【正文】 媒體的自律是遏制違法廣告的關(guān)鍵，如何加強(qiáng)與媒體的聯(lián)系溝通，促進(jìn)媒體自律，尚需進(jìn)一步探索。藥械廣告監(jiān)管還有一定難度。四、遇到的困難與問題監(jiān)管對象點多、線長、面廣，而縣藥監(jiān)部門人員少、執(zhí)法裝備落后、經(jīng)費緊張，造成對個別偏遠(yuǎn)地區(qū)涉藥單位的日常監(jiān)管存在盲點。印發(fā)了深入推進(jìn)藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆訉嵤┓桨?，明確了專項行動的指導(dǎo)思想、工作重點和主要目標(biāo)、主要工作任務(wù)、保障措施及工作步驟，確保工作落實到位。圍繞“確保產(chǎn)品安全”這一中心任務(wù)，采取企業(yè)自查與監(jiān)督檢查相結(jié)合、日常監(jiān)管與專項整治相結(jié)合、監(jiān)督檢查與產(chǎn)品抽驗相結(jié)合的方法，對全縣*家涉藥單位進(jìn)行了全面檢查，檢查覆蓋面達(dá)*％。對存在問題的企業(yè)提出了整改要求，并對整改結(jié)果進(jìn)行了回頭看。（五）醫(yī)療器械整頓和規(guī)范情況我局于*年*月對骨接合用無源金屬植入醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了系統(tǒng)檢查。同時，按照自治區(qū)局有關(guān)文件，對所涉的*種違法廣告藥品責(zé)令下架、停止銷售。為加強(qiáng)廣告監(jiān)測工作，指定專人負(fù)責(zé)藥品、食品的廣告監(jiān)測。（四）藥品廣告市場整頓和規(guī)范情況根據(jù)統(tǒng)一部署，結(jié)合我縣實際，我們對全縣藥械、保健食品廣告的監(jiān)督檢查和整頓治理工作制定了實施方案，集中開展了專項檢查活動。以基層農(nóng)村中小型藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點對象，主要檢查其進(jìn)貨渠道、藥品購進(jìn)記錄、藥品儲存條件等，加強(qiáng)監(jiān)督抽驗。從規(guī)范化建設(shè)進(jìn)展情況看，通過達(dá)標(biāo)的單位普遍加強(qiáng)了藥品管理，投入了較大資金和人力物力改善軟硬件條件，藥品管理水平有了很大提高，使用終端的藥品質(zhì)量得到了進(jìn)一步保證。并在巴扎上、新聞媒體進(jìn)行大力宣傳藥品有關(guān)知識，給各農(nóng)牧民群眾散發(fā)宣傳單*份，在主要街道懸掛橫幅*條，增強(qiáng)了群眾的自覺防范意識。*年*月至今共抽驗中藥飲片*批，其中*批不合格。開展中藥材、中藥飲片專項整治。特別是加大了對零售藥店出租柜臺的查處力度，促使掛靠經(jīng)營者主動納入企業(yè)質(zhì)量管理體系，消除了監(jiān)管死角。分別于*年*月*日和*月*日、*月*日，在縣人民醫(yī)院召開了全縣各涉藥單位負(fù)責(zé)人參加的藥品從業(yè)人員法律法規(guī)的知識培訓(xùn)，傳達(dá)了國家局、州局《*》等文件。結(jié)合日常監(jiān)督檢查，重點檢查了藥品的購進(jìn)渠道、在庫養(yǎng)護(hù)、出入庫復(fù)核及銷售行為是否符合規(guī)定，從業(yè)人員資質(zhì)是否符合要求，藥師是否在職在崗，設(shè)施設(shè)備及經(jīng)營條件是否符合規(guī)定等。（二）規(guī)范藥品流通秩序情況開展了對藥品經(jīng)營企業(yè)的跟蹤檢查。三是對藥品外包裝盒使用的商標(biāo)及原輔料儲存條件等問題進(jìn)行了檢查。采取專項檢查與GMP跟蹤檢查相結(jié)合，州局檢查與縣局檢查相結(jié)合。（一）藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)整頓和規(guī)范情況目前，我縣共有藥品生產(chǎn)企業(yè)*家，能夠生產(chǎn)*個劑型、*個品種。一、專項行動主要任務(wù)的進(jìn)展情況*年*月至今，縣食品藥品監(jiān)督管理局共出動執(zhí)法人員進(jìn)行監(jiān)督檢查*人次，出動執(zhí)法車輛*臺次，檢查涉藥械單位*家次；立案查處各類涉藥械違法案件*件，已結(jié)案*件，*件正在調(diào)查之中，查獲假劣藥品貨值金額*元，沒收無證經(jīng)營及非法渠道購進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械貨值金額*余元，下達(dá)罰沒款*元，收繳罰沒款*元。要暢通舉報渠道，曝光生產(chǎn)、銷售、使用假劣藥品的典型案例，保持打擊制假售假違法犯罪活動的高壓態(tài)勢，切實提高群眾的自我保護(hù)能力，營造人人關(guān)注、重視藥品安全的社會氛圍。（三）廣泛宣傳，營造氛圍。各縣（市）、各部門要定期向克州專項整治工作協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報送工作進(jìn)展情況，對查辦的重大案件和正在核查的重大案件線索要及時報告。要堅持標(biāo)本兼治、綜合治理，將專項整治與日常監(jiān)督檢查相結(jié)合、行政執(zhí)法和制度建設(shè)相結(jié)合、行為整治與企業(yè)自律和誠信體系建設(shè)相結(jié)合，進(jìn)一步細(xì)化具體措施，加強(qiáng)監(jiān)督管理，確保工作落實，為提高全州藥品安全保障水平奠定堅實基礎(chǔ)。（二）標(biāo)本兼治，強(qiáng)化監(jiān)管。各監(jiān)管部門要密切配合，協(xié)調(diào)聯(lián)動，在領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，將專項整治工作的具體任務(wù)和工作目標(biāo)逐級分解落實，嚴(yán)格督導(dǎo)考核。五、保障措施（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實責(zé)任。自治區(qū)專項整治工作協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組將于6月至7月間對各地進(jìn)行全面評估和檢查?？酥輰ｍ椪喂ぷ鲄f(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組將組織督導(dǎo)組對整治工作情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查。（二）組織實施階段（3月15日至6月15日）。各縣（市）、各部門要建立完善工作機(jī)制，按照克州人民政府和自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署，結(jié)合工作實際，制定具體工作方案，對專項整治工作進(jìn)行再動員、再部署。四、時間安排本次專項整治行動分為三個階段。對暫停銷售等行政強(qiáng)制措施要加大執(zhí)法力度，對參與違法藥品廣告的藥店，多次采取行政強(qiáng)制措施或拒不執(zhí)行行政強(qiáng)制措施的，堅決撤銷其醫(yī)保定點資格。要充分利用現(xiàn)有監(jiān)管手段，發(fā)揮檢測設(shè)備的效能，著重加大對公眾人物代言、含有低俗淫穢內(nèi)容、群眾投訴舉報集中的廣告及保健食品宣傳療效作用、非藥品冒充藥品等嚴(yán)重違法廣告的監(jiān)測力度，重點強(qiáng)化對都市類報刊、廣播電臺、電視頻道等媒體散發(fā)虛假違法廣告的監(jiān)管工作，治理利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布藥品虛假信息、非法銷售藥品行為，做到早發(fā)現(xiàn)、早處理。嚴(yán)格加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等藥品使用單位特別是基本藥物使用單位的藥品購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)、儲存等環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，重點加強(qiáng)對未按藥品儲存條件存放藥品環(huán)節(jié)的監(jiān)管。制定符合克州實際的實施方案并抓好落實。開展藥學(xué)技術(shù)人員配備情況專項檢查，重點是對藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備、中藥材中藥飲片的藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)和所有使用中藥飲片的醫(yī)療機(jī)構(gòu)高級鑒別師配備、藥品零售企業(yè)駐店藥劑員配備情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。開展特殊管理藥品專項檢查，以曲馬多、安定等第二類精神藥品和含麻黃堿復(fù)方制劑、蛋白同化制劑、肽類激素等的經(jīng)營為重點，規(guī)范特殊管理藥品經(jīng)營行為，對違法違規(guī)銷售導(dǎo)致特殊管理藥品流入非法渠道的經(jīng)營企業(yè)，一律吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。加強(qiáng)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認(rèn)證工作和跟蹤檢查，檢查覆蓋面要達(dá)到100%，防止企業(yè)通過認(rèn)證后出現(xiàn)質(zhì)量管理滑坡現(xiàn)象。藥品經(jīng)營及使用單位要切實負(fù)起第一責(zé)任人的責(zé)任，堅持誠信生產(chǎn)、守法經(jīng)營，依法從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用活動，確保生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量安全。要全面落實領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制，主要負(fù)責(zé)同志要親自過問、親自部署，加強(qiáng)藥品安全工作的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和組織協(xié)調(diào)；主管領(lǐng)導(dǎo)要經(jīng)常深入藥品經(jīng)營、使用單位和監(jiān)管部門檢查