3月不良事件總結(jié)(參考版)
2024-10-25 05:53本頁面
【正文】 XXXXXX醫(yī)院2012年11月18日。同時認(rèn)真貫徹《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法》，加大宣傳力度，進(jìn)一步健全醫(yī)療器械不良事件一級監(jiān)測機(jī)構(gòu)，完善醫(yī)療器械不良事件的網(wǎng)上報(bào)告制度。以上事件我們均已第一時間查明后處理上報(bào)省不良事件檢測中心。促進(jìn)臨床科室“科學(xué)、合理、安全、經(jīng)濟(jì)”的使用醫(yī)療器械。在院領(lǐng)導(dǎo)的大力支持下，利用院內(nèi)辦公網(wǎng)絡(luò)平臺，對各臨床科室開展醫(yī)療器械不良事件檢測基礎(chǔ)知識百問活動，醫(yī)療器械科更創(chuàng)辦了《器械信息》月刊，并以此為平臺宣傳醫(yī)療器械法律法規(guī)和醫(yī)院規(guī)章制度及醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的重要性、醫(yī)療器械的基礎(chǔ)知識、醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)及回避、醫(yī)療器械安全性的基本要求、不良事件的監(jiān)測、監(jiān)測的目、監(jiān)測的意義等等。通過醫(yī)療器械不良事件一級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)新系統(tǒng)的投入使用，更加保證監(jiān)測報(bào)告的真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范，將大大提高了監(jiān)測報(bào)告的質(zhì)量。二、加強(qiáng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。要求各科室使用醫(yī)療器械過程中可疑即報(bào)?，F(xiàn)將全年工作情況總結(jié)如下：一、為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用管理。二、不良事件原因分析。具體總結(jié)工作如下：一、不良事件總結(jié) 本發(fā)生針刺傷不良事件 例，其中醫(yī)生 例，護(hù)士 例?，F(xiàn)將本不良事件原因進(jìn)行分析，提出持續(xù)改進(jìn)措施，使廣大醫(yī)務(wù) 人員認(rèn)識到自我防護(hù)重要性，增強(qiáng)防范意識，確保自身安全。（四）每年由中心質(zhì)量與安全管理委員會對不良事件報(bào)告中的表現(xiàn)突出的個人和集體提出獎勵建議，并報(bào)請中心批準(zhǔn)后給予獎勵。（二）對于主動報(bào)告Ⅰ、Ⅱ級不良事件者，中心將根據(jù)事件處理結(jié)果酌情減輕或免于處罰。八、獎罰機(jī)制由各職能部門提出，對主動、及時上報(bào)不良事件的人員和科室，將根據(jù)不良事件的具體情況給予免責(zé)、減輕處罰或獎勵處理；凡發(fā)生嚴(yán)重不良事件但隱瞞不報(bào)的科室和個人，一經(jīng)查實(shí)，根據(jù)事件具體情況給予當(dāng)事科室和個人相應(yīng)的行政和經(jīng)濟(jì)處罰。對發(fā)生頻率較高的或重大的醫(yī)療（安全）不良事件組織相關(guān)職能部門專題討論，并提出改進(jìn)建議，必要時上報(bào)中心質(zhì)量與安全管理委員會加以研究。（三）質(zhì)量管理部門：指派專人負(fù)責(zé)匯總各部門、科室報(bào)送的《醫(yī)療（安全）不良事件匯總表》。接到報(bào)告后立即進(jìn)行協(xié)調(diào)和處理，向主管中心領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，并調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié)，制定對策及整改措施，督促相關(guān)科室限期整改，及時消除不良事件造成的影響。相關(guān)科室負(fù)責(zé)落實(shí)醫(yī)療不良事件的改進(jìn)措施。七、職責(zé)（一）醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)科室：識別并主動報(bào)告各類醫(yī)療（安全）不良事件。Ⅲ、Ⅳ級不良事件報(bào)告流程報(bào)告人在24—72小時內(nèi)填報(bào)《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》，并提交相關(guān)職能部門。（二）報(bào)告部門報(bào)告部門：發(fā)現(xiàn)不良事件，相關(guān)科室、人員按照不良事件報(bào)告原則、不良事件報(bào)告類別及報(bào)告形式，及時向相關(guān)職能部門主動報(bào)告進(jìn)行處置。書面報(bào)告，不良事件須填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》，記錄事件發(fā)生的具體時間、地點(diǎn)、過程、采取的措施等內(nèi)容報(bào)告相關(guān)職能部門；其中兩類不良事件須填報(bào)特定報(bào)表：藥品不良反應(yīng)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，醫(yī)療器械不良事件填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》。（四）上報(bào)相關(guān)部門立即處置。（二）報(bào)告事件類別（如治療、護(hù)理、藥物、跌倒、手術(shù)、輸血、感染、公共意外、治安、其它意外事件等）。公開性：對醫(yī)療安全信息及其結(jié)果進(jìn)行分析，用于中心、部門和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)，但對報(bào)告人和被報(bào)告人的個人信息參照保密性原則給予保密。報(bào)告人可通過不良事件報(bào)告表、網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式具名或匿名報(bào)告，相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。自愿性：中心各科室、部門和個人有自愿參與的權(quán)利，提供信息報(bào)告是報(bào)告人（部門）的自愿行為。四、醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告的原則：（一）Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強(qiáng)制性報(bào)告范疇，報(bào)告原則應(yīng)遵照國務(wù)中心《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》（國發(fā)[1987]63號）、衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報(bào)告制度的規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]206號）以及我中心相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。Ⅲ級事件（未造成后果事件）—— 雖然發(fā)生了錯誤事實(shí)，但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果
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