【正文】 應(yīng)急總結(jié)應(yīng)急任務(wù)結(jié)束后，相關(guān)部門應(yīng)及時(shí)對食品安全事故和應(yīng)急處置工作進(jìn)行總結(jié)，分析事故原因和影響因素，評估應(yīng)急處置工作開展情況和效果，提出對類似事故的防范和處置建議，完成總結(jié)報(bào)告。（2）有效利用醫(yī)療資源，根據(jù)衛(wèi)生局指示開展食品安全事故患者的救治。食源性疾病中涉及傳染病疫情的，按照《中華人民共和國傳染病防治法》和《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》等相關(guān)規(guī)定開展疫情防控和應(yīng)急處置。核定等級后，指揮部立即根據(jù)相應(yīng)級別成立運(yùn)行，組織開展應(yīng)急處置工作。二、XX市人民醫(yī)院突發(fā)食品安全應(yīng)急救援小組組長：xxx 副組長：xxx xxx xxx 成員：xxx xxx xxx xxxx突發(fā)食品安全應(yīng)急救援小組負(fù)責(zé)實(shí)施事故應(yīng)急處置工作，研究協(xié)調(diào)解決事故應(yīng)急處理工作中的具體問題，及時(shí)向上級主管部門報(bào)告實(shí)地情況，在衛(wèi)生行政部門及有關(guān)食品安全監(jiān)管部門組織領(lǐng)導(dǎo)下開展應(yīng)急救援工作等。救助體系一、XX市人民醫(yī)院突發(fā)食品安全應(yīng)急指揮部總 指 揮：xx 院長 副總指揮：xxx副院長指揮部成員：xxx 公共衛(wèi)生科主任xxx 醫(yī)務(wù)科主任 xxx 護(hù)理部主任 xxx藥劑科主任 xxx 器械科主任 xxx 后勤倉庫主任 xxxx 內(nèi)科主任 xxx 外科主任 xxx 急診科主任 xxx 消化內(nèi)科主任 xxx 感染科主任突發(fā)食品安全應(yīng)急指揮部負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)事故應(yīng)急處置工作，研究重大應(yīng)急決策和部署，檢查督促相關(guān)科室做好各項(xiàng)應(yīng)急處置工作，及時(shí)有效地控制事故，防止事態(tài)蔓延擴(kuò)大。按食品安全事故的性質(zhì)、危害程度和涉及范圍，將食品安全事故分為四級，即特別重大食品安全事故、重大食品安全事故、較大食品安全事故和一般食品安全事故。建立健全日常管理制度，加強(qiáng)宣教培訓(xùn)，提高公眾自我防范和應(yīng)對食品安全事故的意識和能力。居安思危，預(yù)防為主?？茖W(xué)評估，依法處置。統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，分級負(fù)責(zé)。事故處置原則以人為本，減少危害。2012年1月1日第五篇：醫(yī)院食品安全事件應(yīng)急預(yù)案XX市人民醫(yī)院突發(fā)食品安全事件應(yīng)急預(yù)案為全面履行政府社會管理和公共服務(wù)職責(zé)，落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，建立健全我院應(yīng)對重大食品安全事故的救助體系和運(yùn)行機(jī)制，堅(jiān)持預(yù)防與應(yīng)急相結(jié)合，規(guī)范和指導(dǎo)應(yīng)急處理工作，切實(shí)提高應(yīng)對食品安全事故的能力，高效組織應(yīng)急救援工作，最大限度地預(yù)防和減少食品安全事故危害及其造成的損失，保障公眾身體健康與生命安全，維護(hù)正常的社會秩序，結(jié)合我院實(shí)際，制定本預(yù)案。六、總結(jié)評價(jià)對每一起藥品和醫(yī)療器械群體不良事件，院藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)撰寫調(diào)查報(bào)告，并進(jìn)行總結(jié)評價(jià)，提出改進(jìn)建議，報(bào)院藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急處理小組。同時(shí)密切跟蹤事件發(fā)展，將病例報(bào)告、既往數(shù)據(jù)資料、文獻(xiàn)資料等其他相關(guān)資料匯總，配合院藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組召集專家委員會會議。醫(yī)療業(yè)務(wù)部在接到通知后，立即組織醫(yī)療救治人員對需要救治的患者實(shí)施救治。（二）預(yù)案啟動發(fā)生以上事件均啟動本院應(yīng)急預(yù)案。五、應(yīng)急響應(yīng)措施(一)藥品、醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件響應(yīng)級別劃分一級響應(yīng)：啟動條件①10例（含10例）以上藥品群體不良事件；②5例（含5例）以上，10例以下藥品群體不良事件（有死亡病例）；③5例（含5例）以上嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)；④3例（含3例）以上，5例以下嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)（有死亡病例）；⑤2例（含2例）以上死亡病例；⑥本省企業(yè)產(chǎn)品發(fā)生在外省的藥品群體不良事件或死亡病例。院藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測辦公室在收到報(bào)告1小時(shí)之內(nèi)，赴發(fā)生藥品和醫(yī)療器械不良事件的科室進(jìn)行核實(shí)，并及時(shí)報(bào)告分管領(lǐng)導(dǎo)。專家委員會職責(zé)：負(fù)責(zé)對不良事件的相關(guān)技術(shù)問題進(jìn)行討論和研究，為藥品和醫(yī)療器械群體不良事件的確認(rèn)和處理提供科學(xué)依據(jù)。負(fù)責(zé)不良事件涉及人員的安置和媒體、社會應(yīng)對工作。藥房、器械科：負(fù)責(zé)配合市、縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局、不良反應(yīng)監(jiān)測中心對藥品、醫(yī)療器械群體不良事件的調(diào)查、核實(shí)和上報(bào)工作；查封引起不良事件的藥品和器械。醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部：負(fù)責(zé)醫(yī)療救治工作，實(shí)施發(fā)生藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性不良事件的現(xiàn)場應(yīng)急處置和流行病學(xué)調(diào)查工作。人員名單：XXX、XXX、XXX、XXX、XXX。領(lǐng)導(dǎo)小組工作辦公室設(shè)在院藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測辦公室，由藥房主任XXX任辦公室主任。四、機(jī)構(gòu)與職責(zé)（一）領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)成立醫(yī)院藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組。同一藥品，是指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品名稱、同一劑型、同一規(guī)格的藥品。醫(yī)療器械不良事件，是指獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。二、編制依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》及《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法》等法律法規(guī)。今后領(lǐng)導(dǎo)小組成員若有變動，由接替該職務(wù)的同志補(bǔ)充為領(lǐng)導(dǎo)小組成員，不再另行發(fā)文。（三）預(yù)案實(shí)施時(shí)間：本預(yù)案自發(fā)布之日起實(shí)施。3．假劣藥品、非法或不合格的醫(yī)療器械引起的群體不良事件：指在同一時(shí)段內(nèi)、同一種假劣藥品、非法或不合格醫(yī)療器械對使用人群造成的多人中毒、傷害事件。十、附則（一）名詞術(shù)語1．藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件：指突然發(fā)生的，在同一地區(qū)，同一時(shí)段內(nèi)，使用同一種藥品或醫(yī)療器械對健康人群或特定人群進(jìn)行預(yù)防、診斷、治療過程中出現(xiàn)的多人藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件。（二）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)1．事件發(fā)生、發(fā)展、處理等相關(guān)情況； 2．經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書； 3．質(zhì)量檢測報(bào)告書； 4．產(chǎn)品注冊情況； 5．醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證； 6．產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；7．醫(yī)療器械生產(chǎn)日期、批號及儲運(yùn)條件等；8．國內(nèi)外醫(yī)療器械安全性研究情況，國內(nèi)外醫(yī)療器械不良事件發(fā)生情況，包括文獻(xiàn)報(bào)道；9．典型病例填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》； 10．報(bào)告人及聯(lián)系電話。八、總結(jié)報(bào)告事件處臵工作結(jié)束后，縣藥械應(yīng)急處臵領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)總結(jié)分析應(yīng)急處臵經(jīng)驗(yàn)，提出改進(jìn)應(yīng)急處臵工作的建議，組織研究改進(jìn)應(yīng)急處臵工作的措施，完成應(yīng)急處臵工作總結(jié)報(bào)告，報(bào)送縣人民政府和州食品藥品監(jiān)督管理局。3．組織監(jiān)督藥品和醫(yī)療器械突發(fā)事件發(fā)生責(zé)任單位的整改工作，及時(shí)跟蹤、通報(bào)整改結(jié)果。七、后期處置（一）善后處置1．對違反《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》等法律法規(guī)16 的藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，依法進(jìn)行處罰，構(gòu)成犯罪的，移交公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。（六）技術(shù)保障縣食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生局，按需要不定期組織會議，研討處臵藥品、醫(yī)療器械不良事件有關(guān)問題，開展有關(guān)內(nèi)容的交流與合作，提高全縣藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測水平和應(yīng)對藥械突發(fā)事件的能力。（四）醫(yī)療保障由縣衛(wèi)生局組織醫(yī)療救治隊(duì)伍或指定醫(yī)療急救機(jī)構(gòu)進(jìn)行應(yīng)急救治。（三）物資、經(jīng)費(fèi)保障1．物資儲備：縣食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)建立和完善本單位開展應(yīng)急工作所需要物質(zhì)、設(shè)施和設(shè)備的管理和維護(hù)機(jī)制，防止被盜用、挪用、流散和失效，物資缺失或報(bào)廢后必須及時(shí)補(bǔ)充和更新；配合有關(guān)部門做好藥品、醫(yī)療器械的儲備工作。緊急聯(lián)絡(luò)電話：州藥械應(yīng)急處臵領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室：372940聯(lián)絡(luò)人歐素：***；州食品藥品監(jiān)督管理局辦公室：372940傳真3728746； 藥品安全監(jiān)管科：372692聯(lián)絡(luò)人楊國才：***； 藥品市場監(jiān)督科：37294聯(lián)絡(luò)人李永元：***； 州藥品不良反應(yīng)與藥物濫用監(jiān)測中心：364244傳真：365747聯(lián)絡(luò)人陳正光：***；