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甘霖生物多糖營養(yǎng)膠囊醫(yī)藥項目可行性研究報告湖南高新示范工程-資料下載頁

2025-05-08 16:39本頁面

【導(dǎo)讀】湖南省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項目。項目可行性研究報告

  

【正文】 羊的表率作用。 我國第三代功能食品的發(fā)展雖具傳統(tǒng)優(yōu)勢,但尚遠未形成完備的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。我國第三代功能食品產(chǎn)業(yè)的突出矛盾表現(xiàn)在:一是產(chǎn)業(yè)布局不合理,低水平重復(fù)建設(shè)造成的過度 競爭,長期困擾著功能食品生產(chǎn)企業(yè);二是產(chǎn)業(yè)集中度、關(guān)聯(lián)度低,資源得不到有效利用,甚至根本就沒有循環(huán)經(jīng)濟的思想理念;三是缺乏系統(tǒng)化和規(guī)范化的理論體系,科研投入不足,量化指標少,缺少權(quán)威性生物多糖功能食品科研及評價機構(gòu),沒有通行的評價檢測規(guī)則,極大的限制了我國功能食品的現(xiàn)代化的進程。由于上述三個方面的問題,造成我國功能食品產(chǎn)業(yè)長期不能與國際接軌,國際競爭能力極為有限。在國際功能市場 160 億美元年銷售額中,我國僅占 5%,而且第一、二代產(chǎn)品所占比重過大。特別值得我們注意的是,日本的 362 個功能食品產(chǎn)品,其處方均來源 于中國傳統(tǒng)的中醫(yī)藥養(yǎng)生經(jīng)典方及由此衍生的組方,生產(chǎn)所需原料的 75%又是來自中國,但其在國際功能食品市場上覆蓋率卻高達 80%。如日本新推出的含有 DHEA 和胡蘿卜素( )、VC(30mg/100g)、賴氨酸 (26mg/100g)等抗癌物質(zhì)的功能食品,就大受消費者的歡迎。去年一年的銷售額即達到 159 億日元。而我國目前尚沒有一種經(jīng)過國家 SFDA 正式批準的抗癌功能食品,如果這種不合理現(xiàn)象長期不能改變,這與中國傳統(tǒng)中醫(yī)藥養(yǎng)生發(fā)祥地的大國地位極不相稱。為此,加速生物農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化,促使我國功能食品的傳 統(tǒng)優(yōu)勢轉(zhuǎn)變?yōu)楝F(xiàn)代科技優(yōu)勢和經(jīng)濟競爭優(yōu)勢,提高生物多糖功能食品產(chǎn)業(yè)的國際競爭力,已經(jīng)成為歷史賦予我國生物農(nóng)業(yè)高科技生產(chǎn)企業(yè)和科研機構(gòu)的戰(zhàn)略任務(wù)。 因此,抓住發(fā)展時機,加大投入,以保持湖南彥哥生物股份有限公司在產(chǎn)品、技術(shù)和市場上業(yè)已形成的優(yōu)勢和領(lǐng)先地位,需要的將不僅是企業(yè)自身的努力,更需要政府的大力支持。 推動現(xiàn)代生物農(nóng)業(yè)功能食品 產(chǎn)業(yè)迅速形成巨大產(chǎn)業(yè),形成國民經(jīng)濟新的增長點 湖南彥哥生物股份有限公司研制的 “ 甘霖(靈)生物多糖營養(yǎng)膠囊”是 根據(jù)目前國內(nèi)外尚沒有能從根本上解決廣大腫瘤患者“免疫系統(tǒng)”失衡這一難題,從分 子、細胞層次研究開發(fā)新的、以實現(xiàn)真正以提高免疫力、養(yǎng)生,抗癌為目的,從根本上提高人體的免疫力,以實現(xiàn)抗癌的目的。是中醫(yī)藥學(xué)、生物技術(shù)與營養(yǎng)學(xué)相結(jié)合的第三代功能性保健產(chǎn)品。 我們要研究開發(fā)抗癌產(chǎn)品,就必須首先了解癌癥的發(fā)生機制。那么,什么是癌癥的發(fā)生機制呢? 起動 促癌 癌癥發(fā)生的兩個關(guān)鍵期 根據(jù)全世界的廣泛研究及流行病學(xué)權(quán)威的意見認為,發(fā)生癌癥的病因主要是環(huán)境因素與基因遺傳。而且在環(huán)境因素中主要是以膳食與吸煙為主,其次是環(huán)境污染。 一般認為癌癥的發(fā)生分為兩個階段:即啟動階段和促癌階段。啟動作用是指環(huán)境 中的一些致癌因素(如黃曲霉素、亞硝胺、苯并吡、氯仿等)作為啟動劑進入體內(nèi),經(jīng)代謝活化后,到達靶器官或靶組織,與細胞中的脫氧核糖核酸( DNA)發(fā)生共價鏈結(jié)合,使細胞發(fā)生突變,成為潛伏的癌細胞。而促癌作用是指潛伏的癌細胞經(jīng)過促癌因子(如脂肪或蛋白攝入過多,某些微量元素攝入不足或環(huán)境中存在化學(xué)促癌劑)的作用,使細胞分裂失控,無限增殖,最終形成癌癥。 如圖: 癌癥可能發(fā)生的機理 起動劑 細胞突變成 湖南省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項目 甘霖(靈)生物多糖營養(yǎng)膠囊 第 13 頁 (如黃曲霉素、亞硝胺、苯并吡、氯仿等) 潛伏的癌細胞 解毒、排泄 促癌因素 保護因素 糖精、苯并吡 膳食中富含優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)、 高脂肪膳食、 維生素 A、 C、 E 胡蘿卜素、 營養(yǎng)不良、免 硒與有機鍺等,加強免疫 疫功能低下 機制 。可使?jié)摲┘毎? DNA 修復(fù),抑制癌細胞的 發(fā)生。 發(fā)生癌癥 飲食 營養(yǎng) 搭配不當最易致癌 從時間過程來看,起動階段在很短時間內(nèi)(甚至數(shù)分鐘)即可完成。而促癌階段則需要很長時間(數(shù)年到數(shù)十年)。 現(xiàn)在的研究認為,環(huán)境中存在的各種致癌物(如黃曲霉素、亞硝胺、苯并吡、氯仿等)常作為啟動劑發(fā)生作用,而一些營養(yǎng)素的攝入過多或不足以及營養(yǎng)素之間的不平衡 ,則起到主要的促癌作用。以往研究致癌起動劑的作用時認為,控制癌癥的主要途徑是防止起動劑進入人體,而現(xiàn)在的研究已經(jīng)逐漸認識到從癌癥的預(yù)防出發(fā),促癌階段也是值得重視的環(huán)節(jié)(許多強啟動劑本身也是促癌劑)。如果膳食搭配得當,營養(yǎng)適宜,加上有些膳食中的植物因子的作用(如甘薯多糖和靈芝多糖等),可能會延緩促癌階段的發(fā)展;反之則使其加速。 因此,除了防止攝取致癌因素(即啟動劑)以外,在闡明各種食物和營養(yǎng)素對癌癥作用的基礎(chǔ)上,通過合理調(diào)整膳食組成 , 營養(yǎng)素攝入以及補充能延緩促癌作用的植物因子來阻礙促癌階段的進展,也是預(yù)防癌癥 的主要因素。 世界食物與癌癥的先驅(qū)者 多爾( Doll)曾宣稱,在癌癥引起的死亡中,約有 35%與膳食有關(guān),其范圍可能在20%60%之間。美國國家科學(xué)會發(fā)表了世界上第一份《膳食、營養(yǎng)與癌癥》的報告;中國營養(yǎng)學(xué)會也經(jīng)國家授權(quán)發(fā)布了第一份中國居民營養(yǎng)調(diào)查報告。從上述的報告來分析,對人類生活中某些食物、食物添加劑、食物色素所起的致癌作用,絕不能掉以輕心。因此,湖南彥哥生物股份有限公司研制“具有輔助抗癌作用的甘霖(靈)多糖營養(yǎng)膠囊”不僅僅開創(chuàng)了中國營養(yǎng)素與多糖因子抗癌 (科學(xué)調(diào)整膳食組成、合理攝入營養(yǎng)素 、適量補充天然植物素因子 )的先河,而且是為人類的健康,特別是女性的健康(因為女性的乳腺癌、宮頸癌普發(fā)率特別嚴重)和廣大亞健康人群將作出重大的貢獻。 從 “甘霖(靈)生物多糖營養(yǎng)膠囊 ” 來說,它的從生物多糖免疫網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)理論的提出到人體內(nèi)穩(wěn)態(tài)理論之提出,正是源于對中醫(yī)陰平陽秘理論的深入理解和發(fā)展,是中醫(yī)陰陽學(xué)說在日常生活保健的應(yīng)用。深層滋養(yǎng)的范圍是多重的,作用途徑也是多樣的。深層滋養(yǎng)的主要方式是調(diào)節(jié)人體的內(nèi)穩(wěn)態(tài),既便是單純的補充或?qū)梗矎娬{(diào)祛邪不傷正,扶正不留邪;它的主要目的是通過調(diào)節(jié)人體的陰陽、臟腑、氣血等功能 關(guān)系,以達到機體內(nèi)環(huán)境以及機體與環(huán)境之間的動態(tài)平衡與和諧統(tǒng)一,使之實現(xiàn)真正意義上的健康與養(yǎng)生。它不僅僅只是體現(xiàn)了中醫(yī)“正氣存內(nèi),邪不可干;邪氣所湊,其氣必虛”的整體理論基礎(chǔ),更重要的還在于 “甘霖(靈)生物多糖營養(yǎng)膠囊 ” 活性組分對免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌和代謝系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等具有調(diào)節(jié)作用,使這幾大系統(tǒng)保持“內(nèi)穩(wěn)態(tài)”,特別是免疫系統(tǒng)的增強,這是實現(xiàn)人體整體平衡保持人體健康的前提。 “甘霖(靈)生物多糖營養(yǎng)膠囊 ” 不僅僅局限于單一的滋補、排毒和免疫,可以說,在已知的領(lǐng)域內(nèi), “甘霖(靈)生物多糖營養(yǎng)膠囊 ” 創(chuàng)立了現(xiàn)代 中醫(yī)藥 平衡保健醫(yī)學(xué) 的新思維、新模式,這是 “甘霖(靈)生物多糖營養(yǎng)膠囊 ” 獨有的最大特色。 因此,在湖南省農(nóng)業(yè)生物科技高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項目中立項,加速 “甘霖(靈)生物多糖營養(yǎng)膠囊 ” 的產(chǎn)業(yè)化進程,不僅可盡早為廣大女性、廣大的亞健康人群和癌癥患者提供了一種集抗病毒、增強免疫力、延緩衰老于一體的復(fù)合型新產(chǎn)品,直接推動我國整個功能食品現(xiàn)代化生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展成為巨大的產(chǎn)業(yè),并將由此形成國民經(jīng)濟新的增長點。 湖南省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項目 甘霖(靈)生物多糖營養(yǎng)膠囊 第 14 頁 二、項目的必要性 發(fā)展中國高技術(shù)新興產(chǎn)業(yè)的需求 《“十五”高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點專項規(guī)劃》指出:“要抓住世界科技 革命迅猛發(fā)展的機遇”,“著眼長遠,大力發(fā)展新興產(chǎn)業(yè),培育新的經(jīng)濟增長點,力求在局部實現(xiàn)突破和跨越式發(fā)展;加強技術(shù)創(chuàng)新和體制創(chuàng)新,培育創(chuàng)新主體,營造良好市場環(huán)境?!? “十五”高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的目標包括:“在生物醫(yī)藥領(lǐng)域,要力爭建立起具有國際水平、擁有自主發(fā)展能力的產(chǎn)業(yè)群體,實現(xiàn)跨越式發(fā)展,要形成若干具有較強研究開發(fā)能力和競爭力、在國際上有一定影響的大型高技術(shù)企業(yè);涌現(xiàn)出一大批具有生機和活力的創(chuàng)新型中小企業(yè)。 黨的第十六屆三中全會明確要求,統(tǒng)籌城鄉(xiāng)發(fā)展、統(tǒng)籌區(qū)域發(fā)展、統(tǒng)籌經(jīng)濟社會發(fā)展、統(tǒng)籌人與自然和諧發(fā)展、統(tǒng)籌國 內(nèi)發(fā)展和對外開放,堅持以人為本,樹立全面、協(xié)調(diào)、可持續(xù)的發(fā)展觀,促進經(jīng)濟社會和人的全面發(fā)展。循環(huán)經(jīng)濟有別于傳統(tǒng)的經(jīng)濟發(fā)展方式。傳統(tǒng)的經(jīng)濟發(fā)展模式以“資源 ——— 產(chǎn)品 ——— 廢物”為特點,經(jīng)濟發(fā)展速度越快,付出的資源環(huán)境代價越大,最終將喪失發(fā)展的基礎(chǔ)和后勁。循環(huán)經(jīng)濟改變了線性發(fā)展模式,呈現(xiàn)“資源 ——— 產(chǎn)品 ——— 再生資源”的技術(shù)特征,以最小的資源和環(huán)境成本,取得最大的經(jīng)濟社會效益。發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟是統(tǒng)籌經(jīng)濟、社會、環(huán)境協(xié)調(diào)發(fā)展的一種新的發(fā)展模式。循環(huán)經(jīng)濟覆蓋的領(lǐng)域,豐富其內(nèi)涵。在農(nóng)業(yè)經(jīng)濟結(jié)構(gòu)調(diào)整中,用高新技術(shù)和生態(tài)技術(shù) 改造高投入、低產(chǎn)出的傳統(tǒng)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè),大力發(fā)展生態(tài)農(nóng)業(yè)和有機農(nóng)業(yè),建立有機食品和綠色食品基地,形成產(chǎn)業(yè)鏈。要把工業(yè)與農(nóng)業(yè)、生產(chǎn)與消費、城市與農(nóng)村以生物技及生態(tài)鏈為紐帶統(tǒng)籌規(guī)劃,建立循環(huán)型社會。按照循環(huán)經(jīng)濟理念,湖南彥哥生物股份有限公司在張家界、衡南縣、望城縣相對集中的地區(qū)建立了 3 個生態(tài)工業(yè)園區(qū)。這些園區(qū)都是根據(jù) 生物學(xué)和生態(tài)學(xué)的原理組織生產(chǎn), 以推廣綠色消費,實現(xiàn)甘薯產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢。如下圖: 將生物學(xué)與中藥學(xué)、營養(yǎng)學(xué)的結(jié)合,使我國首例運用生物技術(shù)手段開發(fā)的甘薯多糖與靈芝多糖等組方開發(fā)的功能食品,其多糖含量是其他常用 菌種的 3 至 5 倍,微量元素的含量是栽培靈芝和野生靈芝的幾十倍。這些產(chǎn)品能有效增強人體免疫功能,具有輔助抗癌和減輕癌癥患者因輻射及放化療藥物的毒副作用,同時對神經(jīng)衰弱、失眠、乏力、心悸有較好的輔助作用。 建立多元化科技投入的機制,促進科技產(chǎn)業(yè)化進程,用高新技術(shù)對傳統(tǒng) 農(nóng)業(yè) 技術(shù)進行改造和更新?lián)Q代,迅速提高 農(nóng)業(yè)生產(chǎn) 行業(yè)的整體技術(shù)水平和經(jīng)濟效益,實現(xiàn)技術(shù)發(fā)展的戰(zhàn)略性跨越,提高科技在 農(nóng)業(yè)生產(chǎn)在 行業(yè)經(jīng)濟效益 和循環(huán)經(jīng)濟建設(shè) 中的貢獻率。 本項目的實施意義重大,一是可促進我國生物技術(shù)和功能食品、營養(yǎng)食品現(xiàn)代化的產(chǎn)業(yè)化進程,進一步 提高我國功能食品的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制水平;二是可大規(guī)模實現(xiàn) “甘霖(靈)生物多糖營養(yǎng)膠囊 ” 的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),為日益增多的處于亞健康狀態(tài)的群體提供一種新型的集抗癌、抗病毒、增強免疫力于一體的保健品,以滿足市場的需求。 解決國際社會對植物保健藥品日益增長的需求和傳統(tǒng)中藥不能規(guī)?;a(chǎn)的矛盾 ,提高多糖類有效成分最大化使用 近幾年來, 抗癌功能食品的開發(fā)已成為構(gòu)建人類和諧社會、健康社會、推崇綠色消費的一個突出的主題。但這又是一個被眾多企業(yè)遺忘了的課題。縱觀我國的保健食品市場,人們所看到的是大多是女性、老年保健食品,從烏雞白 鳳丸、太太口服液、美媛春到排毒養(yǎng)顏膠囊;從古漢養(yǎng)生精到腦白金,到 21 金維它,一直是這二大類產(chǎn)品主導(dǎo)市場。人們在過多的將市場的眼光盯著這二大類人群的時候,卻忽視了被列為人類第一大頑疾的、眾多的癌癥患者和極有可能向癌癥轉(zhuǎn)化的亞健康人群的具有一定的保健功能的食品的研究與開發(fā)。 “甘霖(靈)生物多糖營養(yǎng)膠囊 ” 首先確立了這樣一個理念:中醫(yī)重在標本兼治。我們的研究發(fā)現(xiàn):人體是自然進化的產(chǎn)物,是自然的組成部分。平衡不僅是自然的法則,也是人體健康的法則。因此,人類最理想的保健模式,應(yīng)該是在保持人體整體平衡的基礎(chǔ)上維持正常的 自我修復(fù)能力。這是中醫(yī)學(xué)發(fā)展進程中的一大創(chuàng)新,也是 “甘霖(靈)生物多糖營養(yǎng)膠囊 ” 獨有的特征。它不僅僅只是體現(xiàn)了中醫(yī)藥“《丹溪心法 ˙ 不治已病治未病》之:‘與其救療于有疾苦,不若攝養(yǎng)于無疾之先。??是故已病而后治,所以為醫(yī)家之法;未病而先治,所以明攝生之理。夫如是則思患而預(yù)防之者,何患之有哉?此圣人不治已病治未病之意也?!钡恼?體效應(yīng)的物質(zhì)基礎(chǔ), 更重要的還在于 “甘霖(靈)生物多糖營養(yǎng)膠囊 ” 活性組分對免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌和代謝系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等具有調(diào)節(jié)作用,使這幾大系統(tǒng)保持“內(nèi)穩(wěn)態(tài)”,這是實現(xiàn)人體整體平衡保 持人體健康的前提。 “甘霖(靈)生物多糖營養(yǎng)膠囊 ” 不僅僅局限于單一的滋補和營養(yǎng),可以說,在已知的領(lǐng)域內(nèi), “甘霖(靈)生物多糖營養(yǎng)膠囊 ” 創(chuàng)立了現(xiàn)代中醫(yī)藥 平衡保健醫(yī)學(xué) 的新思維、新模式,這是該項目獨有的最大特色。 因此,本項目的實施,對解決國際社會對植物保健藥品日益增長的需求和傳統(tǒng)中藥不能規(guī)?;a(chǎn)的矛盾,提高多湖南省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項目 甘霖(靈)生物多糖營養(yǎng)膠囊 第 15 頁 糖類有效成分最大化使用意義重大 。 推動高新技術(shù)成果研究開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的需要 癌癥患者和準癌癥患者專用的保健品市場實在是一個巨大但卻是被人實際忽視了的領(lǐng)域。根據(jù) 20200418 中國青年報來自衛(wèi)生 部、中國癌癥研究基金會、復(fù)旦大學(xué)、中國醫(yī)學(xué) 科學(xué) 院等部門的醫(yī)學(xué)專家疾呼:目前,我國年均癌癥發(fā)病人數(shù) 約 180 萬~ 200 萬,死亡人數(shù)約 140 萬~ 150 萬;如不加以防控,今后 20 年中,我國癌癥 死亡人數(shù)將 死亡人數(shù)將翻一番。 專家透露,自
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