20xx最新版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范試題及答案-文庫吧資料
2025-01-30 12:22本頁面
【正文】 01 月 01 日 C 2021 年 01 月 22 日 D 2021 年 06 月 25 日 記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存 （ ） A 2 年 B 3 年 C 5 年 D 1 年 儲(chǔ)存藥品的相對(duì)濕度為 。 在崗的定義 在崗是指相關(guān)崗位人員在工作時(shí)間內(nèi)在規(guī)定的崗位履行職責(zé)。 （ V ） 4. （ V ） 5. 護(hù)和產(chǎn)品防護(hù)的要求。 （ ABCD ） A. 藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格 B. 生產(chǎn)廠商 C. 數(shù)量、價(jià)格、購貨日期 D. 供貨單位 8. 驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品 （ ABC ） 、包裝 B. 標(biāo)簽、說明書 C. 相關(guān)的證明文件 9. （ AB ） A. 不合格事項(xiàng) B. 處置措施 C. 采購人員 10. （ ABCD ） A. 儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為 35%75% C. 質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理 儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲(chǔ)存管理無關(guān)的物品 11. （ ABCD ） A. 指導(dǎo)和督促儲(chǔ)存人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè) B. 檢查并改善儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境 C. 對(duì)庫房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測、調(diào)控 D. 定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息 12. 對(duì)存在質(zhì)量問題的 （ ABCD ） A. B. C. 不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄 13. （ ABC ） A. 購貨單位的證明文件 C. 提貨人員的身份證明 14. （ ABCD ） A. 藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞等問題 B. 包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏 C. 標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符 D. 藥品已超過有效期 15. （ ABCD ） A. 對(duì)承運(yùn)方運(yùn)輸藥品的質(zhì)量保障能力進(jìn)行審計(jì) B. 索取運(yùn)輸車輛的相關(guān)資料 C. 與承運(yùn)方簽訂運(yùn)輸協(xié)議 D. 有記錄 16. 等。 （ A ） A B C D 8 等。 A 45%75% B 35%75% C 50%70% D 35%70% 4 小于 （ D ） A 5 20 10 B 10 20 20 C
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