【正文】 未通過驗收的檢測點經(jīng)整改合格后可重新提出申請。未通過驗收的實驗室經(jīng)整改合格后可重新提出申請。儀器設(shè)備：需配備快速試驗所必須的物品，至少包括普通冰箱、消毒與污物處理設(shè)備、一次性消耗品、安全防護用品。（二）艾滋病篩查（中心）實驗室人員條件：至少由3名醫(yī)療技術(shù)人員組成，其中具有中級及以上衛(wèi)生技術(shù)職稱人員至少1名。出具HIV抗體陰性報告。將HIV抗體檢測情況及時通過實驗室信息管理系統(tǒng)和網(wǎng)絡(luò)直報上報。山東省艾滋病確證中心實驗室設(shè)在山東省疾病預(yù)防控制中心；確證實驗室可設(shè)在市級疾病預(yù)防控制中心、三級甲等醫(yī)療機構(gòu)等具有艾滋病病毒抗體(以下簡稱HIV抗體)確證條件的醫(yī)療衛(wèi)生、保健和計生機構(gòu)；篩查中心實驗室設(shè)在市級疾病預(yù)防控制中心；篩查實驗室可設(shè)在具備條件的各級疾病預(yù)防控制中心、醫(yī)療保健機構(gòu)、采供血機構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)等；檢測點可設(shè)在有檢測需求但不具備建立實驗室條件的醫(yī)療衛(wèi)生和計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)，如鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和一級醫(yī)療機構(gòu)等。工作人員應(yīng)將雙手用肥皂與水刷洗干凈，如有特別注意事宜應(yīng)先細告知同室人員，確保安全。接收協(xié)同檢驗的科室，檢驗完畢，應(yīng)按規(guī)定將檢驗結(jié)果交回主管科室匯總。標準試劑要定期標定。對外發(fā)出的報告要履行嚴格的審核、簽發(fā)手續(xù)。新喋呤與β2微球蛋白升高的意義相同，因此，兩者之一同CD4+細胞計數(shù)一起，是預(yù)測HIV感染進展的最佳指標。要加強宣傳教育，進行多種形式的預(yù)防HIV傳播及艾滋病知識的宣傳，尤其要加強對高危人群的宣傳教育。（三）診斷標準 我國于1990年8月在“中華人民共和國傳染病防治法”中規(guī)定艾滋病屬乙類傳染病，并提出試驗診斷標準。艾滋病已成為當今世界嚴重危害人類健康和生命的烈性傳染病。要遵守傳統(tǒng)的道德標準，保持性生活的純潔性及忠誠性。HIV1型抗原檢測由于血中p24抗原濃度低且形成了免疫復(fù)合物，p24抗原檢測陽性率不如抗體陽性率高。實驗室內(nèi)一切物品要妥善保管，整齊、清潔。檢驗人員不得私自復(fù)制抄錄檢驗報告。不得擅自處理。廢棄樣品按不同樣品的規(guī)定保存期限，需報請主管領(lǐng)導(dǎo)批準后再進行處理。一個接種操作室，嚴禁同時進行兩株病毒株的傳種，吸取病毒材料時，勿于懸空吹出或打出，以防止局部形成氣溶膠。建立全省的艾滋病檢測樣品庫和質(zhì)控品庫。配合有關(guān)部門做好個案調(diào)查、登記等工作。將HIV抗體檢測情況及時通過實驗室信息管理系統(tǒng)和網(wǎng)絡(luò)直報上報。（2）醫(yī)療保健機構(gòu)、采供血機構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)等：有條件的可設(shè)立獨立的血清學(xué)檢測實驗室，也可根據(jù)工作需要與其他血清學(xué)檢測共用一個實驗室，但要設(shè)立艾滋病檢測專用工作臺或工作區(qū)域。四、艾滋病檢測實驗室的驗收（一）開展艾滋病檢測工作的實驗室應(yīng)經(jīng)過衛(wèi)生計生行政部門組織的驗收，未經(jīng)驗收或驗收不合格的實驗室不得開展艾滋病檢測工作。省衛(wèi)計委組織專家對申報單位的申請材料進行審查，材料齊全，符合條件的，組織專家進行現(xiàn)場驗收；材料不齊全或不符合申報條件的，書面通知申請單位補充材料或進行整改。對于雖然經(jīng)過驗收并取得艾滋病檢測資格，但有下列情形之一者，責(zé)令其限期整改，整改后仍不合格的取消其艾滋病檢測資格。（2）驗收。（2）驗收。質(zhì)量保證文件（1）規(guī)章制度：實驗室管理制度，檔案管理制度，保密制度，疫情上報制度等。儀器設(shè)備：配備血清學(xué)檢測和BSL2所需儀器設(shè)備，包括酶標讀數(shù)儀、洗板機、普通冰箱、低溫冰箱、水浴箱（或溫箱）、離心機、旋轉(zhuǎn)震蕩器、全自動免疫印跡儀、加樣器、專用計算機、洗眼器、條碼機、傳真機、攝像器材、消毒和污物處理設(shè)備、實驗室恒溫設(shè)備、安全防護用品和生物安全柜。負責(zé)將HIV抗體篩查試驗呈陽性反應(yīng)的樣品送當?shù)匕滩『Y查中心實驗室進行復(fù)檢。（二）艾滋病確證實驗室職能承擔當?shù)匦l(wèi)生計生行政部門指定的HIV抗體確證、抗體篩查和其他艾滋病檢測工作。定期進行醫(yī)學(xué)健康體檢和從事的相關(guān)疾病的抗體水平檢測，上崗前作好疫苗的免疫接種工作。如傳染物污染手臂，應(yīng)立即將手臂侵入敏感消毒液浸泡510分鐘，再以肥皂及流水刷洗干凈。本制度自2006年1月1日起執(zhí)行。實驗室工作制度進入實驗室必須著裝，做好個人防護。遇有意外事故，應(yīng)立即處理并分別以口頭和書面報告上級部門。RNAPCR/bDNA可對血清中HIV基因做定量檢測，有利于診斷、估計預(yù)后，且可做抗病毒治療的療效考核。對于HIV感染的婦女，應(yīng)避免懷孕，懷孕后以做人流為宜。２．免疫學(xué)檢查 做末梢淋巴細胞計數(shù)顯示淋巴細胞數(shù)量呈進行性下降，做亞形計數(shù)主要是CD4細胞（輔助性T細胞，TH）及CD8細胞（抑制性T細胞，Ts）。也可作抗原檢測，如檢測HIV P24抗原等。在醫(yī)療中對提供組織、器官及精液者應(yīng)做HIV抗體檢測。還可對病毒特定區(qū)段DNA進行序列分析，以研究病毒對抗病毒藥物的耐藥性。工作結(jié)束后，要對工作臺面消毒，操作時有標本、檢測試劑外濺時應(yīng)及時消毒，實驗過程中的污物、垃圾必須經(jīng)有效消毒處理后方可帶出實驗室棄去。使用計算機保存各種文件和記錄，并給文檔加密，嚴防無關(guān)人員進入實驗室致使文檔泄密。離開實驗室時，要細心檢查水、電及門窗，防止事故。如有傳染物污染工作服，應(yīng)立即將工作服脫去，進行消毒處理。實驗人員要注意個人安全防護和操作，建立醫(yī)學(xué)健康檔案。出具艾滋病相關(guān)檢測報告。（四）艾滋病篩查實驗室職能開展HIV抗體的篩查工作，根據(jù)需要可開展乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒等相關(guān)檢測工作。根據(jù)需要設(shè)置核酸檢測、免疫學(xué)檢測等區(qū)域。儀器設(shè)備：配備HI