【正文】 （三）各級疾病預(yù)防控制中心負責(zé)轄區(qū)內(nèi)艾滋病檢測實驗室的技術(shù)指導(dǎo)，定期組織開展實驗室能力驗證和業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作。對于雖然經(jīng)過驗收并取得艾滋病檢測資格，但有下列情形之一者，責(zé)令其限期整改，整改后仍不合格的取消其艾滋病檢測資格。（二）各級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)定期組織對轄區(qū)內(nèi)艾滋病檢測工作進行督導(dǎo)檢查。（四）艾滋病檢測實驗室遷移地點或變更艾滋病檢測實驗室的類別，按上述規(guī)定重新申請驗收。通過驗收的實驗室，由市級衛(wèi)生計生行政部門進行公布，并報省級衛(wèi)生計生行政部門備案；未通過驗收的，由市級衛(wèi)生計生行政部門書面通知申請單位?，F(xiàn)場驗收應(yīng)按照以下程序進行：①專家組現(xiàn)場聽取艾滋病檢測點建設(shè)及準備情況匯報； ②艾滋病檢測點工作人員進行理論考試； ③專家組現(xiàn)場考核和驗收； ④盲樣檢測及報告； ⑤現(xiàn)場驗收情況反饋。（2）驗收。艾滋病檢測點（1）申報。通過驗收的實驗室，由省級衛(wèi)生計生行政部門進行公布；未通過驗收的，由省級衛(wèi)生計生行政部門書面通知申請單位。省衛(wèi)計委組織專家對申報單位的申請材料進行審查，材料齊全，符合條件的，組織專家進行現(xiàn)場驗收；材料不齊全或不符合申報條件的，書面通知申請單位補充材料或進行整改。申請單位應(yīng)填寫《艾滋病篩查實驗室申請表》（附件12），經(jīng)市級衛(wèi)生計生行政部門組織專家進行材料審查、現(xiàn)場初審合格后，報請省級衛(wèi)生計生行政部門驗收。艾滋病篩查(中心)實驗室（1）申報。通過驗收的實驗室，由省級衛(wèi)生計生行政部門進行公布，同時報國家衛(wèi)生計生委備案；未通過驗收的，由省級衛(wèi)生計生行政部門書面通知申請單位?，F(xiàn)場驗收應(yīng)按照以下程序進行：①專家組現(xiàn)場聽取艾滋病確證（中心）實驗室建設(shè)情況匯報； ②專家組現(xiàn)場進行考核和驗收； ③進行盲樣檢測及報告考核； ④現(xiàn)場驗收情況反饋。（2）驗收。符合條件的艾滋病篩查(中心)實驗室，可申報艾滋病確證（中心）實驗室。衛(wèi)生計生行政部門可委托同級疾病預(yù)防控制中心負責(zé)艾滋病檢測實驗室的驗收工作。四、艾滋病檢測實驗室的驗收（一）開展艾滋病檢測工作的實驗室應(yīng)經(jīng)過衛(wèi)生計生行政部門組織的驗收，未經(jīng)驗收或驗收不合格的實驗室不得開展艾滋病檢測工作。（2）SOP：樣本的接收、管理、登記和處理；質(zhì)量控制樣品的應(yīng)用方法，儀器的使用與維護，結(jié)果解釋與報告，檢測數(shù)據(jù)的記錄，實驗室的清理和消毒等操作步驟和方法。根據(jù)需要，有條件的可配備洗眼器、加樣器、普通離心機、條碼機和免疫層析結(jié)果判讀儀等。建筑條件：需有艾滋病檢測區(qū)域或?qū)Ｓ霉ぷ髋_，能開展簡便、快速檢測。（3）實驗室安全：實驗室生物安全制度或安全守則，人員健康監(jiān)護檔案，廢棄物品處理方式；職業(yè)暴露登記，實驗室意外與事故發(fā)生情況處理。質(zhì)量保證文件（1）規(guī)章制度：實驗室管理制度，檔案管理制度，保密制度，疫情上報制度等。根據(jù)需要，可設(shè)置核酸檢測和免疫學(xué)檢測等區(qū)域。在實驗室入口處必須貼有生物危險標識，并標明級別。（2）醫(yī)療保健機構(gòu)、采供血機構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)等：有條件的可設(shè)立獨立的血清學(xué)檢測實驗室，也可根據(jù)工作需要與其他血清學(xué)檢測共用一個實驗室，但要設(shè)立艾滋病檢測專用工作臺或工作區(qū)域。在實驗室入口處必須貼有生物安全標識，并標明級別。負責(zé)篩查試驗的技術(shù)人員需具有2年以上從事病毒性疾病血清學(xué)檢測工作經(jīng)驗，接受過省級以上艾滋病檢測技術(shù)培訓(xùn)，并獲得培訓(xùn)證書。（3）實驗室安全：實驗室生物安全制度或安全守則，人員健康監(jiān)護檔案，廢棄物品處理方式，職業(yè)暴露登記，實驗室意外與事故發(fā)生情況處理等。質(zhì)量保證文件（1）規(guī)章制度：實驗室管理制度，檔案管理制度，保密制度，疫情上報制度等。儀器設(shè)備：配備血清學(xué)檢測和BSL2所需儀器設(shè)備，包括酶標讀數(shù)儀、洗板機、普通冰箱、低溫冰箱、水浴箱（或溫箱）、離心機、旋轉(zhuǎn)震蕩器、全自動免疫印跡儀、加樣器、專用計算機、洗眼器、條碼機、傳真機、攝像器材、消毒和污物處理設(shè)備、實驗室恒溫設(shè)備、安全防護用品和生物安全柜。建筑條件：需有獨立的血清學(xué)檢測實驗室，符合二級生物安全實驗室（BSL2）要求。三、艾滋病檢測實驗室建設(shè)標準（一）艾滋病確證（中心）實驗室人員條件：至少由5名醫(yī)療技術(shù)人員組成，其中專職人員至少2名，具有副高級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員至少1名。將HIV抗體檢測情況及時通過實驗室信息管理系統(tǒng)和網(wǎng)絡(luò)直報上報。定期匯總艾滋病檢測資料，并上報當?shù)乜h級疾病預(yù)防控制中心艾滋病篩查實驗室。（五）艾滋病檢測點職能開展HIV抗體篩查工作。將HIV抗體檢測情況及時通過實驗室信息管理系統(tǒng)和網(wǎng)絡(luò)直報上報。對自愿咨詢檢測工作提供技術(shù)支持。負責(zé)將HIV抗體篩查試驗呈陽性反應(yīng)的樣品送當?shù)匕滩『Y查中心實驗室進行復(fù)檢。出具HIV抗體陰性報告。負責(zé)轄區(qū)內(nèi)艾滋病篩查實驗室、艾滋病檢測點的質(zhì)量考評和督導(dǎo)。配合有關(guān)部門做好個案調(diào)查、登記等工作。負責(zé)將HIV抗體篩查和復(fù)檢呈陽性反應(yīng)的樣品送艾滋病確證實驗室。出具艾滋病相關(guān)檢測報告。對開展自愿咨詢檢測工作的艾滋病檢測實驗室給予技術(shù)支持和指導(dǎo)。承擔(dān)當?shù)匦l(wèi)生計生行政部門指定的艾滋病篩查實驗室的技術(shù)指導(dǎo)、培訓(xùn)和評價任務(wù)。（二）艾滋病確證實驗室職能承擔(dān)當?shù)匦l(wèi)生計生行政部門指定的HIV抗體確證、抗體篩查和其他艾滋病檢測工作。將HIV抗體檢測情況及時通過實驗室信息管理系統(tǒng)和網(wǎng)絡(luò)直報上報。定期向省衛(wèi)計委和中國疾病預(yù)防控制中心報告艾滋病檢測數(shù)據(jù)及相關(guān)資料，并配合有關(guān)部門做好個案調(diào)查、登記等隨訪工作。建立全省的艾滋病檢測樣品庫和質(zhì)控品庫。承擔(dān)省衛(wèi)計委指定的HI