藥品質(zhì)量安全承諾書5篇-文庫吧資料
2025-04-09 04:35本頁面
【正文】 銷售處方藥。認(rèn)真執(zhí)行進貨質(zhì)量檢查驗收制度，做到票、帳、貨相符。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告，不銷售虛假廣告產(chǎn)品，不參與任何夸大療效、誤導(dǎo)消費者的藥品促銷行為，不 把非藥品冒充藥品欺詐消費者。 二、按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。 如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我藥店（醫(yī)院）自行承擔(dān)。 七、堅持公眾利益至上原則，認(rèn)真開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。 十二、在經(jīng)營中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品或顧客投訴藥品質(zhì)量問題，要及時上報縣食品藥品 監(jiān)管局。 十一、對發(fā)現(xiàn)的藥械違法行為，及時舉報到縣食品藥品監(jiān)督管理局，例如：不按規(guī)定儲存、運輸藥品，無證經(jīng)營、非法批發(fā)藥品。 九、保證執(zhí)業(yè)藥師在職在崗。 七、含麻黃堿復(fù)方制劑藥品，必須憑身份證 登記銷售，每人每次不超過 2 個最小包裝。 五、不進行輸液注射等治療活動。 三、未經(jīng)審批不得經(jīng)營保健食品，預(yù)包裝食品。 特此承諾！ 醫(yī)療機構(gòu)名稱（蓋章）： 承諾人（法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人）： 聯(lián)系電話： 承諾日期： 20xx 年 x 月 x 日 第二篇：藥品質(zhì)量安全承諾書 藥品質(zhì)量安全承諾書 為了保證富縣人民群眾用藥安全有效，本企業(yè)嚴(yán)格遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品，現(xiàn)將質(zhì)量保證事項承諾如下： 一、嚴(yán)把藥械采購關(guān)，保證從縣局審核備案的藥械批發(fā)企業(yè)采購藥械，不從其他非法渠道采購藥械。 主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止使用、召回產(chǎn)品，通知醫(yī)用液氧供應(yīng)商，并向食品藥品監(jiān)管部門報告。 向社會銷售合格醫(yī)用氧，并建立真實完整的銷售記錄，做到有可追溯性。 嚴(yán)格按照公司注冊的醫(yī)用氧分裝工藝進行充裝管理，所分裝的醫(yī)用氧嚴(yán)格按照現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)（中國藥典氧）進行出廠檢驗，并建立真實 、完整的批生產(chǎn)記錄 。不符合規(guī)定要求的，不入庫、不使用、做退貨處理。 嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫檢查驗收制度，保證原料的可追溯性。嚴(yán)格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定。 嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，健全藥品質(zhì)量保證體系，加強內(nèi)部質(zhì)量管理，修訂完善各項規(guī)章制度，保證醫(yī)用氧分裝質(zhì)量和規(guī)范經(jīng)營銷售行為。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān)，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷售，并向食品藥品監(jiān)管部門報告。 嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度，采取必要的防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施，并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護等記錄，保證藥品儲存質(zhì)量安全有效。對入庫藥品逐批進行驗收，驗明藥品質(zhì)量狀況，并建立真實、完整的藥品生產(chǎn)和銷售記錄 。 嚴(yán)把 原藥材購進質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格審核供貨商的經(jīng)營資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有相應(yīng)資格的單位或者個人購進原藥材，不購進使用其他中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的飲片。 XX 公司 20xx年 XX 月 藥品質(zhì)量安全承諾書 3 為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求，切實履行藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，規(guī)范藥品生產(chǎn)和銷售行為，切實保證藥品生產(chǎn)和銷售的安全，本單位作出如下承諾： 嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ 20xx 年修訂）》及附錄：中藥飲片的要求生產(chǎn)和銷售藥品，絕不違法違規(guī)生產(chǎn)和銷售藥品。 三、嚴(yán)格對供應(yīng)商進行質(zhì)量審核及現(xiàn)場審計，提高企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 二、嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)管理局《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān) 督管理的通知》（國食藥檢安【 20xx】 25 號）的要求，不外購飲片、半成品或成品進行分包裝或改換包裝標(biāo)簽。 為此，太谷縣廣源堂藥業(yè)有限公司鄭重承諾： 一、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》
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