【正文】 嚴(yán)守辦案紀(jì)律，嚴(yán)格案件程序，加強(qiáng)實(shí)務(wù)培訓(xùn)，強(qiáng)化辦案能力，提高藥械稽查依法行政水平。四、明年工作計(jì)劃按照上級(jí)部門文件精神，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，制定切實(shí)可行的“三品一械”稽查工作方案，扎實(shí)開展“三品一械”專項(xiàng)監(jiān)督檢查。三、有效應(yīng)對(duì)和處理問題藥用膠囊和膠囊藥事件從媒體對(duì)13個(gè)批號(hào)的膠囊藥曝光后，膠囊藥突發(fā)事件迅速蔓延，我們立足控制事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大化，嚴(yán)格按照上級(jí)要求，對(duì)轄區(qū)內(nèi)的膠囊藥生產(chǎn)經(jīng)營和使用單位進(jìn)行了全面檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題產(chǎn)品迅速查扣或要求立即招回，在國家食藥監(jiān)局通報(bào)不合格的33批次、媒體曝光的13個(gè)批次膠囊劑和15家不合格藥用膠囊企業(yè)問題藥用膠囊工作中，共召回235件問題產(chǎn)品，集中銷毀50件（由區(qū)食藥局稽查科暫扣）。嚴(yán)重?cái)_亂我區(qū)藥品市場(chǎng)秩序的張祖圣非法經(jīng)營藥品案，通過稽查人員數(shù)月的調(diào)查取證，行政取證材料已基本到位，案件已進(jìn)入檢察院起訴審查階段，取締了一家無證生產(chǎn)二類醫(yī)療器械（口腔義齒）窩點(diǎn)，保健食品天安行動(dòng)對(duì)藥品流通企業(yè)保健品經(jīng)營進(jìn)行了有效監(jiān)管，對(duì)經(jīng)營假冒保健食品行為進(jìn)行了嚴(yán)厲查處，保健品市場(chǎng)流通秩序得到了明顯改善。我們重點(diǎn)開展了民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥用械、藥品零售企業(yè)集中專項(xiàng)整治、中藥飲片專項(xiàng)整治、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械專項(xiàng)檢查、違法廣告藥品保健食品和醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查等。完成日常監(jiān)督抽樣112批次，江蘇省評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)20批次，快檢車快速抽檢120批次。第五篇：藥品稽查工作總結(jié)藥品稽查工作總結(jié)全年共出動(dòng)藥械稽查執(zhí)法人員774人次，監(jiān)督檢查藥械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位297家次，受理各類舉報(bào)投訴10起，查處各類藥械違法違規(guī)行為25起。六是繼續(xù)推進(jìn)說理式執(zhí)法文書，構(gòu)建和諧執(zhí)法的環(huán)境。四是加強(qiáng)部門間協(xié)作，完善聯(lián)席會(huì)議制度。二是拓展稽查打假治劣的寬度，加大深挖違法問題的力度，始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢(shì)。經(jīng)聯(lián)合盱眙縣公安局繼續(xù)調(diào)查相關(guān)涉案人員，已初步查明售假者系安徽人李某，我局已按程序?qū)⑸嫦有淌路缸锶藛T案件移送盱眙縣公安局。今年4月份，我局執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查轄區(qū)某民營醫(yī)院時(shí)，查獲標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)中國生物技術(shù)集團(tuán)公司上海生物制品研究所、批號(hào)XX01051的人血白蛋白21瓶。另外，根據(jù)局里查辦案件需要，將人血白蛋白4批送至省藥檢所檢驗(yàn)，均不合格。今年市局給我局下達(dá)的藥品抽驗(yàn)任務(wù)是150批。結(jié)合省市局專項(xiàng)整治工作進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)。重點(diǎn)對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個(gè)體診所、批發(fā)企業(yè)、零售藥店進(jìn)行抽驗(yàn)，保證農(nóng)民用藥安全。今年我局藥品抽驗(yàn)工作著重做好覆蓋面和重點(diǎn)單位、重點(diǎn)品種的抽樣監(jiān)督。醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息平臺(tái)已覆蓋縣直和民營單位7家（縣醫(yī)院、中醫(yī)院、皮膚病醫(yī)院、保健所、三河農(nóng)場(chǎng)醫(yī)院、同濟(jì)醫(yī)院、楚東醫(yī)院）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院21家（包括十里營、洪山衛(wèi)生院），今年已發(fā)送暫停銷售藥品三個(gè)品種等通知，包括：標(biāo)示吉林一心制藥股份有限公司生產(chǎn)的注射用泮托拉唑鈉、標(biāo)示浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為080524的香丹注射液、標(biāo)示福爾生物制藥有限公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗。同時(shí)對(duì)重點(diǎn)單位進(jìn)行監(jiān)督抽查反饋情況。今年，借鑒省局藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)的成功經(jīng)驗(yàn)，為及時(shí)有效應(yīng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)突發(fā)藥害事件，以移動(dòng)公司飛信軟件為平臺(tái)，將轄區(qū)內(nèi)20余家鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)（院長、副院長、藥劑科主任、防保所長）的手機(jī)號(hào)碼全部錄入飛信平臺(tái)，在全縣范圍內(nèi)建立起一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息平臺(tái)。對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)存在問題的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位進(jìn)行了限期責(zé)令整改。經(jīng)營企業(yè)是否按照許可的經(jīng)營范圍、注冊(cè)地址等從事購銷活動(dòng)，產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法，購銷記錄是否齊全，購進(jìn)的醫(yī)療器械有無注冊(cè)證，注冊(cè)證效期、產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)是否與注冊(cè)證相符，醫(yī)療器械有無合格證，產(chǎn)品是否過期失效，產(chǎn)品存放是否規(guī)范，存儲(chǔ)條件是否符合產(chǎn)品要求。為切實(shí)加強(qiáng)我縣醫(yī)療器械市場(chǎng)的監(jiān)管，今年3月份全面開展了醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查工作。督促江蘇安格藥業(yè)有限公司對(duì)XX年1月1日至XX年5月31日間生產(chǎn)的所有化學(xué)藥品制劑原料藥的購入和使用情況進(jìn)行自查，并如實(shí)上報(bào)自查報(bào)告。全面檢查轄區(qū)內(nèi)化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)（江蘇安格藥業(yè)有限公司）原料藥購入、使用以及原料藥生產(chǎn)銷售情況。突出對(duì)以下幾方面進(jìn)行整頓和規(guī)范：一是開展計(jì)劃生育藥械產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、說明書的專項(xiàng)檢查；二是查處藥品經(jīng)營企業(yè)違法經(jīng)營銷售假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物的行為，以及未按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（gsp）經(jīng)營銷售的行為；三是查處違法經(jīng)營終止妊娠、促排卵等藥品的行為；四是查處醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營無產(chǎn)品注冊(cè)證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的妊娠控制類醫(yī)療器械；五是查處計(jì)劃生育藥械經(jīng)營企業(yè)出租《藥品經(jīng)營許可證》或允許他人掛靠經(jīng)營等違法行為。（二）6月18日啟動(dòng)了計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專項(xiàng)整治行動(dòng)。（一）3月15日起，我局在全縣范圍內(nèi)開展為期半年的基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動(dòng)。上半年，我局共出動(dòng)執(zhí)法人員1180人次，監(jiān)督檢查涉藥單位347家次，查處案件31起（其中藥品類案件14起、醫(yī)療器械類案件17起），案件標(biāo)值3萬余元，沒收非法藥械5種次，(其中藥品1種次、醫(yī)療器械4種次)，罰沒款實(shí)際到帳8萬余元。五是抓輿論宣傳，宣傳和普及食品藥品監(jiān)管法律，報(bào)道稽查打假成果，今年上半年在《稽查動(dòng)態(tài)》投稿7篇。根據(jù)省市局藥品稽查工作會(huì)議精神，并結(jié)合我縣藥械市場(chǎng)實(shí)際和我局目標(biāo)考核要求，給藥品稽查各項(xiàng)工作提出了更高的要