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正文內(nèi)容

廣東省放射診療許可管理實施細(xì)則(參考版)

2024-10-13 22:30本頁面
  

【正文】 第五篇:放射診療許可所需提交材料放射診療許可所需申請材料申請人須提交書面材料一式三份,《放射診療許可申請表》;《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》(復(fù)印件);屬于配置許可管理的放射診療設(shè)備,尚需提交大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證明文件(復(fù)印件);《輻射安全許可證》(復(fù)印件);放射診療《專業(yè)技術(shù)人員任職資格證》、《醫(yī)師資格證》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證》(復(fù)印件);放射診療設(shè)備、放射防護(hù)與質(zhì)量控制設(shè)備清單;經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測機構(gòu)出具的本放射診療設(shè)備放射防護(hù)性能檢測報告(復(fù)印件);放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格的證明文件;放射防護(hù)管理組織和人員名單;安全管理制度、質(zhì)量保證方案、放射事件應(yīng)急處理預(yù)案;使用放射性同位素或含放射源設(shè)備的,應(yīng)當(dāng)提供放射性同位素或含放射源設(shè)備的處理方案;放射工作人員健康監(jiān)護(hù)和個人劑量檢測檔案資料、放射衛(wèi)生法規(guī)及防護(hù)知識培訓(xùn)合格證明;。第三十一條監(jiān)督檢查內(nèi)容包括:(一)放射診療工作執(zhí)業(yè)條件落實情況;(二)放射診療建設(shè)項目衛(wèi)生審查情況;(三)《放射診療許可證》的校驗、變更和注銷情況;(四)放射診療設(shè)備及場所防護(hù)檢測情況;(五)健康監(jiān)護(hù)制度落實情況;(六)放射診療工作安全防護(hù)與質(zhì)量保證措施落實情況;(七)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范規(guī)定的其他內(nèi)容。第五章監(jiān)督管理第二十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實情況,保證放射診療的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。第二十七條有下列情形之一的,衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)注銷放射診療許可,并登記存檔,予以公告:(一)醫(yī)療機構(gòu)申請注銷的;(二)逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療項目的;(三)校驗或者辦理變更時不符合相關(guān)要求,且逾期不改正或者整改后仍不符合要求的;(四)歇業(yè)或者停止放射診療科目連續(xù)一年以上的;(五)被依法吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、大型醫(yī)用設(shè)備配置許可的。6變更決定。不予許可的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由,告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。第十五條衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理醫(yī)療機構(gòu)竣工驗收和放射診療許可申請之日起20個工作日內(nèi),根據(jù)現(xiàn)場審核意見,作出是否許可的決定。工作人員的組成應(yīng)當(dāng)滿足竣工驗收和現(xiàn)場審核所需法律知識、專業(yè)技術(shù)能力需要,嚴(yán)格遵守有關(guān)規(guī)定,不得與被審核單位或項目有經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系,不得向被審核單位收取費用或謀取其他不正當(dāng)利益。如申請材料為復(fù)印件的,衛(wèi)生計生行政部門可以要求申請單位提供原件進(jìn)行比對。第十二條 醫(yī)療機構(gòu)申請建設(shè)項目竣工驗收和放射診療許可,需提交下列材料:(一)《河北省放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護(hù)設(shè)施竣工驗收和放射診療許可申請表》;(二)控評報告;(三)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》(或《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》)和《放射診療建設(shè)項目預(yù)評價衛(wèi)生審查認(rèn)可書》的名稱、文號、編碼;(四)放射診療專業(yè)技術(shù)人員任職資格證書(復(fù)印件);(五)放射診療設(shè)備清單;(六)屬于配置許可管理的放射診療設(shè)備,提交大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證明文件的名稱、文號、編碼。第五條任何單位和個人有權(quán)舉報違反本辦法的行為,衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)及時核實、處理。第三條縣級以上衛(wèi)生計生行政部門按照《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》登記注冊的職責(zé)分工,分別負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)項目衛(wèi)生審查和放射診療許可工作。七、聯(lián)系電話聯(lián)系電話:大竹縣人民政府政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口 08186252875;6252863 投訴電話:大竹縣人民政府政務(wù)服務(wù)中心 08186252855 大竹縣衛(wèi)生局:08186221025 網(wǎng)址:第四篇:放射診療許可管理辦法附件河北省放射診療建設(shè)項目衛(wèi)生審查和放射診療許可管理辦法第一章總 則第一條 為規(guī)范我省放射診療建設(shè)項目衛(wèi)生審查和放射診療許可工作,簡化審批程序,提高行政效率,根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》《放射診療管理規(guī)定》《放射診療建設(shè)項目衛(wèi)生審查管理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。(二)承諾時間:10個工作日。對資料齊全的,由窗口受理崗位工作人員填寫《大竹縣人民政府政務(wù)服務(wù)中心部門服務(wù)事項受理通知書》;(三)現(xiàn)場勘驗:由窗口首席代表牽頭組織相關(guān)專家或業(yè)務(wù)人員對現(xiàn)場進(jìn)行勘驗,并出具勘驗意見(其中建設(shè)項目設(shè)計審查認(rèn)可書由大竹縣衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督大隊出具);(四)審查:窗口首席代表進(jìn)行綜合審查后,按照授權(quán)權(quán)限作出準(zhǔn)予行政許可或不予行政許可的決定;(五)審批:窗口對準(zhǔn)予行政許可的1個工作日內(nèi)作出批復(fù);對不予行政許可的1個工作日內(nèi)通知申請人,說明理由并告知權(quán)利。(四)注銷1.《 放射診療許可證》注銷申請原件一份; 2.《放射診療許可證》正、副本原件。三、申報材料:(一)新辦證:1.《放射診療許可證申請表》;2.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》復(fù)印件一份; ;(醫(yī)師資格證、執(zhí)業(yè)證、職稱證、畢業(yè)證)復(fù)印件; ;《放射工作人員證》;(二)變更1.《放射診療許可證》變更申請; ;3.《放射診療許可證》正、副本原件;(限不改建原工作場所),還需提供輻射工作場所檢測報告;、搬遷、更換放射診療項目(改建原工作場所)按申領(lǐng)《放射診療許可證》提交資料(原《放射診療許可證》已許可的項目,提交相應(yīng)項目的輻射工作場所檢測報告)。(二)申請《放射診療許可證》應(yīng)具備以下條件: 《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu); ;(兼)職管理人員和管理制度,并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器;、廢液、固體廢物的,具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案;;。第三篇:放射診療許可辦事指南大竹縣衛(wèi)生局放射診療許可辦事指南一、法定依據(jù)(一)《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》第八條;(二)《放射診療管理規(guī)定》第四條、第十一條;(三)《放射診療許可證發(fā)放管理程序》第七條。因患者病情需要其他人員陪檢時,應(yīng)當(dāng)對陪檢者采取防護(hù)措施。應(yīng)當(dāng)盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查。對育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢查或X射線檢查前,應(yīng)問明是否懷孕。嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度,不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射。放射線科工作人員要正確合理地使用X線機及CT設(shè)備,盡量減少X線和受檢者的受照劑量,工作人員合理使用防護(hù)用品,嚴(yán)禁裸手伸入有線束中進(jìn)行工作。___市衛(wèi)生局從事放射線的工作人員,必須取得放射工作人員專業(yè)技術(shù)資格證書,同時具有一定的放射線操作及防護(hù)知識,必須取得“放射工作人員證”方可上崗。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),對放射診療工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離剛時的健康檢查,定期進(jìn)行專業(yè)及防護(hù)知識培訓(xùn),并分別建立個人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。放射診療工作人員,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定佩戴個人劑量計上崗工作。醫(yī)療機構(gòu)變更放射診療項目的,應(yīng)當(dāng)向放射診療許可標(biāo)準(zhǔn)機關(guān)提出許可變更申請,并提交變更許可項目名稱、放射防護(hù)評價報告等資料。取得《放射診療許可證》后,方可開展放射診療工作。放射診療工作管理放射診療單位,應(yīng)設(shè)有專(兼)職放射防護(hù)管理人員,負(fù)責(zé)制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練,并檢查本單位的放射防護(hù)措施,落實情況經(jīng)常向單位領(lǐng)導(dǎo)報告檢查情況,并提出改進(jìn)意見。第四十二條衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本規(guī)定,對不符合條件的醫(yī)療機構(gòu)發(fā)放《放射診療許可證》的,或者不履行法定職責(zé),造成放射事故的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予行政處分。(六)發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時報告的。(四)未按照規(guī)定對放射診療工作人員進(jìn)行個人劑量監(jiān)測、健康檢查、建立個人劑量和健康檔案的。(二)未按照規(guī)定使用安全防護(hù)裝置和個人防護(hù)用品的。第四十一條醫(yī)療機構(gòu)違反本規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告,責(zé)令限期改正。情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。(三)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的。(一)未取得放射診療許可從事放射診療工作的。第六章法律責(zé)任第三十八條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責(zé)令限期改正,并可以根據(jù)情節(jié)處以___元以下的罰款。第三十六條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門授權(quán)實施檢查、檢測的機構(gòu)及其工作人員依法檢查時,應(yīng)當(dāng)保守被檢查單位的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。第三十五條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查時,應(yīng)當(dāng)出示證件。(三)健康監(jiān)護(hù)制度和防護(hù)
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