇ?，并確保對 QHSE 管理體系的有效性進行溝通。 管理者代表 最高管理者應(yīng)指定 1名管理者代表，無論該成員在其他方面的職責如何，應(yīng)具有以下方面的職責和權(quán)限： a) 確保 QHSE管理體系所需的過程得到建立、實施和保持； b) 向最高管理者報告 QHSE管理體系的業(yè)績和改進的需求； c) 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客、員工、社會要求的意識。 b) 在對 QHSE管理體系的變更進行策劃和實施時，保持 QHSE管理體系的完整性。 策劃 質(zhì)量健康安全環(huán)境目標 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量健康安全環(huán)境目標，目標應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量健康安全環(huán)境方針保持一致。 質(zhì)量健康安全環(huán)境方針 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量健康安全環(huán)境方針： a)與組織的宗旨相適應(yīng)，不能與上級組織的方針相違背； b)包括對滿足法律、法規(guī)及其他要求、持續(xù)改進QHSE管理體系、保持預(yù)防措施有效的承諾； c)提供制定和評審質(zhì)量健康安全環(huán)境目標的框架； d)在組織內(nèi)及其他相關(guān)方得到溝通和理解； e)在持續(xù)適宜性方面得到定期評審。組織保存的法律、法規(guī)及其他要求應(yīng)是有效的，并應(yīng)將其要求傳達給有關(guān)的員工和相關(guān)方。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制；保證記錄的完整性、真實性。 記錄控制 應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和 QHSE管理體系有效運行的證據(jù)。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù) 。 組織應(yīng)編制和保持管理手冊，管理手冊要求： a) QHSE管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性 ； b) 為 QHSE管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? c) QHSE管理體系過程之間的相互作用的表述。 注 3：文件可采用任何形式或類型的媒體。 注 2：不同組織的 QHSE體系文件的多少與詳略程度取決于： a) 組織的規(guī)模和活動的類型； b) 過程及其相互作用