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甘霖生物多糖營(yíng)養(yǎng)膠囊醫(yī)藥項(xiàng)目可行性研究報(bào)告湖南高新示范工程(參考版)

2025-05-13 16:39本頁(yè)面
  

【正文】 根據(jù) 20200418 中國(guó)青年報(bào)來自衛(wèi)生 部、中國(guó)癌癥研究基金會(huì)、復(fù)旦大學(xué)、中國(guó)醫(yī)學(xué) 科學(xué) 院等部門的醫(yī)學(xué)專家疾呼:目前,我國(guó)年均癌癥發(fā)病人數(shù) 約 180 萬(wàn)~ 200 萬(wàn),死亡人數(shù)約 140 萬(wàn)~ 150 萬(wàn);如不加以防控,今后 20 年中,我國(guó)癌癥 死亡人數(shù)將 死亡人數(shù)將翻一番。 因此,本項(xiàng)目的實(shí)施,對(duì)解決國(guó)際社會(huì)對(duì)植物保健藥品日益增長(zhǎng)的需求和傳統(tǒng)中藥不能規(guī)模化生產(chǎn)的矛盾,提高多湖南省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目 甘霖(靈)生物多糖營(yíng)養(yǎng)膠囊 第 15 頁(yè) 糖類有效成分最大化使用意義重大 。’”的整 體效應(yīng)的物質(zhì)基礎(chǔ), 更重要的還在于 “甘霖(靈)生物多糖營(yíng)養(yǎng)膠囊 ” 活性組分對(duì)免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌和代謝系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等具有調(diào)節(jié)作用,使這幾大系統(tǒng)保持“內(nèi)穩(wěn)態(tài)”,這是實(shí)現(xiàn)人體整體平衡保 持人體健康的前提。??是故已病而后治,所以為醫(yī)家之法;未病而先治,所以明攝生之理。這是中醫(yī)學(xué)發(fā)展進(jìn)程中的一大創(chuàng)新,也是 “甘霖(靈)生物多糖營(yíng)養(yǎng)膠囊 ” 獨(dú)有的特征。平衡不僅是自然的法則,也是人體健康的法則。 “甘霖(靈)生物多糖營(yíng)養(yǎng)膠囊 ” 首先確立了這樣一個(gè)理念:中醫(yī)重在標(biāo)本兼治??v觀我國(guó)的保健食品市場(chǎng),人們所看到的是大多是女性、老年保健食品,從烏雞白 鳳丸、太太口服液、美媛春到排毒養(yǎng)顏膠囊;從古漢養(yǎng)生精到腦白金,到 21 金維它,一直是這二大類產(chǎn)品主導(dǎo)市場(chǎng)。 解決國(guó)際社會(huì)對(duì)植物保健藥品日益增長(zhǎng)的需求和傳統(tǒng)中藥不能規(guī)?;a(chǎn)的矛盾 ,提高多糖類有效成分最大化使用 近幾年來, 抗癌功能食品的開發(fā)已成為構(gòu)建人類和諧社會(huì)、健康社會(huì)、推崇綠色消費(fèi)的一個(gè)突出的主題。 建立多元化科技投入的機(jī)制,促進(jìn)科技產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,用高新技術(shù)對(duì)傳統(tǒng) 農(nóng)業(yè) 技術(shù)進(jìn)行改造和更新?lián)Q代,迅速提高 農(nóng)業(yè)生產(chǎn) 行業(yè)的整體技術(shù)水平和經(jīng)濟(jì)效益,實(shí)現(xiàn)技術(shù)發(fā)展的戰(zhàn)略性跨越,提高科技在 農(nóng)業(yè)生產(chǎn)在 行業(yè)經(jīng)濟(jì)效益 和循環(huán)經(jīng)濟(jì)建設(shè) 中的貢獻(xiàn)率。如下圖: 將生物學(xué)與中藥學(xué)、營(yíng)養(yǎng)學(xué)的結(jié)合,使我國(guó)首例運(yùn)用生物技術(shù)手段開發(fā)的甘薯多糖與靈芝多糖等組方開發(fā)的功能食品,其多糖含量是其他常用 菌種的 3 至 5 倍,微量元素的含量是栽培靈芝和野生靈芝的幾十倍。按照循環(huán)經(jīng)濟(jì)理念,湖南彥哥生物股份有限公司在張家界、衡南縣、望城縣相對(duì)集中的地區(qū)建立了 3 個(gè)生態(tài)工業(yè)園區(qū)。在農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整中,用高新技術(shù)和生態(tài)技術(shù) 改造高投入、低產(chǎn)出的傳統(tǒng)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè),大力發(fā)展生態(tài)農(nóng)業(yè)和有機(jī)農(nóng)業(yè),建立有機(jī)食品和綠色食品基地,形成產(chǎn)業(yè)鏈。發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì)是統(tǒng)籌經(jīng)濟(jì)、社會(huì)、環(huán)境協(xié)調(diào)發(fā)展的一種新的發(fā)展模式。傳統(tǒng)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展模式以“資源 ——— 產(chǎn)品 ——— 廢物”為特點(diǎn),經(jīng)濟(jì)發(fā)展速度越快,付出的資源環(huán)境代價(jià)越大,最終將喪失發(fā)展的基礎(chǔ)和后勁。 黨的第十六屆三中全會(huì)明確要求,統(tǒng)籌城鄉(xiāng)發(fā)展、統(tǒng)籌區(qū)域發(fā)展、統(tǒng)籌經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展、統(tǒng)籌人與自然和諧發(fā)展、統(tǒng)籌國(guó) 內(nèi)發(fā)展和對(duì)外開放,堅(jiān)持以人為本,樹立全面、協(xié)調(diào)、可持續(xù)的發(fā)展觀,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)和人的全面發(fā)展。 湖南省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目 甘霖(靈)生物多糖營(yíng)養(yǎng)膠囊 第 14 頁(yè) 二、項(xiàng)目的必要性 發(fā)展中國(guó)高技術(shù)新興產(chǎn)業(yè)的需求 《“十五”高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)專項(xiàng)規(guī)劃》指出:“要抓住世界科技 革命迅猛發(fā)展的機(jī)遇”,“著眼長(zhǎng)遠(yuǎn),大力發(fā)展新興產(chǎn)業(yè),培育新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn),力求在局部實(shí)現(xiàn)突破和跨越式發(fā)展;加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新和體制創(chuàng)新,培育創(chuàng)新主體,營(yíng)造良好市場(chǎng)環(huán)境。 “甘霖(靈)生物多糖營(yíng)養(yǎng)膠囊 ” 不僅僅局限于單一的滋補(bǔ)、排毒和免疫,可以說,在已知的領(lǐng)域內(nèi), “甘霖(靈)生物多糖營(yíng)養(yǎng)膠囊 ” 創(chuàng)立了現(xiàn)代 中醫(yī)藥 平衡保健醫(yī)學(xué) 的新思維、新模式,這是 “甘霖(靈)生物多糖營(yíng)養(yǎng)膠囊 ” 獨(dú)有的最大特色。深層滋養(yǎng)的主要方式是調(diào)節(jié)人體的內(nèi)穩(wěn)態(tài),既便是單純的補(bǔ)充或?qū)梗矎?qiáng)調(diào)祛邪不傷正,扶正不留邪;它的主要目的是通過調(diào)節(jié)人體的陰陽(yáng)、臟腑、氣血等功能 關(guān)系,以達(dá)到機(jī)體內(nèi)環(huán)境以及機(jī)體與環(huán)境之間的動(dòng)態(tài)平衡與和諧統(tǒng)一,使之實(shí)現(xiàn)真正意義上的健康與養(yǎng)生。 從 “甘霖(靈)生物多糖營(yíng)養(yǎng)膠囊 ” 來說,它的從生物多糖免疫網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)理論的提出到人體內(nèi)穩(wěn)態(tài)理論之提出,正是源于對(duì)中醫(yī)陰平陽(yáng)秘理論的深入理解和發(fā)展,是中醫(yī)陰陽(yáng)學(xué)說在日常生活保健的應(yīng)用。從上述的報(bào)告來分析,對(duì)人類生活中某些食物、食物添加劑、食物色素所起的致癌作用,絕不能掉以輕心。 世界食物與癌癥的先驅(qū)者 多爾( Doll)曾宣稱,在癌癥引起的死亡中,約有 35%與膳食有關(guān),其范圍可能在20%60%之間。如果膳食搭配得當(dāng),營(yíng)養(yǎng)適宜,加上有些膳食中的植物因子的作用(如甘薯多糖和靈芝多糖等),可能會(huì)延緩促癌階段的發(fā)展;反之則使其加速。 現(xiàn)在的研究認(rèn)為,環(huán)境中存在的各種致癌物(如黃曲霉素、亞硝胺、苯并吡、氯仿等)常作為啟動(dòng)劑發(fā)生作用,而一些營(yíng)養(yǎng)素的攝入過多或不足以及營(yíng)養(yǎng)素之間的不平衡 ,則起到主要的促癌作用。 發(fā)生癌癥 飲食 營(yíng)養(yǎng) 搭配不當(dāng)最易致癌 從時(shí)間過程來看,起動(dòng)階段在很短時(shí)間內(nèi)(甚至數(shù)分鐘)即可完成。 如圖: 癌癥可能發(fā)生的機(jī)理 起動(dòng)劑 細(xì)胞突變成 湖南省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目 甘霖(靈)生物多糖營(yíng)養(yǎng)膠囊 第 13 頁(yè) (如黃曲霉素、亞硝胺、苯并吡、氯仿等) 潛伏的癌細(xì)胞 解毒、排泄 促癌因素 保護(hù)因素 糖精、苯并吡 膳食中富含優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)、 高脂肪膳食、 維生素 A、 C、 E 胡蘿卜素、 營(yíng)養(yǎng)不良、免 硒與有機(jī)鍺等,加強(qiáng)免疫 疫功能低下 機(jī)制 。啟動(dòng)作用是指環(huán)境 中的一些致癌因素(如黃曲霉素、亞硝胺、苯并吡、氯仿等)作為啟動(dòng)劑進(jìn)入體內(nèi),經(jīng)代謝活化后,到達(dá)靶器官或靶組織,與細(xì)胞中的脫氧核糖核酸( DNA)發(fā)生共價(jià)鏈結(jié)合,使細(xì)胞發(fā)生突變,成為潛伏的癌細(xì)胞。而且在環(huán)境因素中主要是以膳食與吸煙為主,其次是環(huán)境污染。 我們要研究開發(fā)抗癌產(chǎn)品,就必須首先了解癌癥的發(fā)生機(jī)制。 推動(dòng)現(xiàn)代生物農(nóng)業(yè)功能食品 產(chǎn)業(yè)迅速形成巨大產(chǎn)業(yè),形成國(guó)民經(jīng)濟(jì)新的增長(zhǎng)點(diǎn) 湖南彥哥生物股份有限公司研制的 “ 甘霖(靈)生物多糖營(yíng)養(yǎng)膠囊”是 根據(jù)目前國(guó)內(nèi)外尚沒有能從根本上解決廣大腫瘤患者“免疫系統(tǒng)”失衡這一難題,從分 子、細(xì)胞層次研究開發(fā)新的、以實(shí)現(xiàn)真正以提高免疫力、養(yǎng)生,抗癌為目的,從根本上提高人體的免疫力,以實(shí)現(xiàn)抗癌的目的。為此,加速生物農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化,促使我國(guó)功能食品的傳 統(tǒng)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)變?yōu)楝F(xiàn)代科技優(yōu)勢(shì)和經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),提高生物多糖功能食品產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,已經(jīng)成為歷史賦予我國(guó)生物農(nóng)業(yè)高科技生產(chǎn)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)的戰(zhàn)略任務(wù)。去年一年的銷售額即達(dá)到 159 億日元。特別值得我們注意的是,日本的 362 個(gè)功能食品產(chǎn)品,其處方均來源 于中國(guó)傳統(tǒng)的中醫(yī)藥養(yǎng)生經(jīng)典方及由此衍生的組方,生產(chǎn)所需原料的 75%又是來自中國(guó),但其在國(guó)際功能食品市場(chǎng)上覆蓋率卻高達(dá) 80%。由于上述三個(gè)方面的問題,造成我國(guó)功能食品產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)期不能與國(guó)際接軌,國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力極為有限。 我國(guó)第三代功能食品的發(fā)展雖具傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì),但尚遠(yuǎn)未形成完備的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。德國(guó)、美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家新一輪植物多糖功能營(yíng)養(yǎng)食品的興起,必將推動(dòng)整個(gè)生物多糖產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的進(jìn)程。在植物藥開發(fā)應(yīng)用上,美國(guó)、德國(guó)、日本、韓國(guó)投資較大。為了尋求新的突破,許多國(guó)家把研發(fā)重點(diǎn)轉(zhuǎn)向了藥用植物。 現(xiàn)代農(nóng)業(yè)生物科技的飛速發(fā)展,為人類健康做出巨大的貢獻(xiàn)。湖南彥哥生物股湖南省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目 甘霖(靈)生物多糖營(yíng)養(yǎng)膠囊 第 12 頁(yè) 份有限公司目前的產(chǎn)能和規(guī)模遠(yuǎn)不能滿足市場(chǎng)的殷切需求,因此,在湖南省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目中立項(xiàng),籍此擴(kuò)大“ 甘霖(靈)生物多糖營(yíng)養(yǎng)膠囊”的生產(chǎn)規(guī)模、提高生產(chǎn)能力已成當(dāng)務(wù)之急。綜上所述,可以肯定甘霖(靈)生物多糖營(yíng)養(yǎng)膠囊的抗癌作用其機(jī)制主要是通過整體協(xié)調(diào)功能,其中以“神經(jīng) 內(nèi)分泌 免疫調(diào)節(jié)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)”( NIM)為主。一般來說,抗癌物質(zhì)的作用機(jī)制有兩種情形:細(xì)胞毒 性或通過機(jī)體免疫能力而實(shí)現(xiàn)抗腫瘤作用。而細(xì)胞免疫是由 T 細(xì)胞介導(dǎo)的免疫應(yīng)答, T 細(xì)胞除有直接殺傷瘤細(xì)胞的作用外,還能產(chǎn)生多種淋巴細(xì)胞因子,如巨噬細(xì)胞移動(dòng)因子、淋巴毒素、轉(zhuǎn)移因子及干擾素等。體液免疫主要是由 223。 化療藥物在殺傷腫瘤細(xì)胞的同時(shí)也損害機(jī)體免疫細(xì)胞,因此,國(guó)內(nèi)外學(xué)者開始應(yīng)用免疫化學(xué)的 綜合療法抗腫瘤。癌癥的預(yù)防、治療和康復(fù)過程及特點(diǎn)與癌癥和產(chǎn)生、形成、發(fā)展和消亡過程及特點(diǎn)相適應(yīng)時(shí),就會(huì)事倍功半。為此,當(dāng)前國(guó)際上先進(jìn)工業(yè)國(guó)家都投入巨資研發(fā)多糖,多糖的研究狀況成為反映一個(gè)國(guó)家生物高科技發(fā)展水平的衡量尺度??茖W(xué)研究還證實(shí),自身免疫疾病、衰老、癌細(xì)胞的異常增殖和轉(zhuǎn)移、艾滋病毒、病源體感染,各種炎癥等生理和病理過程都有多糖類介導(dǎo)。它還具有調(diào)節(jié)免疫的功能,是當(dāng)今已知的最佳的免疫增強(qiáng)劑、促進(jìn)劑和調(diào)節(jié)劑,在免疫障礙引起的疾病上用途廣泛,它不但能防止癌癥對(duì)免疫系統(tǒng)的嚴(yán)重?fù)p傷,而且能防治多種由于免疫缺損的疾病和慢性病毒性肝炎、 反復(fù)呼吸道疾病、病毒性感冒和由耐藥細(xì)菌引起的久治不愈的結(jié)核病,臨床證明多糖還能顯著地防止經(jīng)鏈霉素一利福平治療后肺結(jié)核的復(fù)發(fā)。特別是多糖為非細(xì)胞毒性物質(zhì),沒有任何毒副作用。從而起到抗腫瘤、抗菌、抗病毒、抗輻射、抗衰老的作用。它作為生物效應(yīng)調(diào)節(jié)劑,主要影響網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng),巨噬細(xì)胞,淋巴細(xì)胞,白細(xì)胞以及 DNA、 RNA、蛋白質(zhì)的合成,cAMP與 cGMP 含量,抗體的生成,補(bǔ)體的形成及干擾素的誘生。 湖南省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目 甘霖(靈)生物多糖營(yíng)養(yǎng)膠囊 第 11 頁(yè) 第二章 項(xiàng)目的意義和必要性 一、項(xiàng)目建設(shè)的意義 中國(guó)傳統(tǒng)藥物是中華民族優(yōu)秀的文化瑰寶,許多傳統(tǒng)藥物的藥理活性源于藥用植物 的皂甙( Saponin),皂甙結(jié)構(gòu)的多樣性是由于皂甙中配糖體結(jié)構(gòu)(糖型)的多樣性,而配糖體的結(jié)構(gòu)與皂甙的的生理活性密切相關(guān)。它對(duì)發(fā)展農(nóng)村經(jīng)濟(jì),中部崛起和西部大開發(fā)都具有重要的現(xiàn)實(shí)意義和長(zhǎng)遠(yuǎn)的政治與經(jīng)濟(jì)意義。 甘薯的特殊性:甘薯是我國(guó)第四大農(nóng)作物,它也是我國(guó)廣大農(nóng)村脫貧致富的主要產(chǎn)品。如靈芝自古以來就被譽(yù)為“人間仙草”,是歷史悠久的保健植物,也是國(guó)內(nèi)外一致認(rèn)可其是人類最理想的免 疫保健佳品。 藥食同源性:癌癥的治療需要一個(gè)較長(zhǎng)的過程,客觀上決定了用于癌癥的食療食品既要具有輔助保健的作用,又要無任何毒副作用。 F 富含的磷質(zhì)成份能增加細(xì)胞的活性。 D 物質(zhì)能促進(jìn) RNA 和蛋白質(zhì)合成,增加組織內(nèi)環(huán)核苷酸的含量 。靈芝有剌激造血系統(tǒng)的作用,可以促進(jìn)骨髓細(xì)胞增生,提高外周血白細(xì)胞數(shù)及血紅蛋含量。 5)基因細(xì)胞再造性:癌癥的實(shí)質(zhì)是是細(xì)胞 RDS基因突變引起組織細(xì)胞無限制地增殖,控制基因改變的部位在 DNA的短鏈上,其發(fā)生突變與短鏈的長(zhǎng)短有關(guān),腫瘤細(xì)胞的 DNA 短鏈變短。 E 也具有抑制癌細(xì)胞平殖、抗突變的作用,實(shí)驗(yàn)證明 E 山楂酸對(duì) S180 肉瘤具有明顯的抑制作用。靈芝中還含有較多的有機(jī)鍺,具有調(diào)整人體癌電位的作用。胡蘿卜素與 VE 結(jié)合在一起,能在抗腫瘤方面起到重要的作用。硒對(duì)癌細(xì)胞具有靶向性,硒能自動(dòng) 識(shí)別并迅速捕捉游走在人體內(nèi)的癌細(xì)胞,在其周圍形成一層致密的蛋白膜切斷癌細(xì)胞的能量供應(yīng),從而全方位抑制癌細(xì)胞的分裂、生長(zhǎng)和擴(kuò)張,快速殺死癌細(xì)胞。產(chǎn)品中的微量元素中含有豐較多的微量元素硒。 4)靶向抑殺性和抗轉(zhuǎn)移性:傳統(tǒng)的放療、化療無選擇性,不能有效識(shí)別癌細(xì)胞和正常細(xì)胞,在治療的過程中既殺死湖南省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目 甘霖(靈)生物多糖營(yíng)養(yǎng)膠囊 第 10 頁(yè) 癌細(xì)胞也殺死正常細(xì)胞,同時(shí)會(huì)破壞免疫系統(tǒng),使癌細(xì)胞失去免疫控制,加速生長(zhǎng)、擴(kuò)散。 E 能使體內(nèi)超氧化物歧化酶活性顯著上升,及時(shí) 清除自由基,而且能使血清過氧化脂含量極顯著地下降。 C 能提高機(jī)體的應(yīng)激狀態(tài),增加對(duì)非特異性剌激的抵抗力,不論物理的、化學(xué)的、還是生物的傷害。胡蘿卜素具有許多獨(dú)特的功能,它不僅僅是捉拿人體內(nèi)自由基的高手,而且還參與維生素 A 的合成;此外兒茶素與維生素 C 結(jié)合能阻止 N硝基化合物在人體內(nèi)的形成,有防止癌細(xì)胞生成的作用。因此本產(chǎn)品中所富含高量抗氧化劑維生素 E 可以阻止自由基對(duì)正常細(xì)胞的損害,能增加抗體,清除過濾性病毒、細(xì)菌和癌細(xì)胞,而且還能維持白血球穩(wěn)定,防止白血球細(xì)胞膜產(chǎn)生過氧化反應(yīng)。 F 富含維生素 A、 B、 C、 E 及磷、鐵、鈣、鎂、鋅等有益生物活性物質(zhì),有利于增強(qiáng)機(jī)體的免疫能力, G 能增加體液免疫功能,這些物質(zhì)有機(jī)地組合在一起,不僅體現(xiàn)了中醫(yī)藥君、臣、佐、使的組方原則,而且能夠?qū)崿F(xiàn)相互協(xié)同、相互促進(jìn)、共同激活免疫細(xì)胞的活力,增強(qiáng)機(jī)體的免疫功能,實(shí)現(xiàn)自身免疫機(jī)制以達(dá)到抗癌的目的。 D 能增加網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能,促進(jìn)抗體形成,提高 E— 玫瑰花環(huán)率,促進(jìn) T 細(xì)胞分化和成熟
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