藥店gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項目整改報告(參考版)
2024-10-31 22:01本頁面
【正文】 以上是我企業(yè)對GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查中一般缺陷項目采取的整改措施，請貴陽市藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)指導(dǎo)，批復(fù)為盼。五、檢查組一行離開后，我企業(yè)營業(yè)員在企業(yè)主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人王野威的指導(dǎo)下，將易串味內(nèi)服藥品柜的分類標(biāo)簽及時貼在易串味內(nèi)服藥品柜顯眼處。一一填寫進(jìn)“藥品質(zhì)量信息表”。對此我企業(yè)負(fù)責(zé)人和企業(yè)主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人高度重視、虛心整改，進(jìn)一步完善質(zhì)量保證體系，采取了如下措施：一、立即將企業(yè)主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人王野威的執(zhí)業(yè)中藥師證明懸掛在店堂顯著位置；二、立即對企業(yè)質(zhì)量管理人員收集的藥品質(zhì)量信息進(jìn)行分析：編制“藥品質(zhì)量信息表”,設(shè)置有信息內(nèi)容、來源、收集部門（人）、收集時間、信息分析、處理情況等。請貴局予以檢查指導(dǎo)?，F(xiàn)已整改到位。實現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)在線填報《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》。七、（17501）：企業(yè)未按照規(guī)定收集、報告藥品不良反應(yīng)信息； 整改情況：企業(yè)負(fù)責(zé)人組織所有人員學(xué)習(xí)了《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》等法規(guī)文件，并責(zé)令相關(guān)人員應(yīng)按《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》等法規(guī)文件要求和企業(yè)實際制定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作程序。進(jìn)行了有藥品拆零管理制度或規(guī)程學(xué)習(xí)，并建立對拆零銷售的人員進(jìn)行專門培訓(xùn)的培訓(xùn)記錄和檔案。現(xiàn)已整改到位。五、（16601）：企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師XXX未佩戴標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的工作牌。對養(yǎng)護(hù)過程中所發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及其產(chǎn)生原因、及時進(jìn)行改正?，F(xiàn)已整改到位。現(xiàn)已整改到位。整改情況：企業(yè)負(fù)責(zé)人責(zé)成收貨人員按照GSP收貨管理制度，按規(guī)定的程序和標(biāo)準(zhǔn)、采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票），對采購來貨進(jìn)行收貨，核實采購渠道和藥品的合法性，并建立收貨記錄，收貨人員應(yīng)按到貨藥品的批號逐一進(jìn)行收貨，每個批號均應(yīng)有完整的收貨記錄。整改情況：企業(yè)負(fù)責(zé)人帶頭對本藥房的GSP進(jìn)行重新學(xué)習(xí)，責(zé)成質(zhì)量管理人員XXX按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定，收集、報告藥品不良反應(yīng)信息，現(xiàn)已整改到位。整改措施：由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)售后投訴管理，并建立投訴信息檔案特此報告2014年10月27日第四篇：藥品GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項目整改報告藥品GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項目整改報告XX市市食品藥品監(jiān)督管理局：XXXX年X月XX日，由市局委派的GSP認(rèn)證專家組一行三人，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證細(xì)則》對我藥房經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了全面細(xì)致的檢查，通過檢查對我藥房存在的問題實事求是的進(jìn)行了客觀評價和分析，檢查總體情況是嚴(yán)重缺陷0項，主要缺陷0項，一般缺陷7項。整改措施：儲運部指定專人按冷藏冷凍藥品管理制度負(fù)責(zé)冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車。使完全熟悉養(yǎng)護(hù)工作的操作規(guī)程。（12）08609 養(yǎng)護(hù)人員為定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息
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