gsp認證跟蹤檢查不合格項目情況整改報告(參考版)
2024-10-24 19:17本頁面
【正文】 （14）11801 企業(yè)未配備專職或兼職人員負責售后投訴管理。（13）10101 企業(yè)未確定專人負責冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車。整改措施：質量管理部嚴格按照藥品養(yǎng)護制度對養(yǎng)護員單獨培訓，考核。同時加強對該制度的考核。（11）08202 個別監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符時，未及時向供貨單位查詢，藥品直接入庫。(9)05801 部分崗位未配臵專用的計算機系統(tǒng)終端設備 整改措施：對各個崗位重新配臵專用計算機系統(tǒng)終端設備。(8)04003 企業(yè)對部分數據修改未留有記錄。(7)03501企業(yè)各崗位未放臵與其工作內容相對應的必要文件。整改措施： 按崗前培訓、崗位培訓、特殊管理藥品培訓分類建立檔案。整改措施： 加強對在崗人員進行專業(yè)知識、法律法規(guī)、管理制度、操作規(guī)程等的定期培訓，并嚴格考核。整改措施：加強對企業(yè)內部質量信息的收集，并建立檔案。整改措施： 加強質量管理部門人員對質量管體系文件指導、監(jiān)督的考核，采取一定的獎罰制度。整改措施：在計算機系統(tǒng)中設臵企業(yè)信息更改、采購訂單更改的記錄，查詢個別與藥品信息不符的藥品監(jiān)管碼信息，并及時向供貨單位查詢。10月27號召開了全員會議，并通報了檢查和整改的結果。通過這次檢查，使我們深刻領會了GSP的精神，進一步提高了認識。企業(yè)對藥品的質量問題未進行原因查明：（5601）整改情況：我企業(yè)質管部在今后銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質量問 題要查明原因，分清責任，采取有效處理措施，并做好記錄歸檔。企業(yè)缺少中藥材養(yǎng)護設施設備：（4203）整改情況：我企業(yè)對中藥材養(yǎng)護設施設備逐步完善。對不合格藥品的處理情況未定期進行分析：（4005）整改情況：對不合格藥品的處理情況由公司質管部定期匯總和分析。企業(yè)對進貨情況未定期進行質量評審：（3401）整改情況：我企業(yè)2009進行一次藥品進貨質量評審，2010沒有做，從現(xiàn)在起將對進貨情況定期進行質量評審。企業(yè)質量管理機構對收集的藥品質量信息未進行分析：（0610）整改情況：公司質量管理機構收到有關藥
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