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正文內(nèi)容

江西許可證核發(fā)程序(參考版)

2024-10-29 05:42本頁面
  

【正文】 崗位責(zé)任人:省局行政受理服務(wù)中心送達(dá)人員 崗位職責(zé)及權(quán)限:負(fù)責(zé)通知申請(qǐng)人攜帶《受理通知書》、單位介紹信、身份證復(fù)印件領(lǐng)取《保健食品生產(chǎn)許可證》或《不予行政許可決定書》,在《送達(dá)回執(zhí)》上簽字,注明日期;受理中心定期將已辦結(jié)的材料用袋子或文件夾裝好,移交給保健食品和化妝品監(jiān)管處立卷歸檔保管,雙方簽字確認(rèn)。崗位責(zé)任人:省局行政受理服務(wù)中心制證人員 崗位職責(zé)及權(quán)限:保健食品和化妝品監(jiān)管處審核人員將審批檔案移交省局行政受理服務(wù)中心制證人員,雙方簽字確認(rèn);省局行政受理服務(wù)中心制證人員制作《行政許可決定書》、《保健食品生產(chǎn)許可證》正副本或《不予行政許可決定書》,加蓋省局印章。部分同意或不同意復(fù)審人員意見的,與復(fù)審人員交換意見后,提出審定意見及理由,填寫《業(yè)務(wù)審批工作流程單》,將申請(qǐng)資料一并轉(zhuǎn)保健食品和化妝品監(jiān)管處審核人員。崗位責(zé)任人:省局分管局領(lǐng)導(dǎo) 崗位職責(zé)及權(quán)限:按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)復(fù)審人員移交的申請(qǐng)材料、許可文書進(jìn)行審定。部分同意或不同意審核人員意見的,應(yīng)與審核人員交換意見后,提出復(fù)審意見及理由,填寫《業(yè)務(wù)審批工作流程單》,將申請(qǐng)資料與復(fù)審意見一并轉(zhuǎn)審定人員。崗位責(zé)任人:保健食品和化妝品監(jiān)管處分管處領(lǐng)導(dǎo) 崗位職責(zé)及權(quán)限:按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)審核人員移交的申請(qǐng)材料、許可文書進(jìn)行復(fù)審。對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)的,提出不予許可的意見和理由,填寫《業(yè)務(wù)審批工作流程單》,并將申請(qǐng)資料和審核意見一并轉(zhuǎn)復(fù)審人員。必要時(shí)勘察現(xiàn)場(chǎng)。按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢查組提交的資料進(jìn)行審核。崗位責(zé)任人:保健食品和化妝品監(jiān)管處審核人員 崗位職責(zé)及權(quán)限:在公示期限內(nèi)沒有出現(xiàn)對(duì)公示企業(yè)的投訴、舉報(bào)等問題的,根據(jù)審查結(jié)果作出同意通過現(xiàn)場(chǎng)檢查的結(jié)論。崗位責(zé)任人:現(xiàn)場(chǎng)檢查人員 崗位職責(zé)及權(quán)限:由保健食品和化妝品監(jiān)管處負(fù)責(zé)組織選派3 名以上(含3名)檢查人員組成檢查組,對(duì)申請(qǐng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查,匯總審查結(jié)果,形成《保健食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告》,并由企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn),報(bào)保健食品和化妝品監(jiān)管處審核人員。組織現(xiàn)場(chǎng)檢查。對(duì)已受理的申請(qǐng),應(yīng)及時(shí)將《受理通知書》和全部申報(bào)材料一并轉(zhuǎn)保健食品和化妝品監(jiān)管處審核人員,雙方辦理交接手續(xù)。對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍或該申請(qǐng)事項(xiàng)不需行政許可的,不予受理,填寫《不予受理通知書》,并告知所屬審查機(jī)關(guān)。對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的,受理人員一次性告知申請(qǐng)人補(bǔ)正有關(guān)材料,填寫《補(bǔ)正材料通知書》,注明已具備和需要補(bǔ)正的內(nèi)容。崗位責(zé)任人:省局行政受理服務(wù)中心受理人員 崗位職責(zé)及權(quán)限:對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)查驗(yàn)申請(qǐng)材料。使用A4紙打印或復(fù)印,按照申請(qǐng)材料目錄順序裝訂成冊(cè),并加蓋騎縫章;凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的,申請(qǐng)人(單位)須在復(fù)印件上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣或者文字說明,注明日期,加蓋單位公章。說明:取得《保健食品生產(chǎn)許可證》新增對(duì)應(yīng)劑型的品種僅提供:11117項(xiàng)材料。許可程序:一、申請(qǐng)與受理申請(qǐng)企業(yè)需提交以下申請(qǐng)材料《保健食品生產(chǎn)許可證》(核發(fā))申請(qǐng)表:(登入江西省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站進(jìn)入“行政審批電子監(jiān)察系統(tǒng)”);申請(qǐng)核發(fā)《保健食品生產(chǎn)許可證》的報(bào)告:(要用正式文件,說明企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、許可范圍。咨詢:037161215739第五篇:江西省保健食品生產(chǎn)許可證核發(fā)程序(暫行)保健食品生產(chǎn)許可證核發(fā)程序(暫行)許可項(xiàng)目名稱:保健食品生產(chǎn)許可證核發(fā) 法定實(shí)施主體:江西省食品藥品監(jiān)督管理局 許可依據(jù)(一)《中華人民共和國食品安全法》及《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》(二)《保健食品管理辦法》(三)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(四)衛(wèi)生部等七部委《關(guān)于貫徹實(shí)施〈食品安全法〉有關(guān)問題的通知》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2009〕52號(hào))(五)江西省人民政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)江西省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》(贛府廳發(fā)〔2009〕43號(hào))收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn):不收費(fèi)總時(shí)限:自受理完成之日起20個(gè)工作日(不含送達(dá)、公告時(shí)間)受理4個(gè)工作日 審核5個(gè)工作日 現(xiàn)場(chǎng)檢查5個(gè)工作日 集體審核3個(gè)工作日 公告7日(不計(jì)入審批時(shí)限)復(fù)審3個(gè)工作日 審定2個(gè)工作日 制作許可文書2個(gè)工作日 送達(dá)3個(gè)工作日(不計(jì)入審批時(shí)限)受理范圍:本省行政區(qū)域內(nèi)的保健食品生產(chǎn)企業(yè),生產(chǎn)其作為申請(qǐng)人獲得批準(zhǔn)證書的保健食品。(三)送達(dá):由行政事項(xiàng)受理廳送達(dá)。審查合格的發(fā)放《保健食品生產(chǎn)許可證》正副本。自受理之日起,對(duì)申請(qǐng)資料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查。對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)資料不齊全或者不符合形式審查要求的,受理人員當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容;逾期不告知的,自收到申請(qǐng)資料之日起即為受理。七、許可程序(一)受理。(六)申報(bào)資料一式二份。(四)申報(bào)資料所附圖片、圖紙必須清晰易辨,圖紙需標(biāo)明面積及尺寸。(申請(qǐng)人為受托加工企業(yè),資料中由委托方提供的資料必須同時(shí)加蓋委托方的公章)。(三)申請(qǐng)資料要逐頁加蓋企業(yè)公章(檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件原件除外)和騎縫章。隔頁上寫明項(xiàng)目?jī)?nèi)容,標(biāo)簽上標(biāo)明項(xiàng)目編號(hào),整套資料裝訂成冊(cè)。五、申請(qǐng)資料(一)保健食品生產(chǎn)許可證核發(fā)申請(qǐng)書(下載打?。唬ǘ┕ど绦姓块T出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書或企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;(三)符合保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求的審查意見書復(fù)印件;(四)保健食品產(chǎn)品注冊(cè)批件(含附件)復(fù)印件;(五)企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件;(六)質(zhì)量管理人的學(xué)歷或職稱(資格)證書、身份證復(fù)印件,個(gè)人簡(jiǎn)歷;(七)保健食品產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝流程圖和說明;(八)產(chǎn)品最小銷售包裝的標(biāo)簽、說明書樣稿;(九)申請(qǐng)生產(chǎn)的產(chǎn)品,需分別提供連續(xù)3個(gè)批次的自檢報(bào)告復(fù)印件(產(chǎn)品應(yīng)為獲得GMP審查意見書后生產(chǎn)的,現(xiàn)場(chǎng)查看相關(guān)生產(chǎn)記錄,并隨機(jī)抽取一批樣品送檢);(十)各產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件;(十一)各產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵控制點(diǎn)和控制措施;(十二)從業(yè)人員健康檢查證明一覽表;(十三)從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)材料一覽表;(十四)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置及可檢測(cè)項(xiàng)目一覽表;(十五)屬于受委托生產(chǎn)的,應(yīng)提交委托生產(chǎn)合同、委托方的營業(yè)執(zhí)照等證明文件復(fù)印件以及省食品藥品監(jiān)管局出具的其他憑證;(十六)經(jīng)辦人非法定代表人或負(fù)責(zé)人本人的,應(yīng)當(dāng)提交《企業(yè)授權(quán)委托書》和經(jīng)辦人身份證復(fù)印件;(十七)其他相關(guān)資料。三、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn) 暫不收費(fèi)。六、文字材料表格下載全國核技術(shù)利用輻射安全申報(bào)系統(tǒng)::// 郵箱:fushe2008 密碼:111111第四篇:2011保健食品生產(chǎn)許可證核發(fā)程序說明2011保健食品生產(chǎn)許可證核發(fā)程序一、項(xiàng)目名稱《保健食品生產(chǎn)許可證》核發(fā)。現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格的需按照現(xiàn)場(chǎng)檢查意見,進(jìn)行整改,并提交整改報(bào)告和整改后照片。三、材料審查項(xiàng)目負(fù)責(zé)人收到申請(qǐng)人遞交的《輻射安全許可證》申請(qǐng)材料后,能夠當(dāng)場(chǎng)作出補(bǔ)正決定的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)作出補(bǔ)正決定;不能當(dāng)場(chǎng)作出補(bǔ)正決定的,應(yīng)當(dāng)5個(gè)工作日內(nèi)通知申請(qǐng)人補(bǔ)正。全部終止注銷許可證需提交以下材料:輻射安全許可證注銷申請(qǐng)表;已備案的廢舊放射源交回、返回、送交備案表;已獲批準(zhǔn)的放射性工作場(chǎng)所退役證明材料復(fù)印件;射線裝置處置證明材料;許可證正、副本。(四)《輻射安全許可證》注銷需提供以下材料:輻射工作單位部分終止或者全部終止生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出部分變更或者注銷許可證申請(qǐng),由原發(fā)證機(jī)關(guān)核查合格后,予以變更或者注銷許可證。有效期屆滿,需要延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)于許可證有效期屆滿30日前向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請(qǐng),并提供有關(guān)材料。法人和單位名稱變更需
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