藥品經(jīng)營許可證核發(fā)辦理(參考版)
2024-11-19 03:40本頁面
【正文】 受理編號：《藥品經(jīng)營許可證》申請審查表（藥品連鎖門店） 擬辦企業(yè)名稱： 遼寧XX公司申 請 人： 張XX填 報 日 期： XXXX年xx月xx日受 理 部 門： 沈陽市食品藥品監(jiān)督管理局受 理 日 期： 年 月 日沈陽市食品藥品監(jiān)督管理局印制企 業(yè) 基 本 情 況企業(yè)名稱遼寧XX公司經(jīng)營范圍非處方藥，處方藥（中成藥、化學(xué)藥制劑、生化藥品、抗生素、生物制品）（注射劑、血液制品、含麻醉藥品或曲馬多的復(fù)方口服制劑除外），中藥飲片*經(jīng)營方式零售（連鎖）是否委托配送口是 ?否注冊地址遼寧省沈陽市渾南區(qū)XX街 XX號所在區(qū)域?縣級以上 口縣級以下營業(yè)執(zhí)照統(tǒng)一社會信用代碼91210123MAOUKB4PX0經(jīng)營面積200倉庫地址無倉庫面積0法定代表人學(xué)歷請選擇身份證號企業(yè)負(fù)責(zé)人張XX學(xué)歷中專身份證號150425196711175524質(zhì)量負(fù)責(zé)人張XX從事藥品質(zhì)量管理工作年限5技術(shù)職稱執(zhí)業(yè)藥師身份證號150425196711175524駐店藥師張XX技術(shù)職稱執(zhí)業(yè)藥師身份證號150425196711175524駐店藥師王xx技術(shù)職稱中藥師身份證號150425196711175524人 員 情 況職工總數(shù)從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)人員總數(shù)駐店藥師數(shù)執(zhí)業(yè)藥師主任藥師藥 師中 藥 師從業(yè)藥師藥 士中 藥 士其 他4110011002聯(lián)系人張XX聯(lián)系電話02412345678聯(lián)系電話13512345978 從業(yè)人員情況表填報單位 遼寧XX公司 （蓋章） 填報日期：2017年12月5日序號姓名身份證號性別職位名稱學(xué)歷專業(yè)職稱任職開始時間從業(yè)年限1劉xx150425196711175524女質(zhì)量管理人本科醫(yī)學(xué)檢驗執(zhí)業(yè)藥師201712042劉XX150425196711175524女駐店藥師本科醫(yī)學(xué)檢驗執(zhí)業(yè)藥師201712043張XX150425196711175524女駐店藥師高中中藥師20171204注：人員情況表只填寫有學(xué)歷、專業(yè)或資質(zhì)要求的人員 企業(yè)設(shè)施設(shè)備情況表填報單位 遼寧XX公司（蓋章） 填報日期：2017年12月5日序號設(shè)施設(shè)備名稱營業(yè)場所數(shù)量倉庫數(shù)量1溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備22滅蠅燈13溫濕度計24遮光簾15粘鼠板16電腦17打印機(jī)18滅火器19倉底板110空調(diào)1 審 批 意 見發(fā)證部門審批意見審查意見經(jīng)辦人： 年 月 日 審核意見負(fù)責(zé)人： 年 月 日審批意見審批： 年 月 日許可證編號許可證流水號許可證效期自： 年 月 日至： 年 月 日________________________________內(nèi)容總結(jié)
（1）《藥品經(jīng)營許可證》核發(fā)辦理指南
《藥品經(jīng)營許可證》辦理指南
范圍（必備）
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了《藥品經(jīng)營許可證》辦理的事項類別、審批編號、審批單位、審批對象、審批依據(jù)、辦理條件、辦理方式、審批數(shù)量、審批申辦材料、流程圖、審批程序、審批內(nèi)容、辦理時限、收費款項、重要提示、行政救濟(jì)的途徑和方式、聯(lián)系信息
（2）凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件
31。第二十八條 本細(xì)則自2017年7月25日起施行，有效期至2022年7月24日。第二十七條 限制類藥品是指醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品、注射劑、血液制品、含麻醉藥品或曲馬多的復(fù)方口服制劑。第二十五條 本細(xì)則所指駐店藥師是指在藥品零售企業(yè)從事處方審核、安全合理用藥指導(dǎo)和不良反應(yīng)報告與監(jiān)測等工作的藥學(xué)技術(shù)人員。對驗收合格或者驗收不合格的，依據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第九條第（五）項的規(guī)定分別執(zhí)行。第六章 驗收結(jié)果評定第二十二條 現(xiàn)場驗收時，應(yīng)逐項進(jìn)行全面檢查、驗收，并作出肯定或否定的評定。專營中藥飲片和只經(jīng)營非處方藥的藥品零售企業(yè)，營業(yè)場所使用面積不得低于40平方米。第二十一條 開辦藥品零售企業(yè)，在縣以上的營業(yè)場所使用面積不得低于60平方米；在縣以下的營業(yè)場所使用面積不得低于40平方米。專營中藥飲片和
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