藥品生產(chǎn)許可證變更申請(qǐng)資料目錄(參考版)
2024-11-04 14:29本頁(yè)面
【正文】 附件：《省人民政府關(guān)于安順市西秀區(qū)等六縣（區(qū)）煤礦整合和調(diào)整布局方案的批復(fù)（黔府函【2006】200號(hào)2貴州省能源局2009年12月8日有關(guān)開采方案設(shè)計(jì)變更的批復(fù)：項(xiàng)目開采方案（設(shè)計(jì)）變更備案登記表第526號(hào)。申請(qǐng)材料：（企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照），生產(chǎn)及注冊(cè)地址、企業(yè)類型、法定代表人；（注明各部門的職責(zé)及相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人）；、部門負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷，學(xué)歷和職稱證書；依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表，并標(biāo)明所在部門及崗位；高、中、初級(jí)技術(shù)人員的比例情況表；、總平面布置圖、倉(cāng)儲(chǔ)平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場(chǎng)所平面布置圖；（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標(biāo)明人、物流向和空氣潔凈度等級(jí)），空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)平面布置圖，工藝設(shè)備平面布置圖；、劑型、品種、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)；，并注明主要質(zhì)量控制點(diǎn)與項(xiàng)目；、制水系統(tǒng)、主要設(shè)備驗(yàn)證概況；生產(chǎn)、檢驗(yàn)儀器、儀表、衡器校驗(yàn)情況；（環(huán)評(píng)報(bào)告和消防報(bào)告）；、質(zhì)量管理文件目錄。屬于搬遷改造的，應(yīng)提交上述第1119項(xiàng)資料。變更劑型名稱或原料藥名稱的，應(yīng)提交上述第11119項(xiàng)資料。在新建生產(chǎn)車間內(nèi)新增劑型的，應(yīng)提交上述第111119項(xiàng)資料。五、變更企業(yè)負(fù)責(zé)人：應(yīng)提交上述第9項(xiàng)資料。涉及外資的：應(yīng)提交上述第7項(xiàng)資料。三、變更企業(yè)類型：有限責(zé)任公司：應(yīng)提交上述第7項(xiàng)資料。一、變更企業(yè)名稱：應(yīng)提交上述第3項(xiàng)資料。第一篇：《藥品生產(chǎn)許可證》變更申請(qǐng)資料目錄附件4：《藥品生產(chǎn)許可證》變更申請(qǐng)資料目錄企業(yè)申請(qǐng)報(bào)告；原《藥品生產(chǎn)許可證》和《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)
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