藥品質(zhì)量安全承諾書(shū)-文庫(kù)吧資料
2025-04-13 00:20本頁(yè)面
【正文】 任人的責(zé)任，規(guī)范藥品生產(chǎn)和銷(xiāo)售行為，切實(shí)保證藥品生產(chǎn)和銷(xiāo)售的安全，本單位作出如下承諾： 嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（20xx年修訂）》及附錄：中藥飲片的要求生產(chǎn)和銷(xiāo)售藥品，絕不違法違規(guī)生產(chǎn)和銷(xiāo)售藥品?！ ≈鲃?dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止使用、召回產(chǎn)品，通知醫(yī)用液氧供應(yīng)商，并向食品藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告?！ ∠蛏鐣?huì)銷(xiāo)售合格醫(yī)用氧，并建立真實(shí)完整的銷(xiāo)售記錄，做到有可追溯性?！ ?yán)格按照公司注冊(cè)的醫(yī)用氧分裝工藝進(jìn)行充裝管理，所分裝的醫(yī)用氧嚴(yán)格按照現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)（中國(guó)藥典氧）進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，并建立真實(shí)、完整的批生產(chǎn)記錄。不符合規(guī)定要求的，不入庫(kù)、不使用、做退貨處理?！ ?yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫(kù)檢查驗(yàn)收制度，保證原料的可追溯性?！ ?yán)把原料醫(yī)用液氧購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格審核供貨商的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷(xiāo)售憑證，保證不從不具有醫(yī)用液氧生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的39?！ 〖訌?qiáng)醫(yī)用氧的管理，防止醫(yī)用氧的不正當(dāng)流通?！ ♂t(yī)療機(jī)構(gòu)名稱（蓋章）： 承諾人（法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人）： 聯(lián)系電話： 承諾日期：20xx年x月x日藥品質(zhì)量安全承諾書(shū)2 為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家藥品管理法律法規(guī)要求，切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)
法律信息相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1