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正文內(nèi)容

產(chǎn)前篩查標(biāo)本采集與保存及報告制度(參考版)

2024-11-15 01:36本頁面
  

【正文】 如有未盡事宜,可由雙方協(xié)商補(bǔ)簽協(xié)議。本協(xié)議有效期限:自 2017年 6 月1日至 2020年 6月1日止。因遇不可抗拒的特殊情況,逾期無法送達(dá)標(biāo)本的,乙方應(yīng)與甲方及時溝通,說明情況,采取積極穩(wěn)妥的的應(yīng)急處理方式,避免造成更大的損失。在整個運(yùn)輸途中保持標(biāo)本溫度處于28攝氏度(泡沫箱內(nèi)放置兩個以上生物冰袋)、運(yùn)輸裝卸過程中均不得將物品置于陽光下暴曬,如因運(yùn)輸不當(dāng)導(dǎo)致甲方拒收標(biāo)本,或標(biāo)本損壞、缺失等情況,乙方應(yīng)承擔(dān)損害賠償責(zé)任和相應(yīng)的法律責(zé)任。損害賠償以相關(guān)的法律法規(guī)及甲方提出的具體意見計算為準(zhǔn)。托運(yùn)時,甲乙雙方應(yīng)盡共同檢查標(biāo)本及冷鏈包裝箱的外觀的義務(wù),確保甲方托運(yùn)的標(biāo)本外觀包裝完整,無破損、數(shù)量準(zhǔn)確。乙方按照甲方要求,自甲方定點(diǎn)機(jī)構(gòu)提取已包裝好的血液標(biāo)本,在約定期限內(nèi)(24小時內(nèi))送至甲方指定所在地和單位,每次承運(yùn)標(biāo)本的數(shù)量、目的地等內(nèi)容,以發(fā)運(yùn)前甲方填寫的物流貨運(yùn)單為準(zhǔn)。甲方采血機(jī)構(gòu)以現(xiàn)金結(jié)算方式向乙方支付運(yùn)輸費(fèi)用(每次25元,含所提供的材料費(fèi))。甲方保證提供給乙方準(zhǔn)確的收貨地址、送貨數(shù)量、收貨人和聯(lián)系方式。經(jīng)過對乙方運(yùn)輸資質(zhì)的評估,經(jīng)甲乙雙方協(xié)商,就甲方委托乙方在全市范圍內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)產(chǎn)前篩查血液標(biāo)本,雙方達(dá)成如下協(xié)議: 甲方責(zé)任:甲方保證所要求運(yùn)送的血液標(biāo)本符合國家法規(guī),承擔(dān)因違法采集血液所造成的損失。第五篇:產(chǎn)前篩查標(biāo)本委托運(yùn)輸協(xié)議修改后鄂爾多斯市產(chǎn)前篩查血液標(biāo)本委托運(yùn)輸協(xié)議甲方(托運(yùn)方): 鄂爾多斯市中心醫(yī)院 乙方(承運(yùn)方):加強(qiáng)產(chǎn)前篩查血液標(biāo)本運(yùn)輸過程質(zhì)量管理,保障標(biāo)本安全,是甲、乙雙方共同的義務(wù)和責(zé)任。3)本實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)儀器必須按“計量法”的規(guī)定,送計量部門檢定合格后才能使用。儀器和試劑的保管制度1)本實(shí)驗(yàn)室使用的各類樣品,試劑必須按規(guī)定存放在避光、防潮保質(zhì)的地方,妥善保管,定期更換。將篩查結(jié)果為高風(fēng)險、臨界分險和低分險的病人資料及其隨訪資料分類歸檔保管。每份標(biāo)本均要登記病人的詳細(xì)資料,包括病人姓名、年齡、性別、籍貫、聯(lián)系方式等。設(shè)臵唐氏篩查資料柜。嚴(yán)格執(zhí)行中心保密制。所有資料按檢查聯(lián)號放臵。產(chǎn)前篩查資料包括:知情同意書、申請書、檢驗(yàn)報告單、隨訪結(jié)果、將篩查結(jié)果為高風(fēng)險、臨界風(fēng)險和低風(fēng)險病人其隨訪資料分類歸檔保管。1篩查結(jié)果的原始數(shù)據(jù)和血清標(biāo)本必須保存一年以上以備復(fù)查。實(shí)驗(yàn)室報告在B超校正孕周后假陽性率應(yīng)低于5%.每次實(shí)驗(yàn)結(jié)果應(yīng)有2位技術(shù)人員核對,遇到可疑數(shù)據(jù),在排除實(shí)驗(yàn)操作誤差后,應(yīng)請示實(shí)驗(yàn)室主管后再發(fā)報告。如仍為陽性進(jìn)行超聲檢查核對孕周,以排除由于孕周錯誤所臻的陽性結(jié)果。3)定期對質(zhì)控進(jìn)行統(tǒng)計,另外還應(yīng)參加衛(wèi)生部或當(dāng)?shù)匦l(wèi)生技術(shù)監(jiān)督部門的質(zhì)量控制監(jiān)測。1)批內(nèi)誤差測定:取高、中、低三份標(biāo)本(或用質(zhì)控),在同一次實(shí)驗(yàn)中每份重復(fù)加樣5-10次,算出的CV值應(yīng)在3%以內(nèi)。實(shí)驗(yàn)過程:嚴(yán)格按照說明書操作,每次都做標(biāo)準(zhǔn)曲線(全自動儀器除外,但也需要每次定標(biāo)),并有高、中、低三個質(zhì)控。實(shí)驗(yàn)室人員:經(jīng)培訓(xùn),有實(shí)驗(yàn)技師上崗證的專業(yè)人員。產(chǎn)前篩查結(jié)果為高風(fēng)險,應(yīng)簽署產(chǎn)前篩查高風(fēng)險結(jié)果告知書。對自愿接家產(chǎn)前篩查者,要求孕婦簽署知情同意書,對拒絕接受產(chǎn)前篩查的孕婦,簽署拒絕產(chǎn)前篩查簽字書。對篩查高風(fēng)險的孕婦進(jìn)行知情告知,并建議其進(jìn)行產(chǎn)前診斷確對所有≥35歲的孕婦進(jìn)行知情告知,建議進(jìn)行產(chǎn)前診斷;對夫婦之一有染色體畸變或出生過染色體異常的患兒、夫婦之一有開放性神經(jīng)管畸形或出生過開放性神經(jīng)管畸形患兒、夫婦之一有先天性代謝缺陷或出生過這種患兒,X連鎖遺傳病基因攜帶孕婦、原因不明反復(fù)流產(chǎn)孕婦、羊水過多孕婦、有致畸因素接觸史、有遺傳病家族史又系探親婚配的孕婦進(jìn)行知情告知,建議其接受產(chǎn)前診斷。孕婦若同意篩查必須在知情同意書上簽字。產(chǎn)前咨詢醫(yī)師應(yīng)向婦解釋開展產(chǎn)前篩查的意義;產(chǎn)前咨詢醫(yī)師應(yīng)向孕婦解釋篩查實(shí)驗(yàn)的效率及其局限性,特別是篩查試驗(yàn)并非診斷手段,有一定的假陰性率,對高危者需進(jìn)一步行產(chǎn)前診斷。(6)知情同意書在倫理委員會批準(zhǔn)前不能使用。;(4)完整描述檢查步驟。未使用過分技術(shù)性語言;(2)檢查目的,應(yīng)該有被檢查者認(rèn)為有益的一面,也有可預(yù)見的風(fēng)險。所有產(chǎn)前篩查涉及的的檢查項目必須獲得被檢查者的知情同意,并簽定書面同意書后方能進(jìn)行檢查。按照省衛(wèi)生廳的要求,定期將產(chǎn)前篩查的相關(guān)數(shù)據(jù)和結(jié)果向衛(wèi)生行政部門和省產(chǎn)前診斷中心上報。中心每月對產(chǎn)前篩查的相關(guān)資料和數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總,并進(jìn)行統(tǒng)計和分析。應(yīng)將隨訪結(jié)果登記在《產(chǎn)前篩查隨訪結(jié)果記錄本》上,并定期總結(jié)統(tǒng)計分析。對于高危孕婦,若患者同意進(jìn)一步進(jìn)行產(chǎn)前診斷,應(yīng)追蹤診斷結(jié)果。產(chǎn)前篩查跟蹤監(jiān)測制度醫(yī)師填寫產(chǎn)前篩查申請單時須包括被篩查人的電話號碼 或聯(lián)系地址,以便隨訪。需要轉(zhuǎn)省產(chǎn)前診斷中心進(jìn)行診斷的病例,由經(jīng)治醫(yī)師提出轉(zhuǎn)診請求并填寫轉(zhuǎn)診單,經(jīng)中心主任簽字同意后方能轉(zhuǎn)診。會診由中心主任主持,中心全體醫(yī)技人員及進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員參加。全院會診:凡涉及到多科室的會診,由中心主任提出申請,報請醫(yī)務(wù)科同意,醫(yī)務(wù)科組織全院會診討論??崎g會診:由產(chǎn)前篩查中心專業(yè)組長提出會診申請,中心主任同意并簽名后填寫會診單,應(yīng)邀科室一般應(yīng)在24小時內(nèi)安排副主任或以上醫(yī)師參加會診,并填寫會診記錄。孕婦檔案實(shí)行保密,嚴(yán)禁檔案外借。中心保存的每份產(chǎn)前篩查資料包括:已簽的產(chǎn)前篩查知情同意書、產(chǎn)前篩查申請單、產(chǎn)前篩查結(jié)果、隨訪結(jié)果;對保存的病歷資料不得撕毀,拆散,涂改或丟失,用后必須歸還遠(yuǎn)處,如因管理不善造成資料丟失,追究當(dāng)事人的責(zé)任,并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。及時、完整填寫各項記錄,每項記錄冊有指定人員負(fù)責(zé)檢查。保存形式:紙質(zhì)文件、電子記錄及移動硬盤。檔案的查閱不得違反國家及本中心的有關(guān)規(guī)定。所有的資料實(shí)行登記管理。檔案內(nèi)容包括產(chǎn)前篩查的文字資料、影像資料及其他相關(guān)資料。篩查時孕周計算盡可能按B超孕齡,如不能取得B超孕齡,則按末次月經(jīng)推算,但如遇孕婦朋經(jīng)不規(guī)則的或末次月經(jīng)記不清楚,則必須進(jìn)行B超孕齡測量,孕齡 測量需精確到天數(shù),早孕期統(tǒng)一以關(guān)臀長為準(zhǔn),中孕期統(tǒng)一以雙頂徑孕周為準(zhǔn)。使用唯一編碼編碼要求準(zhǔn)確、清楚,每位孕婦使用唯一編碼,要求復(fù)讀給孕婦聽;編碼操作者固定,做到三“三查七對” 操作時三查:即查編碼、查離心管、查血清管;血樣登記表與本人七對:即對姓名、年齡、對編碼、對末次月經(jīng)、對B超孕周、對地址、對通訊電話;血清管編碼的書寫要求:編號要求字跡清楚,準(zhǔn)確無誤;血樣的處理要求:全血于室溫放臵2小時待血液完全凝集后再進(jìn)行離心,分離血清時要仔細(xì),避免溶血現(xiàn)象,他離出的血清用一次性吸管轉(zhuǎn)入血清管中,血清管蓋須擰緊,防止血清漏出,標(biāo)本如能在7天內(nèi)檢測完畢,則臵28℃保存;如檢測時間超過7天,則臵20℃冰箱保存。(乳房喂養(yǎng)、乳房護(hù)理等)。八、指導(dǎo)孕婦下次就診日期。六、詢問產(chǎn)期有無異常情況:浮腫、有無心悸、眼花、腿抽筋等癥狀,識別高危因素。四、進(jìn)行體格檢查:測
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