20xx年醫(yī)學(xué)專題—從rct到real-world看沙格列汀的心血管安(參考版)
2024-11-04 17:28本頁面
【正文】 ,。ACR≥15mg/g與高危心血管風(fēng)險T2DM患者 多項心血管終點(diǎn)事件增加相關(guān)。入組后每6個月F2F隨訪。nɡ)實(shí)踐中。nɡ)實(shí)際的證據(jù)，使研究結(jié)果更易轉(zhuǎn)化到臨床(l237。旨在獲得更符合臨床(l237。ng)總結(jié),從RCT到Real World看沙格列汀的心血管安全性。,內(nèi)容(n232。 其它注意事項請詳見說明書。由于沙格列汀及其活性代謝部分通過腎臟清除，而老年患者腎功能降低的可能性更高，所以老年患者用藥時應(yīng)根據(jù)腎功能慎重選擇用藥劑量。 尚未在兒童患者中開展沙格列汀的安全性和有效性研究，不推薦兒童患者應(yīng)用。尚未確定有胰腺炎病史的患者使用本品是否會增加胰腺炎發(fā)生的風(fēng)險。 在開始本品治療后，應(yīng)謹(jǐn)慎地觀察患者是否有胰腺炎的癥狀和體征。 沙格列汀用于中度肝功能受損患者需謹(jǐn)慎，不推薦用于重度肝功能不全的患者。 沙格列汀用于中或重度腎功能不全的患者推薦進(jìn)行單劑量調(diào)整。 【注意事項】 不能用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。 其它不良反應(yīng)請詳見說明書。 【不良反應(yīng)】 常見的不良反應(yīng)包括有上呼吸道感染，泌尿道感染，頭痛，鼻咽炎等（不考慮研究者評估的因果關(guān)系） 上市后經(jīng)驗(yàn)：在本品的上市后使用過程中有以下不良反應(yīng)的報告：超敏反應(yīng)（包括速發(fā)過敏反應(yīng)、血管性水腫、剝脫性皮膚損害）（參見禁忌和注意事項），急性胰腺炎（參見重要的使用限制和注意事項）。 【用法用量】口服，推薦劑量5mg，每日一次，服藥時間不受進(jìn)餐影響。 【適應(yīng)癥】用于2型糖尿病 可作為單藥治療，在飲食和運(yùn)動基礎(chǔ)上改善血糖控制。ng)名稱：沙格列汀片 商品名稱：安立澤174。ng)處方信息amp。o)的研究方法，構(gòu)成一個螺旋上升的完整循證醫(yī)學(xué)證據(jù)鏈 SAVOR最接近真實(shí)世界的RCT驗(yàn)證沙格列汀的心血管安全性良好 2015年ADA上發(fā)布的美國RWS顯示：無論合并或不合并CVD，與西格列汀相比，沙格列汀不增加T2DM患者心衰住院風(fēng)險,第二十八頁，共三十頁。,小結(jié)(xiǎoji233。njiū)： DPP4抑制劑心衰住院風(fēng)險低于磺脲類,基線無CVD患者(hu224。 研究方法遵照FDA糖尿病藥物主動監(jiān)測規(guī)范，納入2010年8月1日至2013年8月30日期間接受DPP4i或SU治療的33萬余患者進(jìn)行1:1配對分析，這些患者在治療前12月未使用過對照治療。y242。njiū)：沙格列汀不增加心衰住院風(fēng)險,無論基線是否合并CVD，沙格列汀與西格列汀發(fā)生(fāshēng)心衰住院風(fēng)險均相似,2015 ADA Poster 164LB,2015 ADA,第二十六頁，共三十頁。ng)過對照治療。,利用美國醫(yī)保理賠數(shù)據(jù)庫，在2型糖尿病患者中評估比較二肽基肽酶4抑制劑(DPP4i)和磺脲類(SU)藥物之間，以及沙格列汀和西格列汀之間的心衰住院風(fēng)險。)1：西格列汀 vs 沙格列汀 隊列2：DPP4抑制劑 vs 磺脲,隨訪中止條件： 中止使用研究藥物 開始使用對照組藥物 連續(xù)31天未在數(shù)據(jù)庫登記 死亡(sǐw225。,起始點(diǎn) （第一次處方(chǔfāng)目標(biāo)藥物）,隊列(du236。ux249。),第二十三頁，共三十頁。ux249。,Cardiovascular Outcomes by Albumin Creatinine Ratio Categories in the SAVOR Trial,OFRI
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