【正文】 量 保 證 目 標(biāo) 回 顧 是書 面 程 序 審 核 的 一 部 分， 這 樣 做 的 目 的 是 使 提 議 的 程 序 符 合 質(zhì) 量 保 證 的 要 求， 在 執(zhí) 行 過 程 中 不 與 其 它 系 統(tǒng) 産 生 沖 突。 Gamble 能 夠 協(xié) 助 改 進(jìn) 原 來 的 程 序。 書 面 程 序 要 符合 實(shí) 際 運(yùn) 作 工 廠 的 運(yùn) 作 管 理 層 有 責(zé) 任 去 建 立 恰 當(dāng) 的 工 作 程 序， 並 保 證 所 有 的 員 工 都 得 到 正 確 的 培 訓(xùn)。 如 果 不 對 此 加 以 控 制， 這 就 很 難 確 保 當(dāng) 前 使 用 的 程 序 是 唯 一 正 確 的 程 序。 無 論 是 原 件 或 複 印 手 冊， 都 應(yīng) 有 使 用 目 錄。 同 時(shí) 也 可 采 用 多 種 方 式 來 滿 足 這 個(gè) 要 求， 如 采 用 文 件 裝 訂 本、 牆 掛 工 作 手 冊 或 編 輯 成 電 腦 系 統(tǒng)。 需 要 時(shí)， 隨 要 隨 到 整 套 已 批 準(zhǔn) 的書 面 程 序 原 件 要 存 放 在 一 個(gè) 安 全 的 地 方， 並 要妥 善 保 管， 以 確 保 其 完 整 性 。 在 這 種 情 況 下， 這 些 流 程 圖 必 須 要 有 標(biāo) 準(zhǔn) 操 作 程 序 中 的 控 制 部 分， 以 確 保 這 個(gè) 系 統(tǒng) 的 準(zhǔn) 確 性 和 有 效 性。 Gamble * 題 目 和 範(fàn) 圍； * 參 考 編 號（ 標(biāo) 準(zhǔn) 操 作 程 序 號 碼 和 發(fā) 行 號 碼）； * 生 效 日 期； * 指 定 責(zé) 任 ； * 程 序 的 詳 細(xì) 陳 述； * 發(fā) 行 日 期 和 修 改 編 號； * 授 權(quán) 和 審 批； * 設(shè) 備 和 安 全 要 求 ( 如 有 必 要 ) ； * 清 晰、 詳 細(xì)、 明 了 的 指 引； * 術(shù) 語 的 定 義 現(xiàn) 在 有 很 多 産 品 供 應(yīng) 工 廠 在 程 序 中 采 用 了流 程 圖 的 形 式， 因 爲(wèi) 它 能 有 效 地 表 達(dá) 連 續(xù) 的 任 務(wù) 並 容 易 執(zhí) 行。 這 些 要 求 會(huì) 最 終 確 定 他 們 標(biāo) 準(zhǔn) 操 作 程 序 的 格 式。 Pamp。 可 以 把 幾 個(gè) 相 關(guān) 的 主 題 結(jié) 合 在 一 個(gè) 單 一 的 程 序 當(dāng) 中， 但 是 所 有 文 件 不 應(yīng) 太 多 以 至 於 不 能 用 作 培 訓(xùn) 工 具 或 作 爲(wèi) 參 考 文 件。G 工 廠 或 合 格 的 合 同 加 工 商 處 重 新 包 裝 操 作； ? 偏 離 工 作 程 序 以 及 質(zhì) 量 事 故 的 調(diào) 查 工 作； ? 檢 查 工 作 的 管 理 以 上 並 沒 有 完 全 列 出 所 有 的 程 序。 備 的 維 護(hù) 以 及 清 潔 。 包 括： 恰 當(dāng) 的 衣 著、 疾 病 的 控 制 等 。 Gamble ? 材 料 或 産 品 的 返 工； ? 偏 離 規(guī) 格 指 標(biāo) 的 處 理； ? 運(yùn) 輸 和 分 銷 記 錄 的 制 定 和 保 存； ? 庫 存 管 理 （ 例 如 周 期 盤 點(diǎn)、 運(yùn) 輸 計(jì) 劃 等）； ? 電 腦 系 統(tǒng) 的 運(yùn) 行 以 及 安 全 性； ? 有 效 性 鑒 定； ? 包 括 GMP 和 質(zhì) 量 的 各 種 培 訓(xùn)； ? 變 更 控 制， 包 括 必 要 的 文 件 記 錄； ? 從 工 廠 運(yùn) 過 來 的 産 品 的 接 收、 儲 存、 分 隔 和 運(yùn) 輸； ? 産 品 分 銷 及 庫 存 産 品 的 周 轉(zhuǎn)； ? 産 品 的 跟 蹤； ? 包 裝 標(biāo) 準(zhǔn) 的 控 制； ? 成 品 發(fā) 放； ? 裝 貨 前 貨 運(yùn) 車 輛 的 檢 查； ? 接 收 産 品 的 隔 離 處 理； ? 破 損 産 品 的 控 制 和 處 理； ? 客 戶 退 貨 處 理； ? 産 品 回 收 系 統(tǒng)， 包 括 對 測 試 要 求（ 模 擬 回 收）， 成 功 標(biāo) 準(zhǔn) 以 及 如 果 達(dá) 標(biāo) 時(shí) 應(yīng) 采 取 的 措 施； ? 投 訴 的 處 理； ? 自 我 提 高 系 統(tǒng) （ SIP) 的 程 序， 包 括 改 進(jìn) 措 施， 如 何 處 理 重 複 出 現(xiàn) 的 問 題 等 。 假 如 工 作 程 序 需 要 用 多 種 語 言 闡 明 時(shí)， 應(yīng) 嚴(yán) 格 控 制， 以 免 信 息 在 翻 譯 時(shí) 被 改 變 了。 各 種 工 作 程 序 必 須 使 用 當(dāng) 地 語 言 書 寫， 以 便 於 它 們 易 於 明 白 和 正 確 使 用。 各 種 工 作 程 序 應(yīng) 當(dāng) 盡 量 簡 短， 但 要包 括 所 有 相 關(guān) 信 息， 流 程 圖 是 一 個(gè) 好 的 工 具 可 以 減 少 文 件 中 的 文 字 描 述。 同 時(shí) 爲(wèi) 了 確 保 這 些 程 序 書 寫