零售藥店質(zhì)量管理部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)(參考版)
2024-10-11 20:23本頁面
【正文】 掌握計(jì)量器具的檢測工作負(fù)責(zé)處方藥銷售的審核工作。負(fù)責(zé)收集相關(guān)藥品的質(zhì)量信息并及時報(bào)告質(zhì)量管理部門。指導(dǎo)、檢查藥品貯存、養(yǎng)護(hù)、陳列、銷售過程中的質(zhì)量工作。指導(dǎo)、協(xié)助驗(yàn)收員做好藥品的驗(yàn)收工作。在企業(yè)內(nèi)部具有所經(jīng)營藥品的質(zhì)量否決權(quán)。,對公司商業(yè)資料要保密,在未經(jīng)部門負(fù)責(zé)人或主管領(lǐng)導(dǎo)同意許可之下,不得擅自從公司網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)516第四篇：質(zhì)量管理部質(zhì)量職責(zé)質(zhì)量管理部質(zhì)量職責(zé)(1)認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)、規(guī)章以及有關(guān)政策，加強(qiáng)企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作，有效實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)；(2)指導(dǎo)各部門有效展開質(zhì)量方針、目標(biāo)，編制質(zhì)量計(jì)劃的指標(biāo)，并督促質(zhì)量目標(biāo)的完成：(3)負(fù)責(zé)組織起草、編制質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責(zé)任及經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量程序文件，并保證文件的實(shí)施；(4)定期組織召開質(zhì)量分析會、質(zhì)量管理員會議，聽取質(zhì)量動態(tài)的匯報(bào)并做出有關(guān)質(zhì)量問題的處理意見；(5)負(fù)責(zé)對首營企業(yè)、首營品種審批；(6)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作的有序開展；(7)主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實(shí)施。，及時準(zhǔn)確掌握藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售及特殊藥品管理的過程，并自動生成符合GSP規(guī)范的工作紀(jì)錄性文件，確保各項(xiàng)質(zhì)量工作記錄真實(shí)、準(zhǔn)確、按時完成。 網(wǎng)絡(luò)發(fā)生異常時應(yīng)立即上報(bào)總部，同時找出發(fā)生異常的因素，明確因素后立即進(jìn)行處理；進(jìn)行異常處理時應(yīng)在盡可能保證整體網(wǎng)絡(luò)不損壞的前提下進(jìn)行；因網(wǎng)絡(luò)故障丟失或毀壞的數(shù)據(jù)，在系統(tǒng)恢復(fù)正常后應(yīng)立即補(bǔ)上，以保證網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)的連續(xù)性和準(zhǔn)確性。規(guī)范操作相應(yīng)的管理軟件。任何人不得越權(quán)、越崗操作。，定期對計(jì)算機(jī)的硬件及軟件進(jìn)行維護(hù)，確保系統(tǒng)準(zhǔn)確無誤運(yùn)行。養(yǎng)護(hù)人員如發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障，應(yīng)先將藥品隔離，暫停銷售，做好記錄并及時上報(bào)質(zhì)量管理員。冷藏藥品的貯藏、養(yǎng)護(hù)操作程序：，養(yǎng)護(hù)人員每天兩次對低溫柜內(nèi)溫濕度進(jìn)行監(jiān)測并記錄，確保冷藏藥品質(zhì)量合格。營業(yè)員收貨前，應(yīng)查看并確認(rèn)運(yùn)輸全程溫度符合規(guī)定的要求后，方可接收貨物，移入待驗(yàn)區(qū)并立即通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售規(guī)程含麻黃堿類復(fù)方制劑不開架銷售；銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時，由營業(yè)員會同質(zhì)量管理員核實(shí)購買人實(shí)際使用情況、身份證明等情況，并即時登記“含麻黃堿藥品銷售記錄”；同時，單筆銷售不得超過2個最小包裝，單位劑量麻黃堿類藥物含量大于３０ｍｇ（不含３０ｍｇ）的含麻黃堿類復(fù)方制劑，必須憑醫(yī)師處方
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