【正文】 ? 8定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品的 處罰種類：警告、責(zé)令停業(yè)、罰款、吊銷資格 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十九條：?定點(diǎn)批發(fā) 企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處 2 萬(wàn)元以上 5 萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格： （一）未依照規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品的；? 8定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的 處罰種類：警告、責(zé)令停業(yè)、罰款、吊銷資格 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十九條：?定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)， 并處 2 萬(wàn)元以上 5 萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格： （二）未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的；? 8定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的 處罰種類：警告、責(zé)令停業(yè)、罰款、吊銷資格 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十九條：?定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處 2 萬(wàn)元以上 5 萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格： （三）未對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的；? 25 8定點(diǎn)批發(fā)企業(yè) 未依照規(guī)定報(bào)告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷售、庫(kù)存數(shù)。? 8定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的 處罰種類：警告、沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品、責(zé)令停業(yè)、罰款、吊銷 24 資格 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和 精神藥品管理?xiàng)l例》第六十八條：?定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額 2 倍以上 5 倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。? 7麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)未依照麻醉藥品藥用 原植物年度種植計(jì)劃進(jìn)行種植的 處罰種類：警告、罰款、吊銷資格 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十六條：?麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處 5 萬(wàn)元以上 10 萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其種植資格： （一）未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃進(jìn)行種植的；? 7麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)未依照規(guī)定報(bào)告種植情況的 處罰種類：警告、罰款、吊銷資格 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十六條：?麻醉藥品 藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處 5 萬(wàn)元以上 10 萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其種植資格： （二）未依照規(guī)定報(bào)告種植情況的；? 7麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品的 處罰種類：警告、罰款、吊銷資格 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十六條：?麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處 5 萬(wàn)元以上 10 萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán) 重的，取消其種植資格： （三）未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品的。? 7偽造《中藥保護(hù)品種證書》及有關(guān)證明文件進(jìn)行生產(chǎn)、銷售的 處罰種類：沒(méi)收全部藥品及違法所得、罰款 法律依據(jù)： 《中藥品種保護(hù)條例》第二十三條第二款：?偽造《中藥保護(hù)品種證書》及有關(guān)證明文件進(jìn)行生產(chǎn)、銷售的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門沒(méi)收其全部有關(guān)藥品及違法所得，并可以處以有關(guān)藥品正品價(jià)格三倍以下罰款。? （ 3）《中藥品種保護(hù)條例》第十七條：?被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種，在保護(hù)期內(nèi)限于由獲得《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)；但是，本條例第十九條另有規(guī)定的除外。? （ 2）《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十六條：?從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。因虛假檢驗(yàn)報(bào)告引起的一切法律后果，由作出該報(bào)告的藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。? 6使用不合格藥包材的 處罰種類：責(zé)令停止使用、罰款 法律依據(jù)： 《直接 接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十五條：?對(duì)使用不合格藥包材的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止使用，并處 1 萬(wàn)元以上 3 萬(wàn)元以下的罰款，已包裝藥品的藥包材應(yīng)當(dāng)立即收回并由食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督處理。? 6未獲得《藥包材注冊(cè)證》，擅自生產(chǎn)藥包材的 處罰種類：責(zé)令停止生產(chǎn)、罰款 法律依據(jù)： 《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十四條第一款?未獲得《藥 21 包材注冊(cè)證》，擅自生產(chǎn)藥包材的，食品藥 品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止生產(chǎn)，并處以 1 萬(wàn)元以上 3 萬(wàn)元以下罰款，已經(jīng)生產(chǎn)的藥包材由食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督處理。? （ 2）《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十五條：?生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款； 情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。? 6使用不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器的 處罰種類：責(zé)令停止使用 法律依據(jù)： 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十二條第三款：?對(duì)不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使用。? 20 6藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在不改變注冊(cè)登記地點(diǎn)的情況下，在注冊(cè)登記地以外的其它地區(qū)，通過(guò)就地簽訂合同并就地組織貨源、就地倉(cāng)儲(chǔ)、就地 銷售等方式，進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng) 處罰種類：沒(méi)收違法生產(chǎn) A、銷售的藥品和違法所得、罰款 法律依據(jù)： （ 1）《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三條：?未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。? 6藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或其委派的藥品銷售人員，在沒(méi)有簽訂藥品銷售合同的情況下，帶藥品現(xiàn)貨以流動(dòng)的方式在其他地區(qū)向藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位或病患者、消費(fèi)者銷售藥品的 處罰種類：沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得、罰款 法律依據(jù)： （ 1）《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三條：?未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出 的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。否則，按本‘解釋’第三條的規(guī)定處理。? （ 2）《關(guān)于〈藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）〉有關(guān)條款解釋的通知》（國(guó)藥管市 [2021]55 號(hào)文）?六、《辦法》規(guī)定藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)委派藥品銷售人員銷售藥品，是指藥品銷售人員受企業(yè)委派，經(jīng)企業(yè)法定代表人授權(quán)，通過(guò)以企業(yè)名義簽定合同的方式為企業(yè)銷售藥品。? （ 2）《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第四十七條：?違反本辦法其它規(guī)定的，處以警告或者并處一萬(wàn)元以下的罰款。? 60、經(jīng)銷進(jìn)口藥品在進(jìn)口藥品注冊(cè)證、檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件上未按規(guī)定加蓋供貨單位公章的以及未按 規(guī)定索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書的 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第四十六條第二款：?經(jīng)銷進(jìn)口藥品在進(jìn) 19 口藥品注冊(cè)證、檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件上未按規(guī)定加蓋供貨單位公章的以及未按規(guī)定索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書的，可給予警告或一萬(wàn)元以下罰款。? 《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第四十七條：?違反本辦法其它規(guī)定的，處以警告或者并處一萬(wàn)元以下的罰款。? （ 3）《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第四十七條：?違反本辦法其它規(guī)定的，處以警告或者并處一萬(wàn)元以下的罰款。藥品購(gòu)進(jìn)記錄必須保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于兩年。? （ 2）《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫 行 )》第十一條：?藥品零售企業(yè)必須建有真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄。? （ 5）《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第四十三條：?對(duì)違反本辦法第十六條規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品的未及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管 理部門報(bào)告，可給予警告或者并處兩千元至兩萬(wàn)元罰款；如果對(duì)發(fā)現(xiàn)的假劣藥品作銷售或退、換貨處理的，按照《藥品管理法》關(guān)于銷售假劣藥品的規(guī)定處罰；如果對(duì)質(zhì)量可疑藥品作銷售或退、換貨處理，造成藥品監(jiān)督管理部門無(wú)法追查的，按本辦法第四十七條規(guī)定處理。? （ 4）《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第十六條：?藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中，發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品的，必須及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行作銷售或退、換貨處理。? 18 （ 3）《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十六條：?從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn) 、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。? 5藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)發(fā)現(xiàn)的假劣藥品作銷售或退、換貨處理的 處罰種類：沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得、罰款、撤銷批準(zhǔn)證明文件、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓、吊銷許可證、十年禁止從業(yè) 法律依據(jù)： （ 1）《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十四條：?生產(chǎn)、銷售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪 的，依法追究刑事責(zé)任。? （ 2）《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第四十三條：?對(duì)違反本辦法第十六條規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品的未及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告，可給予警告或者并處兩千元至兩萬(wàn)元罰款；如果對(duì)發(fā)現(xiàn)的假劣藥品作銷售或退、換貨處理的，按照《藥品管理法》關(guān)于銷售假劣藥品的規(guī)定處罰；如果對(duì)質(zhì)量可疑藥品作銷售或退、換貨處理，造成藥品監(jiān)督管理部門無(wú)法追查的，按本辦法第四十七條規(guī)定處理。? 5藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)質(zhì)量可疑藥品作銷售或退、換貨處理，造成藥品監(jiān)督部門無(wú)法追查的 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： （ 1）《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第十六條：?藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中，發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品的，必須及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行作銷售或退、換貨處理。進(jìn)口藥品在進(jìn)口檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)上述藥品的，依照《進(jìn)口藥品管理辦法》的規(guī)定處理。? （ 2）《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第四十二條：?違反本辦法第十五條規(guī)定，出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的，處以警告或者并處一萬(wàn)元至三萬(wàn)元罰款。? （ 2）《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第三十一條：?藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員不得從事下列采購(gòu)活動(dòng)： （五）違反本辦法第二十八條、第二十九條規(guī)定的渠道采購(gòu)藥品；? （ 3）《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第四十一條：?違反本辦法第三十一條規(guī)定采購(gòu)藥品的，處以警告或者并處一千元至三萬(wàn)元罰款。? （ 2）《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第三十一條：?藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員不得從事下列采購(gòu)活動(dòng)： （五）違反本辦法第二十八條、第二十九條規(guī)定的渠道采購(gòu)藥品；? （ 3）《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第四十一條：?違反本辦法第三十一條規(guī)定采購(gòu)藥品的，處以警告或者并處一千元至三萬(wàn)元罰款。? 5鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員和診所所用藥品，沒(méi)有就近從藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者延伸的經(jīng)營(yíng)網(wǎng)點(diǎn)采購(gòu)，或者沒(méi)有在無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者延伸網(wǎng)點(diǎn)的情況下經(jīng)縣藥品監(jiān)督管理部門同意后委托鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一采購(gòu)的 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： （ 1）《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第二十八條：?鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員和診所所用藥品，應(yīng)就近從藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或其延伸的經(jīng)營(yíng)網(wǎng)點(diǎn)采購(gòu)；無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的或延伸網(wǎng)點(diǎn)的，可經(jīng)縣藥品監(jiān)督管理部門同意后，委托鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一采購(gòu)。? 4藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： （ 1）《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第三十一條：?藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村個(gè)體行 醫(yī)人員不得從事下列采購(gòu)活動(dòng)： （三）采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑；? （ 2）《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第四十一條：?違反本辦法第三十一條規(guī)定采購(gòu)藥品的，處以警告或者并處一千元至三萬(wàn)元罰款。? 4藥品經(jīng)營(yíng)