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抗菌藥物臨床應用監(jiān)測管理制度(參考版)

2024-10-06 05:00本頁面
  

【正文】 十、加強抗菌藥物的不良反應監(jiān)測,及時發(fā)現(xiàn)其不良反應并妥善處置,認真執(zhí)行藥物不良反應報告制度??咕幬镆话悴挥糜跉獾李A防給藥。八、應盡量避免將全身用抗菌藥物作為皮膚粘膜局部用藥,以防產生耐藥菌株。七、在抗菌藥物治療的同時不可忽視綜合治療。五、抗菌藥物的調整:一般感染患者用藥72 小時(重癥感染48 小時)后,可根據(jù)療效或臨床病原檢查結果,決定是否需要調整所用抗菌藥物。(五)有多種藥物可供選用時,應優(yōu)先選用抗菌作用強、窄譜、不良反應少的抗菌藥物;制定抗菌藥物治療方案時,應考慮藥物的成本效果比。(三)參考各醫(yī)療機構及病區(qū)細菌耐藥狀況,選用適當?shù)目咕幬?。四、選擇抗菌藥物應根據(jù)病原菌種類和感染情況,盡量選用對病原菌作用強、感染部位藥物濃度高的品種,并綜合考慮以下因素:(一)患者的疾病狀況:感染嚴重程度、機體生理、病理、免疫功能狀態(tài)等。三、對輕癥社區(qū)獲得性感染或初治患者,可選常用抗菌藥物。未獲結果前或病情不允許耽誤的情況下,可根據(jù)臨床診斷推測最可能的病原菌,進行經驗治療; 一旦明確病原菌,應根據(jù)臨床用藥效果并參考藥敏試驗結果,調整用藥方案,給予針對性目標治療。非上述病原體所致疾病原則上不用抗菌藥物。二十二、醫(yī)療機構應當加強對抗菌藥物生產、經營企業(yè)在本機構銷售行為的管理,對存在不正當銷售行為的企業(yè),應當及時采取暫停進藥、清退等措施。(四)企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物。(二)半年內使用量始終居于前列的抗菌藥物。二十、醫(yī)療機構應當充分利用信息化手段促進抗菌藥物合理應用。非限制使用級抗菌藥物臨床應用情況,每年報告一次。對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的醫(yī)師進行批評教育,情況嚴重的予以通報。十九、醫(yī)療機構應當建立本機構抗菌藥物臨床應用情況排名、內部公示和報告制度。(三)主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,應當參照藥敏試驗結果選用。十八、醫(yī)療機構應當開展細菌耐藥監(jiān)測工作,建立細菌耐藥預警機制,并采取下列相應措施:(一)主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物,應當及時將預警信息通報本機構醫(yī)務人員。十七、醫(yī)療機構應當根據(jù)臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物。十六、醫(yī)療機構應當開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測工作,分析本機構及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性。十五、醫(yī)療機構應當制定并嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。十四、因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指證,經抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術人員會診同意后,由具有相應處方權醫(yī)師開具處方。十三、嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選非限制使用級抗菌藥物。(五)抗菌藥物不良反應的防治。(三)常用抗菌藥物的藥理學特點與注意事項。十一、抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓和考核內容應當包括:(一)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《國家基本藥物處方集》、《國家處方集》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》等相關法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件。其他醫(yī)療機構依法享有處方權的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調劑工作的藥師,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關培訓、考核。二級以上醫(yī)院應當定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓。具有初級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師,在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予非限制使用級抗菌藥物處方權。十、具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級抗菌藥物處方權。更換意見經藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行。抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的,臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。醫(yī)療機構遴選和新引進抗菌藥物品種,應當由臨床科室提交申請報告,經藥學部門提出意見后,由抗菌藥物管理工作組審議。醫(yī)療機構應當每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。如果超過5例次,應當討論是否列入本機構抗菌藥物供應目錄。臨時采購應當由臨床科室提出申請,說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由,經本機構抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥學部門臨時一次性購入使用。臨床上不得使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構只能選用基本藥物(包括各省區(qū)市增補品種)中的抗菌藥物品種。調整周期原則上為2年,最短不得少于1年。說明不充分或者理由不成立的,衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復列入供應目錄。三、醫(yī)療機構應當嚴格控制本機構抗菌藥物供應目錄的品種數(shù)量。醫(yī)療機構抗菌藥物供應目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。第四篇:抗菌藥物臨床應用管理制度抗菌藥物臨床應用管理制度一、醫(yī)療機構應當嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《國家處方集》等相關規(guī)定及技術規(guī)范,加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調劑、臨床應用和藥物評價的管理。(三)對細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,應該參照藥敏試驗結果用藥。(一)對細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物,將預警信息通報有關醫(yī)療機構和醫(yī)務人員。特殊情況如:新進入的藥品使用未滿三個月的、藥品價格調整引起的用量變化、特殊原因引起的病人數(shù)變化等除外。二、嚴格按照抗菌藥物分級管理制度規(guī)定,加強抗菌藥物臨床應用的管理三、合理用藥監(jiān)督評價小組每個季度應對本院消耗金額前十位的藥品進行合理用藥監(jiān)控評價,并作好記錄,監(jiān)控記錄在醫(yī)院OA系統(tǒng)中公布。(二)細菌耐藥監(jiān)測報告刊登在藥訊中供醫(yī)生參考。(四)定期通報藥敏試驗結果耐藥情況發(fā)生較多的抗菌藥物,限制其使用,必要時可采取暫停使用的方法以減少細菌耐藥性的發(fā)生。并應盡早查明感染病原,根據(jù)病原種類及細菌藥物敏感試驗結果選用抗菌藥物。三、監(jiān)測管理(一)開展病原微生物的培養(yǎng)、分離、鑒定和規(guī)范的細菌藥物敏感試驗??咕幬锱R床應用監(jiān)測制度一、對抗菌藥物實行分級管理,結合抗菌藥物的特點、臨床療效、細菌耐藥、不良反應以及藥品價格等因素,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊管理三類,分級管理。(七)耐甲氧西林葡萄球菌檢出率高的醫(yī)療機構,如進行人工材料植入手術(如人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器置入、人工關節(jié)置換等),也可選用萬古霉素或去甲萬古霉素預防感染。(六)對β內酰胺類抗菌藥物過敏者,可選用克林霉素預防葡萄球菌、鏈球菌感染,可選用氨曲南預防革蘭氏陰性桿菌感染。(四)Ⅰ類切口手術常用預防抗菌藥物為頭孢唑啉或頭孢拉定。也可以根據(jù)臨床實際需要,合理使用其他抗菌藥物。Ⅰ類切口手術一般不預防使用抗菌藥物,確需使用時,要嚴格掌握適應證、藥物選擇、用藥起始與持續(xù)時間。氟喹諾酮類藥物的經驗性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染。(三)加強特殊使用抗菌藥物的使用管理,醫(yī)院制定特殊使用抗菌藥物使用管理規(guī)定,并落實,所有特殊使用抗菌藥物必須經會診后才能使用。圍手術期預防應用抗菌藥物管理制度一、加強抗菌藥物的合理應用管理(一)根據(jù)衛(wèi)生部(2009)38號文精神,制定我院抗菌藥物臨床應用指導原則實施細則補充規(guī)定。清退意見經抗菌藥物管理工作小組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報藥事管理與藥物治療學委員會備案;更換意見經藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行??咕幬锕芾砉ぷ鹘M三分之二以上成員審議同意,并經藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄??咕幬镥噙x、引進、清退或更換的票決制度一、為確保臨床安全用藥、合理用藥,嚴格控制抗菌藥物的使用,規(guī)范新藥引入及藥品清退與更換行為,特制定本制度。嚴格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術期預防用藥。(二)緊急情況下,臨床醫(yī)師可以越級使用高于一級權限的抗菌藥物,但僅限于一天用量,在48小時內向上一級醫(yī)師或科主任匯報并在用藥醫(yī)囑或處方上辦理補簽字手續(xù)。三、三類藥物的劃分參見《抗菌藥物使用分級目錄》。(三)特殊管理此類抗菌藥物使用應有嚴格的指證或確鑿依據(jù),需經有關專家會診或本科主任同意,由副主任醫(yī)師及以上技術職務處方使用。二、分級管理抗菌藥物的使用權限(一)非限制使用:此類抗菌藥物由醫(yī)師及以上技術職務處方使用。(二)限制使用:指經長期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較大,或者價格相對較高的抗菌藥物??咕幬锓旨壥褂霉芾碇贫纫?、分級原則根據(jù)我院現(xiàn)有抗菌藥物的情況,結合抗菌藥物特點、臨床療效、細菌耐藥、不良反應、可獲得性以及藥品價格等因素,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊管理三類分級管理。四十一、藥師未按
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