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正文內(nèi)容

藥品知識(shí)及稽查方法(參考版)

2024-11-04 04:06本頁面
  

【正文】 u)人員是否有違法違規(guī)行為,第五十八頁,共五十八頁。u)憑證卻是乙公司的,通過協(xié)查確定,李某即不是甲公司的業(yè)務(wù)員,也不是乙公司的業(yè)務(wù)員,從而查處了一起無證經(jīng)營案。如我局在監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)李某向藥店銷售(xiāosh242。ir243。 xie)大家,第五十七頁,共五十八頁。,通榆縣市場(sh236。偽品那么沒有。nɡ xi224。 “胃蘇顆粒〞正品內(nèi)容物有較濃的芳香氣味〔桔子皮〕,假設(shè)無此氣味那么可疑。“婦科千金片〞將其包裝盒置于熒光燈下進(jìn)行觀察,少女圖案中的花籃局部呈橘紅色,偽品花籃不變色或不呈橘紅色。chǎng)監(jiān)督管理局,八看有無“防偽圖案〞和“特有氣味〞等其他防偽內(nèi)容。,第五十五頁,共五十八頁。 “皮炎平軟膏〞因其成分中含有樟腦,而樟腦有特異芳香,假設(shè)無此氣味那么可疑。n)局部呈橘紅色,偽品花籃(huāl225。 局部生產(chǎn)廠家在藥品包裝上增加了其特有的“防偽圖案〞,一些藥品中也含有他特有的氣味,如:“復(fù)方阿膠漿〞的說明書對(duì)光透視,其內(nèi)隱藏有山東東阿阿膠股份的“特有防偽圖案〞,偽品那么沒有。,通榆縣市場(sh236。膏劑:出現(xiàn)失水、干涸、水油別離、有油敗氣味。水劑:出現(xiàn)沉淀、結(jié)晶、發(fā)霉、絮狀物。)現(xiàn)象。膠囊劑:有發(fā)霉、變軟、碎裂(su236。chǎng)監(jiān)督管理局,七看藥品外觀是否發(fā)生變化。chǎng)監(jiān)督管理局,第五十三頁,共五十八頁。,第五十二頁,共五十八頁。 kě),字跡多為激光打印。chǎng)監(jiān)督管理局,六看“批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期〞是否全部標(biāo)注。chǎng)監(jiān)督管理局,第五十一頁,共五十八頁。,第五十頁,共五十八頁。合格藥品說明書的紙張好,印刷排版均勻、連最小的字體也十分清晰,內(nèi)容準(zhǔn)確齊全,適應(yīng)癥限定嚴(yán)格。 藥品內(nèi)包裝〔最小包裝〕上是否按要求(yāoqi,通榆縣市場(sh236。藥品標(biāo)簽印制的適應(yīng)癥〔功能主治〕的字體、字號(hào)和顏色應(yīng)當(dāng)一致,不得突出印制其中的局部內(nèi)容。注明的“主要內(nèi)容〞應(yīng)當(dāng)與說明書中的描述用語一致,不得修改和擴(kuò)大范圍。chǎng)監(jiān)督管理局,四看標(biāo)簽中適應(yīng)癥等內(nèi)容的書寫是否正確。chǎng)監(jiān)督管理局,第四十八頁,共五十八頁。chǎng)監(jiān)督管理局,第四十七頁,共五十八頁。chǎng)監(jiān)督管理局,第四十六頁,共五十八頁。,第四十五頁,共五十八頁?!坝∷⑵髽I(yè)〞、“印刷批次〞等與藥品的使用無關(guān)的,不得在藥品標(biāo)簽中標(biāo)注。n zh236。)暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)。 根據(jù)?藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定?第三條,藥品標(biāo)簽不得超出說明書的范圍,不得印制(y236。,通榆縣市場(sh236。,通榆縣市場(sh236。ng)廢止的批準(zhǔn)文號(hào)。消費(fèi)者在購置藥品時(shí)如發(fā)現(xiàn)藥品外包裝上印制的批準(zhǔn)文號(hào)與統(tǒng)一格式不符的或標(biāo)注的地區(qū)代碼與生產(chǎn)企業(yè)所在地代碼不符的〔120除外〕應(yīng)高度疑心為假藥。漢語拼音字母后的8位阿拉伯?dāng)?shù)字中的第2位代表批準(zhǔn)文號(hào)的來源,其中10代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品,120代表國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品,各省、自治區(qū)、直轄市的數(shù)字代碼也各不相同,例如22就是吉林省。藥品批準(zhǔn)文號(hào)的統(tǒng)一格式為:國藥準(zhǔn)字+1位漢語拼音字母+8位阿拉伯?dāng)?shù)字。chǎng)監(jiān)督管理局,二看藥品外包裝上印制的批準(zhǔn)文號(hào)是否符合規(guī)定。chǎng)監(jiān)督管理局,第四十二頁,共五十八頁。,第四十一頁,共五十八頁。nɡ)字體的二分之一。藥品通用名稱必須使用黑色或者白色,不得使用其他顏色。依據(jù)?商標(biāo)法?規(guī)定,通用名不能作為商標(biāo)或商品名注冊(cè),因此通用名可以幫助識(shí)別藥品,防止重復(fù)用藥。 一種藥品常有多個(gè)廠家生產(chǎn),許多藥品生產(chǎn)企業(yè)為了樹立自己的品牌,往往給自己的藥品注冊(cè)獨(dú)特的商品名以示區(qū)別,因此,同一藥品可以有多個(gè)商品名,例如對(duì)乙酰氨基酚復(fù)方制劑的商品名就有百服嚀、泰諾林、必理通等。,通榆縣市場(sh236。根據(jù)近年來在工作中的經(jīng)驗(yàn) ,總結(jié)出了以下八個(gè)方面可以初步從藥品包裝篩選鑒別藥品真假的方法, 僅供大家在藥品監(jiān)督檢查時(shí)作為參考。)真假方法。chǎng)監(jiān)督管理局,三、藥品外包裝篩選鑒別(ji224。chǎng)監(jiān)督管理局,第三十九頁,共五十八頁。,第三十八頁,共五十八頁。n)不會(huì)對(duì)條形碼進(jìn)行監(jiān)管的意識(shí),認(rèn)為外包裝上只要有條形碼出現(xiàn)就可以了,所以就會(huì)出現(xiàn)以上幾種情形破綻。 產(chǎn)生原因分析:制假不法分子存在監(jiān)督部門(b249?;蛑邪b和小包裝的條形碼一致。chǎng)監(jiān)督管理局,第三十七頁,共五十八頁。chǎng)監(jiān)督管理局,第三十六頁,共五十八頁。,第三十五頁,共五十八頁。還有的不法分子造出引人注目的商品名。,商品名 破綻表現(xiàn):按規(guī)定,正品(zh232。 如某局在監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)某診所購進(jìn)的一批藥品數(shù)量與票據(jù)開具的藥品數(shù)量不符,超過票據(jù)數(shù)量較多,而該診所不能提供多出的那局部藥品購進(jìn)票據(jù),經(jīng)調(diào)查確證,多出票據(jù)的那些藥品為該廠家業(yè)務(wù)員搭售的,屬個(gè)人行為。,第三十三頁,共五十八頁。 yǐ)造假的品種區(qū)別于市場上流通的產(chǎn)品,便于在價(jià)格上做文章。 破綻表現(xiàn)三:標(biāo)示的用法用量與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符。 產(chǎn)生原因分析:某些生產(chǎn)廠家質(zhì)量意識(shí)冷淡,同時(shí)怕禁忌影響藥品銷售,所以產(chǎn)生禁忌漏標(biāo)或標(biāo)示不全。chǎng)監(jiān)督管理局,第三十二頁,共五十八頁。,第三十一頁,共五十八頁。ngsh249。 如我局查獲的婦炎康復(fù)膠囊,該藥品標(biāo)示為貴州某公司生產(chǎn),其所標(biāo)示的功能主治不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。,包裝說明書 藥品的包裝與說明書,是稽查中的重心,它標(biāo)示的功能主治、禁忌、用法用量等往往是發(fā)現(xiàn)案件線索的重要來源。),收貨人為該院藥劑科科長,而該藥品為占某以某批發(fā)公司名義銷售給該醫(yī)院的,調(diào)查后發(fā)現(xiàn),該批藥品為占某用現(xiàn)金從該生產(chǎn)廠家購入并銷售給醫(yī)院的,屬個(gè)人行為。 產(chǎn)生原因分析:現(xiàn)在貨運(yùn)十分方便,藥品運(yùn)輸大都通過貨運(yùn),貼在包裝箱外的運(yùn)貨單就無意中顯示出藥品的來龍去脈。,第二十九頁,共五十八頁。oc225。 如我局發(fā)現(xiàn)某醫(yī)療機(jī)構(gòu)長期與某中藥飲片廠的業(yè)務(wù)員胡某有業(yè)務(wù)關(guān)系,但有幾張匯款憑證顯示貨款均匯入了胡某的帳戶而不是中藥飲片廠。 破綻表現(xiàn)形式:貨款以現(xiàn)金方式支付或匯入私人帳戶。,第二十八頁,共五十八頁。 如某藥監(jiān)局在某經(jīng)營公司檢查發(fā)現(xiàn),某廠生產(chǎn)的5%葡萄糖氯化鈉
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